11内部质量审核控制程序

1.0目的：验证现行质量管理体系规定要求与实施要求的符合性以及体系运行的持续有效性，并为质量管理体系的改进及管理评审提供依据。2.0适用范围：此管理程序文件适用于公司质量体系的内部审核活动的实施和管理。3.0职责总经理：批准《年度内部质量审核计划》和《内部质量审核总结报告》。总经理：负责确认审核组组成人员并任命组长，批准《内部质量审核实施计划》并组织内部质量审核的实施及《内部质量审核总结报告》的审核。审核组：负责编制《内部质量审核实施计划》，并按批准的实施计划进行独立的、系统的审核。受审核部门：按《内部质量审核实施计划》的要求接受审核，负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正措施并实施维持。文控：负责内部质量审核资料的记录和保存，并组织对纠正措施进行跟踪验证。4.0作业内容：制定年度计划内部审核流程:制定年度计划成立稽军小组

管理代表,专业㈱蹩鳖性,训练记录泪的母臊镰审核组长审核检查上训练记录泪的母臊镰审核组长审核检查上I*稽核小组稽核小组绡正与顼防措施提出受稽核单位绡正与顼防措施提出受稽核单位审核策划：管理代表负责策划制定《年度内部质量审核计划》，于每年12月底呈总经理审批。计划的制定应考虑所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行两次内部质量审核。在以下几种情况下，管理代表必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更；b.发生重大品质事故；c.质量管理体系大幅度变更。2审核前的准备：组织审核组：审核组的审核员必须具备下列条件：a.诚实、公正有较强的工作责任心，高中以上，一年以上工作经验；b.审核组织成员必须与被审部门无直接的责任关系；c.审核人员必须是接受过内审员培训并经管理代表任命的内审员；d.管理代表指定具有内审员资格、并具有较强独立工作能力的审核人员任组长。e.审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的、范围、依据所采取的方法及解释实施计划中不明确的内容。审核实施计划的内容：a.审核目的、范围和依据；b.审核组成员；c.审核日期、日程；d.受审核部门及审核内容。审核组应提前一周将《内部质量审核实施计划》以书面形式下达受审核部门。2.4受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需通知审核组协商另行安排。审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部质量审核检查表》。3审核实施：审核组长召开并主持首次会议，最高管理者、总经理、受审核部门负责人、内审组及相关人员出席，首次会议内容包括：a.向受审核方介绍确定审核人员及分工。b.说明审核的目的、范围、依据所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。2文件和资料的审查：a.审核员检查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况；b.审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。现场的审核：a.审核员根据编制的《内部质量审核检查表》中检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据对受审部门进行现场检查；b.如受审核部门提供的证据证明符合规定要求，则由内审员在《内部质量审核检杳表》上填写符合.c.若互审核部门提供的;正据不能证明符合规定要求，则由内审员在《内部质量审核检查表》上填写不符合；并及时与受审部门联系，交换意见和得到确认。4.4审核报告：4.4.1审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序等相应条款的要求确认不符合项，并发出《内部审核不符合项报告》给相关部门。4.4.2相关部门于3天内进行原因分析，提出纠正预防措施，明确完成日期，组织实施。并经审核员确认后，实施措施。4.4.3审核员负责对各部门的纠正措施实施结果进行检查验证，并填写跟踪结果后提交管理评审，验证纠正措施的有效性。a.如涉及文件修改，按【文件控制程序】执行；b.如纠正措施达不到预期目标和效果，应重新研究，制定新的纠正措施，并执行【纠正和预防措施控制程序】。4.4.4内审后一周内审核组长负责编制《内部质量审核总结报告》，交管理代表批准后发放至相关部门，必要时，由审核组长召集审核员、受审核部门代表进行末次会议进行报告。4.4.5审核报告内容：a.审核的目的、范围和依据；b.审核组成员和受审核方代表名单；c.审核日期及审核计划具体实施情况；d.不符合项的数量、分布情况、严重程度；e存在的主要问题；千.体系符合性、适宜性、有效性。《内部质量审核总结报告》需提交总经理，作为管理评审的依据；内审相关记录由文控中心负责保存。5.0相关文件：【文件控制程序】【纠正和预防措施控制程序】6.0附件：HH-9.2-46-A/0HH-9.2-47-A/0HH-9.2-46-