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文档简介

学习药品说明书

提高合理用药水平整理ppt第一页,共八十七页。目录1、概述新药开展的振动波、提问?药品说明书的工程及临床存在的主要问题2、本院的不合理用药实例病例或门急诊处方〔重点〕3、严格控制氟喹诺酮的应用〔举例〕4、国家?药品不良反响信息通报?有关案例5、清洁切口〔Ⅰ类切口〕围手术期用药问题6、药品宣传资料存在的问题整理ppt第二页,共八十七页。哎呀,真棒!简单,廉价,药到病除。那个人是个疯子,又是他的一个什么傻念头如果在经过精选的病人中谨慎应用,本药是对G病最佳答案疗效。死于粒细胞白血病,这样的药,我连一条狗都不让它应用。新药开展过程中

的振荡波整理ppt第三页,共八十七页。任何一个真正值得使用的药物都危害病人,医药是基于推测,通过谋杀而获得进步的艺术。

医生的天职——只使用那些他曾花力气精通的药物整理ppt第四页,共八十七页。每当你给患者一个药,你就在冒一次险,常常由于要冒的风险很小,以至于感到不必三思而行,但有时这种风险是相当大的。整理ppt第五页,共八十七页。药物治疗决非简单地意味着将药名配上病名就行,它要求知识、判断、技巧和智慧,书本可以提供知识,有助于判断的形成,而技巧和智慧是经验以及先天和后天获得能力的产物。整理ppt第六页,共八十七页。

提问?

⑴对于使用的药物,你完整的阅读过它的说明书吗?

⑵你在首次使用某种新药时,你关注该药哪些方面的性能后就开始给病人用药?整理ppt第七页,共八十七页。⑶你开的医嘱,某药物的用法为2g,Q12h,静滴,而护士在4~5小时就将两次总药量全部输注完,你觉得这样执行医嘱适宜吗?你曾关注过药物稀释的溶媒吗?关注过药物的滴速吗?⑷你关注过药物的ADR吗?你填报过药品不良反响表吗?

整理ppt第八页,共八十七页。【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】

【用法用量】【不良反响】【禁忌】【本卷须知】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】

【药物相互作用】【药物过量】【临床试验】

【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】

【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】

整理ppt第九页,共八十七页。病例或处方中存在的主要问题⑴超适应症⑵超用法用量⑶超禁忌症⑷本卷须知不注意整理ppt第十页,共八十七页。①环磷腺苷葡胺属于非洋地黄强心剂说明书适应症:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病,用于心律失常的辅助治疗。临床适应症擅自广泛扩大:在心内科、内分泌科、神经内科、肾内科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、手外科、脊椎外科、脑外科、普外科等11个科室应用。病程记录中有护心、护脑、营养神经、营养支持或不作任何说明使用10~20天。

广泛扩大适应症整理ppt第十一页,共八十七页。②复合磷酸氢钾说明书适应症:主要用于完全胃肠道外营养疗法中作补磷的补充剂。本卷须知:本品仅限于不能进食的病人。

临床适应症:毒蜂蛰伤急性上呼吸道感染输尿管结石等或病志中不做任何说明进行应用本品

广泛扩大适应症整理ppt第十二页,共八十七页。广泛扩大适应症③韦迪〔泮托拉唑〕护胃。全院有18个科室使用护胃。如:消化内科、呼吸内科、心内科、肾内科、内分泌科、肿瘤科、脑外科、手外科、普外科、妇产科等。整理ppt第十三页,共八十七页。④地红霉素说明书适用于12岁以上患者用于:慢性支气管炎急性发作急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎单纯性皮肤和软组织感染门诊处方广泛用于:宫颈炎、胃肠炎、尿路感染、胃炎、胆囊炎等

整理ppt第十四页,共八十七页。

临床诊断:①2型糖尿病并糖尿病周围神经炎②高脂血症③胆囊结石病例整理ppt第十五页,共八十七页。⑴N.S250ml注射用奥扎格雷

160mg用法:静滴,一日1次病志:抗血小板治疗说明书适应症:治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍用量:成人一次80mg,一天2次,溶于500ml0.9%氯化钠溶液或5%G.S,静滴⑵N.S250ml银杏达莫25ml静滴,一日1次病志:

