细胞基因工程有限公司设备管理规程

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SOP/SB/001-1版本/修订号：A/0主题内容目录生效日期：20170310第1页共43页目录序号主题内容文件编号页号1MILLI-Q型超纯水仪操作规程SB-00132ThermoA2型生物安全柜使用SOPSB-00253Thermo二氧化碳培养箱SOPSB-00374Thermo台式高速冷冻离心机SB-00495超低温冰箱SOPSB-005116程序降温仪SOPSB-006147低速离心机SOPSB-007178电热鼓风干燥箱SOPSB-008199电热恒温水槽SOPSB-0092110浮游菌采样器SOPSB-0102311隔水式电热恒温培养箱SOPSB-0112512激光尘埃粒子计数器SOPSB-0122713立式压力蒸汽灭菌器SOPSB-0133014流式细胞仪SOPSB-0143215封管热合机SOPSB-0153516生物显微镜SOPSB-0163717液氮储存箱SOPSB-0174018自动细胞计数仪SOPSB-018421920212223242526272829303132333435363738细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号SOP/SB/001-1版本/修订号：A/0主题内容修订页生效日期：20170310第2页共43页修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1SB-00132SB-00253SB-00374SB-00495SB-005116SB-006147SB-007178SB-008199SB-0092110SB-0102311SB-0112512SB-0122713SB-0133014SB-0143215SB-0153516SB-0163717SB-0174018SB-018421920212223242526272829303132333435363738细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SB-01版本/修订号：A/0主题内容MILLI-Q型超纯水仪SOP生效日期：20170310第3页共43页 MILLI-Q型超纯水仪操作规程1目的

为确保MILLI-Q型超纯水仪的正常使用。范围

适用于实验室Milli-QDirect8超纯水机。3责任人

操作人员、设备管理员及实验室负责人。4技术参数

水温4°C-45°CpH范围4-9硬度17mg/L（以CaCO3计）浊度SDI<5总溶解性固体含量TDS<1000mg/L5操作规程5.1首先打开原水供水水源阀门，若有加压泵，则启动加压泵。5.2设备若是第一次开机运行，则应打开保安过滤器前的排污口，肉眼观察原水干净后，关闭排污口，使原水进入保安过滤器。5.3打开浓水调节阀，将泵后节流阀调整到适中状态，装有清洗口和清洗阀的设备，应先检查各阀是否按规定处于开或闭状态。5.4待精密过滤器滤后压力表上升0.05MPa，启动主机电源开关。5.5设备会按照逆渗透系统主机动作原理开始工作。5.6系统压力不应超过额定值，低压不应超过1.55MPa，超低压不应超过1.05MPa。5.7回收率不应大于（逆渗透系统技术指标和运行参数）规定的范围。5.8本设备具有原水低压保护功能，当原水供水不足，压力下降到一定值时，压力开关会自动关闭系统，达到保护高压泵的目的，当压力水恢复时，设备自动恢复工作。设备自动停机或恢复启动后，操作者细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：SB-01版本/修订号：A/0主题内容MILLI-Q型超纯水仪操作规程生效日期：20170310第4页共43页及时调整设备运行参数。5.9无论任何时候，都不要将浓水调节阀完全关闭，否则会使系统压力突然升高，造成设备的损坏或危及操作者的安全。5.10第一次使用时，所制纯水应至少排放一小时后再收集利用因为原水压力的改变会改变设备原有的运行状态，当装有高压保护功能的设备系统压力超过额定压力的10%时，设备主机会自动关闭。当压力恢复正常时，设备自动恢复工作。注意：设备高压保护后，在未查明原因前，不要随意重新启动设备。6维护和保养6.1当产水水质未达标准（阻抗值降低、TOC值升高或有离子穿透现象），需由厂家专业人员更换Q-Gard。6.2当更换Q-Gard时应同时更换Quantum

Cartridge(其目的主要维持水质最佳状态)，需更换时，由厂家专业人员更换。6.3

MilliPak的更换时与Q-Gard

Pack

and

Quantum

Cartridge同时更换，或是当MilliPak提前阻塞（出水量减少）,需更换时，由厂家专业人员更换。6.4当LCD上显示“START

SANT”，黄色的LED灯会同时闪动，表示提醒消毒清洗UF膜组。将Milli-Q切换至STANDBY模式，可以听到排水电磁阀打开的声音，并看到排水管有水排出。6.5在STANDBY模式，将POU的开关向下推，取出协助工具，利用协助工具将Milli-Q系统上方的投药口栓旋转下来，放置3grams颗粒状的NaOH于投药口内，将投药口栓锁回。7支持性文件MILLI-Q型超纯水仪使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-02版本/修订号：A/0主题内容生物安全柜SOP生效日期：20170310第5页共43页ThermoA2型生物安全柜SOP目的规范生物安全柜操作方法，确保生物安全柜的正确使用，保证达到要求的生物安全。2适用范围

适用于生物安全实验室内的生物安全操作。3

职责

3.1检测人员执行本规程。3.2监督员负责规程执行情况的检查和监督。3.3实验室主任负责对违规情况进行查处，并进行跟踪纠正。4工作程序

4.1使用前确保前窗必须完全关闭，按UVLight，预设的计时器开始工作，黄色指示灯“紫外消毒程序激活”亮起，紫外模式意味着紫外灯打开。直到设定的时间结束，紫外灯会自动关闭，状态指示灯也会熄灭。4.2打开风机开关和照明开关，将移门拉到合适的位置，让风机稳定运行15分钟后即可工作。

4.3用酒精擦拭工作台面消毒。4.4每次尽量只放入该次实验的所需的物品,每一实验步骤完成之后,均应清理台面。4.5将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。4.6工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4.7使用完毕，用酒精擦拭工作台面后，待其抽风10-15分钟后，将移门拉到底，关掉风机开关和照明开关，然后打开紫外灯进行消毒。5维护保养5.1每日维护5.1.1用70%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-02版本/修订号：A/0主题内容生物安全柜SOP生效日期：20170310第6页共43页何部位不能进入安全柜。5.1.2检查警报并检测基本气流。5.2每周维护5.2.1用70%的酒精（其他杀菌剂视使用的材料而定）彻底对排水槽进行清洗。5.2.2检查俘获纸孔处的残留物质。5.3每月维护5.3.1用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净。5.3.2检查所有的维护配件的合理使用情况。5.3.3上述每日工作中的条目。5.4每季维护5.4.1检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常。5.4.2当不锈钢上表面有难以去除的斑点时，可以使用MEK（methyl-ethyl-ketone）。使用WEK后，快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板，并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。5.5每年维护5.5.1具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证。5.5.2更换紫外灯。5.5.3上述的每季维护。6支持性文件ThermoA2型生物安全柜使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-03版本/修订号：A/0主题内容Thermo二氧化碳培养箱SOP生效日期：20170310第7页共43页Thermo二氧化碳培养箱SOP1目的为规范二氧化碳培养箱的基本操作、维护保养、异常处理程序，防止人为操作失误，确保二氧化碳培养箱正常运转，特制定本程序。2适用范围

