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文档简介

附医院不合格药品管理制度摘要本文档旨在介绍附医院的不合格药品管理制度，包括不合格药品的定义、分类、管理流程以及责任追究等方面的内容。该制度的实施旨在确保医疗机构使用的药品质量安全，并保障患者的健康和生命安全。1.引言不合格药品是指不符合药品质量标准的药品，可能存在安全性和有效性方面的问题。为保障患者用药安全，附医院制定了不合格药品管理制度，对不合格药品的发现、管理和处置进行规范和控制。2.不合格药品的定义不合格药品是指不符合药品质量标准要求的药品，包括但不限于以下情况：-药品分析检验未合格；-药品制造过程中发生重大质量缺陷；-药品存在假冒、伪劣等违法行为；-药品贮存、运输等环节存在问题；-药品有效期过期等。3.不合格药品的分类根据不合格药品的性质和严重程度，附医院将其分为以下几类：1.一般不合格药品：指药品质量不合格，但对患者健康影响较小的药品。2.严重不合格药品：指药品质量严重不合格，可能对患者健康造成严重威胁的药品。3.禁用不合格药品：指经相关部门认定为禁止使用的药品，可能对患者健康产生重大危害的药品。4.不合格药品管理流程为规范不合格药品的管理，附医院制定了以下不合格药品管理流程：1.发现不合格药品：医院药学部门、临床科室或患者家属等途径发现不合格药品，并进行初步核实。2.上报和登记：发现不合格药品的员工须立即上报给药学部门，并在不合格药品管理登记系统中进行记录。3.处置和封存：药学部门负责对不合格药品进行处理和封存，确保其不会在医疗过程中再次被使用。4.管理和调查：药学部门对不合格药品的原因进行深入调查，并采取相应的管理措施。5.汇报和通知：医院领导和相关部门负责向上级监管机构和患者家属等报告不合格药品情况，并及时通知患者相关信息。6.责任追究：对工作不到位、相关责任人员不履行职责等问题进行追责，并落实相应的纠正措施。5.不合格药品管理的责任分工为保证不合格药品管理的有效实施，附医院明确了相关部门和人员的责任分工：-药学部门：负责药品质量监管，对不合格药品进行处理和封存，开展调查和分析工作，编制不合格药品管理报告等。-临床科室：负责日常医疗工作中的不合格药品发现和上报工作，配合药学部门的调查和处理工作。-医务部门：负责向上级监管机构和患者家属等报告不合格药品情况，及时通知患者相关信息。-监察部门：负责对不合格药品管理流程的监督和检查，发现问题时及时纠正和追责。6.不合格药品处理的原则附医院不合格药品管理制度中，设定了以下不合格药品处理的原则：1.安全优先原则：对严重不合格和禁用不合格药品应立即停用，并采取措施确保患者安全。2.故障原因分析原则：对不合格药品进行深入调查，查明故障原因，并制定相应的纠正和预防措施。3.信息公开原则：根据相关法律法规要求，及时向患者和监管机构等公开不合格药品情况。4.纪律处分原则：对工作不到位、相关责任人员失职渎职等问题进行追责，并按规定进行纪律处分。7.结论附医院的不合格药品管理制度对不合格药品的发现、管理和处置进行了详

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