医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度_第1页
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文档简介

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、概述为规范医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度，保障医疗器械的安全及质量，特制定该制度。二、库房贮存管理（一）库房管理人员库房管理员需具有大专以上学历，取得医疗器械管理人员职业资格证书。库房管理员负责库房日常管理及医疗器械存储、出入库工作，确保库房内物品安全。库房管理员应严格遵守药品管理法规，履行好安全管理职责。（二）库房管理规定库房将医疗器械划分为二类存放：定量储备和常备备货。存放在库房的医疗器械必须符合国家有关药品管理法律法规及标准规定的要求。库房管理人员应制定合理的储存方案，将医疗器械存放于库房中，存放时应注意下列事项：要将医疗器械根据其特性和结构，储存在相应的位置上；库房内要保持清洁卫生，保持良好的通风设施；库房内应有严格的标志标识，标明存放的品种、规格、批号、生产企业等信息；定时检查库房物品的安全和有效期，并有记录。禁止在库房内吸烟、储存易燃、易爆物品、食品等。（三）出入库管理库房管理员应在出入库前进行查验、核对、验收、标识。所有出入库的医疗器械必须经过负责人签字或盖章验收并在财务记录中记录。库房管理员应认真复核医疗器械的品名、数量、规格、批号、生产日期、有效期等信息，并及时记录实时库存情况。（四）库房检查库房要定期进行检查，对库房管理不规范的问题进行及时整改。检查内容包括：库房设施设备保养；存放物品清点；库房防火、防盗、防潮、防蛀等保管工作；消毒检验及严格的质量控制等工作。三、运输管理规定（一）医疗器械运输环节运输车辆和运输工具应保持清洁、无异味、有防潮、防撞、保温的装置。医疗器械运输过程中，应保证不受污染、防水、防尘、防震、防盗等。委托运输单位应严格按照运输合同约定，按时、按点完成运输任务，并保证人身、设备及运输工具的安全。（二）医疗器械运输验收送货人应将医疗器械验收表填好，注明货品名称、数量、规格等信息。验货人应认真核对货物的品名、数量、规格等信息是否与验货表一致，如有差异应及时提出，核实后方可签字确认。医疗器械接收应有具有医疗器械管理人员职业资格证书的人员，严格按验收制度进行操作，确保质量、数量一致。四、不合格品处理程序库房管理员或负责人发现库房中的医疗器械有问题，应及时停止使用、封存，出具《医疗器械不合格或有缺陷品处理通知书》，并将不合格品登记维护在不合格品记录台帐中。库房管理员应进行详细调查、评估、分析，提出不合格品的处理意见，并及时向上级机构报告。不合格品处理方案如下：经确认处理后符合规定要求的，可由经办人员直接处理或委托单位处理；不符合规定要求的，应进行进一步处理，待确认后方可报废或退货或向上级部门申请处理。五、结论此制度是规范医疗器械库房贮

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