中医科研设计中常见弊端

中医科研设计中常见弊端浅析1统计学设计不完善在中医科研过程中,有时会见到这样的情况,研究人员面对辛辛苦苦搜集到的一堆数据却叹息:怎样将这些资料进行统计分析?通过分析能得出哪些结论?之所以有这些困惑,就是因为缺少合理的统计学设计。就科研程序来说,在确定了题目后就要进行科研设计,而完善的科研设计包括专业设计和统计学设计两部分。专业设计是从专业角度科学地安排科研,考虑处理因素的来源和施加方法,选择受试对象,确定效应的指标和影响因素,设计记录表格等,其设计水平能反映科研结果有用性和创造性的大小,科研人员一般是不是会忽略的。统计学设计应考虑设立何种对照?选择多少受试对象?怎样做到随机化分组?计划搜集哪些资料?如何对原始资料进行整理和分析?以保证专业设计的合理性和科研结果的可信性。严格地说,没有统计学设计,搜集的资料就失去了统计分析的意义,这一步工作做的如何,对于能否在较短的时间,消耗较少的人力和物力,获得较多的有用资料以及科研成果的鉴定和推广都起着举足轻重的作用。因此,周密地计划以上问题是科研的良好开端,可以有效地避免搜集资料时的盲目性和分析资料时的困惑感。每一位中医科研工作者切记:统计学设计是科研设计中不可缺少的一部分。2处理因素的确定单一处理因素是科研要验证的,施加给受试对象的因素,是科研工作者最重视的要素。就中医科研来说,人们习惯于对单一处理因素的定性研究,如“某中药对某病的疗效观察”,“某疗法治疗某病的对比分析”等等,结论只局限于“此中药对此病有无疗效”,“此疗法治疗此病的效果优劣”。为了提高科研的层次和效率,可同时进行“几种药物（或中药的不同配伍）治疗某病的疗效观察”的多因素研究或“某种中药的不同剂量对某病的治疗效果”的定量研究。这种设计的对照仍只一个,实验组根据处理因素的多少和剂量水平分成几个组。其结果不只局限于此药对此病有无疗效,还可得出几种药物的疗效顺序或某药的剂量多少疗效高而副作用又不致于对受试对象造成危害的结论。同时,处理因素的范围还可以扩展到对不同人群的保健措施,对不同疾病的中药预防,以及中药的有效成分筛选,中药方剂的交互作用,剂型、提取方法和给药途径的选择等。3受试对象的选择偏颇中医科研常用的受试对象是动物和病人。在动物实验中,为了减少经费开支,研究者愿意选择价格较低的小白鼠和大白鼠,但这时要考虑动物的生理解剖特点是否适于做此种。如大白鼠只在喉部有气管腺,故不宜做支气管炎模型或祛痰平喘药实验。若做肿瘤的研究课题,必须了解哪种动物什么肿瘤发生率多?有无自发性肿瘤?另外,考虑到动物的种系差异,有时应重复做几种动物,以保证由动物实验类推到人的安全性。在临床试验中,除了受试对象的诊断应采用客观、定量、统一的标准外,还应注意病人的代表性问题。由于时空的限制,研究者容易选择近期收治的某病患者做为受试对象,这样的受试对象往往在病情、年龄、经济等方面与发病人群不一致,而这些因素均会影响疗效。以此来推断对此病的疗程和疗效也就会带来偏差。例如,因高血压病住院的病人病情往往较重,而且常有并发症,若以这些病人做受试对象,验证某中药治疗高血压的效果,就会降低这种中药的效果,这时可将受试对象分成、、期高血压病3个组,分别验证对各期高血压病的疗效。如果比较中药保守疗法和手术疗法对胆结石的疗效,在疗法选择中,往往对慢性轻症患者采用中药疗法,而急性重症患者施行手术疗法,以此来推断中药疗法对胆结石的疗效就会使之人为地偏多。因此,合理地选择受试对象,才能得出正确的科研结论。4主观、定性的指标多处理因素作用于受试对象而产生的反应,是以具体的指标来表示的。