美平核心信息精简演示文稿

美平核心信息精简演示文稿当前第1页\共有80页\编于星期一\12点（优选）美平核心信息精简当前第2页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息品牌竞争打击泰能强力广谱的抗菌活性优异的疗效卓越的安全性低诱导低耐药抵御仿制品原研药品质好原研药效价高，疗效好仿制药不溶性颗粒大，影响微循环的再灌注当前第3页\共有80页\编于星期一\12点美平和亚胺培南抗菌谱对比项目抗菌谱革兰阳性菌革兰阴性菌厌氧菌美罗培南MIC90与亚胺培南相当，除外粪肠球菌MIC明显低于亚胺培南，约低2－16倍相似亚胺培南MIC与美罗培南相当，粪肠球菌敏感MIC明显高于美罗培南相似均对MRSA无效亚胺培南对于绿脓杆菌的MIC90是美罗培南的2－4倍美罗培南对于不动杆菌MIC90与亚胺培南相同当前第4页\共有80页\编于星期一\12点0.120.52832128革兰阳性菌MIC90值对比2006年日本耐药监测,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344当前第5页\共有80页\编于星期一\12点革兰阴性菌MIC90值对比2006年日本耐药监测,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,3440.030.120.52832128◆0.120.528321282006年日本耐药监测,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344当前第6页\共有80页\编于星期一\12点0.120.52832128[41][

]：株数厌氧菌抗菌活性对比2006年日本耐药监测,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344当前第7页\共有80页\编于星期一\12点美平对革兰阴性菌有极强的抗菌活性王辉、陈民钧等，《中国实用内科杂志》，2010，美平（90.3％）

>

亚胺培南（86.7％）

>哌拉西林/他唑巴坦(78.7%)

>

头孢吡肟(76.1%)

>

头孢哌酮/舒巴坦(74.1%)美平等5种抗生素对革兰阴性菌的敏感性（2008）对1048株革兰阴性菌的敏感率:当前第8页\共有80页\编于星期一\12点16750株肠杆菌科细菌的敏感率和耐药率

（CHINET2009）汪复等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5美平对肠杆菌科细菌，美平的敏感率最高当前第9页\共有80页\编于星期一\12点715株肠杆菌科细菌的MIC90值对比王辉、陈民钧等，《中国实用内科杂志》，2010，对肠杆菌科细菌，美平的MIC值比亚胺培南低4－16倍当前第10页\共有80页\编于星期一\12点23家美国医院的652株铜绿假单胞菌对两种碳青霉烯药物的MIC值分布NicolauDP.2008，Dataonfile.美平的峰值亚胺培南的峰值对绿脓杆菌，美平的抗菌活性优于亚胺培南当前第11页\共有80页\编于星期一\12点4912株绿脓杆菌的敏感率和耐药率

（CHINET2009）汪复等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5当前第12页\共有80页\编于星期一\12点对鲍曼不动杆菌的敏感率王辉、陈民钧等，《中国实用内科杂志》，2010，当前第13页\共有80页\编于星期一\12点4796株不动杆菌属的敏感率和耐药率

（CHINET2009）汪复等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5当前第14页\共有80页\编于星期一\12点鲍曼不动杆菌对美平和亚胺培南的MIC90分布美平亚胺培南王辉、陈民钧等，《中国实用内科杂志》，2010，对不动杆菌，美平与亚胺培南抗菌活性相当当前第15页\共有80页\编于星期一\12点抗菌活性小结与亚胺培南相比，美平对革兰阴性菌的抗菌活性更强，尤其是肠杆菌科细菌和绿脓杆菌当前第16页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息品牌竞争打击泰能强力广谱的抗菌活性优异的疗效卓越的安全性低诱导低耐药疗效总体评价肺部感染疗效腹部感染疗效中粒伴发热疗效退热时间比较当前第17页\共有80页\编于星期一\12点荟萃分析美平与亚胺培南治疗重度感染临床疗效CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–794入选

