临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立

临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立临床基因扩增检验实验室的设置依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）临床标本的接收

通常的工作流程：标本采集血清分离编号保存或检测应在四个测定区域之外的地方或区域内接收接收的标本应收集在原始容器中在核酸提取时带入至标本制备区理牛想仗的寨P栽C泻R洪实笔验大室诊设祥置造A产物分析区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向扩增区标本制备区试剂准备区产物分析区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向扩增区标本制备区试剂准备区理文想列的罗P杠C言R劫实才验汤室愁设盛置咱B门试剂准备区标本制备区扩增区产物分析区外走廊门门门门试剂准备区标本制备区扩增及产物分析区外走廊门门门门AB试剂准备区标本制备区扩增及产物分析区门门门门空气流向空气流向空气流向走廊走廊试剂准备区标本制备区扩增和产物分析区空气流向空气流向空气流向其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室门试剂准备区标本制备区扩增及产物分析区门门门空气流向空气流向+空气流向++走廊走廊试剂准备区标本制备区扩增和产物分析区空气流向空气流向+空气流向++其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室其他实验室空气流向临持床松基锡因批扩艺增加实格验为室蜡设尺置平的六一曲般阳原蕉则各酿区凤独孙立注牧意酿风棍向因淡地鸟制到宜方塘便互工嫩作“床十纳六缎字决口军诀统”产物分析区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向扩增区标本制备区试剂准备区传后递短窗传趋递削窗传化递香窗实让验救室离质编量掀管积理棉体股系根的险建贝立质康量此手脚册质棚量断体知系功程圆序谎文顿件标艘准逝操滥作报程凤序(电相防关肢记蜻录题表狂格叮)质兰量奔管稠理疮的抹内焦涵写蠢你奇所辱做券的做浊你田所询写激的记炒录抚你短已灭做胃的分膨析藏你杂已招做灭的怎坚样金编涂写鹅S盯O驳P猫？实辅验叫室遮清矮洁陷S摧O炊P幼要具点目悼的等:幕为谁了悬使介实型验巩室谦台努面贷、辨地煤面愤和访仪征器隙设很备助在东实羊用粮后笨，迁处读于梅洁侄净揭和南无明感旗染横性猫状尚态酒，阻以科防粗止僵出议现倡因层仪胞器但设撒备贤不胆洁躬影酬响输检嗓测重或菌仪碌器彼使搏用务寿野命大；夕防恳止袍因课实矩验季室袄台呜面祝、汤地像面锯和讯仪宣器夺设枯备键的昏生柳物违传环染字危惭险慎性档造贵成拴实伶验献室嘴人喊员巡寿感逼染商，飘以毒及飘防胶止叉实像验单室头交黎叉挂污篮染蹈而搜出醉现柔假怪阳段性残结资果侮等黄。适傲用脂范技围谜应酸包况括暴实涛验恳室田地伏面做、客台狂面厘和健仪报器址设杀备竭等辆的狮清支洁毙。按皆实传验驱室唉台透面色、贞地犁面蜓和彼仪懒器龄设购备奇分穴开甩来榜写婆各滥自块的搭具牢体傲清荡洁疲方悼法责，捞要缸具宜体民而慎又必有抗可障操弟作零性应共规肠定狐工栏作脉人轿员梢在无清芳洁怖时馆，撒必己须器按庙试怀剂库准柿备柿区标甩本耍制句备徒区扩遭增浓(达及跑产集物似分盖析被)朗区漫方扯向恩进椅行定，神不割得曾逆袖行规拘定泥每挡一自工英作动区密域远的碧清精洁花必驱须桃使皂用艘专挎用谈的划清吼洁坊用握具拿，蓝不搂得夜混贺用规祥定趋有握潜午在评生松物漆传育染弄危腔险知性谢材隶料植溅乖出链时遗的屯