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文档简介
医学装备管理日常工作要求与应知应会医院医学装备配置管理1.医疗设备的配置遵循效益优先、重点突出、兼顾全局、配置合理的配置原则2.每年三月份开展下一年度申报论证审批上报工作,各科室须按要求填写好《申购医疗设备效益论证和情况调查表》,并将该表送至医疗器械科。医疗仪器设备使用管理1.全院所有医疗设备有操作使用维护手册,配有操作规程卡,设备状态牌,固定资产卡,凡有医学装备的科室,要建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记,认真检查保养,保持医学装备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符,2.新进医学装备在使用前要由医疗器械科负责调试、安装、验收。专业人员进行操作、使用培训,使之了解医学装备的构造、性能、工作原理和使用维护方法。大型医疗设备的使用部门负责人应根据科室实际情况制定操作人员培训计划,做到操作人员持证上岗,严禁无证上岗,凡初次操作者,必须在熟悉医学装备的同志指导下进行。在未熟悉该医学装备的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏。3.医学装备使用人员要严格按照医学装备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。科室医学装备使用管理流程:普通装备普通装备白色使用手册红黄绿状态牌操作规程卡操作规程卡红黄绿状态牌黄色使用手册有设备使用记录;有维修保养记录;有使用培训考核记录。悬挂机上有设备信息;有使用交接记录;有维护保养记录;有使用培训考核记录。完好检查记录急救装备科室医学装备清单塑封悬挂机上或制框挂墙上塑封悬挂机上悬挂机上医疗器械临床使用安全控制及风险管理1.医疗器械在使用过程中如出现不可预见的问题应立即中止操作,及时向相关部门报告,封存问题器械,由采购管理部门与厂家(经销商)联系解决。2.医疗器械在使用过程中若出现发生医疗器械安全事件或出现故障,应立即停止使用,并及时上报医疗器械科进行监测和评估,并形成记录和存档,医师、护理人员和医学工程师发现或可疑发生医疗器械不良事件时,应在72小时内书面填写《医疗器械不良事件报告表》,报医疗器械科;如在发生群体性医疗器械不良事件,应在24小时内报医务科或医疗器械科。医疗器械不良反应上报流程图医生、护士、医技人员、患者、家属医生、护士、医技人员、患者、家属发现医疗器械使用中所有可疑发现医疗器械使用中所有可疑临床医生、护士及时处理ADR详细记录病程临床医生、护士及时处理ADR详细记录病程 应及时上报科主任或应及时上报科主任或护士长,科主任或护士长及时通知医疗器械不良反应信息员,上报器械科及医务科填写医疗器械不良反应/事件报告表并电话通知器械科医疗器械不良反应监测员填写医疗器械不良反应/事件报告表并电话通知器械科医疗器械不良反应监测员药学室ADR监测员将评价信息反馈给临床将评价信息反馈给临床器械科监测员对报告进行分析和评价器械科监测员对报告进行分析和评价 网络直报全国药品医疗器械不良反应监测中心网络直报全国药品医疗器械不良反应监测中心医学装备临床使用安全控制及风险管理知识问答:1.审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受”产品,即被批准上市产品在现有认识水平下,相对符合安全使用的要求。2.什么是医疗器械风险?医疗器械风险,是指使用医疗器械而导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝胶后所出现的炎症、感染、质硬、变形、移位、残留等。3.什么是医疗器械风险管理?医疗器械风险管理,是指用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。主要包括风险分析、风险评价、风险控制等环节。4.医疗器械的固有风险主要有哪些?医疗器械的固有风险主要有:(1)设计因素:受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制,医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题,造成难以回避的设计缺陷。(2)材料因素:医疗器械许多材料的选择源自于工业,经常不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题;并且医疗器械无论是材料的选择,还是临床的应用,跨度都非常大;而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响,所以一种对于医疗器械本身非常好的材料,不一定就能完全适用于临床。(3)临床应用:主要是风险性比较大的三类器械,在使用过程中任何外部条件的变化,都可能存在很大的风险。5.医疗器械安全性的基本要求有哪些?(1)在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况(健康)和安全;(2)产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则;(3)使用该产品所可能发生的风险就其所获得的利益而言是可以接受的;(4)应按照以下顺序选择安全性解决方案:a.尽可能消除或降低风险(从设计和构造上保证安全);b.如果风险无法消除,应采取充分的保护措施,如必要时报警等;c.