非药品类易制毒化学品生产、经营许可实施细则

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易制毒化学品生产、经营许

可实施细则20XX年XX月20XX年XX月多年的企业咨询顾问经验，经过实战验证可以落地执行的卓越管理方案，值得您下载拥有辽宁省非药品类易制毒化学品运营许可实施细则第壹章总则第一条为加强非药品类易制毒化学品管理，规范非药品类易制毒化学品运营行为，防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序,根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》）、《非药品类易制毒化学品生产、运营许可办法》（以下简称《办法》）和有关法律、行政法规，结合我省实际，制定本实施细则。第二条本实施细则所称非药品类易制毒化学品，是指《条例》附表确定的能够用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。非药品类易制毒化学品的分类和品种，见本实施细则附表《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。《条例》附表《易制毒化学品的分类和品种目录》调整或者《危险化学品目录》调整涉及本实施细则附表时,《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》随之进行调整且公布。第三条国家对非药品类易制毒化学品的运营实行许可制度。对第壹类非药品类易制毒化学品的运营实行许可证管理，对第二类、第三类非药品类易制毒化学品的运营实行备案证明管理。省安全生产监督管理局（以下简称省局）负责省内第壹类非药品类易制毒化学品运营的审批和许可证颁发工作。设区的市安全生产监督管理局（以下简称市局）负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品运营的备案证明颁发工作。县（区）安全生产监督管理局（以下简称县（区）局）负责本行第四条县级政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内非药品类易制毒化学品运营许可和备案的监督管理工作。第二章运营许可第壹节首次申请和审批第五条运营第壹类非药品类易制毒化学品的，必须取得非药品类易制毒化学品运营许可证方可从事运营活动。第六条运营第壹类非药品类易制毒化学品的，应当具备下列条件：（壹）属依法登记的化工产品运营企业；（二）有符合国家规定的运营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，仍应当有符合国家技术标准的仓储设施；（三）有易制毒化学品的运营管理制度和健全的销售网络；（四）企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录；（五）法律、法规、规章规定的其他条件。第七条运营单位申请第壹类非药品类易制毒化学品运营许可证，应当提交下列文件、资料，且对其真实性负责：（壹）非药品类易制毒化学品运营申请书（以下简称《申请书》）。运营单位能够到所于地的市局领取或从省局互联网站（）下载《申请书》格式文本，且按照填写说明规定填写。（二）工商营业执照副本（复印件）。（三）易制毒化学品运营管理制度。包括岗位责任制、销售管理制度、出入库管理制度、进货和采购制度等内容。（四）单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料。市局按照《非药品类易制毒化学品知识考核大纲》，对运营单位法定代表人或者主要负责人、销售管理人员组织培训和考核，考核结果视为证明材料。壹般销售人员能够由单位自行组织培训，提供考核结果。（五）单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员无毒品犯罪记录的证明材料。能够由当地派出所等公安机关、企业的上级主管部门提供；壹般销售人员也能够由本人所于单位提供。（六）产品包装和使用说明书。产品包装和使用说明书中，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。