医疗机构第二类精神药品管理实施细则

全省医疗机构第二类精神药品管理实施细则一、基本概念（一本实施细则所称第二类精神药品是指列入国家第二类精神药品目录的药品。二、机构管理及职责（二医疗机构药事管理与药物治疗学委员（组下设的麻精药品管理组负责本机构第二类精神药品的使用管理监督检查。（三医疗机构应当建立第二类精神药品管理制度并根据管理制度建立各岗位工作职责、工作流程。（四在进行麻醉药品第一类精神药品专项培训时需增加第二类精神药品管理、合理使用相关内容。三、库房管理（五）采购第二类精神药品应符合的条件：1.有《医疗机构执业许可证。2.有持有《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》的专职医师、药学专业技术人员。（六自2021年月1日起医疗机构全部通过全国电子印鉴卡平台采购第二类精神药品并于每月第一周完成第二类精1神药品上一月度进销存量的填报工作按照药品监督管理部门的要求，实现药品信息化追溯管理。（七医疗机构依照规定根据本单位临床需要采购第二类精神药品保持合理库存通过对公账户采用一票一款的方式向定点批发企业支付药品费用。宜与麻醉药品管理相同。四、调配管理（九第二类精神药品应设立独立的专库或者专柜储存并建立专用账册，实行专人管理。（十各部门在储存保管调配及使用第二类精神药品过程中应当严格执行签字制度对存放的第二类精神药品要及时清点，确保账物相符，一旦发生账物不符，应当立即查明原因，逐级上报。（十一）过期、损坏药品管理1.医疗机构对过期、损坏的第二类精神药品要进行专册登记（附7，经分管院长批准，备案后销毁。2.住院患者不再使用第二类精神药品时，由原领药科室将剩余的第二类精神药品交回药学部门药学部门需核对交回的第二类精神药品确保药品名称批号与发药处方记录一致核对2无误后按规定办理退费手续。五、处方管理（十二开具第二类精神药品需使用专用处方处方颜色为白色处方格式由省级卫生行政部门统一制定各单位自行印制。（十三）处方开具1.处方开具要求（1）医师应按照《处方管理办法》开具第二类精神药品处方，医师不得为自己开具第二类精神药品处方。（2）住院患者出院时，需在出院证中详细记录带药及使用情况。（3）为住院患者开具的第二类精神药品处方，若医疗机构信息系统支持实现药师处方审核并留有痕迹的情况下可以取消纸质处方。（4）门诊患者使用第二类精神药品需开具纸质处方。2.处方限量（1）第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于某些慢性病或特殊情况的患者处方用量可以适当延长医师应当注明理由。（2）住院患者使用第二类精神药品，处方应逐日开具。镇痛泵给药时，每张处方为1次装量，用法应注明给药剂量和持3续时间。（十四）处方调剂1.药学专业技术人员调剂第二类精神药品处方时，应按照规定完成审核、调配、复核、发药程序。2.登记：发药完毕后，药师应对第二类精神药品处方进行份药品名称用药数量住院处方登记内容包括发药日期、住院号药品名称用药数量专用登记册可以采用医院计算机管理系统自动生成表单或者手工填写的方式。（十五）处方及账册保存1.医疗机构第二类精神药品处方由药学部门负责保管。第二类精神药品处方保存至少年，处方保存期满，经分管院长批准，登记备案后销毁（附6。2.第二类精神药品专用账册保存期限为药品有效期满后不少于5年，专用登记册保存期限为年。六、临床科室管理（十六临床科室需要备药时向药学部提出备药基数申请（附4，申请表由备药科室主任、护士长、药学部门、医务部门和分管院长签字各部门留档备查药品需专区存放交接班时应有记录。4（十七医师为住院患者开具的第二类精神药品需由与本医疗机构有劳动合同关系的人员取药。（十八废弃液包括未使用完的注射液和镇痛泵中剩余药液，应倒入黄色医疗废物袋。七、合理用药（十九第二类精神药品使用应遵循安全有效经济的原则，用药应有依据。（二十）处方点评1.医疗机构需对第二类精神药品处方、病历按月进行专项点评点评第二类精神药品处方数量不少于当月第二类精神药品处方量的20%，第二类精神药品处方量不足100张的需全部进行评点第二精药病数量不于30神科20份，其他科室10份，科室病历数量不足的按实际病历数全部点评第二类精神药品病历不足30份的需全部进行点评。2.第二类精神药品处方、病历专项点评结果应全院公示。3.医务部门应根据第二类精神药品处方、病历专项点评结果，及时进行有效干预，严格落实整改措施。八、安全管理（二十一医疗机构发现下列情况应当严密保护现场立即向主管卫生健康行政部门及所在地公安机关药品监督管理部5门报告。1.在储存、保管及运输过程中发生第二类精神药品丢失或者被盗、被抢的；2.发现骗取或者冒领第二类精神药品的。九、监督检查（二十二县级以上卫生行政部门药品监督管理部门按年度对辖区内医疗机构第二类精神药品管理情况进行督导检查对有异常购用情况的增加督导检查频次检查结果及整改情况报上级主管部门。（二十三医务护理药学等部门每季度联合对本机构的第二类精神药品储存管理等情况进行检查留存检查记录检查结果报分管院长，发现问题及时纠正。十、其他（二十四本实施细则自2021年月1日起施行有效期五年。6附1***医院第二类精神药品入库验收登记表日期药品名称 剂型规格单位数量批号有效期生产单位供货单位

验收结论

验字填：验。7附2***医院第二类精神药品专用账册部门 称 格 位 业期 号 量

入 出号 期 量

量 字号8附3***医院第二类精神药品交接班记录表日期

交班时间

药品名称 单位规格

备药基数

处方数

本班结 药品数量存数量 相符 不符

交班人接班人9附4***医院第二类精神药品临床科室基数申请表申请部门 审批意见药品名称 规格 单位 申请数 历日消耗 ：年月日：年月日申：： ：年月日备室任/ 备护人长。0附5山西省医疗机构第二类精神药品处方格式1附6***医院第二类精神药品管理销毁登记表（非药品）销：方 登册账册销点 销期 填人名称 起间 终间 数量 备注药门负见分意见

签：：年月