医疗器械飞行检查课件整理-002

医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施前两天的一个傍晚，我的手机铃声响了。拿起电话，居然是一位理科班的学生家长打来的，“您好，钟老师吗？我是胡凌玮的家长，很早就想跟您交流一下了，经常在家里听我女儿谈起您和您的一些课。尽管由于种种原因她选择了理科，但她非常留恋政治课……”。挂了电话，我又想起了一次家长会，当我说由于学校工作安排，我不再担任该班的政治课教学时，不少家长反映强烈，“我小孩非常喜欢听您上课，没想到政治课也能上的这么有味的……”。能得到学生及家长对我工作的肯定，自然令我十分欣慰，同时也使我产生几分惶恐。今天我们该如何教学？美国一所著名大学的校长曾幽默地说：“一个人大学毕业时，如果认为自己什么问题都懂了，可以授予他学士学位；如果认为自己有一些问题弄懂了有一些问题还没有弄懂，可以授予他硕士学位；如果认为自己什么问题都没有弄懂，可以授予他博士学位。”看来，成功的教学重要的是教给学生思维方式，培养他们的创新意识和创新能力。而我的课堂始终坚持试图使学生的角色由“听课者”转化成“参与者”，并最终变成“合作者”。高一经济生活第二单元综合探究《做好就业与自主创业的准备》怎么开展，我酝酿了许久，有了第一个方案：让每个班分组收集有关我国就业形势、就业政策等方面的信息；设计应聘模拟活动；联系自主创业成功人士进课堂。一开始阻力就来了，学生反映工作量太大，联系的成功人士工作繁忙不能也不愿意进课堂现场交流等等。于是该方案流产。如何化解这些困难，我思来想去，突然灵机一动，何不把整个活动分成环环相扣的三个环节，给任教的三个奥赛班分别布置不同的任务，9班学生负责《一、就业背景篇》，收集相关就业形势、就业政策等信息，并制作教学课件（在我的指导下）。10班学生负责《二、就业与创业素质篇》，重点是自编自导小品――诸葛创业记。11班学生负责《三、创业实战篇》，主要制作访谈实录――与成功人士面对面。经过这样分工合作，学生工作量减轻了，又因为对每班活动成果要进行民主评比，所以他们必须高质量地完成任务。怎么样，所有问题迎刃而解！演出开始了，在阶梯教室，三个班的学生济济一堂，为保证课堂纪律、评比公平公正、我邀请了一些有经验的老师和平行班的学生代表作评委。主持人――张逸群、黄易?（一男一女两名学生）的精彩开场白激起了热烈的掌声。第一个环节，课件中展示了9班学生的活动成果，相关图片、漫画、视频、数据带给同学们很大的视觉冲击，课后有学生这样说，以前总认为就业离我很远，没有紧迫感，现在我能感受到就业的压力，学习上动力更足了！参与搜集资料的同学说，通过这次活动学会了怎样收集和处理信息，提高了交流与合作能力。第二个环节，首先是畅谈理想（活动前我让三个班的每一名同学在一张小卡片上写上自己职业理想），主持人现场抽取卡片，抽中的幸运者上台说明该职业理想的理由。主持人给予祝福并奖励棒棒糖，当10班的金宜楠同学跳上讲台给大家行个军礼，慷慨陈词自己要成为新时代最可爱的人时，现场爆发出激烈的掌声。课后有学生对我说，很遗憾自己没有机会上台展示抱负，以后要多开展类似活动，让更多的同学能参与其中。接下来，最开心的时刻到了，你瞧，《诸葛创业记》编导兼主演曾浩仁亮相了：大家好！我的中文名字叫做诸葛人才，英文名字叫做诸葛人才，今年20岁，未婚，我是诸葛亮八十九代的后代。你还别不信，有刘备的九十代后代刘忙和关羽八十八代的后代关门和张飞八十八点五代后代张发等老朋友给我作证……。虽然场地有限，道具简陋，但演员们的精彩表演让现场气氛空前活跃，观众笑地前俯后仰。“一次次的排练，一次次的修改，我知道了团队精神的价值。”“我们付出了很多，我们也得到了很多。”“在笑声中，我真切的体会到创业的艰辛，成功源于科学决策、诚信品质、优质管理。”