改善微循环说明书:用法:一日2次,一次10~25ml,500ml0.9%氯化钠溶液或葡萄糖溶液静滴。适应症:治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

另奥扎格雷说明书相互作用与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增加出血的倾向,应慎重,必要时减量。整理ppt第十六页,共八十七页。⑶N.S250ml硫普罗宁针0.4g静滴,一日1次病志:

抗氧化说明书:用法:一次0.2g,一日1次适应症:①改善各类急慢性肝炎的功能②用于脂肪肝、酒精肝和药物性肝病及重金属的解毒③用于降低放化疗的不良反响整理ppt第十七页,共八十七页。⑴N.S250ml注射用奥扎格雷

160mg,一日1次静滴⑵N.S250ml硫普罗宁针0.4g静滴,一日1次奥扎格雷〔同前例〕硫普罗宁说明书禁忌症:肾功能不全合并糖尿病者禁用临床诊断:①2型糖尿病并糖尿病肾病Ⅳ期②高血压病3级③高脂血症整理ppt第十八页,共八十七页。⑶0.9%N.S

250ml血塞通注射液0.75g静滴,每天1次⑷0.9%N.S

250ml

红花注射液30ml静滴,每天1次

说明书:血塞通每次0.2~0.4g,一日1次5%~10%G.S250~500ml静滴。红花注射液每次5~20ml

5%~10%G.S静滴,每天1次整理ppt第十九页,共八十七页。

诊断:

⑴双颞部急性硬膜下血肿

⑵外伤性蛛网膜下腔出血⑴N.S100ml

头孢哌酮2.0静滴,q8h⑵5%G.S250ml

长春西汀60mg静滴,qd⑴无用抗菌药物的指证;且头孢哌酮可影响凝血

功能⑵超量颅内出血后尚未完全止血者禁用整理ppt第二十页,共八十七页。①5%G.S250ml

长春西汀60mg静滴,qd②联用低分子肝素钠说明书:①5%G.S500ml

长春西汀20-30mg静滴,qd②不能与肝素合用髋关节置换术整理ppt第二十一页,共八十七页。诊断:前列腺增生⑴N.S100ml,头孢替唑2.25静滴,一日2次〔1.25~1.26〕⑵5%G.S250ml门冬酸洛美沙星0.2静滴,一日2次〔1.27〕⑶N.S100ml,氨曲南2.0静滴,一日2次〔1.28〕⑷N.S100ml,头孢唑美2.0静滴,一日2次〔1.29~2.4〕⑴换用抗菌药物频繁且无说明⑵头孢替唑超量整理ppt第二十二页,共八十七页。诊断:右锁骨粉碎性骨折N.S100ml头孢米诺钠3.0静滴,术前30分1次,术后2次,术后当天用了3次,共9g。头孢米诺钠〔3代头孢〕说明书用量:成人常用量:一天2g,分2次用重症感染:一天6g,分2次用超量整理ppt第二十三页,共八十七页。

⑴左眼病毒性角膜炎

⑵继发性虹膜炎N.S100ml氨苄西林舒巴坦6.0地塞米松5mg静滴,一日2次⑴抗菌药物应单独静滴⑵氨苄西林舒巴坦每次1.5~3g,每6小时一次。整理ppt第二十四页,共八十七页。

急性上呼吸道感染0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注头孢曲松钠1.0每天2次

处方1

门急诊处方整理ppt第二十五页,共八十七页。处方2腹痛查因?〔处方2张〕①N.S100ml奥美拉唑40mg静滴,一日2次5%G.S500mlVB60.110%kcl静滴,一日1次

