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文档简介

如何提高质量管理体系审核有效性的论述北京三星九千认证中心 吴生凭摘要:质量管理体系审核的有效性关系到组织的管理体系是否符合审核准则要求和法律法规的要求,以及能给组织带来增值服务,有效提高组织的质量管理水平和产品质量,提供持续改进和持续成功的机会及质量创新。认证是贯彻"以质关键词:质量体系审核 有效性 论述系满足指定质量管理体系标准要求(即GB/T19001-2008idtISO9001:2008的要求,通过认证机构的审核,由审核组提出审核报告,若批准通过认证,则通过质量管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注质量管理体系认证标法规要求,旨在增强顾客满意。GB/T19001-2008性。所有质量管理体系的认证应该是一种有效的增值服务活动。ISO90002008ISO9000族标准,影响着对质量管理体系评价的有效性。GB/T19011-2003idtISO19011:2002《质量和(或)对规范审核工作,提高审核的有效性有着重要和现实的意义和作用。观点从八个方面进行论述如下:一、首先必须做好审核的策划和实施做好审核方案的策划,是确保审核项目得到有效实施的前提;认证或审都与审核方案策划或实施不到位有关。审核方案在ISO给出的定义认证机构确保审核项目有效完成的首要职责。关注审核准则的全面性。完整性和理解审核准则的准确性是确保审核有效性的重要前提,ISO19011:2002将审核准则定义为:“一组方针、程序或要ISO9001标准,但针对不同行业或特定用途产品的组织,ISO和我国及对应行业也ISO9001ISO9001标准的特点,脱离标准要求,以自己或行业的习惯和经验作为评价体系的二、按照产品实现的过程审核是基本思路ISO900190014.1(管理活动、资源管理、产品实现和测量分析改进四大过程的基础上,每个大的过CAPD的审核用过程方法对过程进行评价;ISO9000系列标准“质量管理体系过程的PDCAPDC相关;如果过程没有达到预期A相关。为了确保审核过程的有效性,审按过程方法审核的基本思路;ISO9001标准的内容,由于高度通用性的审核,应当包括对过程策划、实施、检查和处置的审核。生产和服务的过程不是目的,结果才是关键。审核一个完整过程,应体现和关注审核过程的有效性,也必须为质量管理体系评价的有效性创造条件。什么要求?与过程有关的法律法规是什么?组织有什么承诺?这些要求体现在哪里(如产品标准、规范、过程运行和控制的准则等)?何策划的?与过程相关的要素是否识别和适当规定?过程是否按照策划要求实施和保持?对过程是如何监视和测量的?如何获得和利用通过监视与测量得到的信息?在实现预期结果方面,过程是否有效?如果没有或部分没有达到预期三、全面、客观、准确地查找审核证据,作出切实具体的、符合实际的审核结论给出的“审核证据”的定义,还提出了键环节之一。ISO19011:2002还提出“基于证据的方法”这个审核原则,它是ISO2002特别强调了抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。为了确保质量管给出了作出审核结论的实用帮助全面关注审核质量管理体系的有效性,即关注完成质量管理体系策划的性循环状态。创新发展趋势,使审核活动获得生产服务成本的降低及经济效益的增值。四、实施增值审核ISO9000族标准已比较熟悉,对质量管理体系活动,如实施内部《追求组织的持续成功质量管理方法》所提供的准则和方法加入到审核思路当中,能够为提高产品质量提供增值审核服务,即质量管理体系能够有效地增值运行,提升提高质量管理体系有效性的发展趋势,也是现代企业的迫切要求势在必行的。实施增值审核,持续改进质量管理体系有效性也是ISO标准的核心内容;在ISO9001标准中,有多个条款提到了组织应ISO19011:2002标准也有与“增值审核”概念相关的表述;应当理解实施增值审核,要通过评价组织质量管理体系的有效性和指出改进的方了解受审核方的产品(服务)特点、生产工艺(工作)ISO9001标准要求的范围,熟悉ISO9004:2009标准的要求,提出了“组织成熟ISO9001标准建立和实施的规范化质量管理体系的ISO9001ISO9000争力,从而实现增值审核。