无尘车间无菌室的检验规章制度_第1页
无尘车间无菌室的检验规章制度_第2页
无尘车间无菌室的检验规章制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

无尘车间无菌室的检验规章制度一、概述1.1无尘车间与无菌室的定义无尘车间和无菌室是生产和科研过程中常用的洁净室，其中无尘车间主要用于制造电子元器件、医药制品、精密仪器等，而无菌室则主要用于制造药品、生物制品等。无尘车间和无菌室都需要在空气、人员、物品等多个方面进行高度控制，以确保车间或室内的洁净度和无菌度。1.2检验规章制度的作用无尘车间和无菌室是高度洁净、高度精密的生产和科研环境，因此对它们进行检验和监控显得格外重要。而检验规章制度则是保证车间或室内环境达到洁净度和无菌度要求的重要规范。本文档旨在规范无尘车间和无菌室的检验规章制度，降低生产和科研过程中错误和风险的发生。二、检验要求2.1空气洁净度检验要求在无尘车间和无菌室中，空气中的细菌、灰尘等都会对生产和科研过程产生影响，因此需要对空气进行洁净度检验。具体要求如下：采用合法有效的检验方法，如平板法、动力法等；检验点应覆盖车间或室内的各个区域，确保检测结果具有代表性；空气洁净度检验结果应符合工艺要求和国家相关标准，并及时对检测结果进行记录和评估。2.2物品洁净度检验要求无尘车间和无菌室中使用的物品如试剂、器皿、工具等也需要进行洁净度检验。具体要求如下：采用符合标准的检验方法，如ATP生物荧光法、细胞毒性测试法等；对待测物品进行标号和分类，确保检验结果的真实可靠性；物品洁净度检验结果应符合生产和科研的使用要求，并及时进行记录和评估。2.3人员行为检验要求车间和无菌室的人员是洁净度和无菌度的重要影响因素之一，因此需要对人员的行为进行检验。具体要求如下：岗位操作人员应依据岗位操作规程进行操作，并加强对人员职业素养和操作纪律等方面的培训；人员进出车间或无菌室后应进行适当的洗手消毒和更换服装，特别是进入不同区域之间应当更换相应的防护用品；对人员进行定期卫生检查，确保所有检测人员符合洁净度和无菌度要求。三、记录管理要求无尘车间和无菌室的检验要求多样，因此对相关检测过程进行记录和管理显得格外重要。具体要求如下：按照标准流程和要求进行检验，检测员应及时记录检测过程、结果和评估；建立相关检测数据和记录档案，确保环境监控始终处于有效状态；每年进行维护和校正，确保检测与评定的真实可靠性。四、总结无尘车间和无菌室的检验规章制度是保证环境洁净度和无菌度的重要措施之一。本文档从空气、物品和人员等方面对检验规章进行要求，同时对记录和管理进行要求

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 备课教案

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论