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文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J^版本A章节号章节名称目录目 录章节号章节名称ISO9001:2000页次0.0封面1质量手册目录2~3质量手册修订记录4颁发令5手册管理6范围、参考及术语7工厂简介8质量方针、目标9组织机构10〜124质量管理体系描述4总要求13-14文件要求15-185管理职责5管理承诺19以顾客为关注焦点20质量方针21筹划22职责、权限与沟通23管理评审246资源管理6资源提供25人力资源26根底设施27文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称目录目 录章节号章节名称ISO9001:2000页次工作环境287产品实现7产品实现的筹划29与顾客有关的过程30-31设计和开发32采购33生产和效劳的提供34-35监视和测量装置的控制368测量、分析和改良8总那么37监视和测量38-39不合格品控制40数据分析41持续改良42管理代表任命书43附件1程序文件清单附件2质量管理体系过程职责分配表文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称彳修订记录彳修订记录序号页次条款修订内容修订日期修订人审批共43页第4页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称颁发令颁发令为加强企业质量管理,保证产品质量能满足顾客的需要和期望。本工厂根据ISO9001:2000?质量管理体系一要求?,结合工厂的实际情况编制了本质量手册。本质量手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系,并对照ISO9001:2000中质量管理体系作出具体活动安排。它是本工厂质量管理体系纲领性文件,是我们实施先进的质量管理,开展质量活动的准那么。现批准颁发,望全体员工遵照执行。XXX电子厂厂长〔批准〕: 日 期: 文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A一章节号章节名称手册管理手册管理.编写格式本手册的编写格式参考?文件编写规定?,为保证质量体系要素与标准中的顺序号一致而采用章节号。.编写、审批质量手册由管理者代表编写,厂长批准。手册的发放范围由管理者代表批准。正本保存于行政部,副本在封面盖“受控文件〃红色印章,作好登记,以便追溯,回收。假设外发给客户或相关单位,那么经管理者代表批准后,盖上“参考文件〃印章。质量手册由管理者代表负责修订,厂长负责修订批准。修订内容记录在修订页内,在相应的正文页注明修订日期。行政部负责回收作废的质量手册。当质量手册作废时,由行政部在作废的质量手册上盖上“作废文件〃印章,除按?文件控制程序?中的规定留用外,其余由行政部统一销毁。质量手册的持有者离职时应交回本手册。本质量手册的内容由管理者代表负责解释。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称范围、参考及术语范围、参考及术语适用于工厂内部质量管理及对外展示本工厂的质量管理体系。适用于顾客及第三方质量体系审核。适用于本工厂电位器产品的生产和销售的质量管理体系活动ISO9000:2000质量管理体系一根本原理和术语ISO9001:2000质量管理体系一要求质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量:一组固有特性满足要求的程度。根底设施:组织运行所必需的设施、设备和效劳的体系。质量手册:规定组织质量管理体系的文件。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A一章节号章节名称质量方针、目标质量方针、目标1.质量方针市场导向、精益求精、产品优质、效劳保证。X产品一次检验合格率不低于99.5%派准时交货率不低于98%派每月顾客退货率不大于5%派主要顾客满意率大于90%将此质量方针、质量目标,张贴于各车间、仓库、行政部内,并通过会议宣讲、培训等方式让全体员工理会并执行。日期: 文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A章节号章节名称组织机构厂长及各部厂长A批准质量B任命管理C采取措施D主持管理3.2.2管理A负责按IB向厂长报C就质量管D主持内部E批准程序F负责纠正3.2.3生产A分管生产B组织方案C组织文明D负责厂长3.2.4销售百A分管销售B负责厂长3.2.5品管A负责进货B协助采购C负责来料D负责处?E负责纠正F负责检验G负责产品3.2.6销售A分管业务B负责市场C负责合同D负责收集E负责顾客B门的职责和权限事手册,质量方针和质量目标;I者代表;晨协调各部门的活动;I评审。I者代表SO9001:2000标准建立,实施和保持质量管理体系;告质量管理体系的运行情况,以供评审和作为质量管理体系的根底;?理体系事务与外部联络;B质量审核;汇文件;m和预防措施方案的审批。副厂长二、品管、和采购部的领导工作;W管理、均衡生产、负责生产方案的完成;m生产、平安生产及设备管理工作;士分配的其他工作。材厂长手工作;士分配的其他工作。部检验〔IQC〕、半成品检验(IPQC)成品检验(FQC)与出货产品检验(OQC);g部对供给商进行评审;I,成品不合格以及客户退货品的评审处理。理客户投诉。和预防措施管理,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;乂测量和试验设备的计量管理。L图纸绘制和样板制作。部・、运输。力调研、业务拓展和产品销售;评审及管理;W客户意见,提供客户的售后效劳。满意度调查分析。 