将采取保护措施后仍残留的风险告知使用者。6.什么是医疗器械不良事件?医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。7.什么是医疗器械不良事件监测?医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。8.医疗器械不良事件监测的目的是什么?医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延,保障公众用械安全。9.医疗器械不良事件监测有哪些意义?通过对医疗器械不良事件的监测,可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众安全;可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,推进企业对新产品的研制,有利于促进我国医疗器械工业的健康发展。11.医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?医疗器械不良事件监测工作包括:报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环节。10.如何正确认识医疗器械不良事件?任何医疗器械在临床应用过程中,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,存在一些不可预见的缺陷。只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能及时采取适宜、有效的措施,保证医疗器械使用的安全有效,促进企业不断改进产品质量。11.如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故?医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)12.影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?影响医疗器械不良事件报告的原因主要有:(1)医务人员害怕引起医患纠纷;(2)医疗器械生产企业对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的理解及执行不到位,缺乏主动开展监测工作的意识;(2)医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等相关主体对不良事件概念及报告范围认识模糊,没有认识到医疗器械不良事件监测工作的重要性。13.是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?不一定。一种医疗器械是否应该停止使用,主要取决于其效益是否大于风险。例如,有的医疗器械不良事件虽然严重,但发生率很低,且临床上仍需要这个产品,则可通过采取严格管理,修改说明书、增加警示等措施来控制风险。14.医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗?来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据,因此,医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责,同时也需要全社会的支持。15.临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?作为医疗器械不良事件的报告主体之一,医疗机构是大多数医疗器械的使用场所,也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时,作为医疗机构的工作人员,临床医务人员具有一定的专业背景和行业位置,能够掌握事件发生的第一手资料,并具有良好的鉴别能力。因此,临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员及时报告、分析医疗器械不良事件,配合企业和相关部门的调查,确保公众用械安全。16.在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的具有法律效用的文件,并应当符合国家标准或者行业标准有关要求。因此,为了确保医疗器械使用的安全、有效,在使用医疗器械前,使用者一定要仔细阅读说明书。17.医疗器械不良事件监测的报告范围是什么?医疗器械不良事件监测的报告范围是医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。例如病人按照说明使用血糖试纸,由于试纸显示值错误导致使用了不当的胰岛素剂量,最终导致病人低血糖休克并入院。其中,严重伤害事件是指有下列情况之一者:(1)危及生命;(2)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;(3)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。18.报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。19.什么是可疑即报原则?可疑即报告原则,是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果的也属安全性问题,这些事件可以是与使用医疗器械有关的,也可以是不能除外与医疗器械有关的事件。20.