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文档简介

颗粒剂的制备2一、实验目的1、掌握颗粒剂的一般制备方法。

2、掌握颗粒剂常用附加剂的种类。

3、熟悉颗粒剂的质量检查方法。

23

二、实验原理颗粒剂颗粒剂：是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂，供口服用。颗粒剂的附加剂：稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂制备方法：湿法制粒法质量评价：含量、外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度3颗粒剂的生产工艺流程过筛制软材制粒干燥整粒分剂量质量检查包装混合粉碎握之成团，轻触即散。41.外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.粒度用双筛分法，除另有规定外，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％。3.干燥失重水分测定除另有规定外，不超过2.0％（西药）除另有规定外，不超过8.0%（中药）颗粒剂的质量检查54.溶化性：可溶性颗粒

10g供试品200ml热水搅拌棒搅拌5min全部溶化颗粒剂的质量检查64.溶化性：可溶性颗粒（泡腾颗粒）1袋单剂量颗粒200ml热水,15-25℃搅拌棒搅拌5min全部分散或溶解颗粒剂的质量检查75.装量差异颗粒剂的装量，g装量差异限度，%

1.0或1.0以下

±10

1.0以上至1.5

±8

1.5以上至6.0

±7

6.0以上

±5颗粒剂的质量检查89三、实验仪器与材料仪器：普通天平、搪瓷盘、药筛。材料：山楂、陈皮、碳酸氢钠、柠檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。910四、实验内容处方：山楂15g，碳酸氢钠2.5g，陈皮2.5g，柠檬酸2.5g可溶性淀粉25g制法：1.取山楂、陈皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小时，滤过，滤液浓缩至15ml。2.可溶性淀粉12.5g，柠檬酸2.5g，加入上述浓缩液5ml左右，混合均匀，制成颗粒。3.另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氢钠2.5g，以适量蒸馏水为润湿剂，混合均匀，制成颗粒。4.两次制得的颗粒在70度干燥，整粒（一号筛去粗，四号筛去细）。过筛后混合在一起即得。10扩展另取25g蔗糖，研成细粉，均分成2份，每份12.5g，分别再加入12.5g可溶性淀粉，即每份为糖粉12.5g+可溶性淀粉12.5g。。分别取代上步中的可溶性淀粉，制成颗粒（剩余的约5ml浓缩液与其中一份混合制颗粒），备用。11五、结果与讨论泡腾颗

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