2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦有答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦附答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.改变原辅料与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时还应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、满足有效检验量与12. 多余、残损标签由经手人会同______人员监督销毁；3.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，必须经（）讨论通过。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、养殖公司总经理4.（）负责对兽药的使用合规性、技术先进性进行评估、审核及指导。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、技术场长D、各单位场长5.变更的发起部门一般由质量部门发起。6.下列选项不属于质量负责人主要职责的是（）。A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、审核和批准所有与质量有关的变更C、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理D、确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证兽药质量7. 核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；8.原辅料一次接收数个批次的物料,应当按（）进行取样、检验、放行。A、品种B、先后顺序C、批D、入库日期先后顺序9.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。10. GMP的中文全称是：____________11.生产设备应当有明显的状态标识，下列哪些属于设备状态标识（）。A、合格区B、设备故障C、设备停机D、待验E、设备运行12. 卫生管理分为______、______、______。13. 工艺规程修订不超过______，程序同制定。14.兽药成品的零头可以直接销售。15.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。()16.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样17.关于兽药的管理办法，以下事项被禁止的是（）。A、从采购中心之外购用兽药B、使用禁用药品C、将原料药直接用于饲养环节D、违反停药期18.下列哪些物资()不再列入兽药采购范围，由使用单位提报物料计划，按《招标管理程序》执行。（）。A、甲醛B、火碱C、灭鼠药D、灭蝇药19.简述库区管理程序?20.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估21. 批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。22.计量与验证的关系23.生产卫生监督方法有哪些?24.微生物25. 实施GMP是兽药生产必须达到的________要求，________是企业进入市场的通行证。26.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的D、不标明或者更改产品批号的27.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂28.未经办理出库手续，采购中心不得兽药借出，如若违反，对采购中心负责人每次罚款（）元，直至撤职。A、300B、500C、800D、100029. 制药企业所必须防范的污染物主要是_____和_____。30.兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:C2.正确答案: 质量3.正确答案:B4.正确答案:B5.正确答案:错误6.正确答案:D7.正确答案: 使用|剩余|残8.正确答案:C9.正确答案:错误10.正确答案: 兽药生产质量管理规范11.正确答案:B,C,E12.正确答案: 环境卫生|工艺卫生|人员卫生13.正确答案: 5年14.正确答案:正确15.正确答案:错误16.正确答案:B17.正确答案:A,B,C,D18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:库区管理程序如下：(1)接收与留验(2)取样与分析(3)合格与不合格物料的批准、贮存与处理(4)配料与送料(5)成品贮存与分发20.正确答案:B21.正确答案: 一年|三年22.正确答案:制约企业实施验证时，计量是验证工作不可缺少的重要环节，离开了计量和校准，验证的可靠性就失去了基础23.正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。24.正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。25.正确答案: 最低要求|GMP证书26.正确答案:A27.正确答案:A,D28.正确答案:D29.正确答案: 尘粒|微生物30.正确答案:正确第2卷一.参考题库(共30题)1.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()2. 技术标准又分为______、______、______。3.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。4.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，行政执法机关应责令企业停止经营，没收经营的兽药、和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额（）罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍5. 兽药生产企业应建立______和______管理机构，并配备一定数量的与兽药生产相适应具有______和______的管理人员和技术人员。6.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。7.下列关于兽药的使用说法正确的是（）。A、所用兽药必须凭开具的处方到采购中心开具出库单后领取B、所用兽药必须和处方相符，严禁以药换药C、使用单位要严格按照处方规定的使用剂量和方法使用D、严格遵守停药期的规定8. 标签凭指令______领取，领发人签字；9.标签说明书就由专人保管领用，GMP如何的具体要求的?10.小张暂未取得兽药经营许可证，但急需销售一批兽药产品，于是向小王借用了兽药经营许可证，这个行为属于违法行为。11.非最终灭菌口服液的灌装间生产洁净级别要求达到100，000级。()12.批生产记录的主要内容?13.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，不可以可采取查封、扣押的行政强制措施。14.阳性菌：细菌经染色可以保留给晶紫，最大来源是水。（）15.变更经营场所面积的，应当在变更后（）个工作日内向发证机关备案。A、30B、60C、90D、12016.文件编码的规定?17. 取样环境的空气洁净级别与______一致，取样时应有防止______的措施。18. 农业部11号令发布的GMP共有________章____。19.