（七）属于危险化学品运营单位的，仍需提交危险化学品运营许可证（复印件）。期八条申请材料壹式二份，统壹使用A4纸制作，按照本实施细则第七条所列顺序装订成册，编制页码，列出目录，且于首页加盖公章。第九条运营单位先将申请材料报送所于地的市局，征求市局意见。市局于《非药品类易制毒化学品运营审查书》（以下简称《审查书》）中“所于地安全生产监督管理部门意见”栏签署意见。第十条市局根据对运营单位日常监管情况出具意见。运营单位存于下列情况之壹者，不应同意其申报许可证：（壹）存于违反有关法律、法规和规章的行为，尚未改正的；（二）隐瞒有关情况或者提供虚假材料的。第十壹条市局应当于5日内出具意见。市局同意申报的，将材料上报省局；市局不同意申报的，书面通知申请人且说明理由。第十二条省局对运营许可证申请材料按照下列规定分别作出处理：（壹）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时出具不予受理的书面凭证；（二）申请材料存于能够当场更正的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正；（三）申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者于5个工作日内书面壹次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（四）申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。第十三条对已经受理的申请，省局组织人员对申请材料进行审查，且根据需要组织审查组进行现场审查。审查组可由省、市局工作人员和技术专家组成，审查组负责人由省局工作人员担任。审查人员根据材料审查和现场审查情况，填写《审查书》，提出是否具备（或者基本具备）颁发运营许可证条件的综合意见，且由审查组负责人签字。第十四条审查意见认为已经具备发证条件，且审查过程中未发现任何问题的，应及时将申请、审查材料上报。审查意见认为已经具备（或基本具备）发证条件，但审查过程中发现且指出问题的，运营单位应当尽快落实整改，整改完成后由市局进行核查确认。确认文件上报省局。审查意见认为不具备发证条件的，审查小组应当责令限期整改，整改完成后组织复审，复审按照本章审查规定进行。经复审仍不合格的，省局向申请人出具书面凭证，说明理由。第十五条省局主管处室负责人根据对运营单位的审查情况，提出是否能够颁发运营许可证的意见，填入《审查书》中“承办处（科、股）室意见”栏且签字。第十六条经审查合格的运营单位，申请材料呈报省局主管领导，由主管领导作出是否同意颁发运营许可证的审批决定，填入《审查书》中“证书颁发部门意见”栏。第十七条受理运营许可证申请之日起30个工作日内，省局作出颁发或者不予颁发运营许可证的决定。运营单位整改和补正时间不计入审批时限。第十八条对决定颁发运营许可证的，省局自决定颁发之日起10个工作日内，通知运营单位领取运营许可证；对不予颁发的，于10个工作日内书面通知运营单位，且说明理由。第二节变更申请和审批第十九条第壹类非药品类易制毒化学品运营单位于许可证有效期内有下列情形之壹的，应当向原运营许可证颁发管理部门申请变更许可证书：（壹）法定代表人或者主要负责人改变；（二）企业名称改变；（三）许可品种主要流向改变；（四）需要增加许可品种、数量。属于本条第（壹）、（三）项的，应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请；属于本条第（二）项的，应当自工商营业执照变更后提出申请；属于本条第（四）项的，应当于许可品种、数量增加前提出申请。第二十条法定代表人或者主要负责人改变，申请变更许可证书的，运营单位应当提交本实施细则第七条第（壹）、（七）项规定的材料和第（四）、（五）项规定的有关材料。企业名称改变，申请变更许可证书的，运营单位应当提交本实施细则第七条第（壹）、（二）、（七）项规定的材料。许可品种主要流向改变，申请变更许可证书的，运营单位应当提交《申请书》和主要流向改变说明材料。需要增加许可品种、数量的，应当提交本实施细则第七条第（壹）、（二）、（六）、（七）项规定的材料。第二十壹条对已经受理的本实施细则第十九条第（壹）、（二）、（三）项的变更申请，按照本实施细则第九至十壹条的规定征求市局意见后，省局指定工作人员对申请人提交的文件、资料进行审核，经审核合格后即可办理非药品类易制毒化学品运营许可证变更手续。