管理评审程序-检验科程序文件

千里之行，始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐管理评审程序-检验科程序文件管理评审程序

1目的

对本检验科质量体系举行评审，以确保其持续适用、有效和在检验工作中保持稳定的服务质量，并做须要的改进。

2适用范围

适用于本科质量体系及检验工作的评审。

3职责

3.1科主任主持管理评审活动，并做出管理评审结论。

3.2质量负责人负责《管理评审方案》的编制和组织实施工作；编写相应的评审报告；并负责订正措施实施的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责人提供本部门有关的报告资料，并负责订正措施的制定与实施。

4工作程序

4.1管理评审的方案

4.1.1年度管理评审

(1)普通状况下，管理评审每12个月内举行一次，对该年度的质量体系运行状况举行评审。

(2)质量负责人编制《管理评审方案》，交科主任批准。

(3)《管理评审方案》的内容包括：

a评审目的；

b参与人员；

c评审内容；

d评审的预备工作要求；

e评审时光支配。

4.1.2适时管理评审

(1)在下列状况下，由科主任提出，可适时地制定方案举行相应的管理评审。

a当有关法律、规矩、标准及其它要求发生变更时。

b当本科的组织结构发生重大调节时。

c当本科发生重大质量事故或相关方延续投诉时。

d当科主任认为有须要时，如认证前的管理评审。

(2)质量负责人编制适时《管理评审方案》，交科主任批准。适时管理评审方案的内容参照年度管理评审的方案，但评审内容普通针对4.1.2(1)中某一详细内容。

4.2管理评审的内容

管理评审普通包括以下内容：

a)上次管理评审的执行状况;

b)所实行的订正措施的情况和所需的预防措施；

c)管理和监督人员的报告；

d)近期内审的结果；

e)外部机构的评审；

f)外部质量评审和其它形式的试验室间比对的结果；

g)担当的工作量及类型的变化；

h)反馈信息，包括来自临床医生、患者以及其它方面的投诉和相关信息；

i)用于监测试验室患者医疗护理工作质量的指示系统；

j)不符合项；

k)周转时光监控；

l)持续改进过程的结果；

m)对供给商的评价。

4.3管理评审的预备

4.3.1质量负责人将《管理评审方案》发送到有关部门，相关部门预备本部门的报告资料,报告资料按4.2要求预备。

4.3.2质量负责人收集齐各部门的报告资料后，并将经科主任批准后的《管理评审通知单》发给参与评审会议的人员。

4.4评审

4.4.1评审会议

(1)科主任主持评审会议，各部门负责人和有关人员参与。

(2)参与评审会议的人员对《管理评审通知单》中的评审内容举行逐项评审。

4.4.2评审结论

科主任对所涉及评审内容做出结论，并对改进活动提出明确要求。

4.5管理评审报告

4.5.1文控员作好管理评审会议记录。质量负责人编写《管理评审报告》，经科主任批准后发至各部门。

4.5.2评审报告的内容包括：

(1)评审目的；

(2)评审时光；

(3)参与评审人员；

(4)评审的内容及结论；

(5)需实行的订正措施。

4.6订正措施的实施和验证

管理评审中发觉的问题，按《订正措施控制程序》要求，并将其结果由质量负责人记录《管理评审报告》中。

5支持性文件

5.1订正措施控制程序

5.2预防措施和持续改进控制程序

6记录和表单

6.1管理评审方案ABCD-2-17/01