黄芪生产工艺规程

黄苗生产工艺规程文件名：黄茂生产工艺规程文件编号：SC/JB/QGY/07100制定人：日期： 年月日文件类别：技术标准审核人：日期： 年月日版次：第一版批准人：日期： 年月日印数：颁发部门：生产部日期： 年月日生效日期： 年月日分发至：生产部、质量管理部、物料管理部、生产车间产品概述1.1来源：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。药材以条粗长，质坚而绵、粉性足，味甜者为佳。1.2名称：黄芪 Huangqi1.3别名：绵黄芪1.4饮片性状：为类圆形的厚片。切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，皮部与木部间有一棕色纹，老根中心偶有枯朽状。周边灰黄色或淡棕褐色，有纵抽皱。质硬而韧。气微，味微甜。嚼之有豆腥味。1.5规格：厚片2—4mm。1.6包装规格、饮片贮藏及注意事项1.6.1包装规格编织袋、40kg/袋o1.6.2饮片贮藏及注意事项置通风干燥处，防蛀，防潮。炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部P212页，黄芪【炮制】：除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。即成黄芪饮片。生产工艺流程黄芪第1页共4页*黄芪第1页共4页*净制分档软化切片干燥净料库炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1净制：取原药材，挑净杂质，除去残留的根头和空心较大的药材，大小分档，洗净。4.2软化：取净黄芪用清水浸泡2〜4h，取出，置润药框内，操作闷润12〜24h，每间隔3h喷水1〜2次，尾部喷水量宜少，条粗者喷水量宜多，并经常翻动，至内外湿度一致，切断面无干心，以弯曲法检查合格时，备切。4.3切片：使用旋转式切片机，切斜片或厚片，片厚2〜4mm。4.4干燥：低温烘干，烘干温度宜在70-80^，上货厚度不超4厘米。干燥后筛去药屑，总灰分不得超过4.5%,酸不容灰分不得超过1.0%。4.6包装：按本品包装规格要求进行包装。质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净挑选方法杂质、非药用部分、分档每制水选水量、时间、进料速度洗净程度、酸不容性灰分批切常规润水量、时间、方法、翻动均匀度，软化程度每次制转盘式速度、片型调整规格、片形、片厚2〜4mm每批干燥烘箱温度、时间、装量、热循环性状、水分每批过净筛网、进料量药屑、收得率每批包装装袋饮片检验报告单装量、封箱牢固、标识准确随时原辅料、饮片的质量标准及检验6.1原料规格（等级）质量标准及检验:应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/07102应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/071026.2饮片质标准及检验：应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/07102应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/07102本产品工艺过程中所需主要SOP文件文件名称编 码文件名称编 码生产前检查SOPSC/SOP/TY/00101切制岗位SOPSC/SOP/QCL/00401挑选岗位SOPSC/SOP/QCL/00101干燥岗位SOPSC/SOP/QCL/00501岗位清场SOPSC/SOP/QTY/00101润（蒸）软化SOPSC/SOP/QCL/00301

8・工艺用水的制备、质量标准及控制水压不小于0.35mpa，应符合文件编码：ZL/JB/GYS/00101、ZL/SOP/GYS/00101的要求。9.消耗定额和技术指标的计算公式9.1消耗定额：9.1.1原辅料消耗定额：品名规格合计挑选耗率（%）切烘耗率（%）耗率（%）饮片率（%）黄芪片89235总收率（%）=―净料量（kg） x总收率（%）=原药材投料量（kg）挑选耗率（%）挑选耗率（%）挑选后净药材量（kg）

原药材投料量（kg）X100%切烘耗率（%）=切制烘干过净后饮片量（kg）x100%切烘耗率（%）=切制烘干过净后饮片量（kg）x100%~~净药材投料量（kg） °9.1.2动力消耗定额:9.1.2.1用水消耗定额:系指生产单位产品数量所需直接生产用水、动力用水及车间内卫生用水等用水量之和，用下式表示:水消耗定额二生产用水+动力用水+车间内卫生用水

单位合格产品数量9.1.2.2用电消耗定额:系指生产单位产品数量所需动力电及车间照明电之和，用下式表示:电消耗定额二动力电+照明电

单位合格产品数量电消耗定额二动力电+照明电

单位合格产品数量9.1.2.3蒸汽消耗定额:系指生产单位产品数量所需耗用的标准蒸汽用量，用下式表示:蒸汽消耗定额二标准蒸汽用量

单位合格产品数量蒸汽消耗定额二标准蒸汽用量

单位合格产品数量10.设备一览表，主要设备安装地点及生产能力设备规格材数量生产能力装机生产厂家

名称质（台/套）位置洗药机XY-720不锈钢1300〜500kg/h清洗间周口制药机械厂润药机GT7C5-3不锈钢1300〜800kg/h蒸润间周口制药机械厂切药机WQ