医学临床工程和安全用电-PowerPointPresen

医学临床工程和安全用电陈思平各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门近几十年来医疗设备发展非常迅速，各种现代医用仪器的数量、质量和复杂性，都在以惊人的速度发展。现在各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门。问题的提出由于现代化医院使用医疗仪器的急剧增加，医院因医疗仪器造成的医疗事故也剧增。越提高仪器的功能，仪器的科技含量越高，使仪器的使用操作和维修管理变得更为复杂，也增加了产生错误操作和多台仪器共用连接错误等危险。医院大量使用医疗设备后，因设备原因引起的医疗事故大量增加。据美国FDA(FoodandDrugAdministration)即美国食品和药物管理局统计，美国在1991年和1992年这二年中，共发生医疗器械引起的严重医疗事故56220起，其中造成人身死亡故事3838起。*国内

为了在各级医院大量使用现代医疗仪器，充分发挥医疗仪器在医疗中的作用，防止发生医疗事故，需要对在用医疗仪器进行两方面的管理：即建立严格的医疗仪器安全质量保证管理制度提高医疗仪器使用、管理人员的技术水平。

靠谁来做？

临床工程师的定义1.美国医院协会:能改造、维持并且提高医院设备和仪器安全性的人。2.美国临床工程学院(ACCE):通过把工程技术和管理技能用于医疗保健行业，支持并改进病人护理的专业人员。3医疗器械发展联合会:受过一定的医疗器械知识的教育，拥有一定的经验和能力，能完全有效地管理医疗设备和协调操作设备的人员。4.临床工程师认证考试委员会:一个针对病患—设备接口，把工程管理应用于医疗系统和设备管理的工程师。我们的定义：从一个正规学院工程专业毕业，或被正式批准为专业工程师，或正在受训的工程师并且通过工程教育和随后的专业实习，把已有的科学和技术知识应用于医疗保健，以支持临床医疗各项事务。职称

临床工程师的作用及在医院中和他人的可能的交互关系护士第三方雇员租赁机构常规机构技术需求及可实现性

医院管理销售商将来规划临床研究安全和常规医药实践费用和经济医生病人医学需求有效安全

医学顾问电源线缆维护安全医院环境临床工程师

下图说明临床工程部门怎么与医务人员，护士，及机构其他卫生保健专业人员互相配合。

管理机构护理机构检验科临床工程手术室重症护理其它血液学临床化学用电安全维护设备维修医务人员医生的个人垂直合作

病人的监护典型的临床工程师的活动

1.参加临床应用工程,即设计或修改临床研究的医学设备计划,评价新的无创监视系统,等等。2.修理复杂的医学仪器或系统3.指导生物医学设备技术员进行的医学设备安全测试4.检查所有进来的设备5.为所有的设备建立运行基准6.组织医药设备的库存控制7.以一种节约成本的方式管理医学设备并进行维护。9.协同供货商利用外界技术服务(例如放射学或成像设备)10.培训医务人员安全有效的使用医学设备和系统11.为手术室和重症特护室等医疗技术应用场所的设计提供意见。12.准备并且完善外部认证许可机构所要求的文档。主要医疗机构的

医学支持服务部门的结构图首席执行总裁首席运营总裁医学质量保证主任医学支持服务副总裁医务人员主管药房主管社会服务和物流主管临床风险管理主管病人登记主管医学档案主任实验室主管放射科主管质量保证和传染病控制主管临床工程主管

注意：在这组织结构内,临床工程主任直接向负责医药支持服务的副总裁报告。

医学工程部的主要任务确保临床上使用的医疗仪器具有很高的安全性和可靠性具体设备管理业务：1购置前的评估和考察，购后检查、验收；2日常医疗仪器的质量控制管理、保养、维修、操作培训等3负责仪器报废的论证与审定工作。4与工程学有关的所有医院的研究开发和教育培训等工作。临床工程部门的组织结构