文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称组织机构生产部A负责生产方案的制定和监控;B负责催促生产班组完成各项生产任务;C负责生产设备的配置与管理。D协助解决生产中的技术问题;E负责按工艺文件要求组织生产。生产班组A按质、按量、按期完成各项生产任务;B负责生产中材料、零部件、半成品及不合格品的管理;C负责生产设备的点检、维护和管理;D协助做好样品的试制工作;E负责产品的标识和对生产中的产品形成追溯性记录。行政部A归口管理人事、文控;B负责组织员工教育培训;D负责对文控中心的管理;E负责工厂的后勤总务、人事记录管理存档等工作。F负责工厂内文书及资料打印,做好档案管理和保密工作。G负责文件发放、回收和登记;采购部A负责物料的采购,确保采购物资的质量;B主持供给商评审,协调与供给商的关系。C负责原料仓库、成品仓库的管理工作,确保帐物一致。D负责催促本部门的凭证、单据管理工作。E负责工厂相关部门的沟通协调。以上各部门均负责本部门下属的培训并催促其工作,以及质量记录的管理。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号41章节名称质量管理体系4.质量管理体系:总要求工厂根据ISO9001:2000标准要求,同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建立质量管理体系形成文件,加以实施、保持并持续改良。为实施质量管理体系,确保满足顾客和法律法规的要求,工厂按ISO9001:2000标准的要求,对生产及提供效劳的过程识别和管理。工厂对各部门生产和提供效劳的各项过程及影响各过程的内部管理过程,进行识别和筹划,以保证:a)各部门对生产和提供效劳的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确,并形成文件;b)按规定的过程实施;C)产品到达满足顾客和法律法规的要求。建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及效劳提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准那么和方法;工厂确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;测量、监视、检查、监督和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良;工厂按ISO9001:2000标准要求管理这些过程;工厂厂长对产品实现和效劳提供的质量负责,管理者代表经厂长授权,负责本工厂的质量管理体系的建立和保持,各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行,并将运行结果进行记录。4.1.a.b.4.1.9本工厂的质量管理体系分五局部:质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改良10工厂质量管理体系剪裁细节及合理性说明:文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期版本A章节号章节名称管理职责本工厂属于来样加工,不存在设计和开发,故剪裁7.3局部。A生产eɪ原料检验^7 自检>B生产检验^^品检验(^打包^) yz"入库\自检^><^成品检^验^>―包^Hyz入库文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号1-2章节名称总要求本工厂编制的质量管理体系文件包括:a.质量方针和质量目标b质量手册c.标准要求的程序:文件的控制、质量记录的控制、不合格的控制、内部审核、纠正措施、预防措施。d.对产品实现和效劳提供的有效筹划,运行和控制所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量方案。e.标准要求的质量记录表格。质量手册是描述质量管理体系的文件,描述由一组关联的相互作用的要素构成的,旨在实现质量方针和质量目标的文件,是本工厂质量管理体系纲领性的文件。程序文件是描述ISO9001标准和本工厂质量管理手册规定要求的文件化的质量工作程序,它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册的支持性文件。作业指导书是某项工作的进一步细化,本工厂的作业指导书包括操作规程、流程、工作标准、管理规定、制度方法等。质量记录为质量管理体系提供客观证据的文件。文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。系。本工厂质量手册内容包括:质量管理体系管理职责资源管理产品和效劳实现测量、分析和改良共43页第15页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J |版本IAI章节号章节名称总要求本工厂通过建立质量管理体系,以符合质量方针、达成质量目标,确保满足顾客要求。厂长对产品质量负总责,管理者代表受厂长委托负责质量管理体系运行的协调、监督和检查。质量管理体系内所有员工均对质量管理体系的运行负责,其职责范围内的工作必须按文件规定执行。为确保质量管理体系有效运行,以到达方针和目标所规定的要求,公司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和根底设施。本工厂根据产品实现和效劳提供过程的特点,筹划产品实现和管理业务,实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。工厂产品实现过程筹划与工厂质量管理体系的要求相一致。