本程序适用于二氧化碳培养箱。3责任人

3.1本程序的实施者为二氧化碳培养箱操作者，各实验室负责人对本程序的实施情况进行监督。

3.2日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由二氧化碳培养箱操作者负责。4技术参数

控温范围：室温+5℃～60℃温度波动：≦±0.5℃温度均匀度允差：≦±1℃显示和给定精度：±0.760℃CO2浓度范围：0～10%工作电源：220±22V，50±1Hz5操作程序

5.1打开玻璃门，在培养箱底部加入300ml蒸馏水。5.2打开总电源，观察显示屏进入自检状态，检查℃，%CO2，△，▽键功能。5.3打开N2、CO2供气阀；注意CO2供气必须是从减压阀输出，且压力维持在0.5～1bar，不能超过1bar。

5.4在培养箱面板设定实验要求的气体数值和温度，如37℃，5%

CO2，稳定后即可放入样品。5.5培养箱在使用时，开门时间要尽量短，关门时先将玻璃门关好。6注意事项

6.1本机应安装在空气干净、无日光直射、无强电磁场及辐射能量，周围温差变化比较小的室内。为保细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-03版本/修订号：A/0主题内容Thermo二氧化碳培养箱SOP生效日期：20170310第8页共43页证CO2箱控温精度，建议在15℃-25℃的环境下使用。6.2特别注意钢瓶开启前，一定要拧松减压阀，防止输气胶管爆破。6.3当环境温度与设定温度差小于（RT+5℃）时，应用空调降低周围环境温度，在培养的全过程中，应保持环境温度没有明显的变化，否则因环境温度的变化，引起CO2箱内控温不准。6.4使用过程中应经常监视减压阀输出压力及二个流量计的流量，切不可随意拧动控制箱内的各类阀门。若CO2箱内浓度有偏差，应先找出各相关数值不准的原因，才能略微调整。6.5钢瓶压力不足1MPa时应及时更换，更换钢瓶时，应先将钢瓶开关关闭，拧松减压阀螺轴，再拆下减压阀重新安装在新的钢瓶上。6.6在卡带CO2箱内门时，应先关闭CO2控制开关，关门后，待CO2浓度显示屏显示“0.0”时，再打开CO2控制开关。6.7CO2应有良好的接地装置，以保证安全。6支持性文件ThermoFisherCO23111型水套式培养箱使用说明书

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-04版本/修订号：A/0主题内容台式高速冷冻离心机SOP生效日期：20170310第9页共43页Thermo台式高速冷冻离心机1目的规范高速冷冻离心机的操作与维护工作，确保仪器正常运作，延长仪器寿命及保证使用人员安全。

2范围本实验室ThermoST16R型台式高速冷冻离心机。3负责人实验室使用和保养离心机人员，仪器管理员，实验室负责人。4步骤

4.1接通电源，打开开关。4.2检查4.2.1该机所用的转子及离心管有无裂纹，或严重腐蚀。4.2.2离心机腔体内是否清洁和积水，防止有颗粒状杂物侵入。4.2.3选择合适的转子并装配转子。4.2设定参数

4.2.1按“▲”或“▼”选择设置的参数，按“+”或“-”对参数进行上下调动。4.2.2

设置好后按确认健确认。4.2.3放入配平好的离心管。4.2.4关闭舱门，等待显示停机方可启动。转速稳定后人方可离开。4.2.5离心完成后待转速下降至“0”时，按门锁健打开舱门。4.2.6取出离心瓶，取出转子，擦拭转子和机体内部，防止有积水和异物。4.2.7关闭开关，断开电源。5维修与保养5.1不可用尖硬的物体碰撞转子，在搬运和拆装中要防止磕碰，要防止因刬痕或外伤而导致转子在使用中产生裂纹。5.2定期检查转子是否有腐蚀斑点，凹槽，细小裂纹，如发现有上述任何一种情况，请立即停止使用该细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-04版本/修订号：A/0主题内容台式高速冷冻离心机SOP生效日期：20170310第10页共43页转子，并与生产单位联系。

5.3通常情况下，转子和离心杯每周应清洗一次，如发现在使用中离心样品溅出，浸，滴在转子上，应立即吸干并局部清洗。

5.4清洗转子时为防止表面氧化层破坏，请用清洁剂沾湿海绵或棉布清洗，然后用蒸馏水洗掉清洁剂或用70%酒精擦洗，清洗后允许将其倒置晾干。

5.5冷凝器散热片上的灰尘应每三个月清除一次，以利散热，否则将直接影响离心机的制冷效率。

5.6离心机在不用时应切断电源。

6支持性文件Thermo台式高速冷冻离心机使用说明细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-05版本/修订号：A/0主题内容超低温冰箱SOP生效日期：20170310第11页共43页超低温冰箱SOP1目的

规范-80℃冰箱的相关使用操作、以及维护操作，保证实验及储存样本安全。2适用范围

适用于本实验室使用的-80℃冰箱。3职责

操作人员应熟练掌握并自觉遵守本标准操作程序。4操作规程

4.1温度设置：按“Mode”键使“Temperature”指示灯亮，通过“↑”“↓”键设置冰箱的温度，按“Enter”键确认，再按“Mode”键使“Run”指示灯亮。4.2高温报警温度和低温报警设置：按“Mode”键使“High

Temperature/Low

Temperature”指示灯亮，再通过“↑”“↓”键设置冰箱的高温报警温度或低温报警温度，按“Enter”键确认，再按“Mode”键使“Run”指示灯亮。5报警处理方法

5.1“Hot

condenser”报警

原因：环境温度过高或空气流通不畅。

处理方法：降低环境温度或改善空气流通状况。

5.2“Low

battery”

报警

原因：发生过不正常断电或电池开关未打开

处理方法：打开冰箱下侧门，将“Battery”开关拨至“Off”位置，接着关闭冰箱的电源开关；重新开启电源后，再将“Battery”开关拨至“On”位置，关闭冰箱的下侧门。

5.3“Door

open”报警

原因：冰箱门未关闭

处理方法：关上冰箱门即可消除报警。

5.4“Power

failure”报警

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-05版本/修订号：A/0主题内容超低温冰箱SOP生效日期：20170310第12页共43页原因：供给电源电压不足