临床工程主管助理主管负责手术室、急症室（ER）、重症室设备的临床工程师负责放射和医学成像的临床工程师技术员技术员技术员计算机资源临床实习工程师负责肺部扫描设备和心脏相关实验室的临床工程师其它一家大型医院临床工程部门的组织结构。

临床环境下存在的危险

今天*

1.用电危险: 如低电压的伤害,此外在压缩空气环境下，以及一些使用可燃性麻药气体的临床区域，电源可能是火源。2.机器的危险:

移动设施、转移装置、修复术器械、机械设施及病人支持设备安全使用规范，严格按照说明书操作。如果操作失败，立即按指南采取应急措施。 3.环境的危险

固体垃圾、噪音、公共资源(天然气,水,等等.)和大楼

医院有它的自己的生态系统把传染病的传播范围及对人体的伤害减少到最小。 4.生物学的危险

如艾滋病，肝炎等

5.放射危险

特别需要临床工程师在旁边高度关注免除危险的工作，否则这些危险可能使医务人员抢救生命的努力付诸东流。*所有不可能

用电安全

电流的生理作用电能要在人体上产生任何作用，必须满足某些条件:1.必须有存在的电压差(或电压)。2.人体必须是电路的一部分，允许电流通过身体。如果这些要求满足了，通过身体电流的实际危害取决于通过的电流量和通过身体电流的途径。电流的生理作用

烧灼伤持续心肌收缩 心室纤维性颤动呼吸麻痹、疲乏、痛苦不由自主释放阈值电流0.00010.0010.010.11.010.0100.0

60HZ时人对电流的反应（1秒钟内在60赫兹时通过双臂时）。来自Webster,J.G.,MedicalInstrumentation:ApplicationandDesign,1992

10.8kΩ皮肤上胶状电极

93kΩ干燥皮肤

200Ω易渗透性皮肤

皮肤阻抗条

件

表160HZ时每平方厘米皮肤的阻抗*题注意：阻抗和使用的胶状电极，皮肤特性以及接触面积有关

电极皮肤表面例2：假定皮肤阻抗是200Ω，两胶质表面分别有1.5cm2接触区域，要产生10uA电流需要的电压(RMS，60Hz)是多少？

解：每个电极的阻抗:

全部电流的阻抗:产生10uA电流所需的电压:电流的对人体的生理作用取决于通过身体电流路径。另外像心脏这样的对电敏感的器官，其生理作用也取决于电流的频率和波形。电流通过生物体，有可能灼伤生物组织将以灼伤的形式损坏。是否被灼伤取决于电流的密度和电极大小（J=I/area）。

例3 计算下列尺寸的接地回路的电流密度差别是多少？接地回路2：L(8cm)

w(10cm)

接地回路1：直径1cm

解：假如电击原理：电流能影响神经功能和肌肉组织。分类：通常分为强电击或微电击两类

。强电击：是通过皮肤产生强电流(近似毫安培或更高)，特别是从手到足。这类电击能导致烧伤和各种各样的生理危害结果。不仅对健康人的日常生活有危险而且对临床环境内的病人也有危险。微电击：电流虽然小(近似微安培)，但它给那些在诊断和治疗过程而易受电影响的病人带来心室纤维性颤动危险。强电击电流分布图微电击电流分布图电源导管免受电危险的保护

下图为通用电源分布系统其中H为火线，N为零线，G为地线医院电源HNG地、水管插座通常（接地）电源分布系统防止电击的第一道防线。接地和漏电限制

如果设备是完好的，电力配电系统将仅仅要求两根导线。然而，在实际应用中可能发生下面的例外：

1.如果发生故障(即由于短路、绝缘失败或电器部件失效)，如在裸露的导体表面之间可能产生寄生电荷，任何人接触这些表面将遭受大电击。 2.即使不发生故障，不完善的绝缘和电磁耦合(电容或电感)也可能产生相对地面的电能。一位受电影响的病人可能为"漏电”流向地面提供路径，而遭受微电击。

