药品真伪鉴别知识

关于药品真伪鉴别知识第1页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三第一节假药和劣药的概念1、什么是假药？《药品管理法》第四十八条规定：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。第2页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三有下列情形之一的药品，按假药论处（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；第3页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第4页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三2、什么是劣药？《药品管理法》第四十九条规定：

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。第5页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三有下列情形之一的药品，按劣药论处（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；第6页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第7页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三第二节药品简单的鉴别方法从外包装盒鉴别从使用说明书鉴别从药品防伪标识鉴别从药品性状鉴别简易物理或化学性处理第8页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三一、从外包装盒鉴别1、看包装上的批准文号

药品在包装上一定能够看到：“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”，它的意思是国家药监局批准生产上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。第9页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号流水号查不到的也是假药。这样你可以到当地药监局举报获赔。第10页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三2、注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字、漏字，符号使用应正确。如为外国厂家生产的药品，包装盒上应注明进口药品注册证号；如为香港、澳门、台湾地区厂家生产的药品，应在包装盒上注明医药产品注册证号。第11页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三3、印刷工艺及油墨字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。观察字体凹凸程度、是否使用烫金等特殊工艺。第12页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三4、产品批号表示日期应不超过现在日期。5、不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。第13页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三二、从使用说明书鉴别1.药品名称、批准文号、主要成份、有效期、药品生产企业名称等内容应齐全，应无错字、漏字，使用的符号、印制的结构式均应正确。第14页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三2.印刷工艺及油墨字面应光滑、字体边缘应无毛边（假药常用丝网印刷工艺，较为粗糙）。第15页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三3.使用说明书不应含有以下内容：（1）药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证，使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况，所患疾病产生不必要的担忧或恐惧，或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情；（2）含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容；第16页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（3）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适合所有症状。（4）声称免费治疗、无效退款、保险公司保险的；（5）含有最新技术、最高科学、最先进制法、药之王、国家级新药、不复发、不反弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、根除、药到病除等绝对化的用语和表示的；第17页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（6）利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象做证明。与其它药品进行功效和安全性对比，贬低同类产品，含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容第18页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三三、从药品防伪标识鉴别

电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术，每个药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码，一般为21位。查询方法也很简单：揭开代码标签，拨打防伪电话。第19页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

药品说明书中注明的防伪方法．部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“万通筋骨片”、“欧意片”等。第20页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

目前我国已有200多种药品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、哈药“牛黄消炎片”等．消费者购买此类药品时，可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询第21页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识．如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”，对光看“999”、“严迪”字样清晰明显，并可见七彩变幻的图案．第22页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰”、注册商标、胶囊图案，在紫外光下呈橘红色。第23页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

“妇科千金片”将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘红色。

息斯敏片的包装盒在紫外光下，“斯敏片剂”四字有白色荧光；第24页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三一些知名品牌药品的封签或商标采用了“热敏防伪技术”，手温下或用火稍加热颜色发生变化，手或火离开后迅速复原色调．