处理方法：冰箱的供给电源电压应满足200V～250V的范围。

5.5“Probe

failure”报警

原因：冰箱内部的某个温度探头出现故障

处理方法：请联系工程师维修。

5.6“Clean

filter”报警

原因：提示需清洗空气过滤网

处理方法：打开冰箱下侧门，抽出过滤网，用清水清洗后凉干，放回原处即可。

5.7“Clean

gasket”报警

原因：提示需清洗冰箱的冷凝器

处理方法：打开冰箱下侧门，用毛刷清除吸附在冷凝器表面的灰尘。

5.8“High

temperature”报警

原因：门开启时间过长或冰箱制冷系统出现故障。

处理方法：关闭冰箱的电源开关，等待20分钟后重新开启电源。若温度仍旧无法下降，请立即联系工程师维修。

5.9“Low

temperature”报警

原因：冰箱控制系统出现故障

处理方法：请立即联系工程师维修。6注意事项

6.1插上电源。

6.2使用冰箱后，须按规定存放规则冰冻物品，放置时尽量避免弄乱、打翻别人存放物品。

6.3寻找东西时，冰箱打开时间不能太长，以免冰冻物品融化。

6.4不准随意使用别人存放的物品。6.5取完物品后要检查门是否关好，锁有没扣牢。

6.6冰箱插头严禁随意拔出（除霜时除外），管理人员应随时注意冰箱的使用状态和温。

7日常维护和保养

7.1冰箱定期除霜和清洁，应清理出所有在储存过程中破碎的安瓿和试管等物品。清理时应戴厚橡胶手细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-05版本/修订号：A/0主题内容超低温冰箱SOP生效日期：20170310第13页共43页套并进行面部防护，清理后要对内表面进行消毒。

7.2储存在冰箱内的所有容器应当清楚地标明内装物品的科学名称、储存日期和储存者的姓名。未标明的或废旧物品应当高压灭菌并丢弃。7.3应当保存一份冻存物品的清单。

7.4除非有防爆措施，否则冰箱内不能放置易燃溶液。冰箱门上应注明这一点。

8、支持性文件ThermoScientific902超低温冰箱使用说明书。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-06版本/修订号：A/0主题内容程序降温仪SOP生效日期：20170310第14页共43页程序降温仪SOP目的规范程序降温仪的相关使用操作、以及维护操作。2适用范围适用于本实验室所使用的程序降温仪。3职责本实验室操作人员应熟练掌握并自觉遵守本标准操作程序。4操作程序4.1控制面板

4.1.1

左边

Idle

没有程序运行

Run

有一个降温程序正在运行中

Wait

正在运行的降温处于暂停状态，按下“Run”键可继续运行End

箱体升温到+25℃

4.1.2

右边

Cool

打开一个氮气电磁阀

Cool+

打开两个氮气电磁阀

Heat

正在加热

4.2控制面板上共有7

个控制键。Warm

开始加热。

Run

开始选定降温程序，或者继续暂停的降温程序。

Slience

停止报警音并清除显示的报警信息。

Back完全停止一个正在运行的降温程序并回到程序主菜单。

Enter开始新一行，进入子菜单，移动光标到右边。

Up向上滚动显示条，或改变程序步骤和设置步骤。

Down向下滚动显示条，或改变程序步骤和设置步骤。

4.3液氮供应

液氮要求：干净，压力为0.15±30%Mpa

氮气接头不可上的过紧，否则会损坏接头，接头处不可使用密封胶带。

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-06版本/修订号：A/0主题内容程序降温仪SOP生效日期：20170310第15页共43页4.4自动编辑程序

4.4.1

使用上下箭头键选择“Edit”（编辑）模式，按Enter

键。4.4.2

使用上下箭头键选择

User1

至

User10(自定义程序)中的一个，按

Enter

键。4.4.3

使用上下箭头键选择步骤step。4.4.4

使用左右箭头键移动光标，使用上下箭头键可更改字母、数字或符号，

使用SILENCE

键可删除字母、数字或符号，使用左右箭头键移动光标。4.4.5

步骤0

输入程序名称，完成后，移动光标回到最左边。4.4.6

按向下箭头键，选择步骤1，按Enter

键进入编辑。4.4.7

可使用上下箭头键选择以下功能0.0

C/mC

to

0.0

C

箱体温度以设定的变化率到达设定温度。

0.0

C/mS

to

0.0

C

样品温度以设定的变化率到达设定温度。

Wait

at

0.0

C

达到设定的温度并等待。

Hold

for

1m

at

0.0

C

在设定的箱体温度等待设定的时间然后继续。

Precool

冷却样品至+5℃然后继续下一步骤。Jumpto1跳到设定的步骤。Loopto1for1从当前步骤回到设定的步骤循环设定的次数。End完成程序。4.4.8选定功能后，使用上下左右键更改参数。4.4.9当所有的步骤设置完成后，继续按BACK键直至回到主菜单。4.5预置的六个降温程序（Pre-setProfile）此六个降温程序是不可改变参数的，可通过如下办法查看预设程序的参数。4.5.1用Up或Down键选择需要查看的程序。4.5.2按Enter键进入“View”模式，用Up或Down键来查看步骤Step。4.5.3按BACK键返回主菜单。注明：Pre-setProfile#1通常用于2.0ml的样品管。Pre-setProfile#2通常用于96孔板。Pre-setProfile#3通常用于STRAWSIZE样品管。Pre-setProfile#4通常用于造血干细胞（65-100ml）。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-06版本/修订号：A/0主题内容程序降温仪SOP生效日期：20170310第16页共43页Pre-setProfile#5通常用于皮肤组织。Pre-setProfile#6通常用于造血干细胞（65-100ml），但降温过程与#4不同。4.6使用步骤4.6.1将样品放进箱体。4.6.2选择降温程序，按“Run”键开始程序。4.6.3如果程序中含有“Wait(等待)”步骤，在等待温度到达后，再按下“Run”键继续其他步骤。4.6.4程序完成后，“End”灯亮。5支持性文件ThermoFisher程序降温仪使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-07版本/修订号：A/0主题内容低速离心机SOP生效日期：20170310第17页共43页低速离心机SOP1目的建立一个离心机的使用、维护保养与清洁标准操作程序，使操作过程标准化。2适用范围

本标准适用于离心机的使用、维护和保养与清洁。3负责人操作人员、设备管理员和实验室负责人对本规程实施负责。4安装准备4.1将离心机放置在平台上，目测使之平衡，用手轻摇一下，检查离心机是否放置平稳。

4.2插上电源插座，按下电源开关。

4.3按“

停止及开门键”，打开门盖，将转子轻轻放到电机轴上，拧紧螺母使转子与电机轴紧紧连接在一起（注意动作应小心轻柔，避免大幅度左右摇晃和上下拉压，以免损坏电机的

柔性支承），然后将吊杯或带有试管的适配器放上转子，完毕轻轻旋转一下转子体，转子应转动灵活，吊杯（适配器）在转子上应倾斜自如，无阻滞和擦碰现象。

5操作程序5.1将离心管放入转子上的吊杯（试管）内。离心管必须对称放入，管内试液必须均匀一致，以确保仪器平衡运行。

5.2关上门盖，注意一定要使用门盖锁紧，完毕用手检查门盖是否关紧，否则离心机不能工作。

5.3设置转子号、转速、时间，上述每个步骤完成时，按“确认键”保存调整值，并退出调整状态。

5.4以上设置经核对无误后，按“开始键”启动仪器运行。运行过程中如要知道离心力大小，按一下“离心力键”，窗口显示当前转速下的离心力，再按此键恢复为转速显示。

5.5运行时间倒计时到“0”时，离心机将自动停止，运行过程中也可按“停止及开门键”停止运转。当转速为0时，蜂鸣器鸣叫，并出现文字提示，运行结束可以开盖。

5.6当确认转子完全停止后，按“停止及开门键”打开门盖（如因离心室上口密封圈对门盖的反弹力较大，电子门锁铁心靠自身吸力无法动作打开门盖时，只需一手轻按门盖，另一手重复按“停止及开门键”即可细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-07版本/修订号：A/0主题内容低速离心机SOP生效日期：20170310第18页共43页打开门盖），小心取出离心管，完成整个分离过程。

