影响生药品质优良度的主要因素

关于影响生药品质优良度的主要因素第1页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三通过本章的学习需明确：1.掌握影响生品质优良度的主要因素。2.掌握生药采收的最佳采收季节。3.熟悉生药贮藏中常出现的问题、解决方法。4.了解新技术在加工贮藏中的应用。第2页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三

影响生药品质优良度的主要因素1.品种---生物的内部因素2.生长发育3.环境因素---生物生长外部因素4.采收与加工---确定最佳采收时间5.包装与贮藏第3页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第一节品种对生药品质的影响了解几个概念:品种：经过人工选择而形成遗传性状比较稳定、种性大致相同、具有人类需要的性状的栽培植物\动物群体。物种：是生物分类的基本单位，是能够或可能相互配育的、拥有自然种群的类群，这些类群与其他类群存在着生殖隔离。品种是影响生药品质至关重要的因素。生药有效成分多来源于次生代谢，不同种类的植物由于遗传特性的不同，合成与积累次生代谢产物的种类及量可能存在着很大差异。第4页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三1.生药的同名异物、同物异名现象普遍存在，严重影响生药的质量。(1)同名异物:它是指一种中药名称下有多种不同来源的植物(或动物)作相同的药物使用.如防已的商品药材多达10余种：粉防己(防己科粉防己的根)；(又称汉防已)木防己(防己科植物木防己的根)广防己

(马兜铃科广防己的根)川防己

(马兜铃科植物川南马兜铃)一、物种与生药的质量第5页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三[主要成分]防已\川乌（制）\白术\茯苓\肉桂\党参\甘草。[主治]风寒湿痹、关节疼痛，用于风寒麻痹，关节疼痛。没有注明是哪种防已,是不规范的!

第6页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三一、物种与生药的质量(2)同物异名:批同一药用材料在不同地区称呼不同的名字,作不同的中药使用.虎杖(蓼科虎杖的根和根茎)又叫:大虫杖、苦杖、酸杖、斑杖、苦杖根、杜牛膝、酸桶笋、庄根、酸杆、斑根、黄药子、土地榆、酸通、雌黄连、蛇总管、大活血、紫金龙、酸汤杆、黄地榆、号筒草、斑龙紫、红贯脚、阴阳莲、活血龙、猴竹根、金锁王、大叶蛇总管、九龙根、山茄子、斑草、搬倒甑、九股牛、大接骨、老君丹.约有40多种不同的名称.

第7页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三2.多基源生药品种的存在，严重影响生药的质量。我国中药现已达12807种，其中药用植物11146种（占87％），药用动物1581种（占12％），药用矿物80种（1％）。据统计《中国药典》（2005年版）收载的551种中药材中多基源生药有155种。其质量差异较大。如：木通一、物种与生药的质量第8页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三关本通关木通:马兜玲科白木通:毛茛科木通:木通科龙胆泄肝丸里的所采用的木通是木通科的,而非马兜玲科的.一、物种与生药的质量第9页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三柴胡来源于伞形科植物柴胡

BupleurumchinenseDC.或狭叶柴胡

B.corzonerifoliumWilld.的干燥根，全国另有多种柴胡属植物的根作柴胡药用。第10页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三二、药用植物种内变异与生药质量1.植物的遗传变异可能引起次生代谢产物的差异药用植物经长期栽培，植株的遗传特性可能会发生一定程度的变异，形成不同的类型，其次生代谢产物可能有差异。如：红花:第11页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三红花

(CarthamustinctoriusL.)是菊科

1～2年生草本植物，在我国有2100余年的栽培与用药历史.新疆塔城地区的额敏县因出产高品质的红花而被称为“中国红花之乡”在新疆、山西同一年份种植时，不同品种间含量存在显著差别，第12页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三二、药用植物种内变异与生药质量2.植物化学成分种内变异，即种内次生代谢产物的多型性现象，是影响生药质量的一个重要因素。如：蛇床子第13页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三植物来源伞形科植物蛇床Cnidiummonnieri(L.)Cuss.的果实。

其它名称野胡萝卜子。

介绍:一年生草本，开细白的小花，形状如一把把小花伞，它的果实蛇床子可以做药。常见于原野、田间、路旁、溪沟边等潮湿处。产地主产河北、浙江、江苏、四川。

第14页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三蛇床Cnidiummonnieri(L.)Cuss.种内香豆素成分的变化与其地理分布具有相关性，可分为3个化学型：类型Ｉ：以蛇床子素和线型呋喃香豆素为主要成分，分布于福建、浙江、江苏等亚热带常绿阔叶林区域；类型Ⅱ：以角型呋喃香豆素为主要成分，分布于辽宁、黑龙江、内蒙古等温带针阔叶混交林区域；类型Ⅲ：以蛇床子素、线型和角型呋喃香豆素同时存在，属于混合的过渡类群，分布于河南、河北、山西等暖温带落叶阔叶林区域的过渡地带。第15页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第二节药用植物生长发育特性对生药品质的影响一、药用植物生长年限与生药质量二、药用植物物候期与生药质量三、药用植物不同器官、组织与生药质量第16页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三一、药用植物生长年限与生药质量药用植物在不同的生长阶段，其次生代谢产物可能会发生变化，因而对生药的质量也会产生影响。如：金银花