②N.S100ml头孢他啶2.0静滴,一日1次0.5%甲硝唑100ml静滴,一日1次5%G.S500ml水溶性维生素1支静滴,一日1次整理ppt第二十六页,共八十七页。处方3咳嗽查因?咳必清片25mg×21片Sig.25mgtid复方甘草片30片2片tid吗丁啉片10mg×1盒10mgtid奥美拉唑胶囊20mg×1盒20mgbid氨茶碱缓释片0.1×1盒0.1q12h整理ppt第二十七页,共八十七页。严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用①经验治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道和泌尿道感染。②应严格控制作为外科围手术期预防用药③对已有严重ADR报告的要慎重遴选,使用中密切关注平安性问题卫生部〔2022〕38号?抗菌药物临床应用管理有关问题的通知?

整理ppt第二十八页,共八十七页。处方4全身多处刀砍伤患者,14岁5%G.S250ml门冬氨酸洛美沙星0.2静滴,一日2次氟喹诺酮类18岁以下患者禁用整理ppt第二十九页,共八十七页。处方5患者女,45岁,肠痉挛加替沙星注射液0.2,静滴,bid×1天。处方6:患者女,64岁,

头皮挫裂伤加替沙星注射液0.2,静滴,bid×1天。处方7:患者男,1.5岁,

单纯庖疹感染左氧沙星软膏,15克,外用。处方8:患者女,19岁,

病毒性脑膜炎?5%G.N.S250ml左氧氟沙星0.4静滴,qd整理ppt第三十页,共八十七页。处方9:患者男,73岁,昏迷查因0.9%氯化钠100ml哌拉西林他唑巴坦2.25静滴5%葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4静滴处方10:患者男,22岁,继发性血小板下降5%葡萄糖250ml左氧氟沙星0.4静滴整理ppt第三十一页,共八十七页。处方11患者男,35岁,尿道炎0.9%N.S100ml头孢哌酮+舒巴坦3.0静滴bid×2天甲硝唑1瓶2片bid罗红霉素分散片1盒,2片bid整理ppt第三十二页,共八十七页。用药中存在的其它问题:①成人科小儿患者的超剂量问题②亚胺培南+西司他叮〔泰能〕500mg用100ml溶媒稀释〔√〕1000mg用100ml溶媒稀释〔×〕③Vc(酸性〕+VB2〔碱性〕〔×〕④氟喹诺酮类+非甾体消炎药——诱发抽搐或癫痫〔×〕整理ppt第三十三页,共八十七页。

第1期〔2001.11〕~第27期〔2022.4.12〕

国家食品药物监督管理局药品评价中心

?药品不良反响信息通报?整理ppt第三十四页,共八十七页。?ADR信息通报?面向社会公开发布以来,对推动我国ADR监测工作,保障广阔人民群众用药平安起到了积极作用。尤其是广阔医务工作者,在提高对药品不良反响认知的根底上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反响信息的收集和报告工作。

整理ppt第三十五页,共八十七页。?药品不良反响信息通报?的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广阔公众注意药品存在的平安性隐患,尽量防止严重药品不良反响的重复发生,从而为社会公众用药的平安筑起一道有效屏障。

整理ppt第三十六页,共八十七页。信息通报内容有:⑴严重病例的临床表现⑵不合理用药现象分析

⑶相关建议

整理ppt第三十七页,共八十七页。第24期2022.10.9加替沙星第22期2022.5.21左氧氟沙星注射剂第21期2022.4.22注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠第20期2022.3.25克林霉素注射剂第19期2022.1.13阿昔洛韦第18期2022.12.02头孢拉定整理ppt第三十八页,共八十七页。第14期2022.7头孢曲松钠严重过敏反响第12期2007.9修订加替沙星制剂说明书第11期2006.9加替沙星引起的血糖异常第5期2003.12阿米卡星、环丙沙星、克林霉素、林可霉素整理ppt第三十九页,共八十七页。第24期2022.10.9警惕加替沙星的严重不良反响血糖异常全身性损害主要表现为过敏样反响、过敏性休克等,其中以过敏性休克最多,占严重病例报告的26.7%。神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等,其中以晕厥病例最多,占严重病例报告的5%。晕厥病例主要表现为短暂性意识丧失,可伴有头晕、恶心、面色苍白、胸闷、出汗、血压降低、肢体抽搐、视物不清、皮疹等病症,经分析,多数病例与患者血糖降低或过敏反响有关,少数不排除心源性晕厥的可能。其他:呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、肝功能异常、重症药疹等。

