门店不合格药品药品销毁管理制度_第1页
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文档简介

门店不合格药品销毁管理制度一、前言为了加强门店不合格药品的安全管理，保障患者用药安全，规范门店不合格药品销毁工作，特制定本制度。二、目的本制度的目的是规范门店不合格药品的销毁，确保药品不再流入市场，保障患者用药安全。三、适用范围本制度适用于门店内的不合格药品销毁管理。四、定义（一）不合格药品：指不符合国家药品管理法规规定或者产品质量标准的药品。（二）销毁：指将不合格药品进行无害化处理，以确保不再流入市场。五、销毁责任人员门店店长为不合格药品销毁的主要责任人，其职责如下：（一）对门店不合格药品的准确清点和记录；（二）委托专业的药品销毁公司进行销毁；（三）监督销毁公司的销毁流程，确保销毁合规合法。六、销毁方式门店不合格药品必须委托符合资质的专业药品销毁公司进行销毁。销毁应当按照国家药品锁定标准进行处理，并确保销毁合规合法。七、销毁记录管理门店需要严格执行销毁记录管理制度，确保销毁工作符合规定。具体管理要求如下：（一）销毁记录：要求详细记录销毁药品的名称、数量、规格和来源，并注明销毁日期、销毁方式等信息；（二）销毁记录的保存：销毁记录应当按照规定保存，至少应当保存5年。八、维护保养与检查门店应当在内部定期对销毁设施进行领导干部和职工的维护保养，以确保销毁设施处于良好状态；并应当定期评估销毁程序的完整性和合规性。评估内容包括但不限于以下方面：（一）销毁设施的完整性和稳定性；（二）销毁设备的正常运转情况；（三）销毁流程的全面性和合规性。九、违反操作规定的处理门店在执行销毁工作时，如有发现任何不符合规定的操作行为，责任人员应当及时报告并立即进行整改。对于违反操作规定的人员，门店应当依法予以惩戒和追究其法律责任。十、附则本制度应当同全国药品管理法规规定保持一致，并应当不断完善和修订，确保相关工作的高质量、高效率、负责任。十一、结语门店作为提供药品服务的单位，必须具备遵守国家法规、规范管理、防范风险、保障患者用药安全的意识和能力，执行本制

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