二三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类： 0 器6804 械5 械1 器

5 体外备6 官4 手室、救室诊疗设2 医光学具、器及窥 及具镜备 58 医冷疗低温冷藏备63 医用备4 备5 备6 备8 备0 医用X射设备32 备

及具63 口腔料4 料5 医用缝合材料及粘合剂6 医用高分子材料及制品0 件7 材3 备类:3 械7 胸脑械9 外械0 矫形外科（骨科）手术5 械0 械

3 备0 器1 医用具5 体外备6 官4 手室、救室诊疗设1 备 及具2 医光学具、器及窥 55 具镜备 6 具63 医用备4 备5 备6 备7 械0 医用X射设备31 医用X射线附属设备及部件

7 消毒和灭菌设备及器具8 医冷疗低温冷藏备及具63 口腔料4 医用缝合材料及粘合剂6 医用高分子材料及制品0 件器第品6801外械号码名称品名举例68012刀刮脚刀6813剪、、剖育剪68014钳普止血钳小血管止钳、蚊止血钳组织钳硬质合镶片持钳、普持针钳、夹缝拆钳、皮肤轧钳、绵钳68015夹镊镊)拔帕料、夹68016用钩动瘤针、针、推毛、植毛、挑针教学用尖针、脉拉钩创口钩扁平拉钩双头、、钩17械、肤、卷子2微械号码名称品名举例68021显凿刀22剪显剪剪62－3显微钳显微枪形麦粒钳显微喉、显微持钳6802－4显微外科用镊、夹显微、微针镊显止夹6802－5显针钩显微耳、显微喉针显微耳钩、显喉钩6－6显微外科用其他器械显合拢器603经械号码名称品名举例68032神钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤钳635械板4眼科手术器械号码名称品名举例68042剪角膜剪、眼用手剪6804－3钳晶入、环组织钳84－4夹角镊65眼科手术、针针46械眼器6805耳器械号码名称品名举例6805－1凿耳扁桃体渣切刀鼻凿）、对耳凿6805－2剪剪6805－3钳间隔咬爪钳6805－4夹夹6805－5针钩6805－6耳鼻喉科用其他械、镜6806口械号码名称品名举例6806－1凿牙凿6806－2腔剪牙剪全剪6806－3口钳钳6806－4夹根用成夹6806－5针针探周针6806－6械牙、丁字牙挺、牙尖挺、用锉、骨锤、刮匙、管充填、牙骨分离器、龈分治器、研器、粘粉充填器银汞合充填器去冠器口镜、髓针柄水枪头热气枪头吹火管咬合器印模托盘汞合金送器、牙带环位器、扎杆、环推子弓丝成型、测量器6807胸械号码名称品名举例6807－1胸腔心血管外科刀6807－2胸腔心血管外科剪6807－3胸腔心血管外科钳

刀剪双节骨骨钳6807－4夹6807－5针

镊室)针6807－6胸械器骨匙、器6808腹器械号码名称品名举例6808－2剪6808－3钳

胃内剪钳6808－4针针6808－6腹部外科用其他械成肠单双器6809械号码名称品名举例6809－2剪6809－3钳

膀前剪膀钳6809－5泌肠钩针膀胱拉、前列腺拉钩肛门探针6809－6泌尿肛肠科用其器械张、夹6810矫科)器械号码名称品名举例6810－1锥骨、、手枪式摇骨钻6810－2形(剪、剪6810－3矫钳钳、持板、持棒、持钩钳螺杆夹钳、撑钳、压钳、枪取样钳骨克丝、钢板弯钳、钢丝钳6810－4（外、锉弓、指锯骨锯、小刮凿、字凿、锉、弧凿、髋节成型、石膏、梯形铲肘关节肱骨成型管凿6810－5形(针、颈前路深部、针6810－6刮器）6810－7矫形(械石动锯6810－8矫（骨科械钢螺钉定架、定位套管、锤、快丝锥套张力器持针镊测深器攻螺丝器人工DD向器拔出器骨旋凿保器、骨缩器、折固定、加压、间隔、髋关成型钻柄髋关节打孔器人工髋关髋臼定器、人肘关节节杆推器、三钉打拔、石膏摊器、弯器、膝节加压固器、植器、椎打孔器椎间盘术用导钢丝、间盘手术定位器椎间盘术用探棒椎间盘术用套套管、头限位、骨起、导板槽锤、扣器、器)针牵器、股延长器、切口牵器、多能牵开、骨盆开器、骨牵开、双关节部牵、架2产械号码名称品名举例68121刀22剪6823钳