整理ppt第四十页,共八十七页。

不合理用药现象分析

1、超适应症用药:本品超适应症用药现象较为常见,如用于胆囊炎、胃肠炎、阑尾炎等消化系统疾病,用于感冒、扁桃体炎、咽炎等呼吸道疾病,用于未明确奈瑟淋球菌引起的女性生殖系统感染,以及用于烧伤、各类术后感染的预防等。

典型病例:患者,男,42岁,因急性胃肠炎给予加替沙星注射液0.4g参加250ml生理盐水中静脉滴注。输液约30分钟患者出现面色苍白、四肢湿冷、冒虚汗病症,测血压60/40mmHg。立即停药,给予抗过敏、抗休克治疗后好转。

整理ppt第四十一页,共八十七页。2、输液速度过快静滴加替沙星,假设滴速过快易引起局部不良反响,如静脉炎。加替沙星说明书中要求静脉滴注时间不少于60分钟,相关临床报道认为滴速以10-30滴/分为宜。病例报告资料显示,局部患者滴注速度过快,引起不良反响的发生。

典型病例:患者,女,22岁,因子宫内膜炎给予加替沙星0.4g参加5%G.S250ml中静脉滴注,滴速80滴/分钟。十分钟后,患者手臂沿血管出现条索状红斑、肿胀,并感瘙痒。立即停药,给予5%G.N.S100ml、葡萄糖酸钙10ml、地塞米松10mg、维生素C1.0g治疗后好转。整理ppt第四十二页,共八十七页。3、禁忌症用药

在新修订的加替沙星说明书中,该药已明确禁用于糖尿病患者。国家中心收到的病例报告资料显示,修改说明书后仍不断有糖尿病患者使用加替沙星并发生血糖异常不良反响的报告。

典型病例:患者,男,69岁,患有糖尿病,给予胰岛素控制血糖平稳,空腹血糖7.1-11.4mmol/L。因肺部感染给予加替沙星0.4g,静脉滴注,一天1次。三日后查血糖升高,空腹血糖15.3-16.2mmol/L。考虑与加替沙星有关,停药,用胰岛素加量治疗,血糖缓慢下降。

整理ppt第四十三页,共八十七页。4、其他不合理用药现象:加替沙星主要在肾脏代谢,其说明书中要求肾功能异常患者调整用药剂量。病例报告资料显示,局部肾功能不全患者〔调整或未调整剂量〕使用加替沙星导致严重不良反响。加替沙星可引起中枢神经系统异常,病例报告资料显示,一些中枢神经系统疾病患者使用加替沙星后诱发或加重了原有的神经系统疾病,如引起癫痫发作。

典型病例:患者,男,22岁,既往癫痫病史。因烫伤给予加替沙星0.4g参加5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。输液结束后,患者突然出现全身抽搐,遂停药观察,抽搐病症逐渐消失。

整理ppt第四十四页,共八十七页。

1、严格掌握加替沙星适应症和临床用药指征2、充分了解加替沙星的禁忌症和不良反响,用药前仔细询问患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和对喹诺酮类药物过敏者,慎用于过敏体质、肾功能不全、有中枢神经系统疾病、冠心病〔多伴有高血糖〕的患者及老年患者。

相关建议整理ppt第四十五页,共八十七页。3、严格按照说明书规定的用法用量给药,一日内两次给药应间隔一定的时间;输液时滴速不宜超过30滴/分钟,减慢滴速有助于减少不良反响的发生;警惕患者出现的过敏反响和血糖异常病症,加强用药期间的监护〔包括血糖监测〕,出现严重不良反响及时停药救治。

