温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激治疗IVF-ET中卵巢低反应患者的临床疗效

精品文档-下载后可编辑温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激治疗IVF-ET中卵巢低反应患者的临床疗效【摘要】目的：探讨温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激(transcutancluselectriealacupointstimulation，TEAS)治疗卵巢低反应患者的临床疗效。方法：选取100例符合卵巢低反应诊断的患者按随机数字表法分为治疗组和空白对照组，每组各50例，在进入IVF－ET程序之前治疗组给予3个月经周期的温肾养血冲剂联合TEAs治疗，空白组不给予治疗，检测两组治疗前后月经第2天内分泌激素水平(包括血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌激素(E2))和窦卵泡数。两组急者中适宜行IVF－ET者给予拮抗剂方案促排卵治疗，观察两组获卵数、受精率、冻胚数、妊娠率。结果：(1)治疗组经3个月经周期治疗后有5例获得自然妊娠，治疗组的FSH水平治疗后比治疗前下降，有统计学差异(P

【关键词】体外受精一胚胎移植技术；卵巢低反应；温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激

不孕症是妇科常见慢性疾病。根据WHO指出，不孕不育已经成为继心血管疾病、癌症后严重威胁人类的第三大疾病，全球发病率高达10％～15％。我国育龄人群中的不孕不育发生率从30年前的3％-5％增加到现在的10％～15％，每年新增不孕不育夫妻3万对，发病率正呈逐年上升的趋势。

体外受精一胚胎移植技术(invitrofertilization-embry-otransfer,WF-ET)的成功应用为众多不孕夫妇带来了希望，而控制性超排卵(COH)过程是IVF-ET中的关键，旨在获得数量适中的优质卵子。卵巢低反应患者对超排卵药物的反应不良，获卵数少，妊娠率低，周期取消率高，对卵巢低反应患者的治疗是超排卵技术中有待解决的主要问题。

温肾养血冲剂是山东中医药大学第二附属医院生殖医学科院内制剂，批准文号：鲁药制字Z01080630，无糖颗粒剂型。经皮穴位电刺激仪(韩氏仪，HANS)是北京大学医学部神经科学研究所的韩济生院士发明的新型仪器。本研究通过对卵巢低反应患者进行温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激治疗，以期能良性调整HPO轴的作用，改善卵巢储备能力，调节内分泌激素水平，增加控制性超促排卵中卵巢对促排卵药物的敏感性，从而获卵数增多，达到提高妊娠率的目的。

1临床资料

1.1一般资料分析

选取2022年11月～2022年11月于山东中医药大学第二附属医院生殖医学科被诊断为卵巢低反应的不孕患者100例，随机分为治疗组50例，空白对照组50例，根据研究需要的观测项目，记录病例资料。经统计分析，两组患者治疗前平均年龄、不孕年限、体重指数、窦卵泡数、内分泌激素水平等差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1、表2。

1.2诊断标准

1.2.1不孕症的诊断标准男方生殖功能正常，男女双方有正常性生活、未采取避孕措施，同居1年而未妊娠者。

1.2.2卵巢低反应的诊断标准

现在卵巢低反应诊断标准尚不统一，目前公认的诊断标准为：人绒毛促性腺激素(HCG)日成熟卵泡数或获卵数

1.3纳入标准

符合西医不孕症诊断标准并且符合卵巢低反应诊断标准的患者。

2治疗方法

2.1治疗方案

治疗组患者在月经干净后给予温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激治疗，直到下次月经来潮时止，一个生理月经周期为1疗程，共治疗3个疗程。温肾养血冲剂口服，1袋(5g)／2次，3次／d，连续服用3个疗程。经皮穴位电刺激治疗自月经干净后至月经第16d，选2Hz频率刺激，强度15-25mA，30min。每次30min，早晚各1次／d。月经第17d至下次月经来潮选100Hz频率刺激，强度10～20mA，30min。每次30min，早晚各1次／d。操作如下：排空膀胱，仰卧，取穴：双侧关元、双侧中极、双侧三阴交、双侧子宫、双侧天枢、双侧肾俞、双侧腰阳关、双侧足三里、双侧太溪、命门。将韩氏仪的电极贴片贴于穴位处的皮肤上，开机(ON／OFF)，选择频率(Hz)，强度(+／-)，强度以病人能耐受为限度。3个疗程后，行IVF-ET患者在COH周期经净后单使用韩氏仪治疗，频率2Hz，强度15～25mA，每次30min，早晚各1次／d，至取卵日止。空白对照组观察3个月，不给予韩氏仪治疗。

2.2控制性超促排卵方案

治疗3个疗程后，两组中条件适宜的患者进人IVF-ET程序，采用GnRH拮抗剂(GnRH-A)促排卵。GnRH-A方案Me2用B超检查子宫内膜厚度≤5mm，最大卵泡直径

3观察指标

测定两组病例人组时和3个疗程后月经周期第2天FSH、LH、E2水平，月经周期第2dB超监测双侧窦卵泡数和子宫内膜厚度，COH过程中阴道B超监测卵泡大小、数目及子宫内膜厚度，统计获卵数、受精率、冻胚数、妊娠率。

