bk dm0703edc用户使用手册数据管理员

第一章数据核 1、概 第二章质疑管 第三章数据库的冻结与锁 2、撤 3、锁 4、.......................................................................................................................................单表...........................................................................................................................按访视........................................................................................................................5、冻 6、解 第四章数据导 1 EDC导 第五章高级报 1、受试者与CRF信 2、................................................................................................................................3、KPI评 常见的问 1、 故障排

在EDC中，有三种核查标志：CRASDV核查，DM数据清理，Medical数据。只有当数据被提交之后，CRA，DM以及Medical的各自核查标志才会在每个字段前面显示；而访视工作流中的每个CRF表前面核查标志显示是整个CRFCRF表里的每个字段的核查都完成了，该访CRF显示的是整个访视里的核查情况，只有当整个访视的核查都完成了，在EDC首某个CRF表当数据被提交后该字段前面会出现CRA，DM以及Medical的各自核查标志。 现CRA，DM以及Medical的各自核查标志。当出现空白方框，表示该处需要CRA,DM以及Medical进行核CRF表的核CRCEDC中才可以看到自己需要核查的CRF表和字段。CRA只能点击第一个核查标志进行SDV核查，DM只能点击第DM数据清理，Medical只能点击第三个核查标志进行数据审注：表示核查未完成，表示核查已完成2选择点击“批量确认”“批量确认”CRF，CRA/DM/MedicalCRA角色为例，详细操作CRA/DM/MedicalCRA角色为CRF表中，点击核查历史，可以显示核查时间，核查类型，核查人以及

在EDC中，当出现质疑时，会出现不同图标提示你对质疑进行不同的操作。当字段前面出现一个红色惊叹号的气球同时旁边有个蓝标时，表示当字段前面出现红色惊叹号的气球时，表示该处有质疑等待处理，若质疑无需等待处理，DM角色也可以直接关闭该质疑。当字段前面出现一个灰色惊叹号的气球同时旁边有个蓝标时，表在整个质疑管理流程中，质疑的产生来源于系统，DM，CRAMedical生成和创建的，处理和回复质疑的主要角色是Site_PI和CRC，系统生成的质疑将DM关闭，而不同角色发出的质疑均由该角色关闭。DM：DM主要进行数据清理的工作，可以进行质疑的创建和发送，同样的Medical：在EDC中，不是所有的字段均需Medical来，但Medical审还是关闭质疑，均可以在核查历史中查看。CRC角色可以查看整个核查历史的添加质疑由CRA/DM/MedicalDM以DM关闭质疑由CRA/DM/MedicalDM注：CRA，DM或者Medical创建质疑得到中心用户处理质疑后，需要由创建用DM角色进入系统，由于CRC已经对DM发送的质疑处理，所以DM可 进入该访视的表，点击蓝标，可以看到质疑已经得到处理，可进行添加DMDM可以点击关闭质疑，选择PV EXCEL,CSV或者SAS。以导出Excel为例，点击”导出Excel“1、锁定，冻结，解冻，，撤当所有的质疑清理核查完成后，数据管理员TDM将对所有数据做最后的检锁定之后，TDM也可以进行 冻结之后，TDM可以进行解冻。撤销由TDM用TDM点击该访视的某个表，CRF状态显示审核中，点击撤销，可以将该表撤CRF状态变未提交，此时可以修改数据。用TDM锁定。锁定由TDM权限用户完成，详细操作步骤如下：用TDM。用TDM由TDM单表用TDM点击按钮，可以将该表按访视用TDMCRF状态被锁定后，TDM可以进行冻结的操作，一旦冻结，CRC,CRA,DMMedicalTDM权限用户完成，详细操作步骤如用TDM进入该访视后，点击锁定状体表单，CRF页已经是锁定状态，TDM可以点击冻结或者。52用TDM进入该访视后，点击访视工作流上的冻结解冻由TDM用TDM在EDC中，DM以及TDM导出数据库的数据集的内容和格式也不相同。EDC中，EDC数据导出有四种SAS格式导出：对所有数据导出为SASXLS格式导出：对所有数据导出为ExceleCRF空白eCRF：导出PDF注释eCRF：导出PDF1、EDCEDC导出由DM以及TDM以DM点击EDCEDC导出中，分为临时数据 选择需要导出的数据集，点击EDC（注：点击导出，只能导出通过查询选择所需导出受试者，点击EDC数据导出，选择输出 “，选择”受试者eCRF“功能。文件导出成功可以 点击该文件，可以进行打包后的PDF 高级报告包括受试者与CRF信息、、KPI评估汇总信息，具体操作如1CRF软件提供了受试者汇总、访视汇总、CRF汇总、字段汇总、编码汇总，通、疑汇总、审核汇总、PI签字、修改次数等功能选项。3、KPI了解工作人员工作效率，工作处理及时性问题，需进行KPI评估汇总。1、

单个受试者页面左下角访 不显示怎么办访 当我打开数据库时，CRF页面为只读是怎么回事？为什么我需要先退出？EDCCRF页面是不同的。在EDCCRCPI权限用户可以录入或修改数据，其他所有用户看CRF页面均为只读。EDCCRF表，对于提交或者锁定等负责中