4、建议生产企业加强平安用药的宣传和教育,确保产品风险信息能够及时传递给医务人员和患者;开展加替沙星不良反响发生机制、不同用法用量下药效学和平安性的比较研究;进一步提高生产工艺,保证产品质量。

整理ppt第四十六页,共八十七页。严重ADR以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反响问题较为典型。过敏性休克、过敏样反响分别占严重病例的27.8%、12.7%。

第22期左氧氟沙星注射剂

整理ppt第四十七页,共八十七页。

典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。

整理ppt第四十八页,共八十七页。

典型病例2:患者,男,76岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,每日一次。第四天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,一周后,肝功能恢复正常。整理ppt第四十九页,共八十七页。典型病例3患者,女,25岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml,25滴/分,10分钟后患者自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。立即停止输液,给予吸氧平卧位,测量血压60/30mmHg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉注射,5%葡萄糖250ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。

整理ppt第五十页,共八十七页。

不合理用药现象分析

①药物相互作用左氧氟沙星注射剂说明书提示,左氧氟沙星应防止与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告,但并未监测血药浓度调整剂量。

整理ppt第五十一页,共八十七页。典型病例患者,女,42岁,因咳嗽、咳痰10天,伴头痛、咽痛、发热,在内科门诊治疗,给予0.9%氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g,0.2%左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐,呈强直后阵挛,伴胸闷、呼吸困难、气促,无意识障碍、呕吐,无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗,查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常,体温36.7℃,脉搏125次/分,呼吸20次/分,血压158/68mmHg,予吸氧并静滴0.9%氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g;静推地西泮注射液10mg;肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解,四肢仍强直,遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗,患者痊愈。

整理ppt第五十二页,共八十七页。②儿童用药问题典型病例:患儿,男,12岁,因腹泻就诊,入院诊断为胃肠炎,给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟,患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等病症。立即停用该药,肌注氟美松5mg,给予吸氧,肌注扑尔敏4mg,雾化吸入肾上腺素等急救措施,并转入急症科继续观察治疗,30分钟病症逐渐缓解。

整理ppt第五十三页,共八十七页。③多种抗菌药物联合应用在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中,有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。

典型病例:患者,女,72岁,因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克,后滴青霉素800万U,再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后,出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹,随即出现胸闷全身发抖,测血压60/40mmHg、心率60次/分,心音弱。对症治疗,患者痊愈。

整理ppt第五十四页,共八十七页。建议防止配伍禁忌;确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者;妊娠及哺乳期妇女;18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的病症和体征,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。

整理ppt第五十五页,共八十七页。左氧氟沙星注射剂不合理用药现象分析:①药物相互作用应防止与茶碱同时使用②儿童用药问题③多种抗菌药物联合应用15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。

整理ppt第五十六页,共八十七页。第21期头孢哌酮钠舒巴坦钠过敏性休克过敏样反响高热、寒战双硫仑样反响呼吸系统损害呼吸困难喉水肿、哮喘发作急性肺水肿呼吸衰竭等全身性损害整理ppt第五十七页,共八十七页。不合理用药现象分析

①用药期间饮酒②儿童用药问题③禁忌症用药④配伍禁忌用药整理ppt第五十八页,共八十七页。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡病例报告分析显示,54%的患者存在合并用药情况,14%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、细辛脑、疏血通、利巴韦林、左氧氟沙星、氨茶碱、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克〔约占死亡病例的39%〕,此外还有猝死、呼吸循环衰竭、喉水肿等,但局部患者的死亡也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质及救治不及时或救治不当等因素的影响。

整理ppt第五十九页,共八十七页。典型病例患者,男性,49岁,因慢性喘息性支气管炎就诊,给予0.9%氯化钠注射液100ml、氨茶碱0.25g、地塞米松5mg和5%葡萄糖注射液250ml、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3g两组液体静脉滴注,第一组液体滴注完毕后,患者气喘病症有所缓解,在继续静滴注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠约1分钟左右时,患者即刻出现咽喉不适,皮肤瘙痒,立即停药,同时给予肾上腺素1mg皮下注射,并给予非那根25mg肌注,地塞米松20mg静滴,患者病症仍无改善,并出现张口呼吸,口唇、颜面紫绀,三凹症等。继续抢救50分钟后死亡。整理ppt第六十页,共八十七页。不合理用药现象分析