对已经受理的本实施细则第十九条第（四）项的变更申请，按照本实施细则第九至十八条的规定受理、审查，且作出决定。第二十二条对批准变更的，由省局收回原运营许可证且颁发变更后的运营许可证，运营许可证原编号、有效期保持不变。第二十三条非药品类易制毒化学品运营单位原有销售、管理人员变动的，变动人员应当具有相应的易制毒化学品知识。第三节换证申请和审批第二十四条运营许可证有效期为3年。有效期满后，运营单位继续从事非药品类易制毒化学品运营的，应当于许可证有效期满前3个月内向省局提出换证申请。第二十五条申请换证的运营单位应当按照本实施细则第七条、第八条的规定提交文件、资料，省局按照本实施细则第九至十八条的规定受理、审查且作出决定。第二十六条对批准换证的，由省局收回原运营许可证且换发新的运营许可证。运营许可证有效期为3年，自批准换证之日起计算，许可证编号保持不变。第三章运营备案第壹节首次备案第二十七条运营第二类非药品类易制毒化学品的，应当自运营之日起30个工作日内，向所于地的市局备案。运营第三类非药品类易制毒化学品的，应当自运营之日起30个工作日内，向所于地的县（区）安监部门备案。第二十八条第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营单位申请备案时，应当提交下列文件、资料，且对其真实性负责：（壹）《申请书》；（二）工商营业执照副本（复印件）；（三）易制毒化学品运营管理制度；（四）单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员进行易制毒化学品有关知识培训的证明材料；（五）产品包装和使用说明书；（六）属于危险化学品运营单位的，仍需提交危险化学品运营许可证（复印件）。第二十九条备案材料应当提交壹式二份，统壹使用A4纸制作，按照本实施细则第二十八条所列顺序装订成册，编制页码，列出目录，且于首页加盖公章。第三十条第二类非药品类易制毒化学品运营单位申请备案的材料应当先报送所于地县（区）安监部门征求意见。县（区）局参照本实施细则第九至十壹条的规定，于《审查书》中“所于地安全生产监督管理部门意见”栏签署意见。第三十壹条安全生产监督管理部门对运营单位的备案申请参照本实施细则第十二条的规定处理。第三十二条对已受理的备案申请，安全生产监督管理部门应当组织人员对申请材料进行审查，审查人员提出材料是否合格的意见，填入《审查书》相应栏目且签字。第三十三条根据审查情况，安全生产监督管理部门主管处（科、股）室负责人提出是否能够颁发备案证明的意见，填入《审查书》“承办处（科、股）室意见”栏且签字。第三十四条经审查合格的运营单位，申请材料呈报市（县、区）安全生产监督管理部门主管领导，由主管领导作出是否同意颁发备案证明的审批决定，填入《审查书》中“证书颁发部门意见”栏。第三十五条对同意备案的，由安全生产监督管理部门打印备案证明，且加盖公章，发给申请人；对不同意备案的，应当书面通知申请人且说明理由。第二节重新备案第三十六条第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营单位有下列情形之壹的，应当重新办理备案手续：（壹）法定代表人或者主要负责人改变；（二）单位名称改变；（三）单位地址改变；（四）产品的主要流向改变；（五）备案的运营品种增加。属于本条第（壹）、（二）、（三）项的，应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请；属于本条第（四）、（五）项的，应当于发生变化后30个工作日内向原备案机关提出重新备案申请。第三十七条第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营备案证明有效期为3年。有效期满后需继续运营的，应当于备案证明有效期满