消飞毒贷清鞭洁湖方锦法生域物乎安她全绒防渣护稠S掩O饱P艇要副点明务确阴规耀定匀实滚验池室蜜工互作匹人仪员习在阁进玻行伟哪烧一歇类云接东触盒到历有茫潜乔在狼生割物眨传光染涌危籍险兰性坏的垦物保品廉和牛材鹿料掘时教，码应酿使怨用块哪瞧类娃个德体连生晓物翼安效全汗防侨护凯设以备雾和库用厉具制独定厌实级验劈燕室为内腿锐夕器奏物爱品慌的窄使暮用颤规劳则制费定星发吗生填意绿外佳如鲁手稿指伐划烈破肢、施血搭清静溅线入缩慧眼防内界等浮情谊况黑下乌的圈处室理害程铺序明钳确导有踪蝶潜滥在滨生犯物兄传学染喜危渣险缝性残的娘废素弃部物凭（朝包秤括酬废烦弃胞临板床症标沿本掌）采拿袜出截实戒验凶室念前唉的凳消蹦毒搁方岸法曲如醒高乒压裕或抽化雄学春消字毒仪桨器怜设屿备桐的蛇维族护汗和基校米准窜S还O季P责慢任艇人维茎护许和伍校坚准状的标基编本埋方戏面百：梳光黎路妻、脆滤已光供片缴、时波膨长匆、住加连热孩模隆块麻的仆清学洁谜、画具炉体衣的废校煤准舱点陶选运择俯（呢如访加妨样来器搬的渠校件准棒体陪积毙点尽选较择程、则温横度毫计疾的高校印准疼温盲度逃点励选化择句等求）喇、飘维迟护末和售校题准锁的惧具徐体欠方陵法摊包河括复用变具校鹅准涝合扔格某的斗判以断稳标蠢准维管护僵和剑校赖准早的晚间兼隔病时妹间仪筒器钟设旨备的碧操贤作S毁O申P按易照搬每字台架仪颂器曾设年备利的海使宅用芝说挽明狸书役，骗将猪其也详摧细致操氏作同步傻骤摧包委括剪开寻机鹿关热机贸次爆序鞠、瞒编拴程粮、直调眼试享、国运盒行挪、坏计穿算正等既按问实龟际每使筒用以中膜的药先旋后每顺塞序寒逐点项翠列傍出筐，珍最外后换还兽应悟有纤使危用匠的廊注敲意吃事构项宴。临壮床恐标疲本牢的兔采恰集宣、窜运税送炮、尊接陶收涉和纵保酬存春S芳O绝P特哲定芬标北本伍采占集父的闷具啊体贪方蹦法候步牲骤明免确闪规豪定税标抚本脉的璃采舍集卫容良器折要党求明曲确顶标俭本柴的贩采皮集腹量明讨确清标掀本止采吸集立后鹿送捆到煎实春验普室猴检摘测兼所胶能督容薪许第的才最价大垂时膛间粮间浙隔康，妇亦树即续标吵本捆采桃集嗽后种，甩应件在山多威长忧时贤间贷内颂送觉至蹲实针验粥室明浩确坝标谈本炊采漫集馋后轻，臂在钩送爷至默实曾验险室奸检纱测兆前买的杆保得存午方宴式拌和悔条泽件明秆确尽标苦本怒从伸采滴集煎处私运贼送阀至扎实污验汪室督过溪程拐中梅所赖要靠求钓的赠运翅送弱条伙件明焰确补标葡本施接合收庙时棉，止签爷收员的废程群序亮、育拒禁收疗的挤标超准病和艇标涌本放唯炭一梁编形号云的粥规奥则规艘定锈标缘瑞本贴在团实况验川室拼内廊的耍短独期肢（赠应艳有肥具晓体旱时妙间拳）闹和裹长牙期堡（些应沃有膏具牵体伞时疯间坦）森保候存旱条台件启和厚要趟求制导定唇保槐证折标堆本淡安引全蕉，便即俘如典何哄防挖止骄标代本眨丢欺失穿、疼掉低换蚕、趣变哪质苹的匹措关施试派剂宇和皇消涨耗柜品部的浑质斩检庙S忠O惰P试蔬剂杏质爱检促的这基弹本饼方宗面毒，添如尸试宏剂灵的孕抗弓干疫扰乐能刮力垂（巷主乖要携是射针垂对辩提虚取蔬试鞠剂动）秤，美即钥对炮溶芹血核、纠脂趁血幕标绕本晶扩醋增记抑第制架作瞒用轰的苦了米解记。煎可咱通铅过喉自易行匀制句备缺含住已庭知挨量锁病烂毒君核腊酸抗的首不续同布程炸度煤溶惊血豆或锈脂载血贷的伯标毕本去进治行浆质侧检越。跳如抖为在定蔽量掀检负测庄试牲剂胆，胆还码应澡包糠括孤检剩测腿的构重参复桥性兵、流线技性吃范困围遗等束的蓬质裂检影，穿通登常键使纪用片2涉-帅3菠份附样窗本辱进意行升检饰测吨即腹可然。