1.用药期间饮酒严重病例报告中,用药前后饮酒引起的双硫仑样反响约占6%。

典型病例:患者,男性,53岁,因支气管炎就诊,给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2g参加0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注,每日1次。连续用药3日,病症好转后停药。患者于停药第二天饮白酒100g左右,半小时后出现胸闷、心悸、头昏、头晕、呼吸困难,并进行性加重,出现面色苍白、大汗淋漓、口唇发绀、烦躁不安。入院查体:T35℃,P56次/分,R32次/分,BP60/37mmHg,呼吸急促,头面、颈部、躯干皮肤潮红,口唇发绀。给予平卧,吸氧,迅速开通两条静脉通道,给予地塞米松、多巴胺、生脉注射液、纳洛酮等静脉滴注,3分钟后患者自觉胸闷、气急明显好转,血压上升到90/60mmHg。2小时后病症逐渐减轻。

整理ppt第六十一页,共八十七页。儿童用药问题严重病例报告中,14岁以下儿童占15%以上。其中学龄前儿童〔6岁以内〕占14岁以下儿童的65%以上。尽管说明书在“用法用量〞局部都标注了儿童每日推荐剂量,并同时说明应将每日推荐剂量“分成等量,每6-12小时注射一次〞。但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药、尤其是一次用药剂量过大的问题。

整理ppt第六十二页,共八十七页。典型病例:患儿,男性,3岁,体重16公斤。因急性气管炎就诊,给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2.0克、地塞米松2mg溶于0.9%氯化钠注射液静脉滴注,约五分钟后,患儿突然出现呼吸困难、面色紫绀、神志丧失,立即停药,给予生理盐水维护通路,肾上腺素0.5mg、氟美松5mg、纳酪酮0.4mg静推,经吸氧、心肺复苏,5分钟后仍无心跳、呼吸。又连续两次给予肾上腺素0.5mg静推,呼吸心跳仍未恢复,抢救无效死亡。

整理ppt第六十三页,共八十七页。3.禁忌症用药绝大多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书的[禁忌]项中指出:“能看出对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用〞。数据库分析显示,存在过敏体质或对青霉素、头孢菌素类抗生素等过敏者用药的情况,并导致患者死亡的严重后果。

典型病例:患者,男性,28岁,既往有青霉素过敏史。因上呼吸道感染就诊,给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠4.0g溶于0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注。大约2分钟后,患者出现头、面及全身大片红斑,瘙痒、头痛、腹胀,视物模糊,继而下肢麻木,大汗淋漓。立即停止输液,测BP60/40mmHg,HR65次/分。给予静注氢化可的松琥珀酸钠,静滴维生素和地塞米松,半小时后病症缓解。

整理ppt第六十四页,共八十七页。4.配伍禁忌用药多数说明书指出:“本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌〞、“本品与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀〞、“本品与安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶混合后6小时发生外观变化〞、“本品与酸制剂、含胺、胺碱制剂配合发生沉淀〞。数据库分析显示,仍存在本品上述药品合并用药时使用同一输液器滴注,且中间无其他液体间隔的情况。

整理ppt第六十五页,共八十七页。典型病例:患者,男性,14岁,因上呼吸道感染及扁桃体炎就诊。给予复方氨基比林1支肌注,并顺次静滴三组液体,分别是甲硝唑100ml;利巴韦林1.0g、阿米卡星0.4g、5%葡萄糖注射液250ml;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g、地塞米松5mg、0.9%氯化钠注射液250ml。在输注第三组液体约5分钟时,患者出现胸闷、胸痛、四肢痉挛、口唇发绀、昏迷。立即停药,给予吸氧、肌注肾上腺素、静滴葡萄糖酸钙、地塞米松,病症无明显改善,继续抢救无效,患者死亡。整理ppt第六十六页,共八十七页。用药前仔细询问患者的过敏史应重视并警惕双硫仑样反响。用药前须询问患者的饮酒习惯,对12小时内有饮酒史者或使用含乙醇成分的药物或食物者,宜暂缓使用。应告知在用药期间及停药后5日内防止饮酒,或者使用含乙醇成分的药物或食物,尤其老年人和心血管疾病患者更应注意。