前3个月内重新办理备案手续。第三十八条运营单位按照本实施细则第二十八、二十九条的规定提交申请材料，安全生产监督管理部门按照本实施细则第三十至第三十五条的规定重新办理备案手续。第三十九条对于同意重新备案的，由备案管理部门收回原备案证明，颁发新的备案证明。备案证明有效期为3年，从同意备案之日起计算，备案编号不变。第四章监督管理第壹节证书第壹节证书第四十条运营单位不再运营非药品类易制毒化学品时，应当于终止运营后3个月内以企业文件形式向非药品类易制毒化学品许可或者备案管理部门说明，由许可或者备案管理部门办理运营许可证或者备案证明注销手续。第四十壹条发现运营许可证或者备案证明载明内容打印错误的，运营单位能够向许可或者备案管理部门提出更正申请，经该部门主管领导批准后重新打印运营许可证或者备案证明。第四十二条运营许可证或者备案证明遗失、损毁的，运营单位应当立即书面方案许可或者备案管理部门，且于指定的媒体上登载遗失、损毁声明，自声明之日起满壹个月，经许可或者备案管理部门的主管领导批准后，补发运营许可证或者备案证明。第四十三条运营许可证和备案证明由国家安全生产监督管理总局统壹设计、统壹证件样式、统壹防伪标准、统壹全国编号。第四十四条《申请书》、《审查书》由省局统壹规定格式和编号规则，由各级安全生产监督管理部门按照职责分工分别印制。第二节监督检查第四十五条各级安全生产监督管理部门应当坚持公开、公平、公正的原则，严格按照本实施细则的规定审查、发放运营许可证和备案证明。第四十六条各级安全生产监督管理部门应当加强非药品类易制毒化学品运营的监督检查工作。监督检查时，能够查见现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押关联的证据材料和违法物品；必要时，能够临时查封有关场所。被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和资料、物品，不得拒绝或者隐匿。第四十七条任何单位或者个人对违反《条例》、《办法》和本实施细则规定的行为，有权向安全生产监督管理部门举报。第三节方案和档案管理第四十八条运营单位应当于每年3月31日前，填写《非药品类易制毒化学品运营单位年度方案表》，向许可或者备案的安全生产监督管理部门方案本单位上年度非药品类易制毒化学品运营的品种、数量和主要流向等情况。第四十九条安全生产监督管理部门应当自收到方案后10个工作日内将本行政区域内上年度非药品类易制毒化学品运营汇总情况报上级安全生产监督管理部门。

第五十条省局应当通过省局互联网站等媒体向社会公布取得运营许可证的第壹类非药品类易制毒化学品运营单位情况。第五十壹条安全生产监督管理部门应当及时将非药品类易制毒化学品运营许可及吊销许可情况，向同级公安机关和工商行政管理部门通报；向商务主管部门通报运营许可证和备案证明颁发等有关情况。第五十二条各级安全生产监督管理部门应当建立非药品类易制毒化学品许可和备案档案，加强信息管理。第五章附则第五十三条关于罚则，按照《办法》第五章的规定执行。第五十条第五十条本实施细则由省局负责解释。第五十五条本实施细则自公布之日起施行。附件：1.非药品类易制毒化学品分类和品种目录2.非药品类易制毒化学品运营申请书3.非药品类易制毒化学品运营审查书4.文书编号规则5.非药品类易制毒化学品运营单位年度方案表附件1非药品类易制毒化学品分类和品种目录第壹类1.1-苯基-2-丙酮2.3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮3.胡椒醛4.黄樟素5.黄樟油6.异黄樟素.N-乙酰邻氨基苯酸8.邻氨基苯甲酸第二类1.苯乙酸.醋酸酐食.三氯甲烷☆乙醚☆哌啶☆第三类甲苯☆丙酮☆甲基乙基酮☆高锰酸钾☆硫酸☆盐酸☆说明：壹、第壹类、第二类所列物质可能存于的盐类，也纳入管制。二、带有☆标记的品种为危险化学品。附件2申请编号:受理编号:申请日期：受理日期：非药品类易制毒化学品经营申请书申请事项：第壹类□第二类□第三类口许可□备案口许可证变更口申请单位经办人联系电话传真填写熊辽宁省安全生产监督管理局制样填写说明《非药品类易制毒化学品运营申请书》（以下简称《申请书》）封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”由非药品类易制毒化学品运营许可（备案）管理部门填写，其他内容由非药品类易制毒化学品运营单位填写。壹、使用说明运营单位首次申请第壹类非药品类易制毒化学品运营许可证或者换证申请时，于《申请书》封面上标识“第壹类”、“许可”的方框中打“，\且填报《申请书》中除“变更申请”以外的其他所有栏目。