人参第17页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三二、药用植物物候期与生药质量

药用植物体内有效成分的形成积累，不仅随植物不同年龄有很大变化，而且在一年之中随季节不同、物候期不同亦有很大影响。如：半夏忍冬第18页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三三、药用植物不同器官、组织

与生药质量药用植物的不同器官与组织，可能表现出对有效成分不同的积累规律，从而导致有效成分在植株不同部位存在差异。如：贯叶金丝桃：细辛：麻黄与麻黄根：第19页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三贯叶金丝桃为藤黄科植物贯叶金丝桃pericumperforatumL.的干燥地上部分。根、茎、叶、花、果实中金丝桃素的含量花中含量最高，茎中含量甚微.德国头号抗抑郁药。第20页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三细辛为马兜铃科、细辛属植物的泛称主治风寒头痛、牙痛等症。地上部分含有少量的马兜铃酸，而根和根茎中马兜铃酸类成分极微或几乎检测不到，因此《中国药典》2005年版）将细辛的药用部位从全草调整为根及根茎，确保细辛的用药安全。第21页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三麻黄：麻黄科麻黄属植物。全草入药。茎：发汗根：止汗第22页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第三节环境因素对生药质量的影响环境是药用植物生长发育和产品质量形成的物质能量基础，研究环境与药用植物生产的关系，是调整药用植物生产，控制生药质量的理论基础。我国幅员辽阔，地理气候条件复杂多样，因而也出现了大量的与产地相联系的道地药材。如：甘肃的当归、青海的大黄、宁夏的枸杞、云南的三七、四川的黄连、广东的春砂仁、河南的怀地黄、浙江的元胡和东北的人参等.人参肉桂:四大怀药:四大南药:第23页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三菊花山药地黄牛膝四大怀药:菊花\牛膝\山药\地黄第24页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三槟榔益智巴戟砂仁四大南药:槟榔\砂仁\巴戟\益智第25页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第三节环境因素对生药质量的影响一、光照与药用植物活性成分的积累二、温度与药用植物活性成分的积累三、水分与药用植物活性成分的积累四、土壤与药用植物活性成分的积累第26页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三一、光照与药用植物活性成分的积累太阳辐射是药用植物生产决定性的因素。太阳辐射是植物制造有机物质的唯一能源。光照时间、光照强度等影响各种化学成分在植物体内积累。如：颠茄

穿心莲

第27页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三颠茄:

茄科颠茄属多年生草本。全草供药用。原产欧洲中南部及亚洲西部。现中国有栽培。株高1～2米,茎直立,颠茄的主要有效成分为莨菪碱,阿托品是从颠茄中提取的一种有毒成分。颠茄为抗胆碱药。有扩大瞳孔及抑制腺体分泌等作用.在荫蔽条件下栽培，阿托品含量为低.第28页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三穿心莲:本品为爵床科植物穿心莲ndrographisPaniculata（Burm.f.）Nees的干燥地上部分。用于感冒发热，咽喉肿痛等症.在北京全日照条件下，蕾期时叶总内酯较遮荫条件下高10％～20％。复方穿心莲片第29页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三二、温度与药用植物活性成分的积累温度的改变能影响植物体内酶的活性和生化反应速度，从而影响植物的生长发育和有效成分的形成。各种植物对温度的改变反应并不一致，但在一定的范围内，气温的升高对多数植物的生长发育及活性成分积累有利。如:毒芹:在苏格兰并不产生毒性的毒芹碱；第30页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三毒芹:伞形科毒芹属植物毒芹CicutavirosaL.，以根状茎入药。又称野芹菜、毒人参等。形态似芹菜，常因误食中毒。

毒性：全株有毒，以成熟种子毒性最强。主要有毒成分为毒芹碱、甲基毒芹碱和毒芹毒素。毒芹碱的作用类似箭毒，能麻痹运动神经，抑制延髓中枢。【功能主治】:外用拔毒，祛瘀。用于化脓性骨髓炎。并可用于灭臭虫。

【用法用量】:外用适量，捣烂敷患处。解毒药是番木碱(硷)（strychnine）以及印度防己毒素（picrotoxin）。这两者好像是互克的两种著名的剧毒

第31页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三三、水分与药用植物活性成分的积累水是生化过程进行的必要介质。虽然植物对水分的吸收和排除有一定的调节作用，但降水量的多少仍然对植物活性成分的形成和积累有影响。在温暖的大陆干旱自然条件下，有利于植物生物碱的积累。如：颠茄叶：罂粟：第32页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三四、土壤与药用植物活性成分的积累土壤条件是影响药用植物活性成分积累的较复杂因素。土壤的性质、pH值对植物的分布和生长都有一定的影响。如：甘草；颠茄：缬草：洋地黄：第33页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第四节采收与加工对生药质量的影响(1)采收对生药质量的影响生药的合理采收，与药用植(动)物的种类、药用部分、采收季节相关。