严格按照说明书规定的用法用量给药,尤其是儿童患者不得一次性超剂量、高浓度应用。

静脉给药时,单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。

建议整理ppt第六十七页,共八十七页。

主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主,其中导致急性肾功能损害、血尿的相对突出。第20期克林霉素注射剂整理ppt第六十八页,共八十七页。严重病例的不合理用药情况1、超适应症使用

克林霉素注射剂说明书中明确指出,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但国家中心数据库中存在因病毒感染使用克林霉素注射剂的超适应症情况。

典型病例:患者,女性,34岁。因口唇疱疹给予克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静滴,输液近一半时,患者出现心悸,畏寒,寒战,血压60/30mmHg,给予多巴胺和阿拉明升压治疗。

整理ppt第六十九页,共八十七页。2、剂量过高、用法不当

克林霉素注射液说明书中明确提示:本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药。成人,剂量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,可分为2-4次给药;严重感染:1.2~2.4g/日,可分为2-4次给药,或遵医嘱。国家中心数据库显示,超剂量使用情况严重,仅单次给药剂量1.2-6.0g者157例,占15.0%。同时,给药次数不合理情况严重,每日1次给药者868例,占83.7%,不合理的减少给药次数并增加每次使用剂量,更易导致不良反响的发生,而且不能维持有效的血药浓度。

典型病例:患者,女性,35岁。因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎,拟行腹式子宫全切术,术前小便常规检查正常,肝功能正常,肾功能检查:肌酐51.4umol/L,尿素3.98mmol/L。术前1天,给予患者注射用盐酸克林霉素2.4g,每日一次静滴点。术后第1日患者出现尿量减少。术后第2日,B超检查:双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张;肾功能检查:肌酐363.1μmol/L。

整理ppt第七十页,共八十七页。3、儿童用药问题

国家中心数据库中,14岁以下儿童患者100例,占严重病例的10.0%,其中6岁以下儿童占全部儿童的59%。尽管说明书在“用法用量〞局部都标注了儿童的每公斤体重的用量,但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药现象。

典型病例:患儿,男性,2岁8个月,15kg。因扁桃体炎先给予头孢米诺〔头孢米诺皮试为阴性〕1.0g参加生理盐水100ml静脉滴注。用药两天后,加用克林霉素0.4g参加5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注,用药1分钟左右,患儿出现喉头水肿,面色苍白,唇紫绀,恶心,呕吐,全身湿冷,立即停药。给予地塞米松5mg静脉注射,盐酸肾上腺素0.25mg皮下注射,面罩吸氧等治疗后,患儿生命体征根本平稳。整理ppt第七十一页,共八十七页。建议严格掌握适应症,用药前详细询问药物过敏史,过敏体质者慎用;严格按说明书中的用法、用量〔包括用药次数和给药途径〕使用,除必须静脉输液外,尽量选择口服或肌肉注射方式给药;静脉给药注意防止剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在严格监护下使用。

整理ppt第七十二页,共八十七页。①超适应症用药②儿童超剂量用药

③配伍禁忌用药④禁忌症用药

⑤用药期间饮酒⑥围手术期不合理用药

⑦新生儿高胆红素血症用药

第14期头孢曲松钠的严重过敏反响整理ppt第七十三页,共八十七页。清洁切口围手术期用药清洁手术〔Ⅰ类切口手术〕是指手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等与外界相通器官的手术。卫生部〔2022〕38号?关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知?以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理整理ppt第七十四页,共八十七页。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。术前0.5~2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般

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