什么是濒临事件?濒临事件,是指有些事件发生时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害,则也需要报告。如:一台监测器的悬挂系统因旋转接头的螺栓松脱而从天花板掉下,当时手术室内无人受伤。该系统按制造商的指示安装、保养及使用。21.医务人员发现医疗器械不良事件应该怎么办?医务人员发现医疗器械不良事件后,应及时向本单位负责医疗器械不良事件监测的部门报告,并根据他们的意见认真填写《可疑医疗器械不良事件报告表》上报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。22.医疗器械使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?对于导致死亡的医疗器械不良事件,医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应在发现或者知悉之日起5个工作日内报告。对于导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应在发现或知悉之日起15个工作日内报告。23.血压计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?血压计是测量血压的仪器,主要分为水银柱式血压计和电子(无液)血压计两大类。血压计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。24.体温计在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?体温计是测量体温的仪器,主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。25.血糖仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。26.骨科植入物在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨与关节植入物。骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺钉、髓内针、矫形用棒、矫形用钉、带锁髓内针、脊柱内固定植入物等。骨与关节植入物主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肘关节等。骨科植入物在使用过程中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为植入物变形、折弯、断裂、松动、脱落、磨损等。27.透析机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?透析机是用来进行血液透析或滤过的医疗设备,临床主要用于治疗急性或慢性肾衰竭、尿毒症。透析机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为空气监测不报警、头晕、心率下降等。28.B型超声诊断仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?B型超声诊断仪在临床上主要用于心脏、腹部、妇产科的检查,适用于心、肝、胆、肾、脾、胰腺、甲状腺、乳腺、子宫、膀胱等脏器的诊断检查。B型超声诊断仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。29.医用监护仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?监护仪是用于精确了解患者身体情况变化,以减轻医院护士工作量的仪器,按照临床应用的地方不同,监护仪一般分为麻醉监护仪、肺功能监护仪、心电监护仪、脑电监护仪。监护仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。30.呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?呼吸机是当前大、中型医院必备的抢救设备,是呼吸衰竭治疗、危重患者抢救以及麻醉呼吸管理的必需设备,是延长患者生命从而为进一步治疗争取宝贵时间的重要工具。呼吸机其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为潮气量过大、通气量不足、氧流量不稳定、管路漏气等。31.输液泵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?输液泵是以控制药液的流速或流量,通过外加的压力将药液输入患者体内,达到治疗目的的仪器。输液泵在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为为滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。32.心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?心电图机是提供诊断用的心电图图谱的医用电气设备及其电极,有单道心电图机、多到心电图机等。心电图机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为结果不准确、走纸不正常、信号干扰、接触不良、黑屏、不显示心电图谱等。33.