全自动酶免分析系统标准操作规程

全自动酶免分析系统标准操作规程××医院检验科临床免疫室作业指导书文件编号:XXX生效日期：共页第页1.目的建立规范的××酶免分析仪操作规程，确保酶联免疫吸附法检测结果的准确可靠。2.仪器名称及型号××(品牌)××(型号)全自动酶免分析系统。3.应用范围适用于免疫组经授权操作的检验技术人员。4.仪器简介和测试原理4．1·仪器简介：全自动酶免分析仪又称全自动酶免分析系统和全自动酶免工作站，可以ISA全步骤。台面配置，自动装载与卸载实验载架。加样通道具有独立、精密的控制马达和电子组件，每个加样通道均可独立编程，进行不同的吸液分液动作，可同时在不同微孔板上分配标本，实现不同标本进行不同的项目。加样臂和加样针。加样臂由8个独立的加样通道组成，通过专利的O形环导入技术和气体置换原理实现液体的移取。板位控温孵育塔。②1个孵育模块前、后各5板控温孵育塔，共10板位。③2个洗板／分配模块前试剂分配模块、后24通道洗板模块。④1个酶标／分配模块前试剂分配模块，后酶标读数模块。⑤1个容器载架模块8个洗液桶位，1个泵站。数及结果输出。尖载架。试管载架可放置32个直径11~13mm、长度50~100mm的试管或32个安培管。试剂槽载架可放置3个100ml或5个50ml的试剂槽。微板载架可放置5块微板。留样板载架可放置5块留样板。加样尖载架可放置480个一次性加样尖。加样通道具有独立、精密的控制马达和电子组件，每个加样通道均可独立编程，进行不同的吸液分液动作，可同时在不同微孔板上分配标本，实现不同标本进行不同的项目。加样臂和加样针。加样臂由8个独立的加样通道组成，通过专利的O形环导入技术和气体置换原理实现液体的移取。洗板头：24通道(48针，3排)，每针具液面传感器，独立监控堵针及溢液情况。试剂位：8位转盘式试剂仓，独立注射器，可动态装卸。试剂瓶容量：约100ml注射器容量、20ml注液范围、20~200μl／孔。光学波长范围：340~750nm，同时8个滤光片位，标配405450492测量通道：8个平行测定通道，1个参比通道。5.开展项目6.仪器环境要求m碍热气的排放。5A。UPS≥2kW接地线，零地电压≤5V，墙距≥200mm。VHzW220V5A，UPS≥2kW接地线，零地电压≤5V。墙距≥200mm。使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。设备的运输必须按酶免分析仪操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避振动和碰撞。在同一房间时操作以下仪器：移动电话、无线收发机、无线电话、其他能产生电磁波的电子仪器。还应远离离心机。7.操作规程7．1．1打开控制电脑。打开××仪器左侧电源。准备好一次性加样尖，放在TIP载架上。项目和标本数准备好相应的项目微板，放在相对应的微板载架上，微板条码贴在微板的右侧中间。并将微板载架推至装载平台的卡勾处，等待“AutoLoad”自动扫描。将载架装入样本通道上，推至卡勾处。左上方箭头变成绿色后，点击“运行”按钮。按照提示检查实验试剂、微板、试管等是否准备开始装载微板载架。存试剂，质控。处理使用过的稀释管，清洗稀释板。清洁弃针板，处理使用过的加样尖。关闭仪器左侧电源。，清洁外表和装载台面以及工作平台，清空废弃台处的废弃袋和里面的废弃尖，并消毒清洁弃尖板。查有无异常，然后根据试剂槽标识加入试剂。e态。孵育仓加热，当设备状态达到待机时，才可进行实验的运行。7．2．3实验准备：进入工作菜单栏→工作表管理→界面。打开文件点击打开要运行的工作表。或者根据当天实验情况插入板架，然后进行实验模拟，转换为计划表工作界面，按软件界面提示装载洗液和试剂(装载完成后，核对模块位置栏显示液体所装载的确切位置)。外平整放置，按仪器左侧的装载键，手工输入每个项目的微板条码，然后按键盘上的“Ctrl＋7．2．5实验完成后进行日维护，撤下所有的洗液，及时将试剂槽从试剂仓取出扣好盖放入冰箱(特别提示：终止液应及时移出仪器仓)，将洗液桶内的液体清空，用纯水清洗后晾干。放入试剂仓前，试剂条码表面和试剂槽底座一定要用吸水纸擦拭，确保条码被读取。一定要保持试剂仓底座洁净无潮湿，试剂仓读试剂条码时不要打开试剂仓。操作人员不得擅自离开操作岗位。注意仪器运行时不要手工干预，不能动任何运行原件。仪器运行过程中注意提示，及时采取相应措施。对于没处理过的情况须停止操作，请其他专业人员处理。。会打印出每一项的检测结果。操作者根据检测结果需要和酶标板进行人工对照，两个结果确认无误后方可发报告。8.维护保养上的试管和试剂→清空废弃针→清洁消毒弃针板→清洁维护各载架→擦拭装载平台→清洁仪器表面→所有载架器件全部归位。关闭前挡门。擦拭工作平台→擦拭扫描头及附件和保护带→维护清洁加样尖载架→所有载架器件全部归位。关闭前挡门。闭软件前请执行日维护，确定→将配制号的消毒液桶分别放入洗站的4，8通道上，连接上洗液桶连接头，扫描维护洗液桶条码与通道条码→仪器开始自动冲洗管路系统，结束后提示维护完成→维护成功后，撤下维护液桶，取出试剂瓶，检查维护试剂瓶以及注射器→关闭电源，清洁仪器表面。号的消毒液桶分别放入洗站的4，8通道上，连接上洗液桶连接头，扫描维护洗液桶条码与通道条码→仪器开始自动冲洗管路系统，结束后提示在洗站的4，8通道上装载“NaCl维护液”条码与通道条码，开始维护→维护成功后，撤下维护液桶，取出试剂瓶，检查维护试剂瓶以及擦拭各单元，特别注意洗板头正下方的绿色板，保证清洁且干燥。位置上，开始在整个洗板管路系统里充满消毒液。并浸泡30min，软件自动计时。30min后，提示重新打开废液管路，冲走管路系统里的消毒液。装载“NaCl”桶于4，8通道上，再次冲洗，完毕后提示装载“Rinse”桶，做最后的管路维护，冲洗结束。整个消毒管路系统完毕。8．3·退出软件，关闭仪器。执行以下操作：用蘸有清洗消毒液的毛巾擦拭孵育塔的每个孵育槽内；清洁酶标仪的石英玻璃片；清洁各模块传输架以及运动光杆；清洁并干燥仪器下面的外置水分离器桶；检查洗液桶是否有损坏。9.校准值误差、吸光度重复性及通道差异。机的校准指标：每次吸液后，对板孔中液体残留量、加液吸液之间的间隔时间、冲洗的方式进行校准。10.报警及处理点击各条警报，查看具体说明和消除办法。根据相应的消除办法，纠正各个警报状况。如果出现重大故障，联系工程师处理。故障修复后，应采取相关检验结果质量保证措施。11.注意事项11．4·试剂槽在放入试剂仓前，试剂条码表面