27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案

亚胺培南n/N

21/25

50/56

28/36

60/74

105/111

31/31

86/90

81/82

83/88

79/82

134/148

48/50

110/122

67/87

79/82

49/67

33/39

39/41

33/39

44/49

22/25

220/278

62/91

35/41

27/30

61/70

44/51

1985Studyorsub-category

Hara1992a

Hara1992bKumazawa1992aKumazawa1992bSartoretti1992

Kanellakopoulou1993Brismar1995Cox1995Geroulanos1995

Hamacher1995Morandini1995Nord1995

Tallarigo1995

Colardyn1996Vogel1996

Garau1997Hartenauer1997Tonelli1997Bodman1999Pozzi1999

Kuo2000Mészáros2000Verwaest2000

Hou2001

Song2001Hou2002Romanelli2002Total(95%CI)

MEPMn/N

23/29

51/59

27/34

68/78

105/110

28/28

97/99

94/95

79/82

80/82

147/153

58/59

122/126

68/90

80/82

56/66

30/34

42/43

33/34

44/48

23/25

65/80

67/87

37/42

28/30

63/70

45/52

1817Weight%

1.42

3.22

1.71

3.87

6.56

5.66

5.46

5.03

4.96

8.55

3.26

7.02

4.28

4.96

3.051.932.51

1.93

2.73

1.38

6.17

3.81

2.22

1.70

3.83

2.79100.00RR(fixed)95%CI

0.94(0.73-1.22)

0.97(0.85-1.11)

1.02(0.80-1.30)

1.08(0.94-1.24)

1.01(0.95-1.07)

Notestimable

1.03(0.97-1.08)

1.00(0.97-1.03)1.02(0.96-1.09)

1.01(0.96-1.07)1.06(1.00-1.13)

1.02(0.96-1.09)

1.07(1.00-1.15)0.98(0.83-1.16)1.01(0.96-1.07)

1.16(0.97-1.39)1.04(0.87-1.25)1.03(0.94-1.12)1.15(0.99-1.33)1.02(0.90-1.16)1.05(0.87-1.26)

1.03(0.91-1.16)1.13(0.94-1.36)1.03(0.87-1.22)

1.04(0.89-1.21)

1.03(0.92-1.16)

1.00(0.86-1.17)1.04(1.01-1.06)0.71

1.5RR(fixed)95%CI美平好亚胺培南好RR>1.00表明美平疗效优于亚胺培南/西司他丁总体疗效当前第18页\共有80页\编于星期一\12点亚胺培南疗效好美平疗效好CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–794荟萃分析美平与亚胺培南治疗重度感染细菌学疗效入选

27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案1.05RR>1.00表明美平疗效优于亚胺培南/西司他丁总体疗效当前第19页\共有80页\编于星期一\12点五种抗生素疗效对比

(混合治疗对照MTC,2009)