刀剪科离、盘钳6812－4妇产科用镊夹镊25妇产科用针钩、针68126妇械碎计3划械号码名称品名举例术械 脑刀术械术械 镊术械 脑刀术械术械 镊5 术械 械号分名称 名称 名例 理类6801—6801基础外科医用缝合针（不带1 术械 ）

缝（) I683-16803神经外科神经外科脑内用刀脑、 I683-26803神经外科神经外钳钳 I683-36803神经外科神经外镊夹 I683—63神经外科4 术械

经外脑用、刮

、、 I脑刮匙垂匙6803—6803神经外科神经外科脑内用其器 I房主6807— 外用3 钳科器687-6管外科手术器外用器6807— 外用3 钳科器687-6管外科手术器外用器手械6810矫形外科刀锥6810矫形外科680-3（骨科）手术械矫科用锯凿、锉）科械 钻6810矫形外科它械 定架械 钳动静静脉游离钳、主肺动脉钳687—67胸腔心血胸腔心用、4 械 夹 夹6807胸腔心血胸腔心血管外科用血管打洞(洞械 他械 扩器引6807胸腔心血 冠687-7管外科手术器冲械吸引（头）

IIIII689-3609泌尿肠尿肠用钳

、骼静脉钳

I680-1（骨科）手术矫形（科锥械咬）科髓钳平突形钳椎6810矫形外科 环、－D板680-4（骨科）手术椎械 体骨凿、椎体前方剥离器6810矫形外科 颅680-7（骨科）手术用有源器械骨骨680-8（骨科）手术矫科用肢体延长架、多功能单侧外械

IIIII器械器械器备器备器器械器械器备器备器备器备器备 器视器备器备6811062280普通察62381医用子62481医用子62581医用子62681医用子

温计压计创用感器诊器诊器诊器

温、温温计、儿表创用感器图向、功测电、递、测工站电脑记仪电机

IIIIII627681医用电子其他生物仪测 I系统听、体)62881医用子声器62981医用子创器

音、电仪病监护(心、末护眠评价系统、分娩监护仪功

II6821医用电子呼吸功能及气体分、器备 析定装置通能C2度能

I器备68112器器备68112器备 仪68114 验器器备器备68111621医用子医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 I、6821医用电子血流量、容量测定出器备 置 测仪681136821医用电子电子压置压频6821医用电子 析器备 纵监器

III68115621医用子光谱诊断设备

乳诊仪

I681176821医用电子睡眠呼统 疗统号 类称 名称 名例

理分类641642643

640临分析器640临验析器640临验析器

分统分统分统

析、血凝分血红蛋测血度、流式细自栓析全溶仪全自速）分自电析生动单多电质析仪酶免荧测系统化定仪、荧光免疫分析仪、

III644645647

640临验析器640临验析器640临验析器

分统分统分统

门旋菌定仪自动尿液分析仪及试纸动仪氧定、、2红监、酸仪化仪

III64868010

6840临床检验析基因和生命科仪R扩器 器 仪6840临床检验析临床医学检验助超净装、器 备 自动进样系统、洗板机

II641

641医验基础备器具

医培养箱

C2培置

I644643

641医验基血备器础备器具 具645体环血人备助液理设备 置

、血机 I热交器箱 I646645655656657

645体环血液理设备646植料人工器官654手、救室及具654手、救室及具654手、救室及具

处备 透膜管 I辅置 助听器、外挂式人工喉 I辅置 液、射泵 I吸置 吸压器 I设件 简呼吸器 II654手、救658室、诊疗室设备及、、压具具654手、救659室备及具

