实验室管理评审程序

XXXXXX(集团)有限公司检测中心程序文件编号QP-B0-28版本/修订B0版页次第149页共4页文件名称管理评审程序发布日期2019年1月1日PAGEPAGE1491目的为确保实验室管理体系适宜性、充分性、有效性，以实现规定的质量方针和目标，以及根据内部及外部情况的变化及时调整质量方针和目标以达到持续的适宜性、充分性、有效性和运行效率，实验室按《管理评审程序》实施定期的管理评审。2范围本程序适用于中心管理体系的管理评审。3职责3.1主任负责主持管理评审活动并批准管理评审报告。3.2质量负责人负责编制管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。3.3各相关部门负责人负责准备、提供和部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进和纠正、预防措施。3.4质量负责人负责对管理评审后的改进措施组织跟踪验证。4工作程序4.1管理评审的时机主任在每个年度里根据以下项目的要求和信息,确定管理体系评审的时间：a.通常情况下周期为12个月，一般于每年年底或年初进行；b.认可标准或认可政策、法律法规发生重大变化时；c.认可组织现场评审前/后；d.内审时发现质量管理体系的有效性和适用性受到怀疑时；e.组织机构或检测/校准任务发生重大变化、发生重大质量事故时。4.2管理评审的范围管理评审的范围包括以下:a.质量方针、总体目标；b.管理体系文件；c.资源的配置；d.检测活动；e.与管理体系相关的各项活动。4.3管理评审的输入主任确定管理评审时间后，质量负责人制定《管理评审实施计划》，对管理评审输入的基本内容和要求应做好记录，包含以下相关内容：a.与实验室有关的内外部因素的变化；b.质量方针，质量目标实施情况报告；c.政策和程序的适用性；d.以往管理评审所采取措施的情况；e.近期内部审核的结果；f.纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；e.由外部机构进行的评审；h.工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i.客户反馈意见的汇总分析报告；j.客户投诉及其处理情况汇报；k.实施改进的有效性；l.资源的充分性；m.风险识别的结果；n.保证结果有效性的输出；o.管理人员和技术监督人员一年来管理与监督情况的报告；q.实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；r.员工培训教育情况分析报告s.其他相关因素，如监控活动和培训等。4.4管理评审的实施管理评审以会议形式进行，对评审议题进行讨论、分析、研究，对本所管理体系的持续适宜性、充分性和有效性作出评价，最后由主任做出结论和决议，提出整改要求。同时指定专门人员负责会议记录。4.5管理评审的输出4.5.1质量负责人根据评审会议的评价和要求，编制《管理评审报告》，由主任批准后作为管理评审的结果输出，评审报告应记录与下列事项有关的决定和措施：a.管理体系及其过程的有效性；对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价，以及进一步提高的需求；b.履行本准则要求相关的实验室活动的改进；对现有检测校准结果质量进行评价，工作量和工作类型的变化，包括新检测/校准项目、方法的开发计划；c.提供所需的资源；实验室应就内外部环境的变化考虑实验室资源的适宜性，并根据当前和未来的资源需求及实验室目前的能力，制定适当的资源配置计划；d.所需的变更。4.5.2评审报告经质量负责人审核后，主任批准发布，评审报告的发放范围是本实验室领导层和部门负责人。4.5.3技术负责人负责技术要素的整改项目，质量负责人负责管理要素的整改项目，填写管理评审改进措施，下达有关部门和人员。4.5.4质量负责人应确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得到实施。质量负责人指定内审员承担整改项目的验证工作。内审员对整改结果验证有效后，由主任确认审批签名认可。4.5.5管理评审的结果，应输入作为下年度质量和技术活动计划的依据。4.6记录管理评审中提出的问题和因此采取的措施应予以记录，管理评审形成的记录保存5年。综合组负责归档工作。5支持文件和记录《文件控制程序》QP-B0-22《记录控制程序》QP-B0-23《风险和机遇控制程序》QP-B0-24《纠正措施程序》QP-B0-26《内部审核程序》