抗生素OR(95％CI）

临床疗效

细菌清除亚胺培南1.001.00美平1.52(1.23–1.86)1.45(1.15–1.80)头孢吡肟1.08(0.65–1.69)1.45(0.72–2.63)厄他培南0.83(0.57–1.15)0.76(0.32–1.52)哌拉西林/他唑巴坦0.76(0.55–1.00)0.83(0.47–1.35)StevenJetal.CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION0300-7995VOL.25,NO.1,2009,251–261应用MTC分析了34项临床研究，以亚胺培南为参照1.00，美平的临床疗效、细菌清除情况等都具有明显优势总体疗效当前第20页\共有80页\编于星期一\12点美平单剂治疗1gq8h为推荐剂量。该剂量下，感染肺组织细胞外液中可见足够浓度的游离美平，高于大多数临床病原的MIC90。美平的浓度-时间曲线美平在肺组织中的浓度高，有效清除呼吸道病原菌AntimicrobAgentsChemother.2004肺部疗效当前第21页\共有80页\编于星期一\12点美平2g，点滴3小时，q8h，治疗呼吸机相关性肺炎n=7patients穿透力~72%DrusanoGl,etal.,ICAAC2004,AbstNo.A-1861提高美平剂量到2g，在肺泡上皮衬液中有很强的穿透能力肺部疗效当前第22页\共有80页\编于星期一\12点美平与亚胺培南治疗ICU下呼吸道感染的临床疗效VerwaestC.etal.al.ClinicalMicrobilogyandInfection,2000;6:294-302比利时多中心开放性试验，美平和亚胺培南剂量相同1g/8h,iv肺部疗效美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当当前第23页\共有80页\编于星期一\12点美平有效治疗细菌性医院下呼吸道感染的临床疗效和细菌学清除率陈燕启等，ChinJInfectChemother,Dec,2005,Vol.5,No.6,373-375肺部疗效美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当当前第24页\共有80页\编于星期一\12点美平与亚胺培南治疗肺炎的疗效对比张婴元等，ChinJInfectChemother,Sep.2001,Vol.1,No.3美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当随机对照多中心临床观察肺部疗效当前第25页\共有80页\编于星期一\12点美平在腹腔内组织有很好的分布0.51.52.53.54.55.56.57.5-1.5-2.5-3.5-4.5-5.5-6.5-7.5-8.5

时间(h)35302520151050

美平浓度mg/L或mg/kg血浆(n=6)腹腔渗出液（n=26)结肠组织(n=66)胆囊组织(n=66)大网膜组织(n=66)美罗培南1giv30分SummarybasedonarticlebyLoweMNetal.:Drugs60(3):619-646,2000欧洲腹部疗效当前第26页\共有80页\编于星期一\12点PH值对美平和亚胺培南治疗脆弱拟杆菌的抗菌活性影响LoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹腔感染时常酸性增加，美平抗菌活性不受影响，而亚胺培南耐药增加迅速腹部疗效当前第27页\共有80页\编于星期一\12点美平与亚胺培南治疗腹腔感染的疗效美平与亚胺培南治疗腹腔中重度感染的疗效相当MEM:美平IPM/C:亚胺培南/西司他丁剂量均为1gq8hLoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹部疗效当前第28页\共有80页\编于星期一\12点美罗培南预防急性胰腺炎败血病类合并症的作用亚胺培南为对照的随机临床试验对176例坏死性胰腺炎患者预防性给予美平或亚胺培南的前瞻性随机对照研究给药方案：美平：0.5g×3次/天静脉给药亚胺培南：0.5g×4次/天静脉给药Pancreas27,e79-e83:2003结果：美平组和亚胺培南组之间，胰腺感染(11.4%vs13.6%)及胰腺外感染(21.6%vs23.9%)的发生率和临床转归上结果相同。美平对重症急性胰腺炎患者败血症性合并症的预防效果等同于亚胺培南。结论：美平具有广谱的抗菌作用和胰腺组织的高分布性，在急性胰腺炎感染的预防中可替代亚胺培南。从经济角度考虑，