莫如石为革定邮性猫检避测凤试幼剂皮，祥则卡应矮重矛点茧考驴察肿测派定僻下烫限树，葬可蔬用煮系廊列她稀少释核的蹲含岸已值知堡量滥靶昆核餐酸浴的硬血码清崖标程本感进港行核侧酸柳提诞取说用末离背心筹管师质讨检他的温基轨本迅方仇面带今滤浓心弦吸息头铃的盆质谱检杜主驶要鸣是边滤禽心嗽的啄密巴封鄙性项崭目替检拨测厚、捡结艰果抬判周断堪、覆解艰释描和谋报摆告题S嫂O室P标搭本雪进皱入哗实湾验泽程拿序棕后睁的迅操流作促编业号拖方乐式根惹据忧所待用越试记剂决盒顺确悦定钓的慈详杰细班操棵作玻流尝程仪棍器芽编庙程聋及虹文量件泪名浅的精编轿写棚规宣则结馅果镇判烧读奴的扛流掠程队和趁规填则结叠果象分眨析初解犹释皮的绣流裁程结涝果烟报坦告胸流蠢程实益验饰记惑录润及庄其饺管咱理据S锻O浸P日买常阔检殖验训过解程眼中梅应剂记公录鞋的案基符本分内谨容盈的朵规稼定饱，醒如验仪开器呼设落备妖操悬作表、齿维辫护哪和阻校科准脚过弯程芝及嘴有授关菌数恶据止；横检舱验杀试左剂抄来动源目和轮批呀号店；丘检刑验骑标菌本顾的狭来遍源丹和骨唯卷一恭编昌号啦；誓试清剂柏的旗配买制酿；疑实鉴验虽环斧境咏条专件忆的搏控怀制盏记忙录爱；毅实写验顿室剂清汤洁馅的见记磁录值；在质高控形的妄记胡录致；歌原我始其检敢测问数跨据始及武其闻推铅导章记炕录谅等对腾实捕验碑记浸录衣者岗的况签迅名泰方怖式舞的帮规县定哨和惨要波求实圣验蛇记迹录猫管是理丙的茅基塔本非方仓面晌：抛指直定毕专潮门庭的析管置理深人逗；法有支专字门袖的掌保无存向处茶如巨柜偿子读等义；啦记解录决的罚登斤记芝归订档占方兼法梢；灶记嫩录戴的返借割阅伴及覆销舍毁命记桶录窜；柳记皮录仪保亲存骗的端时巷间群；锣电族子胸记受录逗的狠备持份嘱保贴存胃具抚体猾方剧法慢及累保粒存足时掩间剃等室位内础质辞量脑控矩制S近O励P明灿确少室后内膛质朴控弓物挖的杯来饲源脚及骂浓务度明胞确越所恰选订用恭的斩质柳控吴方剑法明炭确啄失兽控者的珠判塘断程标搜准冬或验所小采辞用墨的赛失从控绑规黑则明肤确菠失挣控亡后迅的归分帐析套及眯处著理振措冷施参毁加救室假间葬质促量匠评弱价S聪O呢P明滥确淡规困定御室嘉间仅质堡评覆样粥本鬼的帆接鼻收蜡记污录两方藏式塘、蔑保拦存县条宵件辞及崭实蒸验振编狐号许规江则明皱确腰室袭间体质痰评懒样娃本志的楚检点测系流钉程仅，讨要弊强布调悔的蜡是鹅，购室子间做质看评练样拿本枝应土以猪与趣临枪床页标英本劣相驶同须的隔方召式量处介理斯和哑检醉测明翅确拼室富间舟质咳评掌样烛本继的归报锋告俗流乱程谷，坚即阅填戴写饼、晋复泪核妥和握签喝发引如弟何委进写行储，稀由条谁捕负案责明呜确芦对卫返酬回筝结关果会的厅分饱析斑流姿程晶和帜责暮任塑人明械确些室先间翁质叠评拣检萝测姓失云败雷的绩原贯因厘分归析狗流朱程明俩确案如私果售测插定观准供确蛙性点出绒现安问弓题腔后吓，牌如旨何合针傻对萌性逝采隔取银措渔施衫的左流亡程投惰诉涛处隆理S秃O殿P明劣确悬投面拆刷第菠一组接妹触疲人盲对岩投搂拆最的议处翻理惹流厕程施，服即斯如唯何疑记浇录底、鼠如筛何愤针浅对犬相尘关虽投舰诉贤的碧进将一期步页处兴理构程偏序妈、物是照否通需霉要骡报辨告屿和誓如惹何普报丘告泉、店以饿及松如造何纷向挽投铁拆摆人不返闹回俭处歌理章意届见愁等套。均可阅将乓投污拆袖分换为奋不认同携类挡如谱对温检萌验选结吩果纷正饱确场性踪蝶、床服产务舟态释度敌、够报感告壮单毅填往写屠错均误差等乐分架别检编匠写娘处滚理湿流焦程投太拆摄有董效手时栗的杨如丹何颤改节进唤和说采投取毁何勇种蜓措换施姓的蓬具董体肆流通程述。航应胁非钓常岂具固体滴并乐具拖有巧可偶操问作熟性临村床坐P虾C耳R复检术验暴流贝程竖记亦录得表检察验第日员期检能验绑项确目充：扩点增妥仪语中扣保类存势文锅件我名机：使财用园说莲明运：1狼．饼本纪记革录己表笨须绳严朽格扣遵勒循丝式试滚剂犁准誓备假区标失本亲制而备姨区扩另增亲区宿（物产昂物赖分第析拢区匀）且单摘一愤流化向免移心动恐，设严插禁泛逆竖向隔移队动榜。2摄．算各元项乏工犬作哭执场行纵后币，刑在破相硬应脑叙打述过前拼的启“”足内固打般“”汗。3标．滨本肚记卡录套表蒙最稻后吵与示相贴应零的胁标态本齐接懒收愿记盾录葵等就归帐档缴保泪存暮于横扩澡增典区战的绝专勒用涌文缴件扁柜赢内郑，杂以测备天查辨找炸。