2023阿奇霉素的合理用药（全文）

2023阿奇霉素的合理用药（全文）国内批准适应症1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染：游走性红斑（莱姆病第一期），丹毒,脓包病，继发性脓皮病。6、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。7、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。因为临床试验招募的女性人数太少，所以尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。国内常规剂量4、QT间期延长使用大环内酯类药物(包括阿奇霉素)治疗时已观察到延长的心脏复极和QT间期，增加发生心律失常和尖端扭转型室速的风险。接受阿奇霉素治疗的患者在上市后监测期间自发报告了尖端扭转型室性心动过速病例。开具处方者应考虑QT间期延长的风险，在权衡阿奇霉素对高危人群的风险和益处时，这可能是致命的，包括：(1)已知QT间期延长、尖端扭转型室速、先天性长QT综合征、缓慢性心律失常或未代偿性心力衰竭病史的患者。(2)服用已知可延长QT间期药物的患者。(3)患有持续致心律失常疾病的患者，例如未纠正的低钾血症或低镁血症、临床显着的心动过缓，以及接受IA类(奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(多非利特、胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物的患者。(4)老年患者可能更容易受到药物相关的QT间期影响。5、艰难梭菌相关性腹泻艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)已报告使用几乎所有抗菌剂，包括注射用阿奇霉素，严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌产生毒素A和B,它们有助于CDAD的发展。艰难梭菌产生高毒素的菌株会导致发病率和死亡率增加，因为这些感染可能对抗菌治疗无效并且可能需要结肠切除术。(1)所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。仔细的询问病史是必要的，因为据报道CDAD在使用抗菌药物后超过两个月发生。(2)如果怀疑或确认CDAD，可能需要停止持续使用非针对艰难梭菌的抗菌药物。应根据临床指征进行适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、艰难梭菌的抗菌治疗和手术评估。6、重症肌无力加重据报道接受阿奇霉素治疗的患者出现重症肌无力症状加重和新发肌无力综合征。7.输注部位反应注射用阿奇霉素应按指示重新配制和稀释，并在不少于60min的时间内作为静脉输注给药。据报道，静脉注射阿奇霉素会出现局部静脉注射部位反应。这些反应的发生率和严重程度在1h以上（2mg/mL以250mL输注）或3h以上（1mg/mL以500mL输注）给予500mg阿奇霉素时相同。所有接受输液浓度高于2.0mg/mL的志愿者都会出现局部静脉注射部位反应，所以应避免使用更高的浓度。8、耐药菌的发展在没有证实或强烈怀疑细菌感染的情况下使用阿奇霉素不太可能为患者带来益处，并增加产生耐药细菌的风险。药物相互作用1、奈非那韦稳态时将奈非那韦与单次口服阿奇霉素联合给药导致阿奇霉素血清浓度增加。虽然阿奇霉素与奈非那韦联用时不建议调整剂量，但有必要密切监测阿奇霉素已知的不良反应，如肝酶异常和听力障碍。2、华法林自发的上市后报告表明，阿奇霉素的同时给药可能会增强口服抗凝剂（如华法林）的作用，尽管在阿奇霉素和华法林的专门药物相互作用研究中凝血酶原时间没有受到影响。当患者同时接受阿奇霉素和口服抗凝剂时，应仔细监测凝血酶原时间。3、与大环内酯类药物的潜在药物相互作用在阿奇霉素的临床试验中，尚未报告与地高辛、秋水仙碱或苯妥英的相互作用。尚未进行特定的药物相互作用研究来评估潜在的药物-药物相互作用。然而，已经观察到与其他大环内酯产品的药物相互作用。当地高辛、秋水仙碱或苯妥英与阿奇霉素一起使用时，在获得关于药物相互作用的进一步数据之前，建议对患者进行仔细监测。1、口服给药(1)片剂、混悬剂：阿奇霉素应每日口服给药一次，片剂应整片吞服，混悬剂溶于水中，服用前搅拌均匀，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：1)对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服1000mg02)幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染，每日单剂量口服1000mg,服用三天，同时根据医生的医嘱合并使用抑制胃酸分泌药和其它药物。3)游走性红斑：总剂量3000mg，首日服用1000mg,第二至第五日每日一次口服500mg04)对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服250mg0(2)普通胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、肠溶片、颗粒剂：口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服1000mg。