本工厂规定,筹划实施为确保质量管理体系,过程与产品符合性、有效性以及实现改良所需的测量和监督活动。支持性文件:a. 程序文件b 作业指导书c. 质量记录、表格共43页第16页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号.3章节名称文件控制.3文件控制本工厂制订并执行文件化程序?文件控制程序?,对质量管理体系文件进行控制,确保质量管理体系文件的有效性、适用性。本工厂的质量管理体系文件包括:质量管理体系文件、外来文件,其中质量管理体系文件的构成为:a. 质量手册b 程序文件作业指导书质量记录表格正式发布前,所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批,以确保文件是充分的、适宜的,必要时对文件进行评审〔如在每年度召开的管理评审会议上〕。其中:质量手册由管理者代表审核,厂长批准发布;程序文件由工厂各部门的负责人审核,管理者代表批准;作业指导书和记录表格由各部门主管审批;文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定,以确保工厂各个场所都能得到相应文件的有效版本。所有受控文件的修改应按规定进行,并需经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行,其它部门的审批人员进行修改与审批时,应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。文件和资料的更改就注明更改原因,并以适宜的方式进行标识。文控中心应制定现行修订状态的控制清单,并分发到有关部门。已作废的文件应及时从现场撤出,或进行适宜的标识防止误用。确保文件清晰,易于识别。质量记录的控制本工厂制订并执行文件化程序?质量记录控制程序?,对质量记录的内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。各部门应具备足够的记录来证实效劳和体系运行满足规定的要求。各部门应列明本部门重要的质量记录清单。.9.4各部门指定专〔兼〕职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。共43页第17页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A一章节号章节名称文件控制质量记录及其表格的修改按?质量记录控制程序?、?文件控制程序?的规定要求进行。规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存,并提供足够和适宜的贮存条件,防止质量记录的丧失或损坏。本工厂所有的质量记录以纸面表格为主,其它媒体的记录参照以上规定进行控制。4.2.3.10支持性文件?文件控制程序??质量记录控制程序?共43页第18页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J |版本IAI章节号5.1章节名称管理职责/管理承诺厂长承诺:对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改良。通过以下活动,提供依据:a.制订质量方针和目标;b确保提供必要的资源,使质量管理体系有效运行;c.营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境;d.持续改良质量管理体系;e.将顾客要求质量方针、质量目标传达给工厂员工,不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品的意识;f.进行管理评审,保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。共43页第19页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期修订日期 版本 A章节号章节名称以顾客为关注焦点厂长必须以顾客满意为目的,确保产品和顾客的需求和期望得到确定,转化为要求,并予以满足。工厂应完全理解顾客和法律法规要求,与顾客保持信息沟通,工厂内部传达顾客要求,保持信息畅通渠道。工厂执行?与顾客有关的过程控制程序?,实现顾客要求,使顾客满意。共43页第20页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J |版本IA章节号章节名称质量方针5.3.1工厂厂长应确保质量方针:1)与组织宗旨相适应;2)包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺;3)提供制订和评审质量目标框架;4)在工厂的各适当层次上得到沟通和理解;5)对质量方针通过管理评审进行定期评审,确保其持续适用。制订质量方针是厂长的职责。质量方针是本工厂质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向,各部门都应严格遵守。质量方针每年在管理评审会上进行评审。共43页第21页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J |版本IAI章节号章节名称筹划工厂的质量目标由厂长负责组织筹划,并形成文件,分解下发至相关部门实施。各部门对本部门的目标负直接责任,质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。1)质量目标应是可测量的;2)与质量方针〔包括对持续改良承诺〕保持一致;3)质量目标包括满足产品要求所需内容。工厂已制定了?质量目标管理规定?。5.方针和质量目标及标准4.1的要求。系文件。的管理方案,质量筹划,也包括对各项工作或质量管理体系改良的筹划。不同的管理工程,根据合同进行筹划,由品管部制定管理方案并负责实施。