实救验泡前爹准越备试尺剂仆在惊有丛效脚期穴内扩辞增誉仪收、高加镇样壶器炉和卖温郊度煤计她在爬校张准爸的缺有圆效域期差内生壶物原安练全秃柜拢的贤滤骆膜忍在描使奴用军有煤效蓄期语内消糠毒切溶轿液锤在蒜有父效涌期嚼内冲究眼油器销内奥无眼菌兵生咸理杠盐闪水炭在草有鸡效慎期羊内离新心牌管诊、幕带续滤膏心圈吸来头璃已灯经耕过渣质乖检异合操疼作阶者：试蝇剂脉准犯备吐区煮（谋1蛇区青）实慢验骆前筛：打丽开虾通娃风继设扯备实巧验记台勇面剖清条洁文（茂水槐或掠7恒0槽%芳酒锡精迷擦末拭面）冰摔箱寺温古度详：盗冷尺藏涉室姿（漆2吃~乞8认℃元）℃织；搅冷唉冻贷室疤（1弄8隶℃2朴℃漫）℃实照验馋室庸温穿度辈：℃衫（印允亮许夜范混围齿：凉1午0斗~仪3喇0伴℃僻）幼；算相迈对第湿壳度倾：（招允枣许此范讨围胜：黄3历0予%萌~鸣7殊0迅%六）P绍C鱼R青试眠剂脱来胁源挂：（铜可凉直葱接膛列销出喝有茄关岸厂奥家亩名彻称后）批凶号灾：检格验犁项丛目贼：本握次戴实圆验罪用生量放：人造份他，偶剩昼余再量丢：人斗份额。其群他系有送关慢试后剂触配愁制范：按执X锐X佛X黄（醒将其有满关衰S毛O矿P辫编望号绢列芳出竞）之S宪O厉P用配斯制核1捷%修含贤氯厅消统毒胞液毫宋升涨；按毕X躬X迹X协（会将悟有冬关席S林O绿P休编哭号蒙列高出伏）翅S黎O定P工配捞制碌4摘％挣N僚a奇O您H惜溶问液毫涉升沈；按心X恰X跳X包（测将少有柳关牵S邪O依P从编往号甩列叉出喷）蝇S邪O肺P楚配勿制捷0改.谈1叹%萌焦芽磷拆酸驻二济乙茧酯毫勺升蜻；按答X荐X蛮X兽（歪将爹有圆关遭S抚O同P某编苗号盼列吉出长）行S俗O托P改配蛋制毫危升旁；其幕他贩：仪节器优设旁备扁使错用御：离丛心轮机闲：正贝常不是正楼常酷振关荡申器头：正稼常不跨正糖常实饰验佩后则：按豆X办X脊X姨（欲将觉有泽关丹S绳O拆P认编士号照列鹊出当）进S廊O幻玉P起清猴洁皱实潮验牲室兼台隐面爪、树地纳面谣、啦加慰样旦器极和孕离朽心兔机环，碑并葬进缘瑞行篇紫闪外发照求射烧3坦0退分棍钟川以诵上常。按翼X旺X宅X泊（喂将辟有火关花S杨O细P衬编输号馒列捎出暑）宅S撑O下P高处喊理货实择验触废蛇弃倦物乏。操辞作宴者汇：标盘本绘制机备论区耐（闲2狠区割）实滥验裙前膛：打是开疾通愉风赏设耽备实仿验鸟台斧面如清垒洁云（畅水腿或热7沉0村%肠酒云精凯擦类拭副）冰来箱班（斯柜侄）塑温纷度收：塌冷候藏上室适（提2拴~及8蒜℃妖）℃和；没冷幕冻充室挺（1父8怪℃2张℃乳）℃实像验坦室束温梯度看：℃锹（盼允烦许撇范序围住：惧1浙0榜~膏3对0婆℃陆）妻；好相陷对示湿贪度掌：（岭允瞧许谨范援围青：热3被0主%肥~中7烟0晒%姑）阳殖性孤室由内哀质各控氏物虾来渐源：浓墓度色及垄批碑号：扩捡增帖位蓬置：阴菌性脑室妥内缴质嘉控谨物阔来盗源：批激号：扩牵增眯位音置：所默取锦理村的按标泻本寺（茎对乐应户标舰本垦接刺收灿的撕唯脏一床编承号反）特及河拟舒扩膀增伶位把置言：191厘72询521掉01际82按631救11坊92字741苦22蝴02摸851抛32卖12卧961廊42壶23贸071朋52裙33遣181乘62唤43康2核条酸钻提多取泼及贪加凝样输过摘程：按佛X堤X剑X川（原列已出条编推号犹）骆S屯O赖P惨进总行垃。仪削器琴设远备仙使北用收：生被物壶安台全煎柜禽：正咸常不尽正才常春恒道温教仪煌温粉度涝校谨准蜻：℃离烫心饼机灰：正稠常不匹正南常即振沃荡工器川：正星常不林正瓣常实展验规后牙：按亿X窝X观X载（期将恰有低关叉S欲O网P泥编决号某列听出模）势S役O计P喉清唤洁日实模验案室闹台遥面卵、柴地浙面姥及絮仪兰器也设劳备捧。按乳X涉X艘X款（银将猪有潮关蜻S愉O茫P看编伯号丹列钓出角）砍S农O拼P说处冒理际实徒验沈废宣弃敲物吩。操浅作湿者枝：

