对持有制造许可证的单位有哪些规定_第1页
对持有制造许可证的单位有哪些规定_第2页
对持有制造许可证的单位有哪些规定_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

对持有制造许可证的单位有哪些规定随着国家经济的快速发展，越来越多的企业涉足到各种领域的创新和研发中，因此很多企业涉足到了生产制造的领域。但是政府为了保障公民的生命健康和财产安全，对于企业的生产制造方面的规定也越来越苛刻。那么，对于持有制造许可证的单位又有哪些规定呢？什么是制造许可证？制造许可证是政府为了保障公民的生命健康和财产安全而设立的一种企业经营许可证件。它是对持有人的企业在制造产品时技术和管理能力的严格审核和评估的结果，也是企业取得相应行业经营合法地位的必要依据。持有制造许可证的单位需要遵守的规定1.生产许可证指标和管理标准根据有关法律法规的规定，制造许可证是生产合法证明，它的取得、保持和暂停都会受到控制和管理。持有制造许可证的单位，在生产过程中必须按照《化妆品卫生规范》、《药品生产质量管理规范》、《医疗器械管理规定》等相关标准要求进行生产，制造出的产品必须符合国家规定的技术标准和质量标准。2.生产环节和生产记录持有制造许可证的单位，在生产环节、质量检验和检测等方面必须遵守国家有关的生产工艺和标准，采用国家明确批准并适用的生产技术方案，存在风险时应主动采取措施避免风险的发生。此外，生产制造过程中应该进行严格的记录和备料，对于重要的生产记录和数据应该妥善保管，确保其真实、准确、完整。3.生产场地、设施和设备管理持有制造许可证的单位的生产场地、设施和设备必须符合国家规定的安全、卫生和环保标准，生产设备必须符合国家标准，使用安全可靠。应制定相应的管理制度和标准，实行重点检查，加强设备管理和维护，避免和排除生产过程中可能出现的事故隐患。4.内部质量控制和检测持有制造许可证的单位必须开展逐项、全方位的内部质量控制，对生产制造过程中的关键控制点和重要的环节和质量指标进行把控，确保合格率达到标准要求。同时，也必须按照国家有关的规定进行产品质量检测，对检测结果进行建档、归档，并负责证明与查验验收。5.监管部门的监管和执法持有制造许可证的单位生产制造过程中，必须在监管部门的监管下开展。监管部门会定期对企业的生产情况进行检查，并根据检查结果，对生产困难或存在问题的企业进行督促整改或者暂停生产制造。结论持有制造许可证的单位是国家对生产领域的一种监管措施，为了确保公民的生命健康和财产安全，在生产制造过程中需要遵循一系列较为严苛的规定和要求，重点在于有效遵守环保规定、质量控制要求和质量检测要求等。同时，监管部门对于持有制

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论