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医院药品不良反应报告和监测管理制度概述药品不良反应（Adversedrugreaction,ADR）是指在正常使用条件下，药品引起的与药品剂量无关的不良事件。药品不良反应是药品安全性的重要指标。为了保障医疗患者用药安全，医院应建立完善的药品不良反应报告与监测管理制度（以下简称制度）。制度建立和管理制度需要由医院药学部门制定并资质管理部门审核认可后正式发布执行。同时，药学部门还需要做好制度的修订和更新，以适应药品效果和新技术不断更新的变化。制度建立后，需要在医院药学部门和相关科室制定实施规定，及时向医务人员做好宣传、培训和监督工作，保障医务人员能积极主动地执行要求，按照相关流程报告药品不良反应信息。药品不良反应报告流程医疗机构药品不良反应报告应当及时、全面、准确，确保可追溯、可分析、可控制。患者或家属发现药品不良反应、或医务人员发现患者出现药品不良反应，应按照相关标准操作规程进行报告。同时，医务人员在用药前，应告知患者药品不良反应情况，并询问患者是否有过敏、特殊体质。医务人员发现或接到药品不良反应报告，应及时记录药品信息和不良反应情况，并尽快通知药学部门。药学部门需要尽快组织专业人员进行流行病学调查、制定相关应对方案，并将核查结果通报给有关部门。药品不良反应的报告责任主体应明确，药学部门应负主责。在实际过程中，各医务科室和药品供应商也应负责药品不良反应的报告工作，形成多方合作，达到全方位观察、及时反应和有效管理的目的。药品不良反应监测管理措施医院应建设药物不良反应信息管理系统，对患者的药品不良反应信息、药物处方信息等进行系统管理，建立电子档案。建立药品不良反应汇总和分析机制，及时反馈药品不良反应情况，加强对患者治疗情况的跟踪和分析，为药品治疗推广提供科学依据。加强与药品生产企业的沟通合作，跟踪生产和销售环节中的药品不良反应情况，推动药品治疗的安全、有效应用。信息共享平台的建设和数据交换的开展，有利于加强医药数据管理，从而还原安全用药链条，保护人民群众用药安全。结论制度的建立能够有效促进药品治疗的安全和科学，在推进临床治疗水平提高的同时，也保障了广大患者的医疗安全。医院药品不良反应报告和监测管理制度以及统计分析系统的建立将加强对于患者用药安全性的保障，提高医院和医学院校对地方卫生行政

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