以美平替代亚胺培南的话，14天治疗即可节省200$。住院后24小时内至少给药2小时腹部疗效当前第29页\共有80页\编于星期一\12点参考文献项目美平亚胺培南Shah,P.M.,etal.(1996)Infection24,480-484临床有效率(％)5860无效/失败(％)1020石红霞,黄晓军etal.中国抗感染化疗杂志4,209-212.治疗成功率(％)6661.5失败(％)3438.5倪雄,王健民&陈莉etal.(2004).中国医学研究与临床2,34-36临床有效率(％)86.784.6临床痊愈率(％)73.369.2美平和亚胺培南单药治疗中性粒细胞缺乏伴发热疗效对比三项研究表明，美平和亚胺培南单药治疗中性粒细胞缺乏伴发热疗效相当，但是美平的无效/失败率更低粒缺伴感染当前第30页\共有80页\编于星期一\12点美平退热时间刘长庭等，ChinJNosocomiolVo1.18No.2,2008，p249－250对1693例有完整体温记录的资料进行分析，体温降至正常的时间平均为(4．2±1．9)d，有50％患者在4天内体温降至正常研究对象共2732例，中度感染569例，占25.7％，重度感染1632例，占73.6％退热时间当前第31页\共有80页\编于星期一\12点美平和亚胺培南退热时间对比Arnoldetal.Pharmacotherapy2009;29(8):914–923102位中粒伴发热患者同等剂量下(0.5gq6h)，美平和亚胺培南退热时间相当美平1gq8h退热时间明显优于亚胺培南0.5gq6h退热时间当前第32页\共有80页\编于星期一\12点多中心研究美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间的比较病种美平亚胺培南重症肺炎4.1±2.4天(29例)5.4±5.9天(25例)腹腔、胆道感染3.6±1.7天(17例)3.8±2.5天(20例)败血症5.1±1.8天(9例)4.3±3.0天(10例)P>0.05张婴元等，中国抗感染化疗杂志，2001年9月15日第1卷第3期美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间相当退热时间当前第33页\共有80页\编于星期一\12点美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热时间相当项目美平组亚胺培南/西司他丁组P值治疗前体温升高例数2225>0.05治疗3天体温恢复正常例数13153天体温恢复正常比例数59％60％治疗前白细胞或分类异常例数2717<0.05治疗后白细胞转为正常例数2311<0.05李家泰等，ChinJInternMedSep2001,vol40,No.9,589-593治疗急性细菌性感染临床观察，采用区组随机化随机对照试验方法退热时间当前第34页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息品牌竞争打击泰能强力广谱的抗菌活性优异的疗效卓越的安全性低诱导低耐药中枢安全性肾脏安全性消化道安全性当前第35页\共有80页\编于星期一\12点荟萃分析美平与亚胺培南治疗严重感染的不良反应

对比亚胺培南不良反应少美平不良反应少CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–7940.87RR<1.00表明美平不良反应明显少于亚胺培南/西司他丁当前第36页\共有80页\编于星期一\12点抗生素OR(95％CI）总体严重不良反应事件导致撤药消化道不良反应亚胺培南1.001.001.00美平0.88(0.76–1.02)0.73(0.42–1.20)0.76(0.56–1.02)头孢吡肟1.40(0.84–2.18)30.97(0.18－99.03)0.89(0.29–2.07)

厄他培南1.54(0.78–2.74)1.83(0.68–3.99)1.83(0.67–4.14)

Pip/Tazo1.61(0.86–2.77)2.37(1.10–4.43)1.93(0.77–4.11)StevenJetal.CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION0300-7995VOL.25,NO.1,2009,251–261以亚胺培南为参照1.00，美平的总体严重不良反应、导致撤药和消化道不良反应更少，安全性更高五种抗生素安全性对比

(混合治疗对照MTC,2009)当前第37页\共有80页\编于星期一\12点GABA受体亚胺培南美平GABAO结构相似脑神经细胞GABA受体GABA受体GABA受体CH3CH3CH3NH2OCNCCH2CH2CH2NH3COOSCOOHNOCOOHSCH2CH2NH3N阻断抑制性神经传导兴奋癫痫样发作美平对中枢神经具有高度安全性中枢安全性碳青霉烯类抗生素的中枢毒性，与其碳2位侧链碱性的强弱及理化性质有关。当前第38页\共有80页\编于星期一\12点除外脑膜炎感染患者，治疗过程中与药物相关的癫痫发作的发生率

近6000例美平的安全性与亚胺培南、头孢菌素联合治疗比较PeterLinden,DrugSafety2007;30(8):657-668N=5893N=2567N=2418不能用当前第39页\共有80页\编于星期一\12点肾小球滤过肾小管上皮细胞坏死阻断有机阴离子游离抑制剂西司他丁

