破损药品管理制度_第1页
破损药品管理制度_第2页
破损药品管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

破损药品管理制度前言药品作为一种特殊的商品，其质量和安全性对人类健康至关重要。破损药品的存在会对患者的健康造成严重的威胁，因此，破损药品的管理必须得到充分的重视。本文将重点介绍破损药品管理制度，以确保医药行业规范有序地进行。知识点定义破损药品是指药品包装或标签等部分被损坏或遗失或已过期等，并且会对药品的质量与安全性产生影响的药品。法规要求《药品管理法》第42条规定：“鼓励、支持药品相关企业、机构及个人积极开展药品不良反应和应急性药品质量问题的监测和处置，建立和完善药品质量和安全管理体系，防范和控制药品破损、变质、过期等质量问题的发生及其威胁。”影响破损药品的存在对于患者以及医药企业都会产生严重的影响，以下是一些具体的影响：不良反应：破损药品容易导致不良反应，对患者造成损害。法律责任：医药企业的质量问题可能会导致民事或刑事责任。经济损失：因为破损药品的存在，医药企业可能需要赔偿、退货等销售损失。管理制度质量管理体系医药企业应该建立和完善药品质量和安全管理体系，包括完善的药品质量控制体系、质量风险评估机制、完善的质量记录、文件及资料保留机制等。此外，还需要保障质量管理人员的专业知识和经验。存储管理存储和保管破损药品时有以下注意事项：破损药品应当单独存放，避免与其他药品混淆。破损药品包装应清标识明，说明存储期限。存放位置应设在通风、阴凉、干燥、无异味的地方。处置程序破损药品的处置程序应由质量部门统筹规划、安排和实施。处理程序一般如下：将破损药品置于专门的存放区。编制相应的破损药品流程，说明相关工作流程和处理要求。对破损药品进行记录，包括药品名、生产批号、数量、质量状态等信息。对破损药品进行鉴定，明确破损的程度和对药品质量的影响。对鉴定结果进行处理，分别进行销毁或退货。对处理流程进行记录和维护。总结破损药品是医药行业比较普遍的现象，管理起来面临一定的难度。但是，建立和完善破损药品管理制度，对于减少药品质

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论