5.7关闭电源开关，切断离心机电源。6注意事项

6.1离心前一定要配平需要离心的标本，如不配平，会对离心机造成损坏。

6.2在离心过程中，一定要关闭离心机机盖，避免离心物体脱出离心机，伤到操作人员。

7支持性文件低速离心机使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-08版本/修订号：A/0主题内容电热鼓风干燥箱SOP生效日期：20170310第19页共43页电热鼓风干燥箱SOP1目的

制定电热鼓风干燥箱使用标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，确保数据的准确性。2范围

本规程适用于电热鼓风干燥箱的操作。3

责任

电热鼓风干燥箱使用人员、设备管理员和实验室对本规程的实施负责。4内容

4.1开机准备

4.1.1检查电气绝缘性能，并注意线路有无短路，断路及漏电现象，无误后接通电源。4.1.2在箱顶排气阀中插入温度计，同时旋开排气阀。4.2操作步骤

4.2.1打开仪器电源开关，将控温仪设定所需温度后，开启恒温加热开关。4.2.2同时打开鼓风开关，保证箱内温度保持均匀。4.2.3温度升至设定值时，自动断电停止加热并保持恒温。4.2.4半小时后观察温度计指示值是否与仪表显示温度相符，相符时表示干燥。箱进入正常工作状态，可进行干燥。4.2.5干燥过程中，观察试品情况时不需开启箱门，通过双重耐高温玻璃即可观察。4.2.6恒温完毕，关闭开关，断开电源。5注意事项5.1干燥箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。5.2干燥箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。5.3干燥箱无防爆装置，不得放入易燃易爆物品干燥。5.4箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环。5.5箱内外应经常保持清洁，长期不用应套好塑料防尘罩，放在干燥的室内。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-08版本/修订号：A/0主题内容电热鼓风干燥箱SOP生效日期：20170310第20页共43页5.6使用中出现异常现象，请切断电源，联系专业维修人员。6支持性文件电热鼓风干燥箱使用说明书

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-09版本/修订号：A/0主题内容电热恒温水槽SOP生效日期：20170310第21页共43页电热恒温水槽SOP1目的

建立DK-320KS型电热恒温水槽的标准操作规程，规范操作步骤，确保正确使用设备，保证产品质量。

2范围

适用于DK-320KS型电热恒温水槽的安全操作。3职责

DK-320KS型电热恒温水槽的操作人员严格按照本SOP标准规程操作，设备管理员对本SOP负责。4

内容

4.1使用前准备工作4.1.1将电热恒温水槽放在固定平台上，轻摇检查并确保其稳定性。4.1.2将洁净水慢慢注入水浴槽内。4.2使用方法

4.2.1接通电源，打开电源开关，按上、下键可改变显示屏数值大小，根据实际情况调整所需设定的温度。4.2.2绿灯亮时，恒温水槽即开始加热，当温度达到设定温度后，指示灯显示为红色，水槽进入恒温状态，然后将装有待恒温物品的容器放于水浴中开始恒温。4.2.3使用完毕后，取出恒温物，关闭电源开关，拔掉电源插头。如长期不使用时，应将箱体内的水全部排出，并用软布擦干、凉净。5注意事项

5.1加水时，水位高度不能低于电热管，以免电热管烧环，但也不能过满，以免沸腾时水量溢出锅外。

5.2在未加水之前，切勿按下电源开关，以防止电热管烧毁。5.3水槽须用纯化水加注，以避免产生水垢。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-09版本/修订号：A/0主题内容电热恒温水槽SOP生效日期：20170310第22页共43页6依据

DK-320KS型电热恒温水槽用户手册细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-10版本/修订号：A/0主题内容浮游菌采样器SOP生效日期：20170310第23页共43页浮游菌采样器SOP1目的

建立公司质量控制实验室FKC-3型浮游菌采样器维护保养标准操作规程，减少仪器故障，延长仪器使用寿命，保证仪器测量准确。2范围适用于进行质量控制的实验室FKC-3型浮游菌采样器。

3责任人质量保证部QA人员对本规程的实施负责，质量管理部经理、QA负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。

4工作环境温度：10℃～35℃

相对湿度：10%～90%RH

大气压：80～110KPa

最大含尘浓度：100000000颗/m3@0.5μm或0.2mg/m35操作程序5.1将进样口、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。

5.2打开电源通电后，液晶屏显示。O：1000表示操作员工号；L：0001表示采样位置；D：1001表示培养皿号；T:12-02-0709:33表示日期和时间。5.3按“确定”键，屏上的字体则显白，此时可按向右键移位，而向上键则可更改采样位置、采样地点、时间、日期、采样量（升）等，更改完毕后按确定键确定。采样量可预设为1000L，600L，500L，则按启动键1、2、3分别采样1000升、600升、500升。

5.4若仪器有消毒残留液，则不放入培养皿，按启动键3，开始抽气，待消毒残留液蒸发，工作5分钟细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-10版本/修订号：A/0主题内容浮游菌采样器SOP生效日期：20170310第24页共43页后，采样泵自冬停止（设定的采样量决定采样时间）。若设备无消毒残留液，可直接进入下一步操作。

5.5放入培养皿，盖上针孔盖子，按启动键1或2后，本机则按预先设定的采样量（升）运转，泵开始抽气，到设定采样量时，泵停止工作，采样完毕，将培养基放入培养皿中培养。

5.6若使用遥控器操作，遥控器只能遥控启动1，用户可将常用的采样流量设置在启动1的位置。6注意事项6.1显示屏显示电池图案时，表示电池电量不足，必须充电或接上交流电后再使用，否则采样流量偏小，采样量不准确。6.2安装培养皿时，培养皿必须到位且应卡住，并将培养皿调整为基本水平。6.3一定要使培养皿调整为基本水平，调节定位杆，使定位杆上刻线与培养基上表面在同一水平面上。

6.4每次使用完毕后，须用酒精将“采样头”和“保护盖”擦洗干净，并将“保护盖”盖好在“采样头”上。6.5长时间不使用时，应放于包装箱内，并每月至少使用一次，每次不少于10分钟。6.6严格按本仪器的技术参数条件使用、贮存。6.7搬运仪器时，应轻搬轻放，少受振动，最好放在专用包装箱内再搬动，并应避免大的振动。使完前后必须保证仪器清洁。6.8为达到最佳检测结果，使用仪器前先预热30分钟。采样开始，操作人员离开现场，以免人体上带的菌抽入。

