企业质量管理制度

企业质量管理制度企业质量管理制度(1)总则

第一条(目标)

为确保本企业质量管理工作推行，并能提前发觉异常、快速处理改进，借以确保及提升产品质量符合管理及市场需要，特制订本制度。企业质量管理制度(2)年度质量目标制订

第二章年度质量目标制订

第二条

企业每年质量目标作为年度质量工作依据，适适用于与质量相关之各项作业，各关于部门应负责分管质量目标项目标制订和统计工作，遵照年度质量目标，分解落实到各自工作中。

第三条（制订与发放）

技术工程部依照当年质量目标实施情况，于年底制订下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理同意。经同意“年度质量目标”应发放到各关于部门做为当年质量工作依据和努力方向。定量目标应要求数据搜集和汇总统计部门。

第四条（统计、核查与修订）

定量目标统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检验内容之一。年度质量目标修订，需经管理评审会议审议或报总经理同意。企业质量管理制度(3)质量策划控制

第三章质量策划控制

第五条

企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足用户需求。质量策划依照企业质量体系文件进行，适适用于企业内全部产品开发、生产、安装和服务过程。

第六条

质量计划是在质量体系框架内，针对特定产品、服务、协议或项目，要求专门质量方法、资源和活动次序文件。企业分管品质工作领导主导产品质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品立项、设计文件输出、部品认可书编制。技术工程部负责制订及完善产品检验规范、工艺文件，并参加产品质量验证。相关部门配合执行质量计划。

第七条

质量计划制订详细为：

1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专员立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。

2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行期间，企业分管领导定时检验项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输出齐套设计文件，并经过样机判定验证，必须达成EMC、安规等国家强制性标准要求。

3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请用户代表参加，依照企划书对样机设计进行评审。评审内容包含样机软硬件配置合理性、结构可靠性、产品技术水平适切性、投产工艺性以及整机成本测算盈利性等。依照评审结果，必要时作出对应修改。

4．样机经过评审后,应制订试生产计划,选择合格供给商，准备试生产相关暂时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。

5．计划部依据试生产计划，安排部品采购、齐套。

6．技术工程部依据试生产计划和关于设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程完善和补充。

7．研发产品部项目组跟踪试生产进度，协同技术工程部处理试生产中出现技术问题并完成部品认可书公布。

8．试生产后，技术工程部在研发产品部项目组配合下做好试生产总结，提交企业分管领导召集计划部、采购部、制造部、研发产品部、技术工程部及营销、销售等相关人员进行试生产结果评审，评审内容包含直通率指标、故障现象分布或严重程度、标准工时以及工艺文件、检验规范可行性、完整性等。评审合格后，能够交付量产；评审不合格，不能投产，针对存在问题进行整改。

9．新品试生产经过后，研发产品部应公布完善齐套产品设计文件和标准，技术工程部应整剪公布正规工艺文件和检验规范。

第八条

质量计划更改与完善详细为：

1．企业分管领导在产品立项及研制过程中，主导项目计划更改和完善。

2．研发产品部依据产品定型评审结果及生产中出现问题，执行工程变更。

3．计划部主导试生产计划安排更改和完善。

4．技术工程部在产品试生产后，就工艺水平、部品可靠性、直通率等方面作出评定和改进计划，并向相关部门提出改进方法，包含提升员工工艺水平培训、部品更换等。品管部对产品销售后用户投诉，执行[纠正与预防方法程序]。

第九条

质量评审中资源组织分工为：研发产品部负责评定和协调产品在立项和研制过程所需资金、人力、培训仪器设备等资源。计划部和制造部负责样机定型后试生产和量产相关场地、库容、物料、人力（工时）、生产设备等资源安排。技术工程部主导评定生产使用仪器、制具购置。**部门负责组织各类人员培训。企业质量管理制度(4)检验、测量和试验设备控制

第四章检验、测量和试验设备控制

第十条为了确保检验、测量和试验结果准确性和满足生产需要，责任部门应选择、配置适宜仪器、设备、计量器具，并保持其所具备精度和功效。检验、测量和试验设备控制范围包含：企业全部检测仪器、检测软件、检测制具和检测平台（总称仪器设备）。其中，检测仪器指外购、由法定计量单位定时检定检测用仪器、计量器具。检测软件指检测用承载信息媒体，如软盘。检测制具指外购或自制、自行定时校验检测用工装器具。检测平台指按要求自行组建，作为部品检测用工装，属检测制具范围。