例4如右图一名护士接触缺陷监视器有100uA的漏电，同时接触和地相连的装置。护士安全吗？解：漏电足以引起麻痹和死亡，但是它的大多数都是通过地线流动的。

R1=10,000欧姆（护士）R2=0.01欧姆（地线）

地线护士0.01Ω10,000Ω显示器因此，几乎所有的漏电通过地线而仅仅A的电流通过护士。护士是安全的。

为解决这些漏电问题，要求在临床环境下：所有的电力设备(除了按照严格的“两倍绝缘”标准)都要用地线与外部导电表面接地。接地系统必须有大直径，低阻抗的导线以及全部电路的完全连接。对设备进行良好维护。

设备漏电可能发生的方式电容耦合由于两个金属导体之间的存在电荷作用，两个金属导体之间将形成电压差，

任何人只要与两金属表面接触，泄漏电流将形成。

电感耦合在这种情况下，通过病人附近的马达，变压器和其他的电感设备进行“变压器耦合”，形成危险的电压差。

ECRI推荐的危险电流限制（适于有源、电源线连接的设备）

a这些值是依据人体实验和在动物身上的相似实验得到的，实验中的电流要求能够导致致命的麻痹。（在EmergencyCareResearchInstitute同意下重版）bNFPA99—1990的典型的泄漏标准是低于本标准要求的，可以被修改到500uA设备类型病人能接触到的部位典型值或导线规格（微安）病人不和N/A设备接触不被绝缘的每根50A或病人接触到的设备者总共100A被绝缘的病人每根10A接触到的设备远离病人的N/A500非医疗设备病人的绝缘连接

优势：可使病人接触点的泄漏电流减少到很低的水平，从而减少了那些从别的不良设备泄漏到病人的电流。

为绝缘病人连接设计的设备必须通过绝缘测试。如下图所示，测试时用120V，60HZ交流电，以地为参考电位依次连接到每个病人电极，以测量最终电流。

病人导联输入绝缘测试电路

交流插座120KΩ火线120VAC瞬时开关泄漏电流测量计被测设备导联绝缘电力系统

定义：将两条供电线（L1与L2)和地完全绝缘，如下图所示：HNG图19.8变压器和独立布线的显示器（LIM）相连LIML1L2绝缘电力系统有下列优点：

完善的绝缘电力系统电流不会从L1或L2流到地面的。

绝缘电力系统与防爆电力出口相联能减少电弧可能性，以避免麻醉气体燃烧。在以地为参考点的电力配电系统中，某个设备故障会导致跳闸断电，但在绝缘的电力系统中，该设备仍然可以继续使用。

地面故障电路中断器(GFCI)

一种能对用电安全的防护的设备（强电击）插座N信号放大GH电源线

用电安全项目

临床工程师为完成一个安全项目，须进行下列步骤：

1.检查环境2.设备在带入医疗环境之前就必须进行安全检查。3.提供有关安全程序的教育和训练环境的检查

1。麻醉地点1(手术室和发放室) 2。麻醉地点2(非燃烧麻醉剂的部门) 3。麻醉地点3（可燃烧麻醉剂） 4。麻醉地点4(混合地点)5。要特别注意的区域（病人看护区，病人接受体内手术，并且是直接有源医疗设备操作的地点。）

6。一般注意区域（一般病人区） 7。非病人区域 8。潮湿区域

设备检查

对临床医务人员的教育

临床工程的前景

计算机支持

电讯

设备操作

新的架构

作业：试解释地面故障电路中断器(GFCI)用电安全的防护原理

6月26日前发到：chensiping@

一种能对用电安全的防护（强电击）设备插座N信号放大GH电源线再见！

未来的临床工程师！课程小结结合你的所学的专业和本课程内容谈谈你对生物医学工程这门交叉学科的认识、体会；教学相长，对本课程有何建议。6月26日前发到：chensiping@

谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH安全注射与职业防护PART01一、安全注射二、职业防护主要内容安全注射阻断院感注射传播让注射更安全！《健康报》

