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文档简介

医院药剂科制剂管理制度1.引言药剂科作为医院药学服务的重要组成部分，负责药物的制剂、配置、检验等工作。为了保障医疗安全和优质医疗服务的提供，本制度旨在规范医院药剂科的药物制剂管理工作，确保药物制剂的质量和安全。2.职责和权限2.1药剂科的职责负责药物制剂的准备、配置、分配和管理。确保药物品质符合药典要求，遵守相关药物管理法规。至少每个月对制剂设备进行检查和维护。进行药物制剂的质量抽样检验和保留样品管理。2.2药剂科的权限可以向医院其他科室提供合格的制剂药物。可以退回不合格的制剂药物，并记录相关信息。可以参与医院制剂药物采购、验收和储存工作。可以向医疗机构外部提供合格的制剂药物。3.制剂药物质量管理3.1药物质量控制定期校准和维护药物制剂设备，确保其准确性和可靠性。严格按照相关药典要求进行药物制剂的配方和计量。使用合格的药物原辅材料，确保其来源可追溯、质量可控。对原辅材料进行标识、保管和使用，严格控制其有效期和变质情况。3.2药物质量检验实行制剂药物每批次的质量抽样检验制度。对药物制剂的外观、溶解度、含量和纯度等指标进行检验。建立药物制剂的标准操作程序，确保质检操作的准确性。对检验合格的药物制剂进行标识、包装和储存，防止污染和失效。3.3药物质量保留样品管理对每批次的药物制剂进行样品保留，保留期不少于两年。对保留样品进行定期检验和评估，确保其质量可控。保留样品应进行适当的标识、储存和保护，防止损坏和污染。4.制剂药物储存管理4.1储存环境药物制剂的储存室应符合相关规定，保持干燥、通风、无异味。储存室内的温度和湿度应定期监测和记录。储存室内应有明确的分类和标识，确保药物制剂的易取易用。4.2储存容器和包装材料选择符合要求的储存容器和包装材料，确保药物制剂的质量不受影响。对药物制剂的包装材料进行定期检查和更换，防止包装破损和变质。4.3储存管理定期对药物制剂进行库存盘点，确保储存的准确性和合理性。对近效期的药物制剂进行处置，防止过期药物的使用。对储存的药物制剂进行合理的区域划分和摆放，防止混淆和交叉污染。5.制剂药物配制管理5.1配方准确性严格按照药物配方和计量要求进行制剂操作。配置药物制剂时，使用比较准确的仪器和设备进行计量。配制药物制剂时，遵循严密的操作规程和程序，确保配方准确。5.2配制环境制剂室应具备良好的通风设备，保证操作人员不受有害气体侵害。制剂室应保持干净整洁，且无与制剂操作无关的物品。5.3配制记录和验收进行药物制剂配制时，记录相关的操作步骤、计量和操作人员。配制完成后，由专人进行验收，确保配制的药物制剂符合质量要求。对合格的药物制剂进行标识、包装和储存，防止污染和失效。6.总结医院药剂科制剂管理制度的实施有助于提高药物制剂工作的质量和安全性，保障患者的用药安全和医疗质量。通过规范和细化药剂科的制剂管理工作，可以减少药物制剂中的误差和污染，保证药物

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