我欣喜于这种结果，这不就是我孜孜以求的“随风潜入夜，润物细无声”的教学境界吗？我意料之外的是接下来的辩论――找饭碗更好VS造饭碗更好。不断地有人跳上台来加入到各自支持的阵营里，随着两边人数急剧增加，台上唇枪舌剑，争得面红耳赤，两队距离由最初的3米缩短至不到1米，我急忙喊停。两边同学显然不满意我的插手，壮志未酬啊！我发现，许多平时默默无闻的同学变得异常活跃，不善言谈的同学敢在众人面前说话了。我暗暗下定决心，今后定要创造更多的机会、更多的平台、更多的渠道、更多的方式让更多的同学表现自己，发展自己，提升自我。第三个环节，访谈实录――与成功人士面对面，这是个社会实践活动展示。最初我很担心这个班是否能顺利完成任务，因为采访人性格比较内向，学习成绩也很一般，采访谁，问什么，怎么问，出现意外情况怎么处理……事实证明，我的担心纯属多余，在与旅行社老总的对话录像中，我想借用一句话说出我的感受，“我看到的是我想不到的”。人的潜力是无穷的！我们要做的就是给学生提供一个自由、安全、无拘无束的氛围，引导他们融入。为了实现知识性、趣味性、竞争性、互动性于一体，我设计了《创业知识竞赛》环节，有单选题和多选题两种，答对的给与物质奖励（棒棒糖、饼干、薯片等），现场再一次进入白热化。伴随着美妙的轻音乐，当主持人热情洋溢的宣布活动结束时，场内的每个人都余兴未了，不愿离去。嘈嘈切切错杂弹，大珠小珠落玉盘。尽管教学中还有很多的遗憾、很多的困难，但我相信，只要我们不懈追求，教学定能成为心灵的慰藉所，成为生命意义的载体！中小学的写字教育是一种初级的基础教育，其主要目的就是实用教育、审美教育，并不是培养书法艺术家，为继承中华民族的国粹――写字艺术的高级教育。由于写字具有视觉形式艺术的特性，并且有其自身独特的教育方法、规律，因此写字教育对培养学生的各种素质起着不可低估的作用，而且是其他学科所不能比拟的，不能代替的。它在学生素质教育中的作用主要表现在以下方面：一、观察能力方面写字是一种视觉形式艺术，眼睛在整个教学中具有头等重要地位。写字的教学也总是以直观教育为主，这对学生观察能力的提高起着极大作用。例如，教学“横”时，一般要求学生边锋起笔，中锋运笔，收笔护尾。这么多的专业名词，用笔的讲究只能靠只管形象的方法逐步示范给学生看。学生也只有通过细致的观察才能进行理解并试着用笔。除此别无他法。这一个小小的“横”就有如此细微的用笔讲究，还有“横”在字中的位置，长短、倾斜角度、粗细、曲直等变化，学生如不认真细致地观察，就不可能掌握它的写法。从上面可以看出，写字教育的实质就是进行视觉形式的细腻辨别分析能力的培养。二、审美能力方面写字教育也是一种审美教育。写字是我们祖先以文字为媒介，对世界万物进行独特的概括和精疑的提取，经过千锤百炼之后，才具有出神入化的线条美、结构美的艺术。通过教育，其一，可以让学生明白黑白的线条，通过不同的组合，会具有巨大的魅力，这是我们中华民族的骄傲，任何其他民族所没有的；其二，写字教学可以帮助学生掌握秩序、结构的审美概念，树立空间意识。三、思维能力方面北宋大学者程颐说过一句话，“为学之道，必本于思，思则得之，不思则不得也。”这思指的是“悟性”，一种良好的思维能力现代心理?W认为，思维能力是人的整个智力结构的中枢，思维发展了，人的智力水平也就提高了。写字的学习，要求培养学生良好的悟性，同时又推动其发展。反过来，思维的发展又促进学生写字学习的进步。二者是相辅相成，密不可分的。写字教育能促进学生思维能力的发展，主要又分为四个方面。1.学生形象思维能力的发展写字教学中，由于汉字的一些特殊特征，往往有利于教师对学生进行形象思维的培养，使学生把写字跟形象思维结合起来，从而把字写得更好。2.比较思维能力的发展写字教学中，学生的比较能力非常重要。因此，教师常常有意识地培养学生的比较能力。