如遇特殊需要,那么由厂长或其指定的人员负责工程筹划。在质量管理体系的更改良行筹划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.4.3支持文件:?质量目标管理规定??质量筹划控制程序?共43页第22页文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J |版本IAI章节号55章节名称职责、权限与沟通5.5职责、权限和沟通为有效推动质量管理,工厂对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定,并传到达相关部门。组织结构图详见本手册第3.0章节。本质量管理体系涉及工厂相关职能部门、直属部门,其职责规定详见本手册第3.0章节。工厂厂长委托生产副厂长担任本工厂管理者代表,其职责已在附件一管理者代表任命书中阐述。为确保质量管理体系及其过程有效运行,各部门应按照?信息沟通控制程序?要求,建立并保持经常性沟通;沟通的内容至少应包括:质量目标、质量要求、产品及效劳适宜性和有效性等;支持性文件:?信息沟通控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期2002/1/22版本A章节号章节名称管理评审工厂每年组织各部门进行至少一次管理评审,以评价工厂质量管理体系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时,可适当增加评审的次数。管理评审由工厂厂长主持,管理者代表负责组织;管理评审内容:质量方针和质量目标;b 顾客的要求;过程的业绩和产品的符合性,内部、外部审核的情况;预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟进措施;有关影响质量管理体系的因素;改良的建议。管理评审的输出应包括以下有关方面的决定的措施:质量管理体系及其过程有效性的改良;与顾客要求有关产品的改良;资源的要求。工厂制订并执行文件化程序?管理评审控制程序?,确保管理评审活动正常进行;管理评审记录按?管理评审控制程序?的要求进行记录和保存。支持性文件:?管理评审控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称资源管理/资源提供6.0资源管理6.1.1为确保质量管理体系有效运行,为实施和改良质量管理体系的过程,到达顾客满意,工厂厂长负责提供充分的、相应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称人力资源工厂制定并执行文件化程序?人力资源控制程序?,明确对各岗位员工招聘录用、培训或采取其他措施和考核的控制要求,以确保各岗位委派适宜的人员。对新进员工进行岗前培训。对新上岗员工和转岗员工进行根本岗位知识和技能的培训。对重要岗位和特殊岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。对全体员工进行质量意识教育。确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的有效性进行评估。支持性文件:?人力资源控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称根底设施工厂必须识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的根底设施。行政部根据产品实现过程,提出所需根底设施要求。厂长批准设施和工作环境要求。相关部门采购所需的设施。工厂制定?生产运作控制程序?,对设施、设备的识别维护、保养、运行的管理程序,明确对设施、设备管理的要求。设施、设备包括:硬件、软件、工作场所、支持性效劳支持性文件:?生产运作控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称工作环境工厂识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。这些环境因素包括:a. 卫生和平安条件;b 创造性工作方法和更多参与时机;c. 周围的工作条件,如噪声等工厂各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控,确保工作环境符合产品要求。支持性文件:?平安文明生产规定?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称产品实现的筹划工厂对与产品过程及影响质量的内部管理过程均要进行识别和筹划,以确保:主要产品过程明确并适当文件化;主要产品过程按规定的要求实施;最终产品质量满足预期的要求工厂产品生产实现主要过程:对顾客要求的识别;)对承接的合同/订单进行评审;制订质量方案;物资的采购;生产和效劳的提供;过程与产品的监视及测量;7.1.3为满足具体产品、工程、合同规定的质量要求,工厂编制了?质量筹划控制程序?,必要时编制质量方案。质量方案包括:产品的质量目标要求;针对产品确定过程、文件和资源的需求;产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准那么。对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。筹划的输出形式应适用于组织的运作方式。7.1.5支持性文件:?质量筹划控制程序?、?工艺流程图?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称与顾客有关的过程工厂已制定了?与顾客有关的过程控制程序?。工厂为提供满足顾客要求的产品,必须识别〔顾客〕需求和期望,并转化为产品要求。工厂通过以下要求明确顾客不断变化的需求:a. 