第十一条技术工程部负责仪器设备控制。各使用单位和人员应正确使用仪器设备，并负责维护与保管。

第十二条

检验、测量和试验设备控制详细方法依据“检验、测量和试验设备控制”程序。企业质量管理制度(5)检验和试验状态控制

第五章检验和试验状态控制

第十三条为了正确分清部品、在制品、成品是否经过检验，检验是否合格，责任部门应进行检验和试验状态控制，以预防未经检验或不合格产品被误用、转序或交付。检验和试验状态控制范围包含进货部品、生产过程在制品和成品检验和试验前后状态标识。

第十四条品管部主导检验和试验状态控制。IQC、OQC组分别负责进货、最终检验现场样本检验状态标识。计划部生资组负责进货部品及成品入库后检验和试验状态标识。制造部负责生产现场部品、在制品、成品检验和试验状态标识。

第十五条

检验和试验状态控制详细方法依据“检验和试验状态控制”程序。企业质量管理制度(6)分承包商评价

第六章分承包商评价

第十六条为了选定合格分承包方，确保提供品质稳定、交期快速、价格合理、配合性佳部品，企业对分承包商执行严格评价与考评，以满足本企业产品和生产需求。

第十七条采购部主导分承包方评价与考评。研发产品部、工业设计部负责分承包方设计技术能力方面评鉴，并协同采购部进行分承包方预选。品管部负责分承包方品质确保方面评鉴与考评。总经理或执行副总负责关键件供货分承包方确认同意。制造事业部总监负责外协件供货分承包方确认同意。研发事业部总监负责关键件、外协件以外部品供货分承包方确认同意。

第十八条分承包方预选、分承包方评鉴、合格分承包方确实认、合格分承包方考评、考评结果处理、“合格分承包方名目”公布和增删依据“分承包商评价程度”进行。

第十九条

工业设计部负责本部门开发部品供货（或外协）分承包方设计技术能力评鉴，并协同采购部进行分承包方预选。生产设备、检测仪器合格分承包方选择与评鉴分别依据“生产设备控制程序”、“检验、测量、试验设备控制程序”。计量仪器检定和产品检测外协服务单位应选定国家或行业认可法定计量、检测单位。对每一合格分承包方都应建立档案，分承包方评鉴和考评等质量统计，按“质量统计控制程序”由采购部妥为保管。第七章部品及客供品控制

第二十条

部品指组成成品相关部件及配套件如包装箱等。企业对部品质量进行严格控制，以确保为企业产品配套部品品质能满足要求，为确定合格分承包方、进行批量采购提供依据。控制范围包含企业生产所需全部部品（非用户提供）之认定。

第二十一条

研发产品部主导新部品认定全过程及相关资料齐套，品管部协同进行新部品测试工作。采购部配合完成样品及其资料索取，并完成试产验证所需部品采购。计划部下达新部品试产任务。制造部负责试生产详细实施，做好生产各项步骤相关统计，并参加结果分析。技术工程部负责新部品进货检验规范制订及试产验证跟踪监控。总经理或执行副总同意关键件部品认可。研发事业部总监同意外协件部品认可。研发事业部副总监（或助理）有权同意关键件和外协件以外部品认可。

第二十二条

部品详细控制方法依据“部品认定程序”。

第二十三条

企业对用户提供产品建立验证、储存、维护和回馈控制，适适用于凡用户提供用于用户产品中部品及相关器材，包含用户提供并用于用户产品中部品、软件、样品、仪器、设备、制具以及关于产品书面文件等。

第二十四条

商务部接收并组织评审具备客供品协议，传递信息至关于部门。采购部负责客供品点收、登记。计划部负责客供品储存和生产计划安排。品管部负责客供品验证。技术工程部负责具备客供品协议评审及工艺技术接口。生产制造部负责客供品生产。

第二十五条

客供品详细控制方法依据“用户提供产品控制程序”。第八章进货检验

第二十六条为了使进货部品及其在仓储期间符合本企业要求品质要求，企业进行严格进货检验，确保未经检验或检验不合格部品不投产，满足生产和产品品质需要。凡生产所需而采购各类部品均属检验范围。

第二十七条

计划部负责进货点收、送检与存贮和紧急放行申请。品管部负责部品进货、期限检验和紧急放行评审。采购部负责退货和配合进货点收。企业分管领导负责紧急放行同意。其中，紧急放行指因生产急需来不及进货检验面放行部品。