五、质量管理体系的有效性审核的事例收到了较好的效果,并受到一些受审核组织的高度评价。这里仅举两个事例:示例1 某企业背景是:有较高的知名度和质量管理水平,全体员工的产品质量和服务质量意识较强在行业中获得很多称号有一整套确保产品质量的规范和规章制度,2004年申请质量管理体系认证至今。通过审核,审核组在充分肯定企业管理优势的同时也发现了一些影响体系有效和高效运行的问题例如,体系文件过于烦琐有些关键过程控制要求又不突出由于受到不太准确的质量管理体系文件编写的指导为了防止不同文件要求的相互矛盾将大量内部规章制度直接纳人质量管理体系文件中仅质量手册就达到几十万字由于文件管理和控制的高度集中造成文件的使用和修改十分烦琐和效率低下重点也不突出。这种做法虽然与标准要求并不矛盾但不利于企业质量管理体系文件的使用和管理,管理工作效率也不高。因此,审核组在与企业最高管理者沟通的过程中,建议在可能的情况下对体系文件进行必要的改进如将大量规章制度作为引用文件不直接进人质量手册或程序文件文件修改审批权限适当下放分级管理从而提高文件控制和管理水平在不影响体系文件作用的前提下使质量管理体系文件得到有效和高效的应用尽可能地减少体系运行中的烦琐程序和形式主义受到受审核方的一致赞同,并在体系运行中获得良好的效果。21999ISO90019942008版标准进行了转换,质量管理ISO9000族标准是符合公司情况的适宜工具,但有些ISO9000族标准的成本和效率问题。通过,现和应用,确保质量管理体系审核的有效性ERP(EnterpriseResourcePlanning企业资源计划)系统,是供应链管理的信息集成系统,包括供应商、生产、采购、销售、财务、顾客关系管理、市场需求ERPERPISO9001ERP的资源,从ERP系统的销售、质量管理和生产业务流程中,比较充分地体现了ISO9001标准第七、八章的管理要ERP系统中获得审核证据并对其进行客观的评价和分析,以确定OA自动化办ERP信息系统中的文件控制、产品的标识和可追溯性等过程审核带来ERP等信息系统中来提高质量管理体系有效性审核的水平和效率。这就需要我们审核员加强对OAERP等信息系统的了解和学习,使我们的审核工作跟上企业管理和技术发展的步伐,确保质量管理体系审核的有效性。越的跨越11.实现审核从优秀到卓越的跨越是每一个认证组织所渴望与追求的,也是跨越,使受审核方的质量管理从优秀到卓越的跨越。审核首先要有思想或理念,跨越,使受审核方的质量管理从优秀到卓越的跨越。审核首先要有思想或理念,要通过审核活动的政策导向与方法将思想或理念落实到组织体系审核的具体运要通过审核活动的政策导向与方法将思想或理念落实到组织体系审核的具体运作过程当中去,并坚持始终如一才能取得良好的效果。作过程当中去,并坚持始终如一才能取得良好的效果。质量管理体系的有效性审核要真正将质量管理八项基本原则作为审核的作为质量管理体系有效性审核应该包括对质量成本的管理的审核,让组使获证组织其质量管理水平具有可比性,使认证证书真正能够证实组织具有满足顾客、法律法规和自身要求的能力的程度。顾客、法律法规和自身要求的能力的程度。4.要提高质量管理体系的有效性,首先必须明确质量管理体系审核的有效组织实现从优秀到卓越的跨越发展。八、提高审核人员的能力,确保质量管理体系审核的有效性面提高审核人员的能力:2002提高审核员的公正表达。公正表达就是要在一切审核活动中真实和准确审核员必须具有良好的素质。质量管理体系审核面对的是一种特殊和复审核员应当具有很强的事业心和责任感。审核员必须获得审核委托方即于进取。提高对审核员知识和技能的要求,确保质量管理体系审核的有效性。在ISO19011:2002中“能力的概念”提到,质量管理体系审核人员的能力由三个19011:2002还特别提出审核人员必须掌握审核的通用知识和技能,以及有关质量的特定知识和技能。提高审核员的专业知识培训,确保审核有效性。作为一名审核员,不一产品和过程相关的专业培训,是确保审核有效性的又一重要环节。以上是本人对提高质量管理体系审核有效性的肤浅的一些认识和理解的论的可持续发展并获得持续

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