6.9不得抽取有毒有腐蚀性气体，不得在有强酸强碱环境中使用，不得在粉尘浓度大于0.3mg/m³的环境中使用。6.10没有卸下“保护盖”时不得按“采样”键。6.11至少每年校正仪器一次。7支持性文件浮游菌采样器使用说明书

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-11版本/修订号：A/0主题内容隔水式电热恒温培养箱SOP生效日期：20170310第25页共43页隔水式电热恒温培养箱SOP1目的制定隔水式电热恒温培养箱操作规程及操作要求，便于操作者能正确操作。

2范围适用于微生物限度检测用隔水式电热恒温培养箱。3责任实验室检测技术员执行，质量管理部监督。

4使用方法4.1.1先将加水嘴从托架上取下，注入蒸馏水至标注水位线（注水管显示）或溢水嘴有水流出为止。4.1.2接通电源，合上位于箱体后方的漏电保护器，打开电源开关，电源指示灯亮表示电源正常。4.1.3仪表温度的设定：按旋转键，上显示窗（PV）显示“SP”，按加键△使下显示窗（SV）显示设定温度数字，（可按住△键或▽键快速达到设定数）按旋转键上显示窗显示“ST”，再按旋转键退出设定状态，此时上显示窗（PV）显示箱内温度。4.1.4仪表定时设定：按旋转键上显窗显示“SP”再按旋转键上显窗显示“ST”，按加键△或减键▽进行时间设定（下显示窗（SV）显示）按旋转键退出设定状态，通电后定时功能开始启动，达到ST设定时间，加热输出关闭，AT与OUT显示灯息灭，蜂鸣器叫四次提醒。重新启动定时功能时，按旋转键至“ST”,把原定时数字按减键▽使其退“0”，按旋转键器位后，再按原程序启动。

5注忌事项5.1箱体必须安装地线。

5.2工作室底部不应放置试品。

5.3隔板试品不应放置过密。

5.4注（放）水嘴固于托架上，不要随意取下。

5.5水位下降至达最低点时水位指示灯会显示，应及将补充蒸馏水。

5.6易燃易爆品不能放入箱内烘培。5.7首次或长时间恢复使用时空载启动设备6-8小时。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-11版本/修订号：A/0主题内容隔水式电热恒温培养箱SOP生效日期：20170310第26页共43页5.8每月应按几次漏电保护器“T”字按钮，以检验其保护性能。5.9使用场合：环境温度15-350C相对湿度不能超过85％。6支持性文件隔水式电热恒温培养箱使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-12版本/修订号：A/0主题内容激光尘埃粒子计数器SOP生效日期：20170310第27页共43页激光尘埃粒子计数器SOP1目的Y09-550型激光尘埃粒子计数器标准操作规程及维护与保养标准操作规程，检测洁净区达到洁净度的标准要求。2适用范围适用于Y09-550型激光尘埃粒子计数器的使用、维护及清洁。3职责

QA人员负责执行本规程，QA主管负责对本规程的执行情况进行监督。4操作程序4.1打开仪器背部的电源开关，触摸屏进入待机画面，经过半分钟即可自动开启尘埃粒子测量主界面。4.2设置

点击主界面中“设置”键，进入系统运行参数设置界面:4.2.1测量周期：测量一次所用的时间，一般为

60s

。

4.2.2间隔时间：本次测量与下一次测量所间隔的时间，若连续测量则设为

0

。

4.2.3延时时间：点击测量即开泵之后与开始计数所间隔的时间。4.2.4测量次数：连续测量的次数。4.2.5测量区域：一个要测量区域，譬如某个房间号，一个测量区域有多个测量点，计算

UCL

一般是按照一个区域来处理。4.2.6

UCLA：测量点数。在

2—9

之间取值为有效取值。4.2.7报警值：设置洁净室等级，参照附表。4.2.8日期、时间：可对系统的日期时间进行设置，点击文本框，在出现的对话框中输入正确的时间后点击确认。在上图设置界面中必须点击保存才能生效。4.2.9清空区域配置：清空“测量区域”的关联捆绑功能，一般无需使用该功能。4.2.10清除

UCL

状态：在进行新一次的

UCL

测量前，为保证检测数据准确，需清除之前的

UCL

状态。

4.2.11参数设置界面的右边为粒径档设置区域，最大可显示六个粒径档，并且每个粒径档可单独设置报警值。

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-12版本/修订号：A/0主题内容激光尘埃粒子计数器SOP生效日期：20170310第28页共43页4.2.12运行参数设置之后必须点击保存按钮，否则无效。4.2.13清空数据为清存贮数据，密码为：29018。4.3点击测量按钮即可启动仪器，经过系统设置中设置的延时时间之后即开始采集数据。4.4测量结束自动弹出测量报表。5注意事项

5.1本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。若必须在有压情况下工作，则最大压差不能超过

200Pa。在有压差和温湿度差的情况下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。5.2禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体；禁止在高尘埃浓度的环境下使用；避免在非净化环境中使用本仪器。5.3本仪器在不用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应通电

30分钟以上。5.4搬运本仪器时，应轻搬轻放，少受振动、冲击。最好放在专用包装箱内再搬动。5.5仪器在出厂包装的状态下，允许在下列环境中运输和短期存放：温度：－40℃~50℃

湿度：90%RH（40℃）。5.6本仪器应每年送回生产厂标定一次，以保证其精度。5.7如出现无法解决故障，立即与生产单位联系。6附表GMP规定的洁净度洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-12版本/修订号：A/0主题内容激光尘埃粒子计数器SOP生效日期：20170310第29页共43页ISO

规定的洁净度等级以及传统分级ISO14644分级最高浓度极限（颗粒数/m3）近似对应传统规格0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1.0μm5.0μmISO1级102ISO2级10024104ISO3级10002371023581级ISO4级10000237010203528310级ISO5级1000002370010200352083229100级ISO6级10000002370001020003520083202931000级ISO7级35200083200293010000级ISO8级352000083200029300100000级ISO9级3520000083200002930006支持性文件激光尘埃粒子计数器使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-13版本/修订号：A/0主题内容立式压力蒸汽灭菌器SOP生效日期：20170310第30页共43页立式压力蒸汽灭菌器SOP1目的

建立立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程，规范立式压力蒸汽灭菌器操作程序，保证该设备的正常运行和操作人员的人身安全。