第二十八条

进货检验详细方法依据“进货检验程序”。第九章过程控制与检验

第二十九条自投料到产品入库全过程，责任部门应确定产品形成各阶段影响质量过程或原因，使其处于受控状态，确保产品质量。

第三十条产品部、技术工程部分别负责产品设计、工艺文件制订。计划部下达生产任务，技术工程部作生产技术准备。制造部安排生产，使现场文件和资料、物料、工序、仪器设备、环境和人员等均处于受控状态。品管部统计分析制程数据，对质量异常及时采取改进方法。并对尤其制造中特采、紧急放行部品投产实施品质跟踪监控。技术工程部对尤其制造中新产品、新部品试生产及工程变更后首次生产实施品质跟踪监控。其中，尤其制造指对新产品、新部品试生产，特采、紧急放行部品投产以及易引发品质波动工程变更后首次生产等实施尤其监控制造过程。

第三十一条

过程控制详细方法依据“过程控制程序”。

第三十二条为了加强生产过程中在制品检验控制，预防不合格品转序，责任部门应进行从部品投产到成品包装生产过程检验，生产出符适用户要求产成品。

第三十三条制造部负责过程检验及例外放行在制品监控。品管部负责过程首检、巡检和尤其制造中特采、紧急放行部品投产跟踪监控。技术工程部负责尤其制造中新产品、新部品试生产和工程变更后首次生产跟踪监控。其中，尤其制造指对新产品、新部品试生产，特采、紧急放行部品投产，以及易引发品质波动工程变更后首次生产等实施尤其跟踪与监控制造过程。例外放行指过程检验未完成或检验汇报收到前而放行在制品。

第三十四条

过程检验详细方法依据“过程检验程序”。企业质量管理制度(10)最终检验

第十章最终检验

第三十五条为加强质量控制，责任部门应进行成品最终检验，确保成品符合标准，满足用户要求，预防不合格品发货。

第三十六条制造部负责最终全数检验和成品交收送检。技术工程部负责编制产品企业标准、成品交收检验规范。品管部OQC执行最终交收检验。

第三十七条

最终检验详细方法依据“最终检验程序”。第十一章不合格品控制、纠正与预防

第三十八条

责任部门应对不合格品标识、统计、隔离、评审、处理以及通报实施控制，预防不合格品被误用和交付。其中，不合格品指没有满足某个要求要求部品、在制品或成品。

第三十九条

检验和试验人员负责不合格品判定和书面统计。计划部生资组负责库存不合格品标识、隔离，制造部负责生产现场不合格品标识、隔离；品管部负责不合格品样本标识、隔离。权责人员负责对不合格品评审。责任部门负责对不合格品处理。

第四十条

不合格品控制详细方法依据“不合格品控制程序”。

第四十一条责任部门应对现存不合格原因和潜在不合格原因进行分析及采取必要控制，对企业品质活动全过程产生不合格及质量体系运行过程中发生不合格所采取纠正和预防方法，确保不合格得到纠正并预防再次发生。其中，不合格指不满足某个要求要求称不合格，它分为不合格品与不合格项，不合格品是针对产品，不合格项是针对质量体系要求。纠正和预防方法又简称CA（CorrectiveAndPreventiveAction），指为预防已出现不合格、缺点或其它不希望情况再次发生，消除其原因所采取方法。预防方法指为预防潜在不合格、缺点或其它不希望情况发生，消除其原因所采取方法。纠正和预防方法要求又简称CAR，泛指提出采取纠正和预防方法请求。

第四十二条品质变异发觉人提出CAR，作出事实描述。品管部主导产品类CAR分析、跟催和验证。技术工程部主导管理类CAR分析、跟催和验证。责任部门制订CA计划并执行。

第四十三条

不合格品纠正与预防详细方法依据“纠正与预防方法程序”。第十二章服务管理与客户投诉处理

第四十四条

为规范本企业服务行为，提升服务质量和效率，责任部门应严格按照要求执行产品服务，使服务满足要求要求。服务管理范围包含为集团客户服务部和最终客户提供服务活动。

第四十五条

集团客户服务部负责详细对最终客户服务。品管部负责由集团客户服务部、最终客户和销售事业部反馈回来产品质量问题处理。研发产品部负责编制完备用户使用手册，提供技术支持。

