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文档简介

(IRIS)变更控制程序

审结果反馈给顾客确认。4、设计更改经审核批准后,技术部应编制设计图纸变更要求书/指示书,并将其下发到相关部门。5、生产技术课和制造课应根据设计图纸变更要求书/指示书进行工艺文件和产品生产的更改,并记录相关数据。6、品质保证部应对产品质量进行控制和验收,确保产品符合设计要求和顾客要求。7、在变更实施后,各相关部门应对变更进行评估和总结,以便于后续改进和优化。目的:本程序文件的目的在于对公司所有影响产品实现的更改进行控制,确保更改在实施前经过适当的评审并在实施前经过批准。适用范围为公司所有职能部门。术语和定义:变更包括公司各职能部门相关人员向技术部提出设计更改的提案、客户的反馈要求更改、供应商的反馈、来自其他相关方的反馈需要更改。职责:各部门分别负责不同的职责,如营业部负责来自顾客信息的反馈并对顾客信息的落实情况进行跟踪、确认,确保顾客满意。作业流程:根据不同的变更要素,各部门应按照规定的程序进行书面申请、审核、批准、工艺文件和产品生产的更改、质量控制和验收等工作。评审和总结:在变更实施后,各相关部门应对变更进行评估和总结,以便于后续改进和优化。提交顾客技术部时,应将变更方案送至顾客审核,并得到批准以确定变更生效日期。如果未得到批准,则需要重新进行评估。经过设计更改提案的评审通过后,技术部安排相关技术人员按照变更指示或要求进行变更。对于涉及到产品变更的情况,需要将更改方案或图纸告知制造课组织样品试制。如果设计变更内容影响了工艺流程,则需要由生产技术课对工艺流程进行变更。制造课按照变更后方案进行样品试制。品质保证部对试制样品进行检验,确认试制结果是否符合更改预期。品质保证部填写试制样品的检验记录,并交由部门主管审批后送至技术部。技术部根据品质保证部提交的检验记录对变更效果进行验证。技术部对图纸或文件进行更改,并按照《文件控制程序》执行发放。最后,记录表单的序号为1,表单编号为1,文件编号为所属部门,文件版本为最新版本,记录表

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