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医院新药评审引进采购管理制度1.引言医院新药评审引进采购是医院重要的管理工作之一，旨在确保医院能够及时评审和引进符合临床需求的新药，并进行科学合理的采购，保障医院药品供应的质量和安全性。为了规范医院的新药评审引进采购工作，制定本管理制度。2.目的和适用范围2.1目的本管理制度的目的是为了建立科学、规范的医院新药评审引进采购工作流程，保证新药评审和引进工作的效率和准确性。2.2适用范围本管理制度适用于医院的所有新药评审引进采购活动，包括新药评审、供应商选择、谈判和合同签订等环节。3.流程3.1新药申报医院各科室根据临床需要，将新药申报表提交给医院药品评审部门。新药申报表应包括新药的名称、药物属性、临床适应症和药品说明书等相关信息。3.2新药评审医院药品评审部门对新药申报表进行评审，评估新药的疗效、安全性、经济性和临床的实际需求。评审结果应及时通知申报科室。3.3供应商选择根据新药评审结果，医院药品采购部门制定供应商选择标准，并组织采购人员进行供应商的考察和评估。最终确定合格的供应商名单。3.4谈判和合同签订医院药品采购部门与供应商进行谈判，商定采购细节和合同条款。谈判结束后，双方签订采购合同，并保存相关文件备案。3.5采购执行和监控医院药品采购部门跟踪采购进度，确保按时交付新药。同时，对供应商的履约情况进行监控，并及时处理供应商不履约等问题。3.6新药验收医院药品验收部门对新药进行验收，包括外观、包装、标识和质量等方面的检查。合格的新药由验收部门确认入库，并对不合格的新药进行处理。3.7评估和反馈医院药品采购部门在新药使用一段时间后，对新药的疗效、安全性和药物经济性进行评估，并向医疗质量管理部门提供评估报告。根据评估结果，医院可对新药的使用进行调整。4.职责和权限4.1医院药品评审部门的职责和权限负责对新药申报表进行评审，并及时通知申报科室评审结果。根据评审结果，提出新药引进的意见和建议，并提交给医院药品采购部门。4.2医院药品采购部门的职责和权限制定供应商选择标准，组织对供应商的考察和评估。负责与供应商进行谈判和合同签订。监控采购进度，确保按时交付新药。对供应商的履约情况进行监控，及时处理供应商不履约等问题。4.3医院药品验收部门的职责和权限对新药进行验收，确保新药质量符合要求。确认合格的新药入库，并对不合格的新药进行处理。5.监督与检查医院药品监督管理部门负责对医院新药评审引进采购管理工作的监督与检查。对新药评审引进采购工作中的违规行为，将进行严肃处理，并提出整改要求。6.附则6.1本管理制度的解释权归医院药品监督管理部门所有。6.2本管理制度自发布之日起生效，对原有的管理制度做出的任何修订和补充，均以本管理制度为准。6.3本管理制度的执行由医院各相关部门负责，各部门应积极配合，确保新药评审引进采购工作的顺利进行。结语医院新药评审引进采购是医院保障药品供应质量的重要环节，并且与患者的临床疗效

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