2

范围

适用于本公司LMQ.C80E立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。

3责任者

LMQ.C80E立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。

4操作程序4.1检查贮水箱内水位在高低水位之间。4.2打开电源开关，此时下行数码管显示“0000”，数秒钟后进入程序选择状态。打开灭菌门，将灭菌物品置于消毒框内，放入灭菌室。4.3程序选择：当裸露器械程序指示灯亮时，屏幕显示灭菌温度为134.0℃、灭菌温度为00小时04分钟，同时该程序流程将经过的过程状态指示灯也将点亮，若选择其他程序请按向上或向下键，可选择其他相应的灭菌程序。4.4选择合适的程序后，关上门，按下开始键，“准备”指示灯显动，开始注水。当水位达到高水位时，自动停止注水。准备灯常亮；“升温”灯闪动，显示当前温度，开始加热升温。4.5升温过程：“升温”指示灯处于闪灯状态，电热管加热，温度上升。4.6当温度达到设定温度时，进入灭菌阶段，“灭菌”指示灯处于闪灯状态，灭菌时间开始倒计时。4.7灭菌时间为0时，灭菌灯常亮。4.8确认压力表示数为零后，打开门，取出灭菌物品。4.9关闭电源或进行下一次的操作。5维护保养

5.1检查水箱内水位，若水位低必须将水箱水位加之高低水位之间。

5.2灭菌器运行后，请不要再像水箱内加水。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-13版本/修订号：A/0主题内容立式压力蒸汽灭菌器SOP生效日期：20170310第31页共43页5.3压力表应按规定时限，定期检定。日常使用中如压力表不归零和有明显抖动现象应及时更换。使用中应防止撞击。5.4安全阀是灭菌器的重要安全附件，应保持排气口畅通，使用中要经常转动及提拉安全阀上部小搭子，以利于排气的跳起，同时按规定定期检定。5.5

密封圈是设备中的易损件，高温高压使用状态易造成损坏，操作人员应保持密封圈表面清洁，发现有断裂、变形时应及时更换，在使用较频繁时，建议每季应对密封圈进行更换。5.6

每月用压力蒸汽灭菌生物指示剂进行一次高压蒸汽灭菌效果监测。

5.7

定期由厂家对灭菌器进行检修，以保证灭菌器使用的安全性和有效性。5.8

设备应每半年检查、保养一次。6支持性文件立式灭菌锅使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-14版本/修订号：A/0主题内容流式细胞仪使用SOP生效日期：20170310第32页共43页流式细胞仪SOP1目的规范流式细胞仪的相关使用操作、以及维护操作。2适用范围适用于本实验室使用流式细胞仪。3职责本实验室操作人员应熟练掌握并自觉遵守本标准操作程序。4操作规程4.1开机前检查使用DXFLEX流式细胞仪之前，请执行以下系统检查工作。4.1.1检查废液和试剂液面水平。检查鞘液和废液容器。验证并确认鞘液容器中有足够的鞘液且废液容器已排空。必要时，请使用DXFLEX鞘液或类似的非离子强度鞘液充注鞘液容器，但不要超出所显示的最大容积(4L)。如有必要，从废液容器清除所有废液。若使用具有生物危害性的样品进行数据收集，请将400mL5-6%的漂白剂添加到废液容器中。验证并确认流体容器和细胞分析仪在同一水平面上。验证并确认所有流体试管和传感器电缆均正确连接。4.1.2电源检查检查细胞分析仪背面电源开关下方的电线，验证并确认其与细胞分析仪和电源牢牢相连。4.1.3工作站连接检查检查显示器、鼠标、键盘和细胞分析仪是否与电脑正确连接。4.2打开仪器4.2.1打开细胞分析仪背面的总开关。4.2.2等待细胞分析仪完成启动，再打开工作站。4.3打开软件细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-14版本/修订号：A/0主题内容流式细胞仪使用SOP生效日期：20170310第33页共43页4.3.1登入Windows操作系统并选择CytExpert桌面图标，以打开软件。4.3.2运行系统开机程序确认软件和细胞分析仪已正确连接。打开软件。出现“开机”屏幕。验证并确认软件屏幕左下角的连接指示灯为绿色，并显示已连接。左侧显示连接状态，中间显示仪器状态，右侧显示状态详情。验证并确认软件屏幕右下角的鞘液和废液流量指示灯为绿色，这表明流体系统状态正常。4.4运行系统开机程序4.4.1选择初始化。4.4.2在“细胞分析仪”菜单中选择系统开机程序。4.4.3将弹出“系统开机程序”窗口。选择初始化。4.4.4等待系统初始化。遵循屏幕上的软件提示，再选择开始。4.4.5暖机完成后，选择关闭以退出开机程序。4.5选择正确的样品注射模式在“细胞分析仪”菜单中选择样品注射模式，以在半自动注射模式和手动注射模式之间切换。大多数情况下，建议选择半自动注射模式。4.6运用半自动注射模式4.6.1在“细胞分析仪”菜单中选择样品注射模式>半自动，以更改样品注射模式选择。屏幕右下方的取样器状态图标将会改变，以显示半自动取样器。4.6.2选择初始化。样品试管托架从备用位置向外转到样品加载位置，因此您可加载样品试管。注释您也可手动向外转动样品试管、加载样品试管并选择初始化。4.6.3选择运行。样品试管托架自动转回备用位置并将样品试管升到样品采集位置，此时仪器会搅拌样品并将样品输送至流动室。4.6.4当您对出现的数据感到满意，请选择记录以记录数据。4.6.5等待数据采集完成或选择停止。样品试管托架自动降低样品试管并将其移至样品加载位置，细胞分析仪会回洗样品探针。4.7日常关机4.7.1所需的材料：•12x75mm样品加载试管细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-14版本/修订号：A/0主题内容流式细胞仪使用SOP生效日期：20170310第34页共43页•FlowClean•去离子水•漂白剂将一个样品试管中2mL的FlowClean抽出，并且将一个单独样品试管中3mL的去离子水抽出。4.7.2关闭仪器运行“日常清洁”，以清洁样品管路。如有必要，从废液容器清除所有废液。根据您的实验室操作步骤将样品试管从仪器拆下并储存。退出软件。该仪器自动进入待机状态。关闭计算机。关闭细胞分析仪的主电源开关。如果出现任何溢出，清洁样品台。5支持性文件DXFLEX流式细胞仪使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-15版本/修订号：A/0主题内容封管热合机SOP生效日期：20170310第35页共43页封管热合机SOP1目的建立正确的热合机使用操作规程使操作达到规范化、标准化确保热合机正常稳定的运行。2适用范围本机专用于本实验室的采血袋粘合。3责任者操作人员、设备管理员和实验室负责人对本规程实施负责4操作程序4.1本机第一次使用时必须安装电子管。旋开机箱两侧螺钉打开机盖电子管大小脚分别对准管座大小孔插入把瓷质管帽轻轻按插在电子管头部头上。勿过度用力、勿摇动头部以免玻璃破裂。4.2插上电源置电源选择开关(Power)于“2”或“M”挡(220v)定时旋钮(TIMER)置于4格(约2秒左右)开启电源开关红色指示灯亮电压表指示市电电压值。4.3把塑管放入热合口内(需放到底否则热合后封口二边大小不等)热合头即自动弹出工作指示绿灯亮开始热合。经过设定时间后自动头缩回绿灯灭封口结束。4.4热合时口内有轻微跳火无须处理。若严重跳火导致无热合机法热合时这是热合口内或塑管外面有液体或杂质可用干棉球拭干后再热合。热合口内务必保持干燥。4.5用户应调节时间长短使封口均匀可靠时间又最短。本机可调范围0.5-5秒。一般Ф5管壁5mm的塑管正常热合时间为2秒左右。建议在热合时间基本正常时应尽量降低电压使用(例如置于“I”档或“s”档)使封口可靠电子管寿命延长。在市电压过低时不要将档位置于“3”。4.6热合时管道内容量不能过于饱满否则管内压力太大极易破管热合封口后如需将管子分断可用剪刀在中缝处剪开也可在冷却后直接用力扯即可在中线处分离。4.7本机使用1.5A保险丝勿随意换大。如换上1.5A保险丝后开机即断多为高压整流管击穿如此时换3A以上保险丝尚可勉强工作(热合时间长效果欠佳)但很快变压器会冒烟、烧毁，故请务必将击穿之整流管更换后再使用。检查方法用RX10K挡万用表测反向电阻应为∞。如有微动即为击穿。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-15版本/修订号：A/0主题内容封管热合机SOP生效日期：20170310第36页共43页5注意事项5.1热合机对潮湿、灰尘极为敏感，需放置于适当的工作空间。5.2热合机台如停机超过一小时，再开机时，需等待10-15分钟，以便真空管预热，保护真空管的使用寿命。5.3工作物尽量不可有水分、尘埃，因上述物体容易导致火花产生。6一般故障处理现象原因处理不热合A未安装电子管未安瓷帽B电子管已坏A第一次使用须正确安装电子管B更换电子管热合质量欠佳A热合口内有杂质导致跳火严重B塑料管外有水分A用干棉球清除热合口内杂质B擦干塑管外水分热合时间太慢A电子管老化B市电太低A更换电子管B调节电压或加调压器7支持性文件封管热合机使用说明书细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-16版本/修订号：A/0主题内容生物显微镜SOP生效日期：20170310第37页共43页生物显微镜SOP1目的

