生产异常及停线管理规范

生产异常及停线管理规范文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)生产异常及停线管理规范1.Purpose目的规范各车间在生产过程中产线发生紧急事故、质量、安全、设备、物料、EHS、人员等异常状况时；各车间及辅助部门的标准作业流程，特制定本规范。2.Scope适用范围适用于本公司各制造部门、各车间、各生产线。3.Definition定义3.1.生产异常类型3.1.1.不安全行为：3.1.1.1.不安全是在生产过程中，系统的运行状态对人的生命、财产、环境可能产生的损害；例如：设备安全保护措施失效或不稳定等。3.1.2.人员异常：3.1.2.1.在生产活动中生产人员不足以满足最低生产配置要求，重要岗位人员技能不足，突发疾病等状况。3.1.3.设备异常：3.1.3.1.在生产活动中由于生产设备发生故障、参数异常、未按规定操作状况；例如：功率仪、绝缘耐压综合仪等未有校验，光栅损坏等。3.1.4.操作异常：3.1.5.物料异常：3.1.5.1.对于物料发生A\B\C类问题的停产比例达到一定值，需停线整改。A类问题不良率≥5%，B类问题不良率≥10%，C类问题不良率≥20%，参照.材料等级及影响表。3.1.6.不符合法律、法规行为：害员工员工√组长√√√√√线长√√√√√√√√√√健康物质、未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备，导致产品被4.Responsibilities职责4.1.停线权限4.1.1.对于生产异常问题的停线权限，是依据问题的严重程度和处理问题的能力等各方面考量，列表如下：停线权限序号123456789异常现象描述人员疲乏、突发疾病测试、检验、维修人员未经岗位培训合格即上岗机器参数设定错误或机器故障无生产工装、测试工装或错误生产/测试治具未进行首件确认生产/测试工装、生产/测试设备、未依规定保养点检仪器未校验或未依规定进行日常保养或点检B材料分类管制不清楚及材料标识、料号、规格不明确材料使用错误未做首件检查良品与不良品未区分产品堆叠在一起(未有防护)测试误判率≥5%SOP规定错误，如规格、参数设备维修人员在线维修设备生产线照明不足，不能保证质量EHS√√√√√√√√√√√√√√√√√√√QC主管√√√√√√√√√√√√√上√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√31突发火灾报警突发性自然灾害时产线无管理人员，整个出于失控状态生产过程中缺零部件时生产中使用有害物质且对员工未有防护措施岗位人员配置不齐(未加调整时)安全防护设备失效或存在严重安全隐患品质管理部及其他部门投诉的安全、质量等重大问题未按GMP要求使用指定设备生产或产品转换时未清洗设备，导致产品被污染WorkProcess工作流程5.1.生产异常/停线问题解决流程√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√停线/制程异常/N制程异常/NQC/工程/SQE/EHS/计划/设备制程异常/N车间主任/模块主制程异常/N部长/经理制程异常/N总经理制程异常/NYYY30min60min恢复生产恢复生产恢复生产恢复生产恢复生产恢复生产水平展开制造责任责任区分供应商责任来料检供应商管理供应商处理转产YYesNNo，不能解决问题，需向上级报告。5.1.3.虚线代表需要反馈信息给相关的解决问题人员。5.2.生产异常/停线报备及处理5.2.1.生产异常/停线后，相关的处理人员应在“Y”的时间内解决问题；若不能解决，应及时上报到相应的上级管理人员；上级管理人员或授权人应在相应的5.2.2.生产异常/停线后需QC及工程师及以上人员级别处理才能解决的问题，事后必须启动制程异常反馈、处理报告流程，并持续跟进后续处理结果。5.2.3.生产异常/停线责任区分完成后，需对相关责任人或责任部门进行损失5.2.4.生产异常/停线后的相关后续处理及其反馈相关责任人知悉，参照.生产异常/停线问题解决流程。5.2.5.生产异常/停线处理完成后，需填写停线&恢复生产记录表。5.3.生产异常/停线损失计算5.3.1.由材料原因造成的损失，其计算应包括人员成本及材料成本等两个方人员成本：作业损失=停线时间*影响人数*人员时工资返工/返修损失：作业损失=返工时间*返工人数*人员时工资物料损失：材料损失=返工/返修相关零件数*相关价格实验/验证：工资=实验人员*验证时间*人员时工资5.4.材料等级及影响表包包装质量错装、漏装零部件，包装不牢，在运输过程中会损坏包装、图层不良，用户很不满意或许会投诉生产的影响肯定引起严重混乱可能引起严重混乱，但肯定引起轻微混乱违反法律法规违反相关法律法规的要求/使用功能肯定/可能严重影响使用功正常使用肯定/可能轻度影响使用功能外观结构质量的影响损伤严重，用户肯定发现，不能接收损伤较严重，用户或许能接受安全性能存在安全隐患和事故/等级AB外观有轻外观有轻用户可以接受或不会留意错漏装一般紧固件，用户可自行解决，不会投诉可能或不会引起轻度混乱不影响使用功能C//6.ReferenceReferenceDocumentNumberandName参考文件编号/名称6.1.无7.RecordNumberandName记录表单编号/名称生产异常/停线记录表8.DocumentOwner文件归属部门该文件归属于工程技术部负责制订、解释和修订。9.RevisionHistory修订历史ReasonReasonforchangeorChangenumber变更原因和变更流程号首次发行添加并修改问题升级流程图RevisionDate修订日期2014-06-202015-03-10DocumentAuthor文件作者C