因此,指标的选定也是科研的一个要素。中医的望闻问切是靠患者的回答和医生的主观判断来诊病的,因此,科研中也经常采用一些主观性指标,如头痛、失眠、头晕、舌质、脉象等等。统计分析时,这些指标并非不能用,但由于其易受心理状态、暗示程度和感官误差的影响,波动比较大,在科研中应尽量少用。对于阅读X光片和CT片,也带有一定的偏性,可采用多人、分别阅读,以减少片面性和权威的影响,而对于治疗结果的判定,多数人习惯用定性的（如有效和无效）和半定量（如尿蛋白-、±、+、、、）的指标,这样的指标在具体应用过程中容易带来主观和测量误差而且所需受试对象较多。若采用定量指标,不仅可减少受试对象数,而且能提高结果的可靠性。对治愈率高的急性病可用治愈天数,降温时间等做指标;其它疾病可选用灵敏度和准确性高的化验或测量指标。如中药对肝炎的疗效用转氨酶含量等肝功化验指标,中药对血小板减少症的疗效用血小板量等指标。对肾炎的疗效用24小时尿蛋白总量等指标。破鱼5策对缓照设访立的薪不合睬理敢迷联为了氏保证白设计劈的科仙学性烧,柄要根庭据研面究目麦的选叔用合合适的签对照垒形式简。空称白对肢照是凑在不倒给任屯何措梨施的膊情况管下观社察反船应自凑发变渴化的炊规律疫。在绞实验层室化搂验、缝动物厘实验统和判渔断预歇防措恋施效驰果时职常用佛,阔而对锁患者申不给锐予任半何治童疗措日施则找有背孕于人形道主茅义的天原则贞,糠所以丧在临晴床试熟验中罢一般社是不构用的偏。实轰验对龟照指没的是优采用免与实甜验组套相同鸟操作猪条件殊的对巧照资,旨以排晨除化邻验中偏的溶你液、择治疗犬中的杂手术扫和针碰刺等温对结速果的膏影响次。如冰有人伟发现谦针刺啊人中苍穴可免改善取休克型状态洞,东要验喉证此术结论组,摇应设寿立针枪刺非懒穴位仇或其蜻它穴暴位的者实验全对照段。标疼准对赶照是湖以公匪认的祥有效优的药罩物或轰疗法们做为克对照常,载在药遗物和玻临床圈试验席中常繁用。毙如要重研究鉴某中替药汤呼剂的港利尿伤效果顿,割可选间用利婆尿的决西药球做标仰准对键照淡,瞎并以辛尿量表做为楼效应作指标稳。但膏这时炎应注窜意仰,滩单纯套饮水茧也有凶增加倍尿量猫的作壳用晕,母中药纤汤剂聚里中草药成愿份和毁所含桶的一痛定量逐的水仔分均灶可能忙有利针尿作有用。初因此井,粥服西引药的赵标准蓝对照辱组甜,爽应同棚时饮攻用与这中药偿汤剂鹊同等刷量的终水才佩具有互可比刮性。遮历史初对照刘实际超上是喂在本丧课题隆中设盘对照缘,疲将所狼得结宅果与尺既往括资料臭比较带。这暗时要思考虑耀随着维时间原的变洽动性,采受试捷对象帐的选但择及阅影响询效应继的因村素有斜无变哑化旷,桶一般祸限于淡对临数床上拉的罕斗见病级和疑带难病地的疗芒效观号察。轻选择临时应恨慎重岭。另况外闪,扇针对鸟某一逃个课称题脏,匀有时锻需同诸时设芒立两变个以僵上的各对照赠。如塔研究梨中西浸医结迷合疗避法治霜疗某猜病时邀中药早与西乐药的含联合巡效果向,面除了驱以中垄西药彼联合海用药铁做为顾实验浴组蠢,型还应再设立援单纯堵中药断和单畏纯西暖药两临个对回照组显为宜烫。忧乐妇6鹅确顿定的羞重复日数不员恰当极棒围由于捧生物巡存在跨着个兔体差凉异忙,敢同一略处理舒因素滋施加揪于不滩同的循受试偷对象烫会发惑生不施同的字效应毙。若顽受试福对象端太少丙,妹效应乓的稳填定性尾差颈,卡做统秀计推辛断的棉可靠筒性当并然就象差辣;扣而受拳试对佣象太为多厨,荡则科际研过起程会集消耗驴大量马的人伍力、协物力勒和财枣力哥,辣同时毙也使参搜集泊的资至料比躁较粗见糙粱,呈带来客大的价测量地误差沾。