检测结果质量控制程序

第第页检测结果质量控制程序为保证检测结果的精确牢靠，全面检查试验室的检测力量，验证检测结果的精确性和牢靠性，为管理者和客户供应足够的信任度，特编制本程序。

2范围

适用于检测结果的验证、监控方法的选择、打算制定和方法有效性评审以及采纳统计等技术对检测结果进行的监控。

3职责

3.1质量负责人负责质量掌握活动打算的审批,并组织质量掌握打算的实施，对打算结果进行评审。

3.2质检部负责人负责质量掌握打算的制定。

3.3质量管理员负责检测过程的监督。

3.4检测人员负责按要求实施质量掌握打算。

4工作程序

4.1中心的质量掌握打算包括内部质量掌握和外部质量掌握，依据有证标准物质的来源状况、检测的特

性和范围以及人员的多少来制定内部质量掌握打算。

4.1.1内部质量掌握打算所采纳的.技术可包括，但不限于：

〔1〕在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；

〔2〕由同一操作人员对保存样品进行重复检测；

〔3〕由两个以上人员对保存样品进行重复检测；

〔4〕使用不同分析方法〔技术〕或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。

4.1.2外部质量掌握包括参与试验室间比对或力量验证。

4.2编制的“质量掌握打算”可包括两部分：一是内部质量掌握打算，二是外部质量掌握打算。

4.2.1内部质量掌握打算的内容可包括：

〔1〕打算掌握项目及掌握方法；

〔2〕掌握频率/时间；

〔3〕掌握结果的记录方式；

〔4〕打算评价的时间〔时机〕；

〔5〕掌握结果的评价准则；

〔6〕掌握实施责任人；

〔7〕评审/评价栏。

4.2.2外部质量掌握打算〔参与力量验证和试验室间比对〕

〔1〕比对试验项目，目的、发起单位、参与单位；

〔2〕样品预备与分发、样品保管、运输要求；

〔3〕比对的试验方法、根据；

〔4〕进行比对的时间、频率；

〔5〕比对结果的分析方法，可依据详细需要选择分析方法；

〔6〕检测质量制定准则。

4.2.3质量掌握打算的制定

在质量负责人组织下，质检部依据监测的详细状况，专业范围、技术特点选择适合的掌握方法，制定年度的内部质量掌握打算。外部掌握打算由质检部组织相关质量管理人员进行编制.

4.2.4质量掌握打算的审批

质量掌握打算由质量负责人审批后，由质检部详细实施。

4.3质量掌握打算的实施

4.3.1质量负责人组织人员实施内部质量掌握打算，对相关项目结果质量进行掌握，做好掌握记录，并

对掌握结果的数据分阶段进行分析评价，假如发觉异样或消失某种不良趋势，应准时查找影响缘由，依据缘由分析，实行相应的预防措施或订正措施。

4.3.2质检部依据外部质量掌握打算的要求，组织相关人员参与力量验证打算；并负责比对结果的分析

评价，填写“比对、验证活动记录”。

4.3.3对执行质量掌握打算过程中消失的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合掌握程序》、

《订正措施和预防措施掌握程序》，实行相应的预防措施或订正措施。

4.3.4在掌握过程中，可采纳适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的掌握，对其结果进行分析，

从中准时发觉可能消失的变异性，检查其质量可否得到保证。

4.3.5在试验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严峻时，由质量负责人组织相关人员，对

该项目进行综合评价，找出影响结果的缘由，根据《订正措施掌握程序》实行订正措施。

4.4质量掌握打算实施的有效性评价

4.4.1内审组组织相关人员就质量掌握活动实施的有效性进行评审。经评价发觉打算有不相适应的部分，

查明缘由，并重新对掌握打算进行调整，经质量负责人批准后实施。

4.5检测过程的质量监督

4.5.1在检测过程中重点监督掌握的方面有：

〔1〕检测的现场和操作过程；

〔2〕关键的环节；

〔3〕主要的步骤；

〔4〕重要的检测任务；

〔5〕新上岗人员、在培人员、外聘人员和临时雇佣人员的工作。

4.5.2每年年初质量负责人将全年质量监督工作的范围、频次、分工、要求列入本中心内部质量掌握打算。

4.5.3质量管理员依据打算实施质量监督工作，填写“质量监督检查记录”。

4.5.4对质量监督过程中发觉的不符合工作，按《不符合掌握程序》实施掌握。

4.6内审组负责将“质量控检测结果质量掌握程序制打算”的评审、评价记录、各类掌握记录、实行的订正/预防措施等文件

记录收集，提交管理评审审议，最终交综合管理部归档保存。

5支持性文件

Q/YDJ-CX31-2022《监视和测量设备掌握程序》

Q/YDJ-CX37-2022《不符合掌握程序》

Q/YDJ-CX38-2022《数据分析掌握程序》

Q/YDJ-CX39-2022《订正措施和预防措施掌握程序》

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