销售人员医疗器械法规培训试题-试题附有答案

销售人员医疗器械法规培训试题——试题[复制]基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________一、单项选择题（共10题，5分/题）医疗器械产品分为（）类[单选题]*A、一类B、二类C、三类(正确答案)D、四类2、需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立()记录。[单选题]*A、安装B、安装和验收(正确答案)C、验收D、销售3、经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。[单选题]*A、第一类B、第二类C、第三类(正确答案)D、全部类别4、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()制度。[单选题]*A、销售记录(正确答案)B、购货者记录C、供货者记录D、ABC5、销售记录信息应当（）。[单选题]*A、真实B、完整C、准确D、ABC(正确答案)6、销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的（）。[单选题]*A、委托书B、授权书(正确答案)C、协议书D、合同7、授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的()。[单选题]*A、身份证号码(正确答案)B、联系方式C、姓名D、手机号码8、从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、()、联系方式。[单选题]*A、注册地址B、生产地址C、经营地址(正确答案)D、ABC9、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有()。[单选题]*A、醒目的发货内容标示(正确答案)B、标识C、医疗器械品种信息D、发货地址10、发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向（）部门报告。[单选题]*A、国家食品药品监督管理B、北京市食品药品监督管理C、当地食品药品监督管理(正确答案)D、公司质量管理二、判断题（共10题，5分/题）1、销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。[判断题]*对错(正确答案)2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。[判断题]*对(正确答案)错3、按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定。[判断题]*对(正确答案)错4、企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估 。[判断题]*对错(正确答案)5、超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。[判断题]*对(正确答案)错6、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。[判断题]*对(正确答案)错7、从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器械批发销售给购货者，再建立购货者档案。[判断题]*对错(正确答案)8、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。[判断题]*对(正确答案)错9、企业应当对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。[判断题]*对(正确答案)错1