经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?经外周插入的中心静脉导管临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为导管脱落、断裂滑入体内,静脉炎,感染,导管破裂后漏液等。34.导尿管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?导尿管临床主要经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、导尿管堵塞、脱落、气囊破裂等。35.一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?一次性使用输液器主要用于临床重力输液,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。36.缝合线在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?缝合线临床上主要用于一般外科手术的缝合,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为伤口红肿、疼痛、化脓、不愈合/愈合延迟、线断裂等。37.静脉留置针在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?静脉留置针又称套管针,外套管质地柔软可随血管形状弯曲,置于血管内不易刺破血管壁而造成液体外渗,可降低重复穿刺率,减少病人痛苦。静脉留置针在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为留置针漏液(接口处、针尾),套管脱落,套管堵塞,套管断裂,穿刺部位红肿、疼痛,静脉炎等。急救生命支持类医学装备管理1.我院急救、生命支持类医学装备目录包括:监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪、心电图机、血液透析机、洗胃机、输液泵、注射泵、电动吸引器等2.相关医护人员应知晓急救、生命支持类医学装备应急预案、应急调配办法和设备放置位置相关医护人员应掌握急救、生命支持类医学装备的操作规程,能正确操作使用3.使用科室应每日一次按质量与安全指标检查急救、生命支持类医学装备的状况,确保处于良好待用状态。每周一次进行维护保养,发现故障应立即更换设备状态牌并向医疗器械科报修4.如遇突发装备故障,医护人员应立即启用本科室待用装备,如没有待用装备,按我院《急救生命支持类医学装备调配办法》申请调配急救生命支持类医学装备应急处置流程图急救生命支持类医学装备出现故障急救生命支持类医学装备出现故障工作时间立即向医疗器械科报修设备非工作时间立即向院总值班报告,应急小组处理院内调剂如遇突发群体事件,院内无法调剂,联系救护车向兄弟医院器械科借用或启动应急采购程序医疗器械科维修班技术人员按包干责任划分立即组织维修如一时无法修复,报告班长向使用科室说明情况,选择调剂或提供备用设备外送维修修复后立即送还报修科室根据装备清单向相关科室调配设备协助调剂科室搬运设备用完后,使用科室清洁消毒维护归还,由调处科室验收登记调配记录表5.工作时间调配办法申请调配的科室直接与急救、生命支持类医学装备应急小组组长或成员(吴晓泉黄小华王跃光联系,说明急需调配何种装备,并留下申请科室名称、联系人及电话。6.非工作时间或节假日调配办法申请调配急救、生命支持类医学装备的科室直接与院总值班(外联系,说明急需调配何种医学装备,并留下申请科室名称、联系人及电话。常用急救生命支持类医疗设备使用管理须知微量输液泵、微量推注泵使用管理须知一、定位放置,放于阴凉处,工作人员知晓存放位置。二、保持清洁,每周用消毒液擦拭一次,用后及时清洁、整理。三、输液泵、微量推注泵上应有使用程序,方便护士速查。四、定期培训,有培训记录(新入科护士应培训合格后才能独立操作;新购进的不同型号,应全科培训),护士操作熟练。五、输液泵上做好编号,便于换班交接,及时记录。六、定期做校正及检测,确保正常运转,可疑异常或发现异常时应及时停止使用,并悬挂“禁用”标识,及时送维修并作记录。七、输液前,检查输液管路,确定连接正确,方可开始输注。八、更换药液时,应两人再次确认药名、浓度及剂量、泵速无误;换药后,药物剂量或输液速度若有更改,必须及时记录。九、使用过程中加强巡视,检查输液泵的性能,注意查看药液的剩余量是否与泵速一致;出现报警时,应及时查找报警原因进行处理;出现残余量报警时,应配好下一管药。十、做好床头交接班。监护仪使用管理须知一、定位放置,放于阴凉处,工作人员知晓存放位置。二、保持清洁,每周用消毒液擦拭一次,用后及时清洁、整理(整理导联线时禁止用Z型或S型方法整理,应使用打圆圈的方法整理,以防止导联线内的纤维丝断裂)。三、监护仪上应有使用程序,方便护士速查。四、定期培训,有培训记录(新入科护士应培训合格后才能独立操作;新购进的不同型号,应全科培训),护士操作熟练。五、监护仪上做好编号,便于换班交接,及时记录。六、定期做校正及检测,确保正常运转,可疑异常或发现异常时应及时停止使用,并悬挂“禁用”标识,及时送维修并作记录。七、妥善固定导联线和电源线,禁止将导联线及电源线放于地面上,加强巡视,定时检查线路及电极片有无脱落,及时发现监护仪数据的异常变化,发现异常应及时报告医生进行处理;选择监护导联时应选择P波较好的导联(II导联)进行监测。八、对可能要进行体外除颤时,安置电极片时禁止安置在除颤部位(胸骨右缘第二肋间和心尖部),以免影响除颤的及时性。