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文档简介
药物不良反应报告制度药物不良反应是指在药品正常剂量下出现的所不期望的药物反应,包括药品本身的毒性反应、药理作用不良反应、药物的不良反应及药品之间的相互作用等。药物不良反应在认识、仪器检查和治疗等方面都有诸多限制,因此以后发现的药物不良反应比例仍然很高。药物不良反应报告是一种权威的药物不良反应监测方式,对于追踪药物不良反应的发生情况及其致病机制、提高用药质量和安全,具有重要意义。药物不良反应报告制度药物不良反应报告制度是指医疗机构和药品监管部门建立的负责药物不良反应的监测、诊断、报告、评估、研究等工作的结构和规范性制度。药物不良反应报告制度的实施,通过收集药物使用信息和不良反应报告,可及时发现和预防药物不良反应的发生。药物不良反应的分类及危害药物不良反应可分为严重和非严重两种。其危害表现为:严重药物不良反应严重药物不良反应可能导致如下危害:威胁人体生命或重大危害机体健康的不良反应,如药物过敏反应、肝功能受损、红细胞破坏性贫血等;种植体或医疗器械损坏或破坏;药物误用或滥用与疾病治疗无效;导致疾病复发和加重。非严重药物不良反应非严重药物不良反应指因药物使用引发的轻微不良反应,症状轻微,不会对患者造成直接威胁。药物不良反应的来源药物不良反应的来源包括医生、护士、患者、药学部门和生产企业等。药物不良反应报告的来源应该是各级医疗机构,同时通过各种渠道推广和普及,提高社会大众对药物不良反应报告的认识和重视程度。药物不良反应报告的注意事项药物不良反应报告应该注意以下几个方面:严谨的报告药物不良反应报告应该遵守科学、法律、伦理、产权等职业道德规范,严格遵守守医生和其他医疗工作者的保密职责。精细的描述药物不良反应报告中应该详细描述患者的基本情况、药物名称、用药剂量、药物不良反应症状,避免过分简单和零散的描述,造成纠错困难。同时应该达到报告的分析、判定和评估的标准要求。及时报告药物不良反应应及时报告,药品监管部门应该严格执行药品不良反应报告的时限,及时召开有关药物不良反应会议,对药品不良反应进行评估和处理,最大程度地减少药品不良反应的发生。鉴别诊断药物不良反应报告应考虑与疾病本身或其它药物使用引起的不良反应相鉴别,避免因与药物不相关的症状而高估药物不良反应的危害性。偏见评估药物不良反应报告评估时,应考虑是否存在偏见,避免因个体因素影响评估结果。同时对不同性别、年龄、民族等人群的药物使用情况和药物不良反应进行不同的评估标准。结论药物不良反应报告制度的实施,是保障人们合理用药和药品质量安全的重要措施,具有现实的、长远
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