别让输液成为一个经济问题有数据显示，是世界最大的“注射大国”。2009年我国平均每人输液8瓶，远远高于国际上人均2.5—3.3瓶的平均水平。我国抗生素人均消费量是全球平均量的10倍。因此我国被称为：

“输液大国、抗生素大国和药品滥用大国”。2016年国家十五部委重拳出击

遏制细菌耐药《阻断院感注射传播，让注射更安全（2016-2018年）》专项工作指导方案量化指标医疗卫生机构安全注射环境、设施条件、器具配置等合格率100%医务人员安全注射培训覆盖率100%规范使用一次性无菌注射器实施注射100%（硬膜外麻醉、腰麻除外）医疗卫生机构对注射后医疗废物正确处理率100%医疗卫生机构内部安全注射质控覆盖率100%医务人员安全注射知识知晓率≧95%医务人员安全注射操作依从性≧90%医务人员注射相关锐器伤发生率较基线下降≧20%相关内容基本概念安全注射现况不安全注射的危害如何实现安全注射意外针刺伤的处理

基本概念

注射

注射是指采用注射器、钢针、留置针、导管等医疗器械将液体或气体注入体内，达到诊断、治疗等目的的过程和方法。包括肌内注射、皮内注射、皮下注射、静脉输液或注射、牙科注射及使用以上医疗器械实施的采血和各类穿刺性操作。

基本概念

符合三个方面的要求：对接受注射者无危害；对实施者无危害；注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。不安全注射发生率东欧：15%中东：15%亚州：50%印度：50%中国：50%对我国某地3066个免疫接种点的调查表明:一人一针一管的接种点为33.5％一人一针的接种点为62.1％一人一针也做不到的接种点......

目前情况

不安全注射

没有遵循上述要求的注射常见不安全注射-对接受注射者不必要的注射注射器具重复使用注射器或针头污染或重复使用手卫生欠佳注射药品污染不当的注射技术或注射部位医用纱布或其他物品中潜藏的锐器常见不安全注射-对接受注射者减少不必要的注射是防止注射相关感染的最好方法据调查，从医疗的角度来说，有些国家高达70％的注射不是必须的应优先考虑那些同样能达到有效治疗的其他方法口服纳肛不安全注射-对实施注射者采血技术欠佳双手转移血液不安全的血液运输手卫生欠佳废弃锐器未分类放置不必要的注射双手针头复帽重复使用锐器锐器盒不能伸手可及患者体位不当不安全注射-对他人不必要的注射带来过多医疗废物医疗废物处置不当废弃锐器置于锐器盒外与医用纱布混放放在不安全的处置地点—如走廊中容易拌倒废物处理者未着防护用品（靴子，手套等）重复使用注射器或针头最佳注射操作注射器材和药物注射器材药物注射准备注射管理锐器伤的预防废物管理常规安全操作手卫生手套其他一次性个人防护装备备皮和消毒清理手术器械医疗废物二次分拣2023/7/5Dr.HUBijie602023/7/511/05/0960锐器盒摆放位置不合适，放在地上或治疗车下层头皮针入锐器盒时极易散落在盒外，医废收集人员或护士在整理过程中容易发生损伤不正确使用利器盒绝大部分医务人员对安全注射的概念的理解普遍仅局限于“三查七对”，因此安全注射的依从率也非常低。安全注射现况滥用注射导致感染在口服给药有效的情况下而注射给药临床表现、诊断不支持而使用注射治疗

由于滥用注射，导致感染的发生几率明显增加。安全注射现况注射风险外部输入风险：注射器具、药品、材料等产品质量；非正确使用信息，非正规或正规培训传递错误信息，非合理用药及操作习惯等。内部衍生风险：注射的“过度”与“滥用”、非正确的注射、未达标的消毒灭菌、被相对忽略的职业暴露、不被关注的医疗废物管理。