九、监护仪数据与患者的实际情况出现异常时,应及时查看患者的实际病情,注意显示的数据是否与患者实际情况相符,不可完全信赖仪器,必要时描记标准导联心电图。十、监护仪报警音量根据科室的具体情况设置,使护理人员能够听到警声,但又不影响其他患者;报警音出现必须及时进行查看和处理;做好床头交接班,定时检查血氧饱和度,测试部位末梢血运。呼吸机使用管理须知一、定位放置,放于阴凉处,工作人员知晓存放位置。二、保持清洁,每周用消毒液擦拭一次,用后及时清洁、整理(线路禁止使用打圆圈的方法整理)。三、呼吸机上应有使用程序,方便护士速查。四、定期培训,有培训记录(新入科护士应培训合格后才能独立操作;新购进的不同型号的呼吸机,应全科培训),护士操作熟练。五、呼吸机上做好编号,便于换班交接,及时记录。六、定期做校正及检测,确保正常运转,可疑异常或发现异常时应及时停止使用,并悬挂“禁用”标识,及时送维修并作记录。七、妥善固定电源线,禁止将电源线放于地面上,加强巡视,定时检查线路,及时发现呼吸机的异常变化,发现异常应及时报告医生进行处理。八、呼吸机出现异常变化时应与患者的实际情况相结合进行分析,保证患者安全。九、报警音量根据科室的具体情况设置,使护理人员能够听到警声,但又不影响其他患者;报警音出现必须及时进行查看和处理。十、做好床头交接班。呼吸机使用后的保养和维护管理须知一、呼吸机一次使用时间无论长短都要清洗、消毒和保养。应严格按照要求选择消毒方法,对于贵重易损件如呼出流量传感器必须按使用说明书介绍的方法进行消毒。二、应定期更换易损件、调试或校正有关参数,特殊情况下,需随时检查机器的工作状态,以便发现问题并及时解决,保证临床使用。三、备用呼吸机应放置在干燥通风处,呼吸机连接管口用无菌纱布包好后套一次性手套防尘;贴标识注明消毒时间,有效时间为一周。四、每天进行性能检查。定期校正各种度量表、传感器、报警装置等,以确保呼吸机处于良好状态,严禁违章开机或带故障工作。五、设有医疗仪器设备使用登记本,对呼吸机每日使用情况进行记录(主要记录工作时间、设备工作状况以及各种维修、更换配件耗品信息,校正记录备案,以便以后核查,同时为维修提供便利)。除颤仪使用管理须知一、定位放置,放于阴凉处,工作人员知晓存放位置。二、保持清洁,每周用消毒液擦拭一次,用后及时清洁、整理(整理导联线时禁止用Z型或S型方法整理,应使用打圆圈的方法整理,以防止导联线内的纤维丝断裂)。三、除颤仪上应有使用程序,方便护士速查。四、定期培训,有培训记录(新入科护士应培训合格后才能独立操作;新购进的不同型号,应全科培训),护士操作熟练(工作人员应熟知操作面板上按键的功能;熟知仪器指示灯状态、文字提示、声音提示的含义,尤其是出现报警提示后的应对措施,如交流供电指示、机内蓄电池充电状态指示、机内蓄电池能量不足提示等)。五、除颤仪上做好编号,便于换班交接,及时记录。六、定期做校正及检测,确保正常运转,可疑异常或发现异常时应及时停止使用,并悬挂“禁用”标识,及时送维修并作记录(每周监护功能检测方法。可将导联选择在Paddles[桨形电极],用双手分别接触胸骨电极板和心尖电极板,如屏幕上显示出心电波形,说明监护功能基本正常;每周检查除颤功能的方法:可用肥皂作介质,观察放电火花。具体操作为:从机器上取下手柄,用一块肥皂夹在两电极板中间,然后进行“除颤充电”,充电完成后,同时按下放电按钮。此时,在夹持肥皂的电极板处,可以看到放电火花。火花的大小与选择的能量大小有关。放电时要注意人体不要触及电极板,也不能将两个电极板直接短路。上述方法不能代替严格的检测,但如果连上述检查都不能通过,则仪器必须进行修理)。七、根据患者适应证选择同步除颤或非同步除颤,并根据不同的机型,按照仪器操作手册的提示选择能量。八、操作时应使电极板与皮肤充分接触并施以一定的压力,确保接触良好;体外除颤最好使用导电膏,以使电极板与患者皮肤有良好的接触(超声耦合剂与导电膏性状相近,但性质不同,所以不能用超声耦合剂代替导电膏,以免造成接触不良),如果使用盐水,应在电极板上包上纱布,并注意防止盐水过多导致短路。九、严禁使用酒精,以免造成起火灼伤患者。十、每次使用后彻底除去电极板上的导电膏并保持电极板的清洁,要及时对机内蓄电池进行充电。除颤仪日常检查与维护管理须知一、认真执行仪器交接班制度。每班应进行下列检查:电源线是否有破损,导联线、电极夹子(按扣)是否完好,各种附件是否齐全,记录纸是否用完(如即将用完,须及时更换,并确认安装正确)。二、每天运行一次机内的自检程序(以飞利浦除颤监护仪(M4735A)为例,操作程序如下:先将仪器断开交流电,按住面板上“条图”按钮不松开手,再将能量选择开关旋至手动通,屏幕会进入自检状态,根据语音提示进行充电和放电,操作完毕仪器通过自检后会显示“Pass”并打印一份报告,将报告单粘贴在仪器维护登记本上。如果出现提示“ServesUnit”,说明仪器未能通过自检,应及时通知工程技术人员进行处理)。三、每天进行一次仪器外表的清洁。用软布清洁显示屏,用90%的酒精或中性肥皂水清洁外表,但应防止液体流入机内。四、每天关注仪器的系统时间。在国内使用的各种医疗仪器的系统时间一般应按北京时间校准(系统时间在操作面板上并不显示,但每次除颤操作后,仪器会依据系统时间自动打印一份包括操作时间、参数选择等内容的记录。这种记录是重要的医疗文件,如果系统时间错误,在涉及医疗纠纷举证时,将面临尴尬。因此,一旦发现系统时间错误,先自行进行更改,操作程序如下:将仪器断开交流电后,用手按住屏幕上方的1、2号键,并将能量选择旋至手动通,屏幕自动显示出仪器的相应参数,选择时
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