如:承德中药厂生产的“腰痛宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”．第25页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三有些药品使用了“显影式防伪技术”，用硬币磨擦防伪暗记的深色区域会出现注册商标或微标显影.如:“汇仁乌鸡白凤丸”。药品说明书的纸质．第26页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三有些药品的说明书已采用较为先进的防伪技术．“步长脑心通胶囊”、“汇仁肾宝”、“云南白药”、“速效救心丸”哈药“牛黄消炎片”、“利君沙”、“同仁堂”、“感康”、“斯达舒”等药品的说明书均系用水印纸印制而成．第27页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三四、从药品性状鉴别（一）视觉检查看药品内容物，观察内容物颗粒是否规整、颜色是否均匀，片剂断面颜色是否与标准相符，片剂表面的包衣是否均匀，查看药片(胶囊)上的字体。第28页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三正品药片表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰。如快克为淡黄色球形小丸，大小均匀药色光亮，颜色纯正。中成药浸膏片的断面，用口哈气后，一般应有水珠亮点．个别药品的断面有独特之处，如“感康片”的断面在阳光或灯光下，可见闪闪发光的晶体。伪品则大小不一、不圆整，无光泽第29页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三1.片剂：正常的药品颜色都较为纯净，如发现白色药片变黄，表面粗糙、疏散或潮解，或有结晶析出。药片上有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等；糖衣片有粘片或见黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、有臭味等现象均表示药片已变质失效甚至是假药。第30页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三2.冲剂：都是能疏散流动的干燥颗粒。不能有发粘结块、溶化、有异味等。3.胶襄及胶丸不能有明显软化、破裂、漏油、或互相粘连等。4.糖浆：药液不论颜色深浅，都应澄清无异物。不能有较多沉淀物或发霉等现象。第31页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三5.粉针剂：若发现瓶内药粉有结块、经摇动不散开、药粉粘瓶壁，或已变色等说明是假药或劣药。第32页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三6.水针剂：不能有药液颜色变深、浑浊、沉淀，或有霉点、絮状物等现象。但须注意有些针剂（如甘露醇）在冬季低温下，会产生结晶，经隔水加以微温后，可使之溶化，并非变质。第33页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三7.混悬剂及乳剂不能有大量沉淀，或出现分层、经摇亦不匀等现象。8.栓剂、眼药膏及其他药膏不能有异臭、酸败味，或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等现象第34页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三9.眼药水、滴鼻剂不能出现药液中有结晶、絮状物，或见浑浊、变色等现象。10.中成药丸、片剂不能发现霉变、生虫、潮化、蜡封裂开等现象第35页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三11.常用的葡萄糖等溶液，如果发现有浑浊、颜色不纯和有悬浮液，通常情况也是失效或假药，特别是口服液，由于假品的配料不同，许多微粒不能溶解于液体当中，就产生了悬浮或浑浊现象。第36页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（二）嗅觉检查通过嗅觉感应药品气味来辨别药品真伪的鉴别方法，如：“复方甘草片”有八角茴香和樟脑的特殊香气味，“皮炎平软膏”因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，“胃苏颗粒”正品内容物有较浓的芳香气味（橘子皮味），“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味，“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味，青霉素类、头孢类（阿莫西林、复方头孢氨苄胶囊）、心血康等都有异嗅味，等等。第37页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（三）味觉检查通过点尝、嚼尝等对药品的味道进行感觉感应，如抗感冒类（感康、快克）、严迪、氯霉素、红霉素类等，主要是尝胶囊内容物或片剂断面的味道。如“快克胶囊”真品味苦，多数假品味涩．“阿莫西林胶囊”真品味微苦，多数假品有玉米淀粉味，“严迪”真品味苦，假品有滑石粉或淀粉味注意：不要轻易使用此方法品尝未知药品。第38页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三五、简易物理或化学性处理如灼烧、水浸、水溶振摇等方法来识别，如大环内酯类、磺胺类、头孢类等易燃烧且呈油状、地奥心血康（水溶振摇产生持续性泡沫）、水浸崩解呈柱状等物理现象。感康、扑热息痛类易燃，有油状物，有烟泡产生，有烧胶皮味。OE片易燃烧，有油状物，有烧羽毛味。第39页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三红霉素易燃烧，有油状物，有米香味。阿莫西林易燃烧，有油状物，有特异气味。快克易燃烧，有“啪啪”的响声，火苗跳动，有油状物，有烧胶皮味。假三金片不易燃，有烤木头气味。假药多数不易燃，灼烧时有烧淀粉味。

