惠氏制药雷帕鸣(西罗莫司片)使用说明

惠氏制药雷帕鸣(西罗莫司片)1口服溶液〔改进型〕/或环孢素胶囊〔改进型〕[环孢素微乳剂〔改进型〕]4小时后〔。依据不稳定的西罗莫司血药7-14雷帕鸣剂量=当前的剂量×〔目标血药浓度/当前血药浓度。当需要一剂负荷剂量：雷帕鸣负荷剂量=3×〔的维持剂量-当前维持剂量。雷帕鸣的最大赐予剂量不行超过40mg/日。假设估量雷帕鸣一日的服用剂量由于额外的一剂负荷剂量而超过40mg，可将负荷剂量在两天以上赐予。服用负荷剂量后，西罗莫司的谷浓度至少应在3-42mg2mg床等价，因此，可以等量互换。但是，更大剂量的雷帕鸣口服溶液与更大剂量的片剂的临床等价性尚不行知〔见【药代动力学。为使雷柚汁可减缓由CYP3A4P-糖蛋白〔P-gp〕肾移植受者，建议雷帕鸣〔Rapamune〕与环孢素和皮质类固醇联合使用。首次应服用雷帕鸣的负荷量，即维持量的315mg5mg/天是安全有效的，但对于肾移植患者，2mg2mg5mg浓度：.承受雷帕鸣浓度把握的患者；.儿童患者；.肝功能损害的患CYP3A4和P-诱导剂和抑制剂的患者。体征/1mg1mg12血药谷浓度应保持在一个目标浓度范围之内〔见【临床试验】和【药。在联合服用环孢素的比照临床试验〔12〕中，12〔以色谱法测定值表示2mg日组约为7.2ng/mL3.6-11.2ng/mL[10%-905mg/日组约为13.6ng/m〔8.0-22.4ng/mL[10%-90〔全部报道的西罗莫司浓度为色谱法所测值或已经转换为色谱法所测值〕方法学24种方法已经用于检测西罗莫司的全血浓度。对于全血浓度，色谱法〔HPLCUV或者LC/MS/MS〕测得的数据比免疫法测得的数据平均约低20%。依据目前的临床实践，色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗法，因此，这些不同的方法测得的浓度值不行互换〔见【留意事项】。应依据所使用的西罗莫司登在。剂量调整低体重患者年龄在1340kg1mg/m2/日。负荷剂量应调整至3mg/m21/31/2。雷帕鸣的负荷剂量不需要调整。对于肝功能损害患1313及以上低至中度免疫风险的儿童中进展了雷帕鸣的安全性及有效性13〔。老年患者用药不需调整剂量。【留意事项】西柚汁可减缓由CYP3A4不行用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或4【不良反响】很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%)：淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶上升、痤疮，尿路感染;在较高剂量时很常见：贫血、高胆固醇血环境中保存。【禁忌】禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。【适应症】适用于承受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。【药物相互作用】西罗莫司是细胞色素CYP3A4P-糖蛋白如下。与其他药物的相互作用未进展争论。IL-2IL-4和IL-15)激发的TFK-12(FKBP-12)结合，生成FKBP-12BA周期中G1S13确定。1365者，不需依据年龄来调整剂量。10/板，10/盒。或铝塑，10/板，3/盒。或铝塑，10/板，1/盒。【药物过量】尚不明确【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】美国【剂型】片剂12服西罗莫司片剂时应恒定地与或不与食物同服。西罗莫司分布容积(Vss/F12±8L/kg92%P450IIIA(CYP3A)和P-糖蛋白(P-gp)的作用底物。西罗莫司可被肠壁和肝脏中的CYP3A4P-gp影响西罗莫司的吸取和去除。CYP3AP-gp司的浓度(地尔硫卓、甲氧氯普胺、西柚汁、酮康唑、伏立康唑、伊曲康唑、红霉素、泰利霉素和克拉仙霉素);CYP3AP-gp可降低西罗莫司的浓度(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平、利福喷丁、圣约翰草[St.John’sWort](贯叶连翘，金丝桃药物浓度。西罗莫