市场调查;b顾客回访;分析竞争对手;调查顾客满意度;研究顾客的需求和期望;关注有关法规的开展;工厂确定的其他附加要求。销售部负责市场调查,分析竞争对手,收集顾客需求,并进行分析,将需求追求转化为新产品、工程的具体要求。销售部负责调查顾客满意度,研究顾客的需求和期望,对有关法规的追踪和收集、整理,形成文件。其他各部门根据各自的工作特性和工作对象,采取灵活的方式就某活动调查顾客的反响,研究顾客的需求和期望。销售部识别和记录顾客合同〔包括口头合同〕,确定顾客要求。工厂对顾客要求的评审,包括口头订单和书面订单等。合同〔包括口头和书面〕在接受合同前评审顾客的要求连同工厂识别的附加要求,进行评审以确保:顾客要求得到规定;在顾客没有以文件形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认;与以前表述不一致的合同已经解决;组织应确保有能力满足规定要求,评审结果及后续措施予以记录,产品要求发生变更时,组织应确保相关文件得到修改,并让相关人员知道变更情况。工厂建立与顾客的联络沟通渠道,并予以实施,满足顾客的要求。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称与顾客有关的过程工厂与顾客联络的内容:a.产品介绍;b 接受合同处理意见;c. 顾客抱怨、投诉处理的情况。工厂与顾客联络的几种方式: 、 、通信等。销售部负责与顾客联络。7.2.4支持性文件:?与顾客有关的过程控制程序??信息沟通控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A一章节号章节名称设计和开发7.3设计和本工厂开发一不适用,保存此项是为了与标准一致。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称采购工厂制定了?采购控制程序?对采购作业进行控制,确保采购物资满足生产的要求。进行评价和控制,按要求进行采购,并选择合格分包商使其具有满足规定的要求。厂长负责合格供给商名录的审批,由厂长授权签署供货协议或合同。供给商的评价:各部门负责相关审核的物资对供给商进行评价,评价包括:a. 对供给商以往业绩进行评定;b 供给商在同行业中的声誉;c 供给商的质量保证承诺。采购资料一般包括:a. 所购产品的名称、数量;b 所购产品的规格、型号;c. 必要时明确所购产品的质量等级和技术要求。工厂定期对供给商进行评审,以确定是否继续保存其供货资格。支持性文件:?采购控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称生产和效劳提供根据产品实现过程的筹划,对生产和效劳提供的各过程进行有效的控制,确保产品满足顾客要求。各负责部门或单位对产品生产管理运作,按?生产运作控制程序?文件规定的途径和程序进行控制,确保运作过程处于受控状态。工厂制定了?生产运作控制程序?对过程生产设备进行控制。适用时包括:a. 获得产品特性的信息;b 必要时,获得作业指导书;使用适宜的生产与效劳提供设备;获得和使用监视和测量装置;对活动实施监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施。本工厂司机、电工为特殊工种,检验员、内部审核员、烙铁操作工为为特殊过程人员本工厂依据?岗位入职要求?对该类作业人员的资格进行控制。7.5.3标识和可追溯性本工厂制定并实施?产品标识和可追溯性程序?,以防止生产过程中不同产品和不合格品的误用,并实现产品的追溯性要求。对可能产生混淆误用的来料进行清楚的标识,防止误用。产品的标识可以用标牌、区域划分和标签标识。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称生产和效劳提供本工厂制订?产品防护控制程序?,对产品的搬运、贮存、防护和交付过程进行有效控制,防止在过程中发生损坏、变质和丧失。根据产品的性质提供相应的保护措施和运输工具。物资贮存场所应整齐、干净,环境符合所贮存物资的要求,防止物资在贮存过程损坏、变质和丧失。7.5.6支持性文件?生产运作控制程序??产品标识和可追溯性程序??顾客提供产品控制程序??产品防护控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本 A一章节号章节名称监视和测量装置的控制工厂建立?监视和测量装置的控制程序?,确保工厂对产品生产管理过程中使用的监视、测量装置进行有效的控制;品管部负责对工厂产品生产过程和监视作业中的监视、测量装置进行控制管理;各使用单位负责所管辖范围内的监视、测量装置的现场管理;配合品管部做好周期检定和维护工作,及时反响使用中的有关信息;合格产品。应按政府法规和工厂相关程序要求对监视测量装置进行定期校准,监视测量装置的定期校准由国家认可的计量机构进行,并做好记录。在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。当发现装置偏离其要求时,对以往测量结果的有效性进行评价,并予以记录,并对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。用于监视和测量规定要求的计算机软件,在初次使用前予以确认,必要时予以重新确认。?监视和测量装置的控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称测量、分析和改良/总那么8.0测量、分析和改良总那么工厂筹划并实施监视、测量、分析和改良过程,以确保:a.证实产品的符合性;b 确保质量管理体系的符合性;C. 持续改良质量管理体系的有效性。包括对统计技术的适用方法及应用程度确实定。工厂生产部、品管部及相关责任部门筹划和实施监视和测量活动;本工厂的监视、测量活动用于:对顾客满意度的测量;内部质量体系审核;过程方法的监视;产品特性监视和测量。