第40页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三第三节常用药品真假识别越是常用的药品，越是容易被造假，在这里介绍一下6种药品的真假识别方法。第41页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三1.安必仙（氨苄西林）正品：胶囊上所印小号字清晰，铝塑板上纹路为菱形，铝塑板压制的生产批号对着光源可均匀透亮假冒：胶囊上所印小号字模糊，铝塑板呈横向弯曲，生产批号对着光源不会均匀透亮。第42页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三2.达克宁霜（硝酸咪康唑）正品：铝管上的红色商标区域色泽鲜艳，尾部封口可见黄色封口胶，霜剂涂抹在皮肤上吸收完全。假冒：红色商标不均匀，尾部封口无黄色封口胶，霜剂吸收性较差。第43页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三3.三九皮炎平正品：铝管图案精美清晰，尾部压制批号清晰，铝管盖部形状端正。假冒：铝管图案较粗糙，尾部批号模糊，铝管盖部形状扭曲。第44页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三4.地奥心血康胶囊正品：“地奥”字体凸凹清晰，色泽鲜艳，铝板上纹路为“x"假冒：“地奥”字体凸凹不清晰，色泽暗淡，铝板上纹路为“#”。第45页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三5.严迪正品：喷码色浓、清晰明亮，对着阳光，药盒有荧光“严迪”两字。假冒：喷码色淡，药盒上多无荧光“严迪”两字，或者荧光暗，字体较宽。第46页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三6.快克胶囊正品：字色清晰，在验钞机荧光下，可见“亚峰”注册商标，内包装上贴有21位电码防伪数码，可电话查询真伪。假冒：字迹模糊，无“亚峰”防伪图案。无电码防伪标签或字迹残缺不可辨认。第47页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三第四节市场假药动态的探讨（一）假药的特点（二）假药发展趋势（三）如何防范打击假药第48页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（一）假药的特点一、市场品牌特点。畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对象。随着农村电视的普及，许多广告药品成为老百姓耳熟能详的品牌，如哈药集团的“三精”牌，西安杨森制药，吉林修正制药，海南亚洲制药，利君制药，北京同仁堂，北京双鹤药业，从我们查出的情况看，国内的这些著名品牌的药品均出现过大量被假冒的现象。第49页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

二、价格特点。假冒药品的市场售价都相对较高，造假活动经济上有利可图，而价格较低的，无利可图的就很少出现假冒。 三、品种类别特点。多为妇科、骨科、糖尿病、高血压、心脏病、抗风湿的高档中成药，占60%以上；假冒化学药和抗生素占30%以上；其余的为生化药品、进口药品。第50页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

四、临床用药特点。在医疗机构所查的假药多为专科门诊用药。五、与正品相比存在瑕疵。这是假药最大的特点。第51页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三假药销售的特点 1、进货渠道特点。大多数假药为非正规渠道购进，供货手续不全，或者伪造冒用正规厂家的手续，供货方多为流动的并随身携带药品。2、销售价格特点。假药的销售价格一般比正品的价格低，有的甚至低于生产的成本。第52页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

3、销售手段特点：采取一些打广告、开订货会、有奖销售等促销手段。4、购买方特点：现在购货方多为药店及偏远的村级卫生室第53页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三（二）假药发展趋势一、造假手段越来越现代化，行为更加隐蔽。前几年，制售假药多是非法经营的“散兵游勇”，低水平造假。而近几年制售假药者采用高科技的手段，尤其在药品的包装上采用现代技术，到了以假乱真的地步。更高级的是中成药添加化学成分。第54页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三“糖脂宁胶囊”非法添加“格列苯脲”和“格列吡嗪”，其中每粒含有“格列苯脲”化学物质最高达12.3mg。根据相关规定，中药里不允许添加化学物质，“格列苯脲”降糖作用比较强，其药理作用是进入血液之后通过代谢，使得促胰岛素分泌作用加强，改善人体胰岛素缺乏状态。但严重超量有可能造成休克，甚至死亡。第55页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

格列苯脲、格列吡嗪的用法用量：口服，开始每次服２．５ｍｇ，以后逐渐递增，每日不超过１５ｍｇ，分２-3次服用。维持量为每日２．５ｍｇ～５ｍｇ。第56页，讲稿共63页，2023年5月2日，星期三

二、假药越来越隐蔽，越来越无法追溯根源。从非法渠道采购药品，手续不全