合理的采收应建立在对生药的道地性有充分了解的前提下；把有效成分的积累动态与药用部分的产量变化结合起来，确定最佳采收期。第34页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三生药最佳采收期的确定：主要根据有效成分的积累动态与药用部分产量之间的关系来确定。有效成分有显著高峰期，而药用部分产量变化不显著时，则含量高峰期即为适宜采收期。有效成分含量高峰期与药用部分产量不一致时，有效成分的总含量最高时，即为适宜采收期。第35页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三对有多种因素影响生药质量情况，要综合多种指标确定最佳采收期。在确定适宜采收期的时候，要注意有毒成分的含量变化情况，尽量做到有效成分含量最高，而有毒成分含量最低的时候采收。第36页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三(2)加工对对生药质量的影响在此不讲述,在后面的学习内容里会讲述第37页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第五节包装与贮存对生药质量的影响一、产地加工二、干燥三、贮藏与保管第38页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三第五节包装与贮存对生药质量的影响一、产地加工中药除少数鲜用品外，大多于采收后在产地进行加工。根和根茎类生药一般于采挖后经过挑选，洗净泥土，去除毛须，迅即干燥；第39页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三有的须先刮去外皮使色泽洁白，如沙参、桔梗、山药、半夏等；质地坚硬或较粗，需趁鲜切片或剖开后干燥，如天花粉、苦参；需要抽去木心，如远志；富含黏液质或淀粉粒，需用开水稍烫或蒸后干燥，如天麻、百部、延胡索、白及、郁金。第40页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三皮类生药一般在采收后修切成一定大小后晒干；加工成单筒、双筒，如厚朴；先削去栓皮，如关黄柏、丹皮。第41页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三厚朴肉桂牡丹皮黄柏第42页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三叶类及草类生药含挥发油较多的，采后放通风处阴干；草类一般先行捆扎，使成一定的重量或体积，而后干燥，如薄荷。花类生药在加工时要注意花朵的完整和保持色泽鲜艳，直接晒干或烘干。第43页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三果实类生药一般采后直接干燥；经烘烤、烟熏等加工过程，如乌梅；经切割加工，如枳实、枳壳等。第44页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三种子类生药通常采收果实干燥后去果皮取种子，直接采收种子干燥；将果实干燥贮存，使有效成分不致散失，用时取种子入药，如豆蔻。第45页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三二、干燥(一)常用的干燥方法生药的干燥温度常因所含成分而异。含苷类和含生物碱生药的干燥温度为50～60℃，可抑制所含酶的作用而避免成分的分解；第46页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三含维生素C的多汁果实可用70～90℃迅速干燥，不能立即干燥时可进行冷藏；含挥发油的生药一般宜在35℃以下，避免挥发油散失。第47页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三生药干燥的方法：阳干法：直接利用日光晒干，适用于肉质根类药物，如西洋参、山药、甘草等。

阴干法：将生药置于阴凉处，使水分自然散发，适用于芳香性花类、叶类、草类生药，如红花、大青叶、茵陈等。第48页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三烘干法：指在野外搭棚用火烘烤或在室内用烘箱进行干燥的方法。不受天气的限制，要注意富含淀粉的生药如欲保持粉性，烘干温度须慢慢升高，以防新鲜生药遇高热淀粉粒发生糊化。第49页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三(二)生药干燥中新技术的应用1.远红外加热技术：

干燥的原理：电能转变为远红外线辐射出去，被干燥物体的分子吸收后产生共振，引起分子、原子的振动和转动，导致物体变热，经过热扩散、蒸发现象或化学变化，最终达到干燥目的。第50页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三远红外干燥具有干燥速度快、脱水率高，加热均匀，节约能源以及对细菌、虫卵等有杀灭作用的优点。2.微波干燥实际上是一种感应加热和介质加热，药材中的水和脂肪等能不同程度地吸收微波能量，并把它转变成热能。第51页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三本法有干燥速度快，加热均匀，产品质量高等优点。一般比常规干燥时间缩短几倍至百倍以上，且能杀灭微生物及霉菌，具消毒作用以防止发霉或生虫。

第52页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三三、贮藏与保管中药贮藏中常见的变异现象

1．虫蛀2．生霉

3．变色4．走油

5．风化6．自燃

7．其他第53页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三(一)药材的防霉

大气中存在着大量的霉菌孢子，散落在药材的表面上；在适当温度、湿度及适宜的环境条件下，即萌发成菌丝，分泌酵素，分解和溶蚀药材，使药材腐坏。第54页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三药材的防霉措施：主要是控制库房的湿度在65％～70％为宜；含水量应保持在15％以下。第55页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三(二)药材的防虫

虫害对药材的影响甚大，药材害虫的发育和蔓延情况，是依据：库内的温度空气相对湿度药材的成分含水量而定。第56页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三虫害的防治措施可分为：物理防治方法：太阳曝晒、烘烤、低温冷藏、密封法。化学防治方法：在塑料帐密封下，用低剂量的磷化铝熏蒸，结合低氧法进行；探索试用低毒高效的新杀虫剂。第57页，讲稿共65页，2023年5月2日，星期三杀虫措施的新