保证每次使用均能按SOP要求规范操作，避免损坏仪器，保证样品的安全。

2适用范围

适用于本实验室CX23生物显微镜仪器。3职责

本实验室所有技术人员，必须按照本文件相关的操作规程进行操作。4操作程序

4.1打开LED照明

4.1.1将电源开关打开；

4.1.2旋转光强度调节旋钮，调节光强度；4.2将标本放置在载物台上

4.2.1顺时针旋拧粗调旋钮，完全降低载物台；

4.2.2打开标本夹固定部件，设置标本时将其从前向后滑到载物台上；4.2.3设置标本后，轻轻返回标本固定部件；

4.2.4旋拧上端Y-轴旋钮，向Y-轴方向移动标本，并旋拧下端X-轴旋钮，向X-轴方向移动标本；

注：请不要用手直接握住标本夹，移动标本，否则可能损坏旋钮的旋转结构；

如果标本的移动达到Y-轴和X-轴移动范围的极限，Y-轴和X-轴旋钮各自的旋转张力会变得沉重。在此情况下，停止旋拧旋钮。

4.3调节对焦

4.3.1从侧面面对显微镜，旋拧粗调旋钮，使物镜尽可能靠近标本；

4.3.2一边通过目镜观察标本，一边调节粗调旋钮，降低载物台，并调节到适当的亮度；

4.3.3标本出现在视图中时，旋拧微调旋钮，获取精准的对焦；

4.4调节瞳距

根据双眼之间的距离调节两个目镜之间的距离。4.5调节聚光镜位置和孔径光阑细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-16版本/修订号：A/0主题内容生物显微镜SOP生效日期：20170310第38页共43页4.5.1旋拧聚光镜高度调节旋钮，将聚光镜移动到最高位置。4.5.2孔径限位杆指示了物镜的放大倍数。旋拧孔径限位杆，使与在用物镜相同的放大倍数指示朝前。4.6调节屈光度

4.6.1旋拧目镜上端的屈光度调节环，将标线调节到[-1]（两侧）。4.6.2调节目镜瞳距，从而可以用双眼进行观察。4.6.3放好标本。4.6.4将10×物镜转入光路，并旋拧粗调/微调旋钮，对焦标本。4.6.5将物镜镜头切换为40×物镜镜头，并旋拧粗调/微调旋钮，对焦标本。4.6.6将物镜镜头切换为10×物镜镜头。一边用右眼通过右侧目镜观察，一边旋拧屈光度调节环，对焦标本。采用同样的方式。一边用左眼通过左侧目镜观察，一边旋拧屈光度调节环，对焦标本。4.6.7再次将物镜镜头切换为40×物镜镜头，并旋拧粗调/微调旋钮，对焦标本。4.6.8将10×物镜转入光路，并确认左右目镜对焦了标本。4.6.9如果没有对焦标本，根据第6步对焦标本，然后重复第7步到第9步。4.7切换物镜握住并旋拧物镜转换器，以便使用的物镜准确处于上方。4.8使用100×油浸物镜。4.8.1按照从低倍到高倍的顺序使用物镜，对焦标本。4.8.2将油浸物镜转入光路前，将一滴浸油滴在标本要观察区域处。4.8.3旋转物镜转换器，将油浸物镜转入光路中，并用微调旋钮对焦标本。4.8.4使用后放低载物台，并旋转物镜转换器90度，取下使用了浸油的物镜。然后用纱布或镜头清洁纸蘸点无水酒精，从物镜顶透镜上擦去浸油，采用同样的步骤从标本上部擦去浸油。注：如果存放了蘸有浸油的物镜，浸油会硬化，妨碍正常的观察。使用后务必盖上镜头帽。

5日常维护保养要定期对显微镜的以下部位进行保养：

光学部件：物镜表面，目镜的上表面，聚光镜，底座光源出口，目镜筒内侧等

机械部件：主机架，载物台

光源部分：灯泡更换细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-16版本/修订号：A/0主题内容生物显微镜SOP生效日期：20170310第39页共43页6支持性文件CX23生物显微镜使用说明书

细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-17版本/修订号：A/0主题内容液氮储存箱SOP生效日期：20170310第40页共43页液氮储存箱SOP1目的