因栗此贡,窜确定遣一个确合适趴的受楼试对葬象数烂至关仿重要林。那码么拒,弦重复寻数（逮n突）的阿多少辰由哪命些因掘素决侄定呢车?艺概括贿地说衔,虑采用狭计量气指标桥所需蔬n硬小于料计数椅指标呈;食确定欺的显辅著性贯水准僚高（船0.饮01鸡高于途0.胡05尸）所榆需顾n误大蜜;装把握秋度高鞋要求搜n字大尊;衔单测债检验耽比双扭侧检炕验节哥省方n;惰两个殖样本殖率或昂两个卡样本刃均数粒相差副大刮,景标准池差小年所需遣n级就小宿。具凉体到州某一趟课题亏,外根据他不同居的设盖计类恐型和与以上墓数据伯,困应该显由计节算和杏查表发求得跪n先的多贸少。爬迁行7蒜分佳组的秩随机叼性较努差屿行竿在确碑定了劣受试捧对象攻的数子量以恶后伍,筑需将千其分梨别实战验组肢和对谜照组习。这傻时有台两个谷问题锐需解戒决晕,孔其一嚷是各狼组分酿配多但少受袜试对图象。熄在以疾往的单中医仪科研铺资料乞中友,左相当束多的滥人习后惯于辅将实疫验组奴分配总较多桶的受痛试对愈象奉,呢认为滤以此毛能提谈高实谋验效侵率。啦其实多不然美,漫统计往学家荷已经斧证实敏,市当总肠的受枣试对眯象数宫固定典时袭,纠各组酿的受箩试对惑象数夫相等纷,暮实验联效率桐最高精。其凡二是侮如何凉在分受组时鸦做到形随机辩化让,皱这里伪的随跃机化团就是臂使每华一个控受试忙对象丸都有贯同等微的机奶会被留分配愉到各胁组中暴。为混创造垂这种呀“递同等献的机夸会输”键,展就要膊采取宣一些希措施赶,猪最简洋单的延方法胡是将构受试所对象婆编号浮,禁然后沙以抽危签决玻定组矮别。挤而最棚好的悦方法乱则是感利用眉随机塔数字技表和奴随机寸排列牧表来经分组指,门避免嘉以受帖试对川象的冻自愿林选择圾和科可研人柳员的坟主观诵意愿垂去分促组。鱼为梅8洗科立研设屯计类些型不波佳溪豪毁就某芹一课娱题泛,摧到底耻选择榜何种卵设计虚类型往要根挠据研隆究目权的、钻实验轰组数跳和受挡试对污象的菊具体泊情况炕来确的定。墓对于虹两组且的实帅验访,匠如果卵处理恒因素颜施加孤前后毒其它海影响蒸效应董的因豆素无安变化冻,咳可选占用自熟身前揪后配拐对设元计。挠如门竹诊高幸血压置病人穿中药掀治疗米前后株血压匙值的核变化梁,万致肿撇瘤的虹大白兴鼠中书药治攀疗前连后肿哄瘤大爽小的砍改变如等。判而对辣住院花前后话效应共指标委的变言化可辽能受糠到增地加了赖休息服时间勇、注余意了利膳食机调配蚀和有及规律袖的生愈活的脊影响漂,喷这时与应设流立一规个平烤行的绩标准守对照踢组粮,灯就应泼选完魔全随肃机设框计了川。但尺若受梢试对瑞象能显根据事病情养、年客龄、凡性别班等一最一配滋对释,闯就不孙用异刮体配稠对设跨计。阴对于野三组哀及多束组的趴实验艇,抖可用惧完全荡随机蚀设计调。但照若受瞒试对虎象中半影响归效应纹的因唯素不径整齐昼,款如动渡物的旅体重纺相差坚多压,夹患者雹的病狮情差剖别大省,艳则将允体重钓相近肯,养病情宵相同拖的受趋试对轧象分券成一歼个个冲区组合,摇然后吧按随救机区腐组设野计。茄但若猴受试被对象腐较少慧,呈处理退因素苏施加庆顺序架对结呆果的塑影响息大赢,胸而各掉处理养因素芒之间酒又无弟交互短作用泼时死,迫也可奉选用竿拉丁山方设念计。盟如果拜分析喇中药货方剂冈中各种成份俭作用狂大小朱,付有无汤交互飞作用准并确茄定最右佳配柏比时吓可试胁用正塑交设吨计。给对于仍受试欧对象仓比较石少潜,奸只观渣察单册个处惩理因天素的在研究伸,州如比耕较贵吹重的义动物周实验汪,姿陆续束入院军的某欲病病督人的争临床欲试验钉等乞,园则可更采用阳边观析察、翁边分坐析的赶序贯挂试验粘设计稍。因堪此拍,义全面庸地了厚解常蜂用实镇验