永生机械制造有限公司质量管理体系

永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：4共3页第1页题目名称质量管理体系版本号/修改号：C/04.1质量管理体系总要求本公司根据标准要求以质量手册（含质量方针、质量目标）、程序文件、作业文件和记录四个类别，建立文件化的管理体系，各相关部门实施、保持和持续改进质量管理体系。4.1.1识别质量管理体系过程及应用：为了确保产品和服务满足顾客要求，我公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。这些过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等部分组成，它们分别按照GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》和GB/T18305-2003idtISO/TS16949：2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求》的第四、五、六、七、八章的要求详细描述。体系过程的顺序及相应关系见本手册附录6《质量管理体系过程流程图》。4.1.2顾客导向过程：经识别和确认，本公司的顾客导向过程有市场调研/订单接受、合同评审、设计和开发、生产件批准、产品制造、交付、付款、服务、顾客反馈及改进。4.1.3产品实现过程:本公司的产品实现过程包括：市场调研（识别产品要求、对产品要求评审）---设计和开发---采购---生产和服务的运作----监控和测量装置的控制----对过程和产品的监视和测量----交付和售后服务。4.1.4本公司编制质量管理体系程序，用于描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系程序包括：a)标准中要求的形成文件的程序；b）本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。4.1.5采用过程方法并做到：a）确保过程所需资源和信息的获得；4． b）明确控制准则和方法；c)确c）规定过程的顺序、相关关系和接口；d)监测、分析和改进这些过程。4.1.6本公司在产品制造过程中的外包过程有：部分冲压件、摇臂座氮化；其他外包过程有：监视和测量装置的检定和校准、部分工装委托加工。以上过程尽管外包，并不免除本公司对符合所有顾客要求的责任。4.2文件要求4.2.1总则根据我公司的生产规模和产品的特点，按GB/T19001-2000idtISO9001：2000《质量永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：4共3页第2页题目名称质量管理体系版本号/修改号：C/0管理体系》的要求，我公司质量管理体系文件分为：a）质量手册（含质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）支持性作业文件、部门工作程序文件、各种质量计划、技术文件、标准、图样、规范等；记录、报告。4.2.2质量手册管理者代表负责组织编制质量手册，经总经理批准后予以发放实施，质量手册内容包括：a）质量方针和质量目标；b)我公司组织结构和部门职责描述；c)质量管理体系的范围，对GB/T19001-2000、GB/T18305-2003标准删减的具体内容和理由说明；d）对质量管理体系程序文件的引用；e）质量管理体系过程及其相互关系的描述。本公司内的质量手册应受控。4.2.3文件控制管理者代表组织编制《文件控制程序》，各文件的主管部门负责对文件进行控制。①文件的批准和发布a）质量手册与各级各类人员质量职责由总经理批准发布，程序文件由管理者代表批准发布，其它文件在发布前应由授权人签字批准；b）质量手册及公司程序文件的管理由质量部负责；c)文件的批准人确定文件的发放范围，发放部门进行规定的标识、编号和记录。各部门应建立文件的接受台帐，并保持文件的清晰、易于识别和方便检索。②文件的控制和保持a）对质量管理体系有效运行起重要作用的各工作现场，都必须使用相应文件的有效版本；b）及时从所有使用的工作现场收回作废文件；因各种原因未做撤回处理的作废文件应加以明显标识，防止误用。③文件的评审和更改a)当文件在实施中可能由于各种情况发生变化（如组织结构、产品、工艺、法律法规

永生企标山东永生机械制造有限公司质量手册章号：4共3页第3页题目名称质量管理体系版本号/修改号：C/0等发生改变），这时有必要对原文件进行评审，经评审需要更改的文件，更改前必须经原批准部门负责人审批并建立更改记录。b）文件更改时，应将所有受控文件同时更改，质量手册、程序文件及技术文件的修改应下达更改通知单，更改处应有标记，更改通知单由主管部门和有关部门妥善保管，并由相关部门建立文件更改记录；必要时文件更改后应更改文件发放清单并批准。c)记录填写内容须更改时，应按规定的方式进行更改。④我公司引用的外来文件（如：标准、规程等）由技术部应予以标识、并控制其发放。外来文件在本公司部分引用时应给予本公司的文件号,并说明引用的范围。企管部负责识别与我公司有关的各种法律法规，并建立法律法规的清单。⑤有关程序文件：《文件控制程序》4.2.3.1工程规范对顾客发给的技术标准、规范，营销部、技术部应及时进行评审，评审时间不超过2周，并及时实施。公司应保存每项更改的记录包括：顾客输入的更改要求、公司内部转换的实施文件、生产中实施的记录。4.2.4记录控制①管理者代表组织编制《记录控制程序》，规定记录的标识、收集、编目、存取、归档、存贮、保管和处置，各部门组织实施。②技术部负责全公司通用记录的标识，各部门负责本部门专用记录的标识。规定存档的记录由有关部门按期送技术部集中存档管理，其它记录(包括供方的记录)由有关部门分别收集、存档和管理。③记录应字迹清晰、填写规范，按规定保存期保管，保存环境应确保当需要记录作为资源的利用时，不致失实，并做