2023年执业药师-药事管理与法规考试高频考点参考题库带答案_第1页
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长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。2023年执业药师-药事管理与法规考试高频考点参考题库带答案(图片大小可自由调整)答案解析附后第1卷一.单项选择题(共15题)1.药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂2.2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应按A.销售劣药处理B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理C.销售假药处理D.无证经营处理3.注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.《药品经营许可证》遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的4.《处方管理办法》规定,第一类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色5.药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量C.凭医师处方,不超过三日极量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量6.根据下面选项,回答54-55题A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品国家加强A型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是()7.在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境8.《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以A.拘役,并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.死刑,并处罚金D.管制9.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂10.某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查A.1年B.2年C.3年D.5年11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,以下行为可以的是A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从定点批发企业紧急借用C.可以从其他医疗机构紧急借用D.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案12.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段是()。A.假冒他人的注册商标B.以折扣价销售药品C.因歇业降价销售鱼腥草D.宣传中药材产地13.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"C.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"D.《国家基本药物目录》14.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包15.生产、销售假药致人死亡或对入体健康造成特别严重危害的A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金二.多项选择题(共15题)1.我国境内的药品生产和药品经营企业应遵守相关的法律法规,根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有A.销售境外市场的药品B.医疗机构使用药品C.进行药物非临床研究D.个体培育中药材2.关于基本药物采购的说法,正确的是A.对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制B.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式C.对于常用的低价药品实行集中挂网,由省级采购机构统一采购D.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物,采取双信封公开招标采购3.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB.《药品生产质量管理规范》:GAPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《肀药材生产质量管理规范(试行)》:GMPE.《药物临床试验质量管理规范》:GCP4.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后A.重度残疾B.3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍C.5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍D.3人以上重伤E.10人以上轻伤5.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有A.二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会6.依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的包括()A.经营者为销售商品,提供对方单位或个人国外旅游、考察B.经营者为销售商品,向对方单位或个人附赠现金C.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品D.经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物7.应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.已上市药品增加新适应症的药品的注册8.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列购销行为中,应以行贿或者受贿论处的有A.经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款9.为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括()A.设立不超过5年的监测期B.在监测期内,可批准其他企业生产C.在监测期内,不得批准其他企业生产D.在监测期内,可批准进口E.在监测期内,不得批准进口10.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度11.《药品流通监督管理办法》规定,药品零售企业A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售乙类非处方药12.药品批发企业购进药品,逐批査验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()。A.进货验收制度B.效斯管理制度C.拆零调配管理制度D.保管、养护管理制度13.某药厂要招聘车间主任2人,需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度,下列正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPB.《药品生产质量管理规范》:GAPC.《药品经营质量管理规范》:GSPD.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP14.根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有A.销售境外生产的药品B.医疗机构使用药品C.进行药物非临床研究D.个体培育中药材E.个体诊所使用急救药品15.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明书C.暂停生产、销售D.主动召回三.不定项选择题(共10题)1.世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物2.某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查A.1年B.2年C.3年D.5年3.对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购4.甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量5.处方药广告可以发布在A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学专业刊物6.非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是()A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊7.中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案8.根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种9.甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权10.属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因第2卷一.单项选择题(共15题)1.某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是A.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示2.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件D.药品拆零销售应有拆零销售记录3.提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定4.下列关于药品标准的说法,错误的是A.《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据5.根据下面资料,回答96-99题甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件:戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药己是药品零售连锁企业所属]店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于药品销售行为的说法,正确的是A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况6.国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》7.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚8.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月9.2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。被发现生产或销售假药的()A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款10.下列行为属于不正当竞争行为的是A.低于成本价销售鲜活产品B.商品为了促销,在成本价以上将商品打折出售C.企业经营不善,因为歇业而降价销售产品D.商场抽奖式的有奖销售,最高奖的金额达到10000元11.根据《处方管理办法》关于处方限量的说法,错误的是()。A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量12.《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人13.余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是()A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形14.药品通用名称不得A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称15.有关短缺药品供应保障的说法,错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度二.多项选择题(共15题)1.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得更改2.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品3.凡加工炮制毒性中药,必须遵守()A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《植物志》D.《中药大辞典》E.《中药饮片炮制规范》4.基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理,制定时要考虑()。A.临床治疗的基本需要B.地区间的经济差异C.价格最低D.中西药并重5.调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括A.药品不良反应监测评价B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.已上市药品循证医学、药物经济学评价6.患者,男,45岁,发热、咳嗽3天,服用感冒胶囊2天。根据患者病情,医生开具处方。根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.儿科处方的药品C.老年科处方的药品D.妇科处方的药品7.在城乡集市贸易市场,药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以给予该企业的处罚有A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔,没收药品和违法所得D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款8.下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有关说法正确的是A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予以公布B.省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况D.县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查E.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,省级以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施9.下列药品属于按假药处理的有A.变质的B.超过有效期的C.标明的适应证超出规定范围的D.被污染的E.不标明有效期的10.行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款11.下面说法错误的是A.在库药品实行色标管理,其中待确定药品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用12.根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,下列机构之间开具发票的方式,正确的有A.药品流通企业给公立医疗机构开具发票B.药品流通企业给配送企业开具发票C.药品生产企业给药品流通企业开具发票D.药品生产企业给公立医疗机构开具发票13.医疗机构制剂的特征有A.双证管理B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于药品严重不良反应情形的有A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒E.中毒性表皮坏死溶解症15.根据《处方管理办法》,药师对方用药适宜性的审核内容包括A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性三.不定项选择题(共10题)1.有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存的说法错误的是A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆码应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作D.不同剂型的药品应分开存放2.已注册,执业药师受取消执业资格处分的予以A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册3.来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%一26%。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告A.2日B.3日C.5日D.15日4.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一5.违反药品管理法的规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应A.处2万元以上10万元以下的罚款B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款6.儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年7.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂8.互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月,有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。2014年初,阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪,业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。同年5月28日,国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破;另一方面,对经营主体市场准人门槛、禁止销售的药品医疗器械目录、各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波,为政策出台增加了变数。依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,通过互联网提供交易服务的产品不包括A.直接接触药品的容器B.医疗器械C.直接接触药品的包装材料D.药品生产设备9.近年来,执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的髙峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。2015年11月,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号),有条件地延长现有从

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