第四十六条

服务管理详细方法依据“服务管理程序”。

第四十七条

为确保客户投诉得到及时、有效处理，由品管部负责客户投诉事件处理和跟催，相关部门应主动配合处理客户投拆事件，做到让用户满意，且预防类似事件再次发生。

第四十八条（接收投诉）

客户投诉主要来自销售事业部和集团客户服务部，本企业也接收最终客户直接投诉。客户投诉由品管部统一处理，其它部门接到客户投诉后均应转品管部。客户投诉内容通常包含：与产品品质关于投诉，包含产品品质有缺点、产品规格不符、产品故障等；产品配错或缺乏配件、部件等；客户提出各类提案、提议和批评意见。

第四十九条（投诉统计）

品管部接到客户投诉电话、来访、信函、传真后，均应统计于“客户投诉统计表”中，能立刻处理、回复客户，在“处理情况”栏做简明说明；须采取后续处理，填写“客户投诉受理单”，此时在“处理情况”栏注明“受理单”编号，以备追溯。

第五十条（分析判断）

品管部依照客户投诉内容，确定详细受理责任部门及是否开立“CAR表”。将“客户投诉受理单”提交责任部门处理，跟摧处理过程。

第五十一条（处理与回复）

责任部门应调查造成客户投诉详细原因和详细责任者。并提出投诉详细处理方案（如整机退换、更换部件等）。客户投诉处理方法由责任部门填入“客户投诉受理单”处理结果栏，经主管核准后，统一由品管部快速通知客户并做好回复统计。第十三章内部质量统计、统计与培训活动

第五十二条

各部门按职能分配负责各自分管质量统计，品管部对全企业质量统计控制进行监督和指导，方便取阅和查询，提供产品达成所要求质量和质量体系有效运行客观证据。内部质量质量统计包含与产品质量关于统计，质量体系运行统计及来自分承包方关于统计等。

第五十三条质量统计详细方法依据“质量统计程序”。

第五十四条品管部负责选取适合统计技术并组织实施，各关于部门负责数据搜集，及相关统计技术应用，以验证产品特征和过程能力，并做为质量改进依据。**部门负责统计技术培训安排。

第五十五条统计技术应用详细方法依据“统计技术应用程序”。

第五十六条

**部门负责组织对从事与质量有影响人员进行培训，提升素质，以满足工作需求并确保产品质量和质量体系有效运行。第十四章质量体系评审

第五十七条

为使质量体系连续运行，实现企业质量方针、目标，企业定时对质量体系进行评审，对企业质量体系进行综合评价，以确保其适应性和有效性。企业总经理策划并主持管理评审。管理者代表负责管理评审组织，决议形成和实施。企业领导和部门主管参加管理评审，责任部门执行评审决议。

第五十八条

管理评审频次为每年最少一次，间隔不超出一年。管理评审时机取决于以下情况：

A.当社会环境发生重大改变时；

B.当市场需求发生重大改变时；

C.当企业发生重大质量事故时；

D.当用户投诉连续发生时；

E.内部组织发生重大改变时；

F.当认为有必要时可随时进行。

第五十九条

管理评审形式为会议评审（主要形式）、现场评审、总经理做出评审。管理评审内容包含：

1．内部质量审核结果及纠正和预防方法效果。

2．质量体系在外部环境改变下是否连续有效和适用。

3．质量方针、目标实施情况。

4．资源是否满足质量体系运行要求。

5．产品质量实际水平。

6．用户投诉等质量信息反馈中突出问题。+

第六十条

评审工作分为准备、汇报、评议、决议、修订、归档六个部分。

1．评审前，由总经理进行策划，明确评审议题、目标，由管理者代表进行筹备，并通知关于部门做好充分准备。

2．管理者代表和各关于部门主管就会议议题，汇报各自分管事项。开始评议前，首先对前次管理评审决议实施情况进行审查，证实决议中要求任务都已完成。

3．对此次议题进行评议，就质量体系适应性和运行有效性做出结论性评价，对体系文件是否需要修订做出决定。对评议发觉系统性问题或缺点，分析原因，做出纠正决议，指明责任部门或人员及完成期限。

4．管理评审应形成决议，做好会议统计。由管理者代表审核总经理签发。决议内容执行由管理者代表或委托技术工程部跟踪落实。

5．管理评审决议如要求修订体系文件，则按「文件和资料控制程序」进行。

6．管理评审决议及执行情况等统计按「质量统计控制程序」，由管理者代表或委托技术工程部归档保管。第十五章质量文件和资料控制

第六十一条

企业对质量体系文件资料同意，公布和更改等实施严格控制，确保其适用性和完整性。技术工程部负责文件编号、登记、发行、回收和作废；正本文件和资料保留、管理和信