ISO9001-2000内部审核员培训

ISO9001-2000内部审核员培训质量体系审核技术质量体系审核的实施质量体系审核员ISO9001-2000新条款审核要点第一部分:质量体系审核技术质量体系审核的七个步骤客观证据的八大属性质量体系跟踪审核途径审核信息搜集方法质量体系审核的七个步骤

——第一步:机构要记住的信息1.是什么产品？其重要性如何？2.产品的质量要求是什么？3.法规、标准的要求是什么？典型客观证据A.组织结构图。B.工作职能分配书。C.工作规范/指引.质量体系审核的七个步骤

——第二步:质量体系要记住的信息1.关于机构的信息。2.审核记录。典型客观证据A.质量手册，程序文件，作业指引。B.电脑管理系统。C.质量记录，表格质量体系审核的七个步骤

——第三步:符合性要记住的信息1.对基本的产品质量要求的跟踪审核记录典型客观证据A.实际运行情况，以及产品，信息，设备和人员的状态。质量体系审核的七个步骤

——第四步:决定体系的有效性典型客观证据A.关于符合性的证据。要记住的信息1.关于符合性的信息？2.还有什么问题存在？(初期的，现有的)质量体系审核的七个步骤

——第五步:改进简化的可能性要记住的信息1.该体系或实施过程浪费时间或资源吗？2.产品的重要性是什么？典型客观证据A.关于符合性的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。质量体系审核的七个步骤

——第六步:质量成本监控要记住的信息1.产品的销售价格是多少？2.所实施的工作价值是什么？典型客观证据A.质量成本报告。B.工序控制图。C.不符合项报告。D.纠正措施要求E.能源消耗报告等质量体系审核的七个步骤

——第七步:改进机会要记住的信息1.关于质量成本监控的信息。典型客观证据A.关于质量成本监控的证据。B.可凭审核员的经验得到的证据。客观证据的八大属性(一)是实际存在的是不受情感或偏见影响的是可以被陈述的是可用文件表达的客观证据的八大属性(二)是关于质量方面的可以是定量的(可数的)可以是定性的是可被验证的(即可用文件证明/基于可观察的现象质量体系跟踪审核途径顺流追溯逆流追溯随机选择垂直式审核水平式审核审核信息搜集方法(5W1H提问法)

—利用提问和听取谈话搜集信息1.有关组织结构,人员责任和权限的问题;2.工作流程中各工作要素(项目,资源,信息和人员)的问题;3.对被审核人员使用的方法和质量文件不一致的地方,询问他为什么这样做;4.提出一些假设性的问题,了解一下质量体系一旦出现问题后的纠正能力;5.在局部审核快结束时,采用封闭式提问以获得确定答案.审核信息搜集方法(与文件有关的问题)

—利用审查文件,资料,记录搜集信息缺少标准,或缺少实际工作所要求的文件;没有很好地执行文件;未经授权地文件更改;没有及时地从发放和使用场所撤销过期或作废的文件;审核信息搜集方法利用观察生产,工作现场和实施情况收集信息.利用抽取工厂已经验过的样品重新检验收集信息.审核工具(一)—核查表标准核查表部门核查表问答型核查表（YES/NO)问题－结果型核查表（满意/不满意/不适用)审核工具(二)—流程图审核工具(三)—工作要素模式表

人 员★正确的能力★正确的培训★正确的标识★正确的激励★正确的素质

项 目★正确的种类★正确的状态★正确的性能★正确的数量★正确的标识审核工具(三)—工作要素模式表

设 备★正确的类型★正确的状态★正确的能力★正确的标识★正确的位置★正确的环境

信 息★正确的检查★正确的内容★正确的版本★正确的条件★正确的标识★正确的分发审核实施—审核准备的十一个步骤第一步：了解审核决定，包括审核目标、类型、深度和范围，时间等。第二步：正式通知被审核方。第三步：搜集被审核方信息，包括调查表、质量手册、程序文件、布局图等。第四步：分工审阅全部信息，包括合同，质量手册，程序文件和报告等。第五步：预先走访，了解有关信息。审核实施—审核准备的十一个步骤第六步：确定审核组规模和成员。第七步：召开审核组会议。第八步：编写核查表。第九步：编制审核计划。第十步：分送审核计划给审核员和被审核方。第十一步：确定随身携带的资料,包括合同,审核计划,核查表,质量手册/程序,记事本等.审核实施—首次会议1.人员介绍;2.介绍审核的目的,依据和范围;3.介绍审核的地程序和方法;4.明确限制范围和事项;5.重申保密规定6.明确陪同人员7.确认所需资源,设备和午餐8.征求被审核方对审核工作的意见9.确认中间会和总结会时间审核实施—审核控制目标明确：时刻记住审核目标,范围和工作安排,不要轻易偏离核查表审核组员合作(如一人提问,一人记录,轮流进行,又如一人审核,一人抽样等)灵活性:如发现重要的线索则应立即改变审核计划做追踪调查.审核实施—审核策略面对权威:敢于说不懂,礼貌的告诉他不清楚这事物,并明确告诉他你想要知道的是什么.牵制(如管理层长时间的讲话,无关的提问,长时间午餐,找不到具体负责人等):应果断地予以制止,并要求对方采取相关的措施.争吵:绝对不能与被审核方人员争吵,否则将使问题复杂化并有损审核员公信力.审核实施—审核策略求助:可能有人