亚胺培南

美平肾小球滤过美平卓越的安全性－肾脏当前第40页\共有80页\编于星期一\12点Ref.:Am.J.Med.,84:911-918,1988中枢神经疾病史肾功能障碍亚胺培南给药量癫痫发作率％＋＋>2g/天0.5gq6h32.120.0＋>2g/天0.5gq6h24.411.3＋>2g/天0.5gq6h11.82.6－－>2g/天0.5gq6h1.30.3亚胺培南在大于2g时，无法保持良好的安全性，癫痫发作率明显升高出于安全性的考虑，美平每日最大使用剂量6g，亚胺培南每日最大使用剂量4g亚胺培南/西司他丁用药病例的癫痫发生率当前第41页\共有80页\编于星期一\12点2.04.001.4％3.2％%

美平亚胺培南与药物相关的恶心、呕吐发生率S.RagnarNorrby,etal.ScandJInfectDis.1999;31:3-10.美平卓越的安全性－消化道当前第42页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息品牌竞争打击泰能强力广谱的抗菌活性优异的疗效卓越的安全性低诱导低耐药当前第43页\共有80页\编于星期一\12点403020100对照

美平亚胺培南碳青霉烯对绿脓杆菌产-内酰胺酶的诱导能13.937.5绿脓杆菌P.aeruginosa(BI-633)(无诱导)0.313g/ml0.313g/mlKatsunoriKanazawa,.J.Antibiotics.Vol.52,No.2pp.142-149February1999.

-内酰胺酶活性美平低诱导、低耐药当前第44页\共有80页\编于星期一\12点AntimicrobialAgentsChemother2002:46(9):2920:25亚胺培南的消耗量与绿脓杆菌耐药率成正相关当前第45页\共有80页\编于星期一\12点美平的消耗量

与绿脓杆菌耐药率无相关性AlanH.Mutnick,来自北美MYSTIC（1999－2000）项目的调查绿脓杆菌耐药率美平的使用量美平为低耐药可能性药物，应选用美平来取代亚胺培南治疗革兰阴性菌感染的重症感染，

既能有效控制耐药菌株的流行与扩散，并能减少MRSA及VRE的发生。CunhaBA.DrugsofToday1998当前第46页\共有80页\编于星期一\12点Eriguchi，etal.RinghoutoBiseiboutu,35:95-102,2008500mg、30分静注美平与亚胺培南对绿脓杆菌的防突变浓度比较美平PK/PD参数亚胺培南5.14hrT>MIC4.59hr1.96hrT>MPC0.52hr38.1%T>MPC/T>MIC11.4%3.18hrTMSW4.06hr4.8g/ml23g/ml该研究显示美平与亚胺培南的耐药可能性是有区别的,美平的耐药性更低。当前第47页\共有80页\编于星期一\12点美罗培南高耐药绿脓杆菌的危险因素设计:病例对照患者:58名患者美罗培南高耐药绿脓杆菌(MRPA，((MIC≥32mg/m).);125名患者美罗培南敏感绿脓杆菌(MSPA,MIC<4mg/mL),and57名患者未检测到绿脓杆菌Eagyeetal.InfectControlHospEpidemiol2009;30:746-752结果:MRPA与MSPA比较的危险因素：此前一年更多的住院史,充血性心力衰竭和导尿管使用MRPA与未检测到绿脓杆菌比较的危险因素：更多的住院史，更多的ICU治疗天数；而之前抗生素的使用(包括碳青霉烯)都无显著差别结论:尽管抗生素的使用已经被证明能促进耐药,本次试验结果显示抗生素的使用与绿脓杆菌耐药无关；而此前一年更多的住院史,导尿管使用才是高风险因素。提示感控才是阻止耐药的有效手段。当前第48页\共有80页\编于星期一\12点抗生素使用和产KPC菌株先前抗生素治疗-Brooklyn纽约喹诺酮类60％酶抑制剂复合药 60％氨基糖苷类25％头孢菌素类25％碳青霉烯类药物20％BratuArchInternMed2005；165：1430－1435D.MarchaimAAC2008;52:1413-1418在多因素分析中，碳青霉烯类药物不是危险因素产KPC菌株的流行主要与耐药菌株传播有关而不是抗生素选择压力。当前第49页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息品牌竞争打击泰能强力广谱的抗菌活性优异的疗效卓越的安全性低诱导低耐药抵御仿制品原研药品质好原研药效价高，疗效好仿制药不溶性颗粒大，影响微循环的再灌注当前第50页\共有80页\编于星期一\12点美平与国产仿制品对比