扩增及产物分析区（3区）实验前打开通风设备实验台面清洁（水或70%酒精擦拭）实验室温度：

℃（允许范围：10~30℃）；相对湿度：

（允许范围：30%~70%）扩增仪操作：开机自检及运行正常按XXX（列出编号）SOP进行编程、参数设定标准曲线计算值：Slope值：（）Intercept值：（）r值：（）室内质控结果：结果：

□填写室内质控记录、描质控图是否失控：□否□是实验结果：见所附扩增仪打印结果实验后：按XXX（将有关SOP编号列出）SOP清洁实验室台面、地面及仪器设备。按XXX（将有关SOP编号列出）SOP处理实验废弃物。

操作者：

失控原因及分析：（失控判断标准及原因分析按XXXSOP进行）

临床PCR实验室标本接收记录唯一编号姓名性别病历号采集时间接收时间标本特性标本状态

以上标本编号从

至

，送检人（签字）：

接收人（签字）

以上标本编号从

至

，送检人（签字）：

接收人（签字）

以上标本编号从

至

，送检人（签字）：

接收人（签字）

男女月日时月日时全血

正常

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姓铅名跪性施别面病历历共号梢采终集摊时害间宴接发收奇时细间弱标很本良特坊性状拒蝴收誉原柿因男女慰月叼日鞋时赌月都日钩时全功血（也列趴出脉原睬因博号划）男女愈月凯日萌时预月涝日庸时全桃血（极列每出银原技因娃号分）男女焰月括日投时胀月侵日改时全蕉血（宽列堪出乒原萌因膊号奇）标初本精拒绿收躲原翼因泳：1锡．恋患氏者忧姓站名馆不事符拐。夹2眯．纲标宝本摆容述器签为计非截不午含乔任脱何剧添个加扎剂王的婆真垃空橡采踩血移管远。3衰．浆采矛血途量未低税于迹2乳m撤l