明目宽中颗粒的制备及临床应用

明目宽中颗粒的制备及临床应用

【关键词】明目宽中颗粒；制备；老年性黄斑变性

摘要：目的研究明目宽中颗粒的制备、质量控制并进行临床疗效观察。方法确定处方组成和制备工艺，并按《中国药典》项下规定进行质量控制。结果用明目宽中颗粒治疗老年性黄斑变性患者168例，328只眼，总有效率为%。结论明目宽中颗粒疗效肯定，制剂稳定，服用携带方便，无毒副作用，宜于长期服用，有临床推广价值。

关键词：明目宽中颗粒；制备；老年性黄斑变性

ProductionandClinicApplicationofMingmukuanzhongGranule

Abstract：ObjectiveTostudyMingmukuanzhongGranule‘sproduction,qualitycontrolanditsclinicapplication.MethodsTochoosetheingredientsofprescription,andcarryoutqualitycontrolaccordingtoChina‘sMedicineMingmukuanzhongGrannuletocuresenilemaculardegeneration,168cases,328totalefficiencywascurativeeffectofMingmukuanzhongGranuleisstableanditsingredientsareiseasytocarryoutandhasnoissuitabletotakeforlongtermandworthwhilepopularizing.

Keywords：MingmukuanzhongGranule;Production;Senilemaculardegeneration

老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性，是一种严重影响老年人中心视力的黄斑区视网膜组织退行性病变。本疾病因病理复杂，尚缺乏有效治疗药物。笔者研制的明目宽中颗粒，经过多年临床应用观察，具有疗效肯定，制剂稳定，服用方便，可长期服用等优点。现介绍如下。

1制剂

处方黄芪60g，党参30g，白术30g，茯苓20g，赤芍25g，覆盆子20g,山萸肉20g，当归10g，丹参25g，远志25g，丹皮12g，三棱10g，莪术10g，红花12g，杞子30g，桑椹15g，菟丝子20g，生地30g，元参12g，山药15g，全瓜蒌24g，女贞子12g，石斛12g，车前子12g，决明子30g，菊花15g，大云15g，何首乌15g，葛根25g，蔓荆子12g，山楂30g，甘草10g。共制成药物1000g。

制备取上述药物加水浸泡1h，煎煮2次。第1次2h，第2次1h，合并两次煎液过滤，滤液浓缩至600ml,加乙醇使含醇量达60%。静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，过滤滤液浓缩至相对密度的稠膏，放冷。取稠膏1份，用乙醇制软材，过1号筛制成颗粒，75~85℃烘干，整粒，分装，即得。每袋重10g，每克颗粒中含原生药1g。

2质量标准

性状为棕色的颗粒，味甘。

鉴别取本品约10g，加水25ml，研磨，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材30g，加水15ml，冷浸过夜滤过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。按照薄层层析法实验，对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查应符合《中国药典》项下有关规定［1］。

稳定性考察将包装好的明目宽中颗粒于温室放置，分别在0，30，60，90，120d取出进行外观、性状、融化性及卫生学检查，结果均符合规定。

3临床应用

一般资料随机观察门诊病人共168例，328只眼，男123例238只眼，女65例90只眼。年龄最小50岁，最大72岁，平均年龄岁。

诊断标准均根据198608中华眼科学会眼底病学组第2届全国眼底病学术会议专题讨论制定的《老年性黄斑变性临床诊断标准》进行诊断。均经眼底荧光血管造影确诊。

疗效判定标准视力提高4行以上，Amsler表检查变形基本消失，恢复阅读能力为显效；眼底出血及渗出吸收，玻璃膜疣减少或消失者为有效；视力提高2行以上，Amsler表检查变形减轻，渗出及出血有所吸收，玻璃膜疣无改善者，视力眼底均无进步者为无效。

治疗结果治疗观察时间3个月~2年，随访2年。168例328只眼，显效126只，有效163只，无效39只，总有效率%。

4讨论

老年性黄斑变性好发于50岁以上的老年人，是人体衰老过程在眼部的一种病理表现。随年龄增长，发病率逐渐增高。根据祖国医学理论衰老与肾相关，以辨病辨证相结合，瞳神属肾，黄斑位于眼底中央，属脾土。临床常伴有出血、硬性渗出、色素紊乱及玻璃膜疣等，属脉络瘀滞。治以虚则补之，益脏腑，养血柔肝，益气健脾，宽中明目，滋阴补肾；通经络，活血化瘀为组方大法。切忌过用攻伐，免伤正气，虚虚实实之弊。通过168例，328只眼临床观察，除病例过久视网膜已有萎缩者外，在自觉症状、视力及Amsler表检查方面均有不同程度的进步，玻璃膜疣