4统计学处理

采用GraphPadPrism5软件进行统计学分析。计数资料比较采用卡方检验；计量资料用均数±标准差(x±s)或百分率(％)表示，组间计量资料采用t检验进行统计学比较，P

5结果

5.1两组患者经过3个疗程后自然妊娠例数的比较

治疗组50例中，有5例自然妊娠，空白组50例中无自然妊娠。经)(2检验方法统计分析，两组患者经过3个疗程后自然妊娠例数无统计学差异(P>0.05)。

5.2两组患者治疗前后各项指标比较

治疗组中有5例患者自然妊娠，未收集到3个疗程后的基础情况，故治疗组45例与空白组50例进行治疗前后的比较(见表2)。经3个疗程后，治疗组中FSH水平有37例的降低，3例无变化，5例升高，其中仍有3例患者FSH≥15IU／L；空白组中FSH水平有12例较人组时降低，17例无变化，21例较人组时升高，其中仍有9例患者FSH≥15IU／L。

5.3两组患者的临床疗效比较

两组患者的临床疗效比较情况见表3。

5.4两组患者妊娠率比较

治疗组妊娠率34％(17／50)，空白对照组妊娠率28％(14／50)，经t检验方法统计分析，两组患者妊娠率比较无统计学差异(P>0.05)。

6讨论

“卵巢低反应”是现代医学的病名，在中医古籍中并无记载。1983年Garcia等首次报道并将其定义为卵巢低反应。卵巢低反应的发生率大约在9％～24％。卵巢低反应仍是目前生殖方向研究的难题。

中医学认为女性的生长、发育、妊娠及衰老，均与肾气、天癸、冲任有密切关系。人类的生殖机能在于肾气充盛，天癸分泌。随着年龄的增加肾气衰减，天癸逐渐竭绝，生殖机能逐渐衰退，生殖器官日趋萎缩，最后丧失生殖机能而进人围绝经期。天癸盛衰，取决于肾气盛衰。因此，肾精肾气关系到人的生殖机能，是人类繁衍后代的基础。卵巢低反应属于中医“不孕”、“月经不调”、“经断前后诸证”、“闭经”、“血枯”等病证。病因有肾虚、肝郁、痰湿、血瘀，主要与肾气不足，冲任气血失调有关。卵巢功能下降主要以肾中精气亏虚，则生殖功能减退。治疗当补肾益精、调养冲任等。补肾是基础，肾气旺，肾精足，任脉充盈方能摄精成孕。

女性生殖系统主要是受下丘脑一垂体一卵巢轴(HPOA)调节，通过神经调节和激素反馈调节实现的。现代医学认为卵巢储备能力是女性生殖能力的根本，中医认为天癸也是女性生殖功能的本源。中医的天癸一冲任一胞宫构成的生殖轴与现代医学的下丘脑一垂体一卵巢构成的性腺轴名异而功能相似。

中药治疗不孕不育疾病已有悠久的历史和明确的临床疗效。针灸疗法调节整体功能，副作用小，在攻克不孕不育疾病中占有重要地位。研究发现针刺能够良性调整HPOA的分泌功能，使性腺激素的分泌趋于正常，改善排卵功能和卵子质量、提高IVF-ET的妊娠率，改善卵巢早衰患者的卵巢储备能力，调节月经情况及降低FSH、LH水平，电针可降低不孕妇女子宫动脉的血流阻抗等。针刺促排卵是通过抑制交感中枢起效，与脑内神经递质发生变化有关。中药配合针灸疗法在防治不孕不育领域，二者相得益彰。中药联合针灸与辅助生殖技术相结合更是—个极具发展前景的研究方向。

温肾养血冲剂，由鹿角胶10g、红参15g、生地20g、熟地20g、肉桂9g、附子9g、小茴香6g、巴戟天9g、炙龟板10g、当归15g、川芎12g、甘草6g组成，经现代制药工艺提炼制成。主要功效是温补肾阳，益气养血，调理冲任。经皮穴位电刺激治疗选穴以关元、中极为主穴，关元穴是“足三阴经，任脉之会”，培肾固本，补益精血，调理冲任；中极穴是任脉、足三阴交会，补肾培元；选取三阴交、肾俞、腰阳关、命门、子宫、天枢、足三里、太溪，补肾助阳，调经活血通络。诸穴并用，以奏培肾固精、调经活血、调理冲任、平衡阴阳之效。温肾养血冲剂联合经皮穴位电刺激治疗，是运用中医中药和针灸的有效结合，较单独中药或针灸治疗的临床疗效更好，临床各学科都广泛应用。

经皮穴位电刺激仪，继承传统针灸的优点，并在此基础上有所发展与创新，通过电极片粘贴于穴位处的皮肤上进行穴位电刺激，避免针刺疼痛，方便操作，容易接受。韩氏治疗仪在生殖领域广泛应用，对改善卵巢低反应患者妊娠结局