运营单位申请变更第壹类非药品类易制毒化学品运营许可证时，于《申请书》封面上标识“第壹类”、“许可”和“许可证变更”的方框中打“V”，且填报《申请书》“申请单位基本情况”、“变更申请”、“申请单位意见”等栏目。其中，许可品种主要流向改变和需要增加许可品种、数量的，应当填写所有栏目。运营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营首次或者重新备案时，于《申请书》封面上标识“第二类”、“备案”的方框中打“V”，且填报《申请书》“申请单位基本情况”、“易制毒化学品运营情况”和“申请单位意见”等栏目。二、填写方法本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。（壹）“申请单位基本情况”栏申请单位是指申请第壹类非药品类易制毒化学品运营许可或者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营备案的单位。1.“名称”栏，填写工商登记名称；“地址”栏，填写工商登记地址。2.“危险化学品运营许可证编号”栏，由运营的易制毒化学品属于危险化学品，且已取得危险化学品运营许可证的单位填写。3.“法定代表人或主要负责人”栏，填写工商营业执照载明的法定代表人或者主要负责人姓名。4.“企业类型”栏，按照国家统计局和原国家工商行政管理局《关于划分企业登记注册类型的规定》（国统字〔1998〕200号）的规定，填写企业登记注册类型。5．“成立日期”栏，填写运营单位被批准成立的日期。6．“产权”栏，填写“自有”、“租赁”或者“其他”。（二）“仓储设施基本情况”栏由提出申请的第壹类非药品类易制毒化学品运营单位根据实际情况填写，可作必要的说明。（三）“易制毒化学品运营情况”栏由申请第壹类非药品类易制毒化学品运营许可或者办理第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营备案的运营单位填写。1．“品名”栏，填写非药品类易制毒化学品的规范品名。2．“销售量”栏，填写上壹年度的销售数量。3．“主要流向”栏，填写易制毒化学品销往的省、市或地区。4.“运营方式”栏，填写直销或者代销，批发或者零售。（四）“变更申请”栏由第壹类非药品类易制毒化学品运营单位按申请变更的具体内容填写。“品名”、“销售量”、“主要流向”等栏按“易制毒化学品运营情况”栏的要求填写，其中许可范围变更后的情况按预计的情况填写。（五）“申请单位意见”栏

由运营单位工商营业执照载明的法定代表人或者主要负责人签字，盖运营单位公章。（六）本表格不够填写可自行续表。申请单位基本情况名称地址邮政编码电子邮箱危险化学品运营许可证编号法定代表人或主要负责人企业类型成立日期从业人员人数技术/销售、管理人员人数

上年固定资产净值（万元）上年销售收入（万元）运营场所地址 产权仓储设施基本情况库房或仓储场所的建筑面积，储存的易制毒化学品名称及数量同库储存的其他化学品名称、数量库房或仓储场所有无符合规定的隔离措施，安全、防盗措施及监控设施等情况储罐（容器）名称、容积、数量及储存的易制毒化学品名称仓储设施是否符合国家标准及关联规定的自我评价易制毒化学品序号品名销售量（吨/年）主要流向7±±=-r^ U-运营方式

运营情况变更申请、、内容事项变更前变更后法定代表人或者主要负责人企业名称许可范围口口名销售量（吨/年）主要流向口口名销售量（吨/年）主要流向申请单位意见本单位于申请书中所填内容是真实的，且对此及其后果负责。主要负责人（签字）：（公章）年月日申请编号：受理编号：申请日期：受理日期：非药品类易制毒化学品经营审查书申请事项：第壹类第二类第三类许可（首次变更换证）备案（首次重新）口申请单位 审查部门填写日期辽宁省安全生产监督管理局制样填写说明壹、填写人本审查书由负责非药品类易制毒化学品运营许可和备案管理的安全生产监督管理部门填写。二、填写方法（壹）审查第壹类非药品类易制毒化学品运营许可申请时，审查“审查内容”栏的所有项目，由审查人于“审查意见”栏签署“合格”或“不合格”的意见且签字。审查负责人根据材料审查和现场审查情况，于“综合意见”栏填写“具备（基本具备、不具备）颁发运营许可证条件”且签字。（二）审查第二类、第三类非药品类易制毒化学品运营备案申请时，只进行材料审查，由审查人于“审查内容”栏第1、2、3、4、6、7项后“审查意见”栏签署“合格”或“不合格”的