第三医院药品质量监控制度

第三医院药品质量监控制度1.背景说明药品质量安全是保障医疗质量和人民健康的关键环节，而药品质量监管是保障药品质量安全的核心任务。加强药品质量监管，推行全过程质量监控，实行从制造生产到使用的全方位监管，建立起完善的药品质量监管体系是医院质量安全的保障之一。本文旨在向广大医务工作者介绍第三医院药品质量监控制度，以提高医务工作者对药品质量监管的认识和理解，从而更好地保障患者用药安全。2.监控流程2.1药品购进监控第三医院是公立医院，药品采购过程需经过招投标过程，并按照招标结果确认采购渠道进行医院内部流转。采购过程中，医院药品采购科对药品供应商需进行资质审核、产品质量评价、采购合同签订等过程，并建立供应商档案进行备案管理。同时，采购科应建立药品采购清单及采购管理汇总表，纳入采购记录进行管理。2.2药品入库监控药品入库前需由入库人员对药品进行验收，验收标准应严格按照相应药品质量标准执行，对于不符合标准的药品应拒收，并立即通知采购科采取相应措施。验收合格的药品，应按照其特性进行分类、编号，标明有效期、单价及产地，开具严格的进货凭证，并按照相关规定建立药品入库清单。2.3药品出库监控药品出库前，进货凭证、进库登记簿、药品出库单、核销单、复核单等须一一核对无误，完成药品出库手续。药品出库应按照一定程序进行，每次出库均应履行审批程序，并在领取药品前核对药品名称、规格、批号、有效期，防止领错药或过期药。2.4药品使用监控第三医院实施严格的药品分配管理制度，由药事管理部根据药品使用情况预测药品需求，分配并登记。在医疗过程中，医生需严格遵守相应经验准则和标准化治疗流程，按照规定用量用药品，禁止滥用和浪费。2.5药品库存监控第三医院应建立一个合理的药品库存监控系统，记录每种药品的库存量、入库量、出库量及库龄等信息，库存监控制度应实现药品进销存一体化，及时掌握库存情况并对库存超期的药品进行淘汰处理，保障库存的药品品质安全。2.6药品安全监测为确保药品质量的安全性，第三医院实行药品安全监测制度，定期对药品进行检测，做到药品的质量可控，并与有关药品质量监管部门建立联络和协调机制，通过分析及时反馈药品质量问题，掌握市场情况变化，有效防范药品质量风险和问题。3.相关方案3.1药品追溯平台建设第三医院应建立药品追溯平台，以实现药品的信息化追溯，对医疗过程中出现的药品质量问题及时反馈、处理和跟踪，及时排查不良反应事件，为消除药品质量问题提供保障。同时将平台与卫生部管理信息系统结合，形成全方位的药品质量监管体系，提供全面的监管数据支持。3.2药品质量监督抽样检查对符合药品批准文号需检验的药品，第三医院应在出库前进行检测，保障生成的检测报告真实可靠，此外，还应定期对各类药品进行监督抽样检查，并与药品质量监管部门共同开展药品质量监管，及时排查、处置药品质量问题。3.3药品拆零管理为避免药品流通中出现假冒伪劣药品，第三医院应强化药品拆零管理。药品拆零是指将一种药品分装成小包装进行销售，符合药品生产企业颁发的拆零注册证，明确药品拆零的规模和方式，并进行相应管理，从而保障零售药店经营的药品实现全程可追溯。3.4药品消耗管理第三医院应对药品使用情况进行管理，实现药品消耗情况资料的收集并建立药品消耗记录。4.结语药品质量安全是重要的医疗保障问题，第三医院一直致力于完善药品质量管控制度，