检验科菌(毒)种及其样品安全管理制度

检验科菌(毒)种及其样品安全管理制度检验科菌（毒）种及其样品安全管理制度第一章总则为加强检验科对菌（毒）种及其样品的安全管理，确保实验室环境安全、人员安全以及样品的完整性和有效性，依据相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。本制度的目的是规范菌（毒）种及其样品的管理流程，保护实验室人员和公众的健康安全。第二章适用范围本制度适用于所有在检验科从事菌（毒）种及其样品管理和使用的人员，包括但不限于实验室技术人员、管理人员和相关支持人员。所有涉及菌（毒）种的实验、研究和管理活动均应遵循本制度。第三章法规依据本制度依据以下法规和标准制定：1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《实验室生物安全管理条例》3.《生物安全实验室分类与安全要求》4.《微生物实验室生物安全管理规范》第四章管理规范第1节样品接收与登记1.样品接收所有菌（毒）种样品的接收必须由专人负责，接收人员需检查样品的包装、标识和相关文件，确保样品符合接收标准。2.登记要求样品接收后，应立即在样品登记册中进行登记，内容包括样品名称、来源、接收日期、接收人员及相关备注，并建立电子档案。第2节存储管理1.存储环境菌（毒）种样品应存放在符合生物安全标准的储存空间内，储存环境应保持适宜的温度、湿度，并定期检查。2.标签管理所有存储的样品必须有清晰的标签，标签应包括样品名称、编号、接收日期、有效期及处理要求。标签内容应排除歧义，确保实验室人员能够准确识别。第3节样品使用1.使用申请实验室人员在使用菌（毒）种样品前，需提交使用申请，说明使用目的、实验方案及风险评估，待主管审核批准后方可使用。2.操作规范在进行实验操作时，必须遵循生物安全操作规程，佩戴必要的个人防护装备（PPE），确保操作环境符合安全标准。3.废物处理实验结束后，所产生的废物需按规定分类处理，涉及菌（毒）种的废物应按危险废物进行处理，确保不对环境造成污染。第4节样品转移与交接1.样品转移样品转移需填写《样品转移记录表》，并由转出方和接收方双方签字确认。转移过程中应采取必要的安全防护措施，确保样品的安全性。2.交接流程样品交接时，双方应逐一核对样品的数量、状态及标签信息，确保无误后方可完成交接。交接记录应完整保存。第五章监督机制第1节定期检查1.自查机制实验室应定期对菌（毒）种及样品的管理进行自查，检查内容包括样品的存储、使用、废物处理等，确保各项管理规范的落实。2.外部审核每年应邀请专业机构或相关部门对实验室的管理制度进行审核，检查其符合性及有效性，提出改进建议。第2节记录与反馈1.记录保存所有管理活动的记录（如样品接收、使用、转移及废物处理）应妥善保存，至少保存五年，以备检查。2.反馈机制实验室人员在执行本制度过程中，如发现问题或改进意见，应及时向管理层反馈，并积极参与制度的优化和完善。第六章附则本制度由检验科负责解释，自发布之日起实施。制度的修订需经过管理层讨论，并在制度有效期内进行公告。生效日期：2023年10月1日修订历史：本制度将在实际应用中根据反馈和要求进行定期修订，确保其适用性和有效性。---以上为《检验科菌（毒