写字教学时，学生比较的内容是多方面的，有细小的比较，也有大方面的比较；有纵向的比较，也有横向的比较，却总是围绕写字内容进行。3.概括思维能力的发展写字教学中出现的创字往往是最具代表性的字，具有其他字的一些共性。学习了一些范字后，我们可以发现其中的一个共同点，那就是一般规律或是特征。因而教师教学一些同类的范字后在学生获得大量感性认识的基础上，让学生思考、归纳、总结、探求其中一些规律性的东西，然后自己得出方法。4.迁移思维能力的发展学生练习好多的字及规则后，就要能运用到其他字的书写中。通过学习再应用，是写字教育的基本目的。把学到的书写方法及规则如何运用到书写中呢？这里有一个思维过程。学生不可能不思考就能运用出来。四、模仿能力方面中小学的写字教育让学生模仿体例为主，在此基础上进行应用。评价学生学习书法好坏的标准就是模仿的逼真程度。写字学习过程中，模仿是唯一的法宝，而且它不像美术一样重视写生，重视丰富的想象，所以模仿变得更加重要。特别是它可以训练眼与手对对象概括的准确度，从以上可以看出写字教学就是培养学生的模仿能力。主要表现是采取描红、仿影、对临、背临等手段进行教学。五、表现能力方面我们这里所说的表现能力是比较低级的，是模仿能力的高级阶段。中小学阶段对学生写字表现能力的要求比较低。说白了，就是实用为主的写字表现，较高层的只需要学生抓住字的主要特征，结合体例写出一首简短的诗或其他内容的作品就算很好。这一表现要求，虽说比较低级但都要学生心（思维）、眼（观察）、手（技巧）三者的联合操作，三者缺一不可。可以说，写字教育是对学生心、眼、手三者总体能力的锻炼，虽是较低层次表现能力的培养，但比发展模仿能力又上了一个档次。六、心理素质方面写字教育可以培养学生的坚强意志和坚韧毅力。众所周知，写字教育的特性决定了写字学习的枯燥和学习的困难。写字学习要遵循一定的规则要求，不像美术可以摒弃成人的一套，凭自己的兴趣、想象描绘，这就在一定程度上限制了学生写字学习兴趣的发展。如果是没有兴趣的学习，对学生来说，无疑是枯燥乏味的。但为交差，又必须得练，再加上写字不像美术、音乐等一练就立竿见影，常常一段时间的练习后也没有多大效果。因此，没有坚强的意志是不可能练好字的。教师必须时时加以解决：书法兴趣的培养；帮助解决学习中的困难；最要紧的还是帮助学生培养坚强的意志。另外，写字学习还可以让学生充实生活，形成学生生气勃勃、乐观向上的精神风貌。医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施法规要求国家食药品监督管理总局GA《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管总局令第14号是國回国家食品药品监督管理总局令云飞松蓝÷:)三于2015三5月1日经本价如副就系E黑乐如议平认三二,于公,5年♀:三起行长苹并药品医扩飞行检查法法规解读法规解读飞行检查的“两不两直”原则不得事先告知被检查单位检查行第一时间直接进入检杏现场程和检杏内容直接针对可能存在的问题开检不得透露检杏进展情况和发查现的违法线索等信息法规解读建立风险研判和分层处理解决风险有效管控问措施食品药品监管部门可对需要立即采取暂停:以根据检查结果采取检查组应当控检查万案:产品生广、销售使约谈被检查单位、召以根据风险研判提出风险:制措施的,检查组应:回产品、收回或者辙应立即报组织实施部氵销资格认证认定证书门及时作出处理决定。以及暂停研制、生销售、使用等风险控制措施检查前检查中检查后法规解读强调全方位多层次的衔接建立顺畅的协调机制配合对内对外对下可以联合公安机关等可以根据现场检查反有关部门共同开展飞明确要求被检查单位馈的情况及时启动注行检查,被检查单位所在地食品药品监管册、安监、稽查等各不配合甚至抗拒的部门派员