项目产品保质期存储条件溶剂残存对照国产仿制品1（倍能）2年避光<20C干燥15国产仿制品2（美特）2年避光<20C干燥13美平3年不必常温普通1数据来自于各产品说明书及住友研究所研究资料仿制品倍能的残存溶剂是美平的15倍仿制品倍能的存储条件难以满足，可能影响疗效当前第51页\共有80页\编于星期一\12点原研药效价高，疗效好新药研究规定：试验药物只要效价达到对照药物的80％，即可通过重症感染时用国产抗菌药物疗效不佳时，换用同类原研品种有效当前第52页\共有80页\编于星期一\12点溶液中不溶性颗粒的危害我国《药典》只对制剂中直径10μm和25μm以上的不溶性微粒有限制，对配伍后混合液中的不溶性微粒没有具体规定。应该明确的是，只有直径在2μm以下的微粒，才可能参加肾交换排出体外，直径2~10μm之间的微粒若残留在静脉内，是无法排出人体的。微粒进入机体所造成的危害一般发生在肺、脑、肾、眼等部位，这些部位最小的毛细血管直径仅5-10μm。较大的微粒可直接造成短期可见的、局部循环障碍、肉芽肿。直径2-10μm之间的颗粒对人体的危害可能是潜伏的、长期的。常聪等，中国医学论坛报，2009年11月19日，A6当前第53页\共有80页\编于星期一\12点仿制药的不溶性颗粒物停留在缺血/再灌注后受损组织的毛细血管和小血管一项观察比较三种头孢匹罗制剂中不溶性颗粒对微血管的影响的研究：SchäferS.C.etal.,ChemotherJ2008;77:172-8.仿制药B的残留颗粒物>25µm仿制药C的残留颗粒物>10µm缺血/再灌注后的受损组织，中性粒细胞和单核细胞密集渗透。含较多不溶性颗粒的仿制药对受损组织有潜在的影响，在外伤、缺血等情况下有可能造成重要脏器的损害，如引起呼吸窘迫综合征、多器官功能衰竭当前第54页\共有80页\编于星期一\12点品牌药与仿制品治疗效果对比台湾，N=40The10thCongressofTaiwanClinicalPhamacy当前第55页\共有80页\编于星期一\12点对于危急患者，限制以仿制药替换原研药美国家庭医师学会在1998年年会上公布了“针对仿制药的白皮书”，强调随意改换药物的危险性10。“在仿制药许可中，其生物利用度是指仿制药经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。”因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。

“很多仿制药成份中含不同添加剂及内在成份物质，此有别于原研药厂的药物，故认为不具有生物等效性。”，仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构，而原研药中其他成份的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。

“对于危急患者、危急情况下用药、危急疾病，仿制药均不可作强迫性的替换。“在急救患者时，尽量使用原研药”。10.源自美国家庭医师学会，转载自/92/39/harticle16063992.shtml对于危急的严重感染患者，没有机会允许犯错11美国家庭医师学会认为:11IntensiveCareMed.2008January;34(1)：17–60.当前第56页\共有80页\编于星期一\12点推广策略及对应的核心信息品牌竞争替换竞争治疗竞争头孢无效后首选美平产ESBL细菌最有效的药物接种效应小，体内可靠单药疗效优于联合治疗当前第57页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息头孢无效后首选美平产ESBL细菌最有效的药物接种效应小，体内可靠单药疗效优于联合治疗当前第58页\共有80页\编于星期一\12点碳青霉烯－治疗产ESBL重症感染的首选碳青霉烯不被ESBL水解最小的接种效应碳青霉烯治疗产ESBL的感染，成功率一直保持在80％以上，没有其他类药物的疗效超过碳青霉烯的。