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()20.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日21.除菌机制主要采用哪些方法?22.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。23.为了降低成本方便管理，我们选用一套清洁工具对整个生产区域进行清洁就可以了。()24.依据兽药管理办法，下列说法正确的是（）。A、对弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，未经批准私自试验的，一经发现，自属鸡场将按照《商品鸡场生产经营合同》的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取，领取时查对账物相符，兽药一经领取，不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药25. 原核细胞生物由______构成，真核细胞生物多数由______组成。26. 农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。27. 当影响产品质量的主要因素，如______、______、______或______发生改变时，以及______，应进行再验证。28.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录29.属于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具30. 每批产品的每一生产阶段完成后必须由______人员清场，并填写清场记录，清场记录内容应包括______、______、______、______、______、______、______。第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案: 生产工艺规程|质量标准|其它规程3.正确答案:正确4.正确答案:A5.正确答案: 生产|质量|专业知识|生产经验6.正确答案:错误7.正确答案:A,B,C,D8.正确答案: 限额9.正确答案:兽药的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。(2)标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。10.正确答案:错误11.正确答案:正确12.正确答案:(1)产品名称(2)生产批号(3)生产日期(4)操作者、复核者名称(5)有关操作与设备(6)相关生产阶段的产品数量(7)物料平衡的计算(8)生产过程的控制记录(9)特殊问题的记录13.正确答案:错误14.正确答案:错误15.正确答案:A16.正确答案:编码的原则：(1)系统性(2)准确性(3)可追踪性(4)识别性(5)稳定性(6)相关一致性(7)发展性编码代号：应有文件详细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。17.正确答案: 生产条件|交叉18.正确答案: 14|9519.正确答案:错误20.正确答案:A21.正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。22.正确答案:错误23.正确答案:错误24.正确答案:A,B,C,D25.正确答案: 单细胞|多细胞26.正确答案: 2005|12|3127.正确答案: 工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质28.正确答案:A29.正确答案:A,B,C,E30.正确答案: 生产操作|工序|品名|生产批号|清场日期|检查项目|结果|清场负责人及复查人员签名第3卷一.参考题库(共30题)1.兽药经营企业应当单独建立兽用处方药的销购记录，并保存（）以上。A、一年B、两年C、三年D、五年2.企业应当确定需要进行的（）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证3.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂4. 操作标准分为______、______、______。5.设备确认主要包括（）等项。A、安装确认B、性能确认C、初始确认D、设计确认E、运行确认6.文件制定要求()A、统一格式B、文字用语规范C、可操作性D、不牵连性7. 原料是指兽药生产过程中使用的______、______除外。8.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。9.生产区域清洁有什么样的方法?10.记录11.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3012. 兽药经营企业______、______、______兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。13.GMP14.产品质量管理文件有()A、药品审批文件B、产品质量稳定性考虑C、批检验记录D、批生产记录15.洁净区的温湿度一般控制（）。A、湿度：20～25℃、湿度：35～65%B、湿度：20～25℃;湿度：45～65%C、湿度：18～26℃、湿度：35～65%D、湿度：18～26℃;湿度：45～65%16.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。17. 微生物分布广泛，存在于______、______、______、______、______、之表以及______。18.下面兽药产品批准文号格式正确的是（）。A、兽药字（2001）230085160B、兽药字（2018）230085160C、兽药字120051199D、兽药字1200511990119.出现药残事故的，对合同户按照（）的规定严肃处理。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》20.经授权的人员按照规定的方法对（）取样。A、原辅料B、包装材料C、中间产品D、留样E、成品21. 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限其储存一般不超过______，期满后应______。22.兽药选用应根据养殖的实际情况进行，同等条件下，下列兽药可优先选用的是（）。A、农业部公告第235号附录1，《动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物》中的兽药B、兽药原料C、休药期短的兽药D、国家其他法规、公告和标准规定的禁用药品23. 微生物的来源主要有_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____等。24.兽药经营企业变更经营地点的，应当（）。A、在变更前向兽药行政管理部门备案B、在变更后向兽医行政主管部门备案C、申请换发兽药经营许可证D、书面通知兽医行政管理部门25.产品批包装记录的内容包括哪些?26.兽药经营企业停止经营超过（）或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。A、6个月B、30天C、3个月D、60天27.采购中心所购药品，必须按批次抽检，经()检测合格，出具合格报告后方可入库、上架销售。A、化验部门B、制药厂C、绿安检测公司D、养殖公司主管兽医28.下列哪个情形需要凭兽医处方笺购买兽用处方药（）。A、宠物主人给自己的病狗买兽用处方药。B、兽药经营企业购买营业用的兽用处方药。C、进出口兽用处方药的。D、有按规定注册的专职执业兽医的养殖场购买兽用处方药。