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文档简介

药典与药品标准的正确使用分解中国药典与药品标准的正确使用河南省食品药品检验所闻京伟2013年4月什么是中国药典《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。由国家药典委员会编制,卫生部颁布施行。中华人民共和国药典中华人民共和国2010年版药典中华人民共和国2010年版二部药典2010年版国家药典委员会编国家药典委员会中国医药科技出社中国医药科技出版社中国药典的组成和内容■《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成《中国药典》内容分别包括凡例、正文(药品标准)和附录。什么是药品标准系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。药品标准由凡例、正文及引用的附录共同组成。药品标准的内容(化学药)根据品种和剂型的不同,包含以下的内容1品名(包括中英文名和汉语拼音名)[2]有机药物的化学结构式[3]分子式与分子量;[4来源或有机药物的化学名称;口[5含量或效价规定[6]处方[7制法[10]检查含量或效价测定类别13]规格[15]制剂中国药典的简史第一部中国药典是1953年版随后出版的有1963年版、1977年版、1985年版;之后每5年出版新一版中国药典2010年10月开始执行中国药典2010年版2012年10月开始执行中国药典2010年版第增补本。中国药典的简史从1963年版开始,中国药典分为一部和二部,一部收载中药品种,二部收载西药种和生物制品从2005年版开始,分为三部,一部收载中药品种,二部收载西药品种,三部收载生物制药品的批准文号中药例如:国药准字Z19993406(龙胆泻肝丸)化学药例如:国药准字H20041509(氟康唑颗粒)生物制品例如:国药准字S20093035(注射用重组人生长激素)如何正确使用中国药典首先要熟悉中国药典中凡例的各项规定了解附录中的各种规定和检验方法谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基

47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游

48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯

49、熟读唐

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