2）对其他感染的治疗。第1日，500mg顿服，第2〜5日，一日250mg顿服;或一日500mg顿服，连服3日。（3）散剂：投入适量温凉水中，振摇后口服。1）对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服1000mg。2）对HIV感染患者预防鸟型胞内分支杆菌复合体感染所需剂量为每周一次，单次口服1200mg03）对其他感染的治疗：总剂量1500mg,每日一次服用500mg,共三天。或总剂量相同，仍为1500mg,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服250mgo（4）分散片：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1000mg02、注射给药（1）本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日500mg,单次静脉内给药，至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日500mg（即250mg两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7〜10Bo由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。（2）本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日500mg,一日一次，静脉内给药，1〜2日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日250mg给药1次，静脉和口服总疗程7日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者，需加用抗厌氧菌药物。药物警戒导致「癌症复发」、「急性全身性皮疹性脓疱病」等相关风险警示。常见不良反应1、社区获得性肺炎：静脉注射/口服，成年患者。胃肠道系统：腹泻/稀便（4.3%）、恶心（3.9%）、腹痛（2.7%）、呕吐（1.4%）。）、局部炎症（3.1%））、局部炎症（3.1%）o2、盆腔炎：静脉注射/口服，成年女性。（1）常见胃肠道系统：腹泻（8.5%）、恶心（6.6%）、腹痛（1.9%）、厌食（1.9%）。生殖系统：阴道炎（2.8%）。皮肤：皮疹和瘙痒（1.9%）o（2）阿奇霉素与甲硝嘤合用胃肠道系统：恶心（10.3%）、腹痛（3.7%）、呕吐（2.8%）。其他：输液部位反应（1.9%）。口腔：口腔炎（1.9%）o中枢系统：头晕（1.9%）。呼吸系统：呼吸困难（1.9%）(3)发生率＜1%胃肠道系统：消化不良、胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎。神经系统：头痛、嗜睡。过敏反应：支气管痉挛。特殊感官：味觉变态3、上市后不良反应：成人和/或儿童患者。过敏反应：关节痛、水肿、尊麻疹、血管性水肿。心血管系统：心律失常(包括室性心动过速和低血压)、QT间期延长、尖端扭转型室速。胃肠道系统：厌食、便秘,、消化不良、胀气、呕吐/腹泻、伪膜性结肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽门狭窄、舌头变色。全身反应：虚弱、感觉异常、疲劳、不适。泌尿生殖系统：间质性肾炎、阴道炎。造血系统：血小板减少症。肝脏/胆道：肝炎、胆汁淤积性黄疸。神经中枢系统：抽搐、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、紧张、激动、晕厥、攻击性反应、焦虑。皮肤：瘙痒。4、实验室异常(1)发生率4%~6%:ALT(SGPT)升高、AST(SGOT)升高、月几酊升高。(2)发生率1%〜3%:LDH升高、胆红素升高。(3)发生率＜1%:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板计数减少、血清碱性磷酸酶升高。严重不良反应上市后不良反应：成人和/或儿童患者。泌尿生殖系统：急性肾功能衰竭。肝脏/胆道：肝功能异常、肝坏死、肝功能衰竭。皮肤：严重的皮肤反应（包括多形性红斑、AGEP、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症和DRESS）。特殊感官：听力障碍（包括听力损失、耳聋和/或耳鸣）、味觉/嗅觉异常和/或丧失。全身反应：过敏反应（包括死亡）。禁忌证1、超敏反应：阿奇霉素禁用于已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者；2、肝功能障碍：阿奇霉素禁用于既往使用阿奇霉素有胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史的患者。注意事项1、超敏反应据报道，接受阿奇霉素治疗的患者出现严重的过敏反应，包括血管性水肿、过敏反应和皮肤反应，急性全身性发疹性脓疱病（AGEP）、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应病例也有报道。（1）尽管最初对过敏症状进行了成功的对症治疗，但当停止对症治疗后，一些患者在没有进一步接触阿奇霉素的情况下很快再次出现过敏症状。这些患者需要长时间的观察和对症治疗。这些事件与阿奇霉素的长组织半衰期和随后长期接触抗原的关