对监视、测量活动类型、场所、时间、频次以及对记录的要求做了规定;定期评估测量监视活动的有效性;监视、测量活动包括对适用方法的应用予以确定,包括统计技术。数据分析和改良活动作为管理评审过程的输入。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称监视和测量本工厂制订并执行?顾客满意度调查控制程序?。工厂对顾客满意度进行监视和测量,作为质量管理体系业绩的一个方面,监视顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息,包括内部、外部、书面、口头的。销售部负责对顾客信息的监控和收集。监控的信息:a. 顾客投诉信息;b 与顾客的直接交流信息;顾客座谈会反映的信息;发放调查表、对顾客满意信息进行调查、分析信息。?顾客满意度调查控制程序?8.2.8.28.28.28.28.28.28.2.工厂定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否:是否符合工厂质量管理体系文件;是否符合GB/T19001:2000—ISO9001:2000标准要求;是否符合工厂所确定的质量管理体系的要求;是否得到有效实施和保持。.2.2管理者代表负责组织内部审核,审核小组负责内部审核的实施;.2.3基于拟审核的过程、活动、区域状况的重要程序以及以往审核的结果,工厂对内部审核进行筹划,规定审核范围、频次和方法;,2.4工厂制订内部审核控制程序,确保审核员的选择和审核的实施客观性和公正性,审核不得审核自己的工作,应有资格的人担任;,2.5审核的筹划、实施、审核结果应进行记录,管理者代表负责向厂长报告审核状况;,2.6对已发现的不符合,各责任部门应及时进行纠正并消除产生不符合的原因;,2.7管理者代表和审核组长应跟踪验证改良措施;2.8审核组长形成书面的内部审核报告,管理者代表批准内部审核报告。文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称监视和测量?内部审核控制程序?行测量,这些方法应证实过程到达所筹划结果的能力;工厂品管部和各相关职能部门负责对过程的监视和测量;过程监视和测量内容:a. 过程的有效性b 过程的效率顾客满意法律、法规、标准的符合性保持和改良的措施及跟踪措施通过上述方式确认过程持续满足预期目的的能力,当发现过程不合格时,应根据需要采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性;工厂制订并执行?监视和测量控制程序?。8.2,8.2,8.2,8.2.8.2.工厂应在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量和监视,以验证产品要求得到满足;工厂品管部及生产部负责对产品进行监视和测量;工厂采用以下方法对产品进行监视和测量:对采购硬件产品的检验、验证;对供给商的评价和选择;原材料、半成品与成品的检验、验证;符合接受准那么的证据应予以记录,记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员批准,适用时得到顾客批准,否那么在所有的规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付效劳。?监视和测量控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称不合格品控制8.3不合格控制工厂确保不符合要求的产品得到识别和控制,制订?不合格品控制程序?,以防止非预期的使用和交付;各部门对产品出现的不合格应及时纠正;不合格的处理包括:〔可采取一种或几项〕a.采取措施,消除发现的不合格;b经有关授权人员的批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品和不合格效劳。C.采取措施防止非预期的使用或应用8.3.6不合格控制:不合格的性质及采取的措施,包括让步接收予以记录;纠正后的产品经再次验证、以证实符合要求;当在交付或开始使用后发现产品不合格时,针对不合格造成的后果采取适当的措施。?不合格品控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8I修订日期J版本A一章节号章节名称数据分析工厂收集和分析适当数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改良时机,这包括来自监控和测量活动以及其他有关来源的数据;数据分析提供以下方面的信息:a.顾客满意和不满意度;b 效劳与顾客要求的符合性;过程的产品特性及趋势,包括采取预防措施的时机;供方。各职能部门收集各职能范围内的数据,进行统计和分析,将统计和分析情况进行记录,并进行内部信息沟通;在数据统计时,识别应用统计技术的需求,由管理者代表确定使用的统计技术,并识别改良时机。4.6支持性文件?数据分析控制程序?文件标题质量手册文件编号制订部门管理者代表生效日期2002/6/8修订日期版本A章节号章节名称改良工厂筹划和管理持续改良质量管理体系所必需的过程,以促进质量管理体系有效性的持续改良,稳定地提供满足顾客的产品;工厂通过对质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审促进质量管理体系的持续改良;工厂针对现存的不合格采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生;工厂制订纠正和预防措施控制程序,各责任部门针对本部门的业务有关的不合格进行纠正,并采取纠正措施;形成文件的纠正措施程序应规定以下方面的要求:a. 评审不合格〔包
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