安全注射现况

当前院感注射途径传播的高风险因素使用同一溶媒注射器的重复使用操作台面杂乱，注射器易污染注射后医疗废物管理欠规范---注射器手工分离与二次分捡

对患者的危害-------传播感染

是传播血源性感染的主要途径之一，也是不安全注射的最主要危害。注射是医院感染传播的主要途径之一！不安全注射的危害导致多种细菌感染，如脓肿、败血症、心内膜炎及破伤风等。败血症破伤风心内膜炎脓肿不安全注射

不安全注射的危害

对医务人员的影响

针刺伤：每年临床约有80.6%-88.9%的医务人员受到不同频率的针刺伤！原因：防护意识薄弱、经验不足、操作不规范、防护知识缺乏。

不安全注射的危害

对社会的危害

拿捡来的注射器当“玩具”

不安全注射的危害

如何实现安全注射三防：人防、技防、器防四减少：减少非必须的注射操作减少非规范的注射操作减少注射操作中的职业暴露减少注射相关医疗废物

如何实现安全注射

重视环境的准备警惕锐器伤正确物品管理严格无菌操作熟悉操作规程执行手卫生安全注射

如何实现安全注射

进行注射操作前半小时应停止清扫地面等工作。避免不必要的人员活动。严禁在非清洁区域进行注射准备等工作。应在指定的不会被血液和体液污染的干净区域里，进行注射准备。当进行注射准备时，必须遵循以下三步骤：1.保持注射准备区整洁、不杂乱，这样可以很容易清洁所有表面2.开始注射前，无论准备区表面是否有血液或体液污染，都应清洁消毒。3.准备好注射所需的所有器材：-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒重视环境的准备手卫生之前先做脑卫生！观念的改变非常重要！安全注射，“手”当其冲！认真执行手卫生工作人员注射前必须洗手、戴口罩，保持衣帽整洁；注射后应洗手。操作前的准备注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。操作前的准备给药操作指导单剂量药瓶——只要有可能，对每位患者都使用单剂量药瓶，以减少患者间的交叉污染多剂量小瓶——如果别无选择，才使用多剂量药瓶-在对每个患者护理时，每次只打开一个药瓶-如果可能，一个患者一个多剂量药瓶，并在药瓶上写上患者姓名，分开存储在治疗室或药房中-不要将多剂量药瓶放在开放病房中，在那里药品可能被不经意的喷雾或飞溅物污染药物准备给药操作指导丢弃多剂量药瓶：-如果已失去无菌状态-如果已超过有效日期或时间（即使药瓶含有抗菌防腐剂）-如果打开后没有适当保存-如果不含防腐剂，打开超过24小时，或制造商建议的使用时间后-如果发现未注明有效日期、储存不当，或药品在不经意间被污染或已知道被污染（无论是否过期）药物准备给药操作指导具有跳起打开装置的安瓿瓶——只要有可能，就使用具有跳起打开装置的安瓿瓶，而不是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶如果是需要金属锉刀才能打开的安瓿瓶，在打开安瓿瓶时，需使用干净的保护垫（如一个小纱布垫）保护手指药物准备准备好注射所需的所有器材：-无菌一次性使用的针头和注射器-无菌水或特定稀释液等配制药液-酒精棉签或药棉-锐器盒注射准备对药瓶隔膜的操作步骤在刺入药瓶前用蘸有70%乙醇棉签或棉球擦拭药瓶隔膜（隔层），并在插入器材前使其晾干每次插入多剂量药瓶都要使用一个无菌注射器和针头不要把针头留在多剂量药瓶上注射器和针头一旦从多剂量药瓶中吸出药品并拔出，应尽快进行注射注射准备贴标签多剂量药瓶配制后，应在药瓶上贴上标签：-配制日期和时间药物的种类和剂量-配制浓度-失效日期和时间-配制者签名对于不需要配制的多剂量药品，贴上标签：-开启日期和时间-开启者名字和签名注射准备皮肤消毒剂在有效期内使用。严格落实皮肤消毒的操作流程（以注射点作为中心，自内向外，直径5cm以上）。一人一针一管一用，禁止重复使用。熟悉操作规程，严格无菌操作使用同一溶媒配置不同药液时，必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。必须多剂量用药时，必须做到一人一针一次使用。熟悉操作规程，严格无菌操作熟悉操作规程，严格无菌操作红圈标注地方绝对不能碰触！××熟悉操作规程，严格无菌操作皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点！皮肤消毒后应完全待干后再进行注射！熟悉操作规程，严格无菌操作现配现用药液抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。药品保存应遵循厂家的建议，不得保存在与患者密切接触的区域，疑有污染或保存不当时应立即停止使用，并进行妥善处置。