制备 制手氧器动I貉故质电术间跆?/d〉 隙引床、

III684手、救 压洗68410室备及 灌I具 、机684手、救68411室备及诊察备 耳鼻查台 I具684手、救68413室、诊疗室设备及 灯具

灯I接美涔宋脊质醯？/d>

II6516855口腔科及口腔综合治备 （） I652

655口设及具

机件 牙轮机 I653

655口设及具

牙科椅 牙、椅 I654655656

655口设及具655口设及具655口设及具

科机牙补设备针

电动涡机 I洁管长度测根仪机I(器)针 I657

655口设及口疗备具 件

吸、枪器 I651652

656病理备及器具656病理备及器具

统、氧统 调减压I置排装置床 病床垫 I657消657消灭设及具622医器及镜备622医器及镜备623医声器仪

657消灭设及具

灭备 医用线器 I器、立压蒸灭652 压力蒸汽灭菌备菌器式I脉真压蒸手菌器653号68118

657消灭设及具类称681医子器备

灭备名称电极

菌型气菌器名例电极

I理分类I622医器624具窥镜科器备

间检房、压光组合台光膜递函数测量光学和电助检、片

I625626623

内肠光学内窥镜及光管源 （镜子、水光源儿医用手术及诊用鼻喉科等道显、微备 生镜分统多功能超超亲综及关设备超声母备合监护仪儿护心腔穿能

III624

623医声器及关设备

超换能器

器电能凸描、超器B型电子、B扇

I625

6823医用超声器便携式超声诊设扫超声B超及关设备备声听超声骨度测仪

I备 器氖备 器氖光疗的疗器复设备622

623医声器及关设备624医光器备

理备诊器

去雾、疗骨折治超皮肤疗仪、激光激瘤断2分勒计

III625621

624医光器弱治仪照射仪）、氦镉激、A半疗疗仪6825医用高频器高频手术和电设高频腋臭治高备 备 电器

II622624625622

625医频器备625医频器备625医频器备626物疗康复设备

电备高熨五熨器II治备 机 I频极 钳、、极I音频电疗高压低脉疗器 疗应热式治疗II仪）子疗紫)紫623

626物疗康 治外辐复设备治规机疗仪、射仪

I625626627

626物疗康复设备626物疗康复设备626物疗康复设备

康器生反馈仪疗器

电动（治疗机）馈心反仪磁疗低合疗器具

III6286826物理治康眼科康复治器 训视仪 I备件 或件医用固极X射备件 或件医用固极X射极X射备件 及像器件X射线影像增强系统、激光相机、X射X者部支装置电）设部件633医素备置622 627中医械 疗器623 627中医械 医具

阈测量络仪电麻仪测试仪、耳穴探测治疗机针花针

III632

6830医用X射线设X射线诊及备 发置

200mA以下含200mAX射线诊断设备

II631632633634

6831医用X射线附医用X射线管、管X线T管极X射线管及或压器医用X射、6831医用X射线附医用X线影像系统线像增强器间医、牙增感屏X平631医用X射附 X线备件或用装立支置6831医用X射线附X射线透视附高压注射器光影备件 置 装置摄置

IIIII6356831医用X射线附X射线机用器 X器 I骨度仪、伽、632

放射性核素诊设甲状腺功功备放透视机线仪

I6336833医用核备核素标本测置6346833医用核备核素设备用装

射疫定仪 I性备器 I号 类称 名称 名例

理分类菌备类菌备类齿料

657消灭设及具

灭备 菌菌柜 I655

657消灭设 用设房高及具 电灭设备

I656

657消灭设及具

消备 消、科备 I658医疗低 腔冻疗仪、651温及器温器低变降仪I旱淞苹⒀顾II具658医疗低652温及器用备具658医疗低653温及器用备具

嚼持埔/>医用低温(—0、0℃、60、0仪制箱器置

II665683料666683料

材及关料材及关料

剂 I汀 I合667683料 合金、I牙668683料669683料

健料辅料

氟龋材料 II酸预剂剂 I683106863料 畸料683116863料 模料

丝治、圈印模模琼脂印材酸盐模材料

III662

664医生料及敷料

料护材料止海绵

I阎蕖II接猛阎床？/td〉

I导管及品导管及品 管管插、

665医合料粘剂

可收合线(带针不带针）

钢、线

I664

665医合料粘剂

缝料 皮缝合钉I接美d〉 I662663

666医分材及品666医分材及品

检械 性道器液 I孕械 孕、孕帽 I664

666医分材及品

导管I淮褂デI鞴?/td〉坏寄蚬堋⑺黄芤 I鞴?/d〉6656866医用高分材呼吸麻醉或用支气麻呼I接、666667

666医分材及品666医分材及品

道管 管十管管I术套 医套 I672 6