本规程主要用于指导操作人员如何安全、正确使用液氮储存箱。确保证液氮储存箱正常运行，保障设备和人身安全。2范围本实验室所有CryoPlus液氮储存箱。3职责操作人员、设备管理员和实验室负责人对本规程实施负责。4工作环境温度：5℃（41℉）至40℃（104℉）。湿度：当温度<31℃时，湿度为80%，当温度上升至40℃时，湿度线性下降至50%。海拔：<2000米。5快速启动5.1液氮储存罐应放置在实验室内通风良好足够宽敞的区域中，以便从液氮存储罐内取放样本。5.2存储罐放置在液氮供应装置附近，留出足够的空间便于更换液氮供应源。在输送管周围布置好冷凝水收集装置，用于收集形成的冷凝水。5.3连接电源线5.3.1拧松电源线固定器的螺钉。让固定期展开。5.3.2将电源线插入电源插座模块。稍稍拧紧电源线固定器上的螺钉。5.3.3将电源线/插座组件安装到装置接口上。拧紧模块螺钉，将电源线固定到装置上。5.3.4将装置的电源开关转至OFF，把装置连接到接地插座上。5.4安装填充装置，气源罐应显示充满状态，与Cryo装置连接的压力应调整到22PSIG，检查所有接口。首次填充时顶盖打开。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-17版本/修订号：A/0主题内容液氮储存箱SOP生效日期：20170310第41页共43页6操作程序6.1打开电源6.2打开LN2阀门6.3进入参数设置6.3.1将钥匙开关转动“进入参数设置”位置，确认条形图已选中正确的量程。6.3.2如果黄色的FillValveOpen（填充阀打开）指示灯亮起，则说明系统处于填充模式下。6.3按HighLevels（高液位）按钮或按LowLevel（低液位）按钮。6.4按向上箭头，升高设定值，此时，闪烁的橙色LED将会朝上移动。当它达到条形图上的所需的水平时，松开向上箭头。相反，如果要降低设定值，则按向下箭头。6.5按Enter键，将新设置保存到微处理器的内存中。将钥匙开关转回Lock（位置）。6.6设置完毕开始自动填充液氮。7清洁7.1定期清洁所有螺线管阀。7.2冷冻室CryoPlus装置内部采用不锈钢，不能使用含氯清洁剂进行清洁。7.3外部机箱使用温和去污清洗机箱外表面。8支持文件CRYOPlus1、2、3和47400系统液氮储存系统操作和维护手册细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-18版本/修订号：A/0主题内容自动细胞计数仪SOP生效日期：20170310第42页共43页自动细胞计数仪SOP1目的制定自动细胞计数仪操作规程及操作要求，便于操作者能正确操作，避免损坏仪器，保证样品检测的准确性。2适用范围适用于本实验室自动细胞计数仪CountessII。3职责实验室使用和保养自动细胞计数仪技术员，仪器管理员和实验室负责人。4

使用说明1.1

基于经典台盼蓝染色法原理开发。1.2

测量浓度范围：1×104~3×107/ml。1.3

直径范围：5-180µm大小的原代细胞及传代细胞、干细胞、肿瘤

细胞、血细胞、昆虫细胞、藻类及部分浮游动物。5操作程序5.1

打开细胞计数仪，进入操作系统。5.2

双击桌面上的Countstar图标，进入Countstar控制中心。5.3

打开计数仪：按下计数仪上的ON/OFF按钮，按钮亮表示仪器已打开。5.4

设定所测的细胞参数。5.5

取样。当样品浓度过大时，用盐水或PBS将样品稀释至细胞数不高于5×106/ml。5.6

染色。使用0.2%台盼蓝染色（一般为10μl、1：1）：台盼蓝对血清蛋白亲和力更强，若大量血清蛋白导致图像背景过暗，可以将样品离心，用无蛋白培养基或生理盐水悬浮细胞进行计数；将细胞悬液充分混匀。5.7

加样。移液枪取细胞悬液加入样品板，每槽20μl。5.8

插入计数板。5.9

自动计数结果。细胞基因工程有限公司设备管理规程文件编号：HYS-SB-18版本/修订号：A/0主题内容自动细胞计数仪SOP生效日期：20170310第43页共43页5.10根据测试结果可适当调整细胞参数以达到最佳测试结果；微调旋钮同一样本可进行多个视野检测，系统自动统计出平均结果。6检测结果6.1细胞图片6.2总细胞浓度6.3活细胞浓度6.4死细胞浓度6.5细胞存活率6.6细胞平均直径6.7细胞增长曲线6.8细胞大小柱状图6.9细胞平均圆度6.10细胞结团率6.11细胞结团柱状图7清洁维护7.1使用潮湿的抹布清洁Countess™仪器的表面。清洁LCD显示屏前，先关闭Countess™仪器，断开电源线，再用蘸有LCD清洁剂的软布轻轻擦拭LCD显示屏。清洁屏幕时，过度用力会损害LCD显示屏。屏幕应立即擦干。7.2勿重复使用计数板。7.3Countess™自动细胞计数仪无需定期维护。如需解决Countess™自动细胞计数仪出现的问题，勿擅自修理或维修Countess™自动细胞计数仪，以免损害仪器。8支持性文件Countess™自动细胞计数仪用户手册基于C8051F单片机直流电动机反馈控制系统的设计与研究基于单片机的嵌入式Web服务器的研究MOTOROLA单片机MC68HC（8）05PV8/A内嵌EEPROM的工艺和制程方法及对良率的影响研究基于模糊控制的电阻钎焊单片机温度控制系统的研制基于MCS-51系列单片机的通用控制模块的研究基于单片机实现的供暖系统最佳启停自校正（STR）调节器单片机控制的二级倒立摆系统的研究基于增强型51系列单片机的TCP/IP协议栈的实现基于单片机的蓄电池自动监测系统基于32位嵌入式单片机系统的图像采集与处理技术的研究基于单片机的作物营养诊断专家系统的研究基于单片机的交流伺服电机运动控制系统研究与开发基于单片机的泵管内壁硬度测试仪的研制基于单片机的自动找平控制系统研究基于C8051F040单片机的嵌入式系统开发基于单片机的液压动力系统状态监测仪开发模糊Smith智能控制方法的研究及其单片机实现一种基于单片机的轴快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于双单片机冲床数控系统的研究基于CYGNAL单片机的在线间歇式浊度仪的研制基于单片机的喷油泵试验台控制器的研制基于单片机的软起动器的研究和设计基于单片机控制的高速快走丝电火花线切割机床短循环走丝方式研究基于单片机的机电产品控制系统开发基于PIC单片机的智能手机充电器基于单片机的实时内核设计及其应用研究基于单片机的远程抄表系统的设计与研究基于单片机的烟气二氧化硫浓度检测仪的研制基于微型光谱仪的单片机系统单片机系统软件构件开发的技术研究基于单片机的液体点滴速度自动检测仪的研制基于单片机系统的多功能温度测量仪的研制基于PIC单片机的电能采集终端的设计和应用基于单片机的光纤光栅解调仪的研制气压式线性摩擦焊机单片机控制系统的研制基于单片机的数字磁通门传感器基于单片机的旋转变压器-数字转换器的研究基于单片机的光纤Bragg光栅解调系统的研究单片机控制的便携式多功能乳腺治疗仪的研制基于C8051F020单片机的多生理信号检测仪基于单片机的电机运动控制系统设计Pico专用单片机核的可测性设计研究基于MCS-51单片机的热量计基于双单片机的智能遥测微型气象站HYPERLINK"/detail.