熟悉操作规程，严格无菌操作

2小时内：——输注类药品；

24小时内：

——溶媒启封抽吸后；

——灭菌物品启封后（棉球、纱布等）提倡使用小包装。每周更换2次：

——非一次性使用的碘酒、酒精等，容器应灭菌。

7天内：——启封后一次性小包装的瓶装碘酒、酒精.药品保存：——应遵循厂家的建议（温度、避光）——不得保存在与患者密切接触的区域。——疑有污染禁用。应注明开启时间物品管理

禁止双手回套针帽禁止用手传递利器禁止用手分离注射器针头禁止手持锐器随意走动禁止随意丢弃锐器，随时入锐器盒禁止用手直接抓取医疗废物

操作时保证充足光线、空间宽敞

操作时从容不迫

操作时尽可能采用有安全保护装置的锐器六禁止三操作警惕锐器伤耐用，防穿透，防渗漏。大小合适，锐器可以完整放入。可能产生锐器的地方均配，不需二次分捡。放置的位置醒目且方便使用，治疗车要放在上层的侧面。一次性使用、禁止徒手打开、清空或清洗重复使用。禁止放入其他杂物。到达3/4时及时封闭。在转运过程中确保密闭，避免内容物外漏。

规范使用锐器盒

二、医务人员职业暴露体液血液分泌物排泄物其他04年7月23日，广州某医院在一次急诊抢救意外伤中,9名医务人员均直接接触了出血较多的重伤员。当时病人血肉模糊，鲜血喷到了当班急诊医生的身上、脸上和眼睛里，另一名医生在为病人清创缝合时被扎破手指，麻醉科医生带着受伤的手指为病人进行麻醉。当时参与抢救的多数医务人员的白大衣、口罩都被病人的鲜血染湿了。3天后这位病人被检测出是艾滋病人，HIV抗体反应强阳性。半年后有2名医务人员血液检出艾滋病毒抗体阳性，造成一起艾滋病职业暴露的悲剧。“艾滋惊魂”事件

锐器伤案例山东某院妇产科主任因全身发黄、乏力等去查体，结果是大三阳且转氨酶高达1300多，诊断暴发性肝炎。事后回忆，发病前曾为一大三阳病人手术时，被针刺伤过，当时未在意，没做任何处理！某院一检验科医生给一丙肝患者进行血气分析，不慎被沾有病人血液的针头刺伤，第三个月出现肝炎症状，感染丙肝病毒。

医务人员职业暴露分类①感染性职业暴露（主要指血源性病原体引起的暴露）②放射性职业暴露③化学性（如消毒剂、某些化学药品）职业暴露④其他职业暴露

中国医务人员特别需要防范的一大类感染性疾病

——血源性感染！医务人员的职业风险感染HIV：全球每年至少

1000名医务人员感染HCV、HBV等：触目惊心血源性传播病原体种类：细菌、病毒、真菌等30多种血源传播最多：HIV、HBV、HCV比人们通常想象的要多的多。医务人员面临传播危险最大的血源性传播疾病1、HBV-感染率为6%～30%2、HCV-感染率为3%，医务人员职业暴露风险为1.8%职业暴露的危险性HIV职业暴露感染的危险性发生HIV锐器伤后，感染HIV的平均危险为0.3%黏膜暴露后感染HIV的平均危险为0.09%血液或体液溅到完整皮肤上基本没有危险惧怕常见职业暴露的方式针刺58.4%皮损22.7%黏膜污染11.2%割伤7.7%注：锐