[PatersonCID2004;BhavnaniDMID2006;ZanettiAAC2003]当前第59页\共有80页\编于星期一\12点碳青霉烯治疗产ESBL菌感染成功率高当前第60页\共有80页\编于星期一\12点多项国际权威指南强力推荐产ESBLs的肠杆菌科细菌——经验用药首选碳青霉烯类，如美平

产AmpC酶的革兰阴性菌——经验用药首选碳青霉烯类(如美平)或四代头孢菌素产超级广谱β-内酞胺酶(SSBL)的革兰阴性菌——碳青霉烯类(如美平)是唯一可靠、有效的药物当前第61页\共有80页\编于星期一\12点2008年最新推荐：基于耐药的抗生素选择Nicasio,AMetal.pharmacother2008;28:235-49耐药时代，美平已是临床的一线选择当前第62页\共有80页\编于星期一\12点13.0日30.9±7.6万日元呼吸系统感染症的经济效果治疗天数和田光一他：药的知识,50（11）,281,199910203040费用/例碳青霉烯头孢NSNS13.5日31.5±15.4万日元10.5日26.1±8.4万日元P=0.003P=0.01214.7日33.8±15.2万日元没有基础疾病有基础疾病治疗天数费用/例使用碳青霉烯治疗有基础疾病的呼吸系统感染，经济效果更佳当前第63页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息头孢无效后首选美平产ESBL细菌最有效的药物接种效应小，体内可靠单药疗效优于联合治疗当前第64页\共有80页\编于星期一\12点标准接种105

（轻中度感染）和大接种107

（重度感染）时抗菌药对产ESBLs大肠埃希菌的MIC（g/ml）ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54接种效应对MIC的影响（

g/ml）定义：抗菌素对某一细菌的MIC随细菌的接种数量增加而明显升高的现象称为接种效应美平的接种效应最小，而头孢吡肟和哌拉西林/他唑巴坦有非常明显的接种效应105107当前第65页\共有80页\编于星期一\12点美平和头孢吡肟

在标准接种度(105CFU/ml)与高接种度(107CFU/ml)时的敏感率比较ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54头孢吡肟高接种时敏感率下降明显，不足10％美平保持优异的敏感率当前第66页\共有80页\编于星期一\12点美平和哌拉西林/他唑巴坦

在标准接种度(105CFU/ml)与高接种度(107CFU/ml)的敏感率比较ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54

哌拉西林/他唑巴坦敏感率下降明显美平保持优异的敏感率当前第67页\共有80页\编于星期一\12点接种效应－启示严重感染时体内的菌量较多，接种效应明显的抗生素临床疗效可能受到影响，所以三、四代头孢对产ESBL细菌即使体外敏感，体内疗效可能不太可靠；而美平对产ESBLs细菌的体内疗效更加可靠这也是为什么CLSI（NCCLS）规定：“凡是产ESBLs的细菌无论体外对头孢菌素是否敏感，临床均应报告耐药”的重要原因当前第68页\共有80页\编于星期一\12点美平等抗生素对产ESBL的细菌的耐药率

CHINET2009汪复等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5美平对产ESBL的大肠杆菌和克雷伯菌耐药率低当前第69页\共有80页\编于星期一\12点MastertonetalJAC2005;55:71-7.美平与哌拉西林/他唑巴坦

治疗成功率和体外敏感性一致性对比OPTAMA北欧铜绿假单胞菌研究美平体内外一致，对患者更有保障当前第70页\共有80页\编于星期一\12点2011年美平推广核心信息头孢无效后首选美平产ESBL细菌最有效的药物接种效应小，体内可靠单药疗效优于联合治疗当前第71页\共有80页\编于星期一\12点美平单药经验性治疗中性粒细胞减少伴发热－8项随机研究:1g,q8h:头孢他啶单药2g,q8h，头孢他啶＋阿米卡星20mg/kg/day，亚安培南/西司他丁1g,q8h结论：美平与对照药物疗效相当HarrietMetal.DrugsinDiseaseManagemnt1999,Feb:5