抗菌药物临床应用评估与持续改进制度

抗菌药物临床应用评估与持续改制度为加强抗菌药物安全、规范、合使用特制订本制度一菌药物管理工作组负责对院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，出干预和改进措施。二菌药物管理工作组对纳入抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师填写抗菌药物临用床评估表馈意见容括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床量等情况。三不良发生率频繁高全性低价低的品种据床或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物床应用评估表菌物理组事管理委员会经调查评估，决定是否继续使用四定布细菌耐药信息，建细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度进行效价评估，采取相应措施。五规使用抗菌药物，如超适证、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警防再次发生六院应定期组织感染性疾病业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析总估结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物床应用持续改进意见，并在全院推广实施。七期发布抗菌药物临床应用报、信息。共享抗菌药物临床应用理论知识。八用信息化手段系及理药件促和高药物合理应用水平。抗菌药物遴选和定期评估制度为规范抗菌药物的遴选采购和临的合理使用，特制定本制度：一医菌药物应当由药学部统一采购供应者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用药学部门采购供应的抗菌药物。二医当按照药品监督管理门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《家处方集本药目录》《国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》录的抗菌药物品种三医进抗菌药物品种不得过种同通名杭药种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种处方组成同的复方制剂。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌复方制抗菌药物口服剂型不得超过5个规射不得超过8个规；碳青霉烯类抗药物注射剂型不得超过3个规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品；深部抗真菌类抗菌药物不得超过个品四医菌药物采购目录（包采购抗菌药物的品种规格核发《机构执业许可证》的卫生行政部门案。五医因临床工作需要采的菌物种格过上述规定向设区的市级以上卫生行政部门提出申请说明理由区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和类。六疗机构新引进抗菌药物品由床室交请告部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议菌药物管理工作组2/3上成员审议同意后药事管理与药物治疗学委员会审核与药物治疗学委员会2/3上委员审核同意后方可列

入采购供应目录。对存在安全隐不确定严重性差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种科室部门药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意者更换获得抗菌药物管理组以上同意后执行报管理与药物治疗委员会备案或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入本机构药物采购供应录。七特殊感染患者治疗需求，列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，医疗机构可以启动临时采购程序时采购应当由临床科室提交申请报告请购入药品名称、规格、剂型、数量、使对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。医院应当严格控制临时采购抗菌物品种和数量抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过次果超过次菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购序抗菌药物临床应用专业人才培养考核制度为加强抗菌药物临床应用相关学建设挥关业术在抗菌药物临床应用管理工作中的作用特制订本制度：一科的建设：医院按规定设置感染性疾病科应数量的感染性疾病专业医师对各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指，参与医院抗菌药物临床应用管理工作。医院按规定配备感染专业临床药菌药物临床应用提供技术支持患理使用抗菌药物，参与医院抗菌药物临应用管理工作。医院按规定建立临床微生物室微生物培养离鉴定和药物敏感试验等工作原学诊断提供技术支持责常见致病菌分布和耐药监测工作医菌药物临床应用管理工作。二科专业人才培养根据医院人才培养计划期感染性疾病专业医师染业药师床物技术人员参加各种形式的学习、进学习相关的法律法规、国内外先进的抗菌药物知识理论、临床实践等。提高自身理用药知识水平和能力，并在平时的工作实践中，向科室的同志采取讲述，传授等学习方，从而提高全院的合理使用抗菌药物的知识水平和能力。三员考核对培养的医师、药师、临床微生技术人员进行抗菌药物临床应用知识考核内容当包括：各种相关法律、规章和规性文件；抗菌药物临床应用及管理制度药菌药物相互作用；抗菌药物不良反的防治等。考核合格的，方给予相应级别的菌药物使用、调配及管理权限的消其相应资格。抗菌药物采购供应目录（卫生部稿）分类非限制使用级限使级特用级四环素类四米素加环素多西环素土霉素

氯霉素类广谱青霉素类

氯霉素阿莫西林阿林氨苄西林美林哌拉西林磺林替卡西林对青霉素酶不稳定的青霉素类霉素青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素对青霉素酶稳定的青霉素类苯林氟林氯唑西林制剂巴坦青霉素复方制剂（酶制剂）阿西拉坦哌拉西唑坦哌拉西巴替卡西拉酸阿莫西巴美洛西巴第一代头孢菌素类头孢氨头硫脒头孢唑啉头孢拉定头孢羟氨苄第二代头孢菌素类头孢呋（酯）头孢丙烯头孢克洛头安第三（四）代头孢菌素类头曲松头肟头肟头孢克肟头孢匹罗头孢他啶头孢地尼头孢唑肟头孢哌巴头孢泊肟酯头孢哌酮其他酰胺类孢美唑氨南头孢西丁法罗培南（注射头孢米诺拉氧头孢法罗培南（口服）

氨苄西林巴碳青霉烯类

厄他培南美南

亚胺培南司帕尼培南他比阿培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺甲噁唑甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑大环内酯类红奇霉素（注射）阿奇霉素（口服）地霉琥乙红霉素乙酰螺旋霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克素林可霉素氨基糖苷类庆素妥素阿米卡星依星链霉素奈星新霉素异星大观霉素喹诺酮类环星西沙星洛沙星诺氟沙星安星罗沙星左氧氟沙星吉沙氧氟沙星吡哌酸糖肽类

万古霉素去甲万古霉素替宁多粘菌素类粘（口服）*粘菌素（注射）多素B咪唑衍生物甲替硝唑奥硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷素福平夫酸利福昔明利奈唑胺利福霉素达托霉素抗真菌药制素康唑（注射）两霉素B氟康唑（口服）立康唑口服）伏立康唑（注射）氟胞嘧啶伊唑（口服）伊康（射伊曲康唑（口服胶囊）卡泊芬净

特比萘芬米卡净克霉唑抗菌药物分级管理制度一医施抗菌药物分级管理度为非限制使用与特殊使用三级。（一）非限制使用级抗菌药物。长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物。与限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在限性，不宜作为非限制级药物使用。（三特殊使用级抗菌药物。具明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物严格控制使用避免细菌过快产生药的抗菌药物；新上市不足5年菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部定。二防感染、治疗轻度或者局感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌对限制使用类抗菌药物敏感时制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌物使用。三院应当对本机构医师和药进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。具有中级以上专业技术职务任职格的医师并考核合格后授予限制使用级抗菌药物处方权有级专业技职务任职资格的医师培并合格后可予特殊使用级抗菌药物处方权。四床应用特殊使用级抗菌药应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后应处方权师开具处方师开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科科症医学科等具有高级专业技术职务职资格的医师和感染专业临床药师担任。五急情况下，医师可以越级用抗菌药物，处方量应当限1用量。如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊使用该级别级抗菌药物后予时间段范围内的使用包括使用药品名称用等六院当严格控制门诊患者静输注使用抗菌药物比例（不超过%七用信息化手段，促进抗菌物合理应用。1抗菌药物使用人员权药物的分级管理相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物特用级的抗菌药经会诊后使的根会论，给予限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自取消）2处核系自识别处的合理性示方师品配忌品相互作用、不良反应等）3清（是代手术菌药物使用的规范管理类使用抗菌药物（预防）作严格限制，卫生部定预防用药不超。允许治疗性使用抗生素（权限I类口需要治疗性用抗菌药物时，须会诊后，根据会诊结论，给予使用品种、使用期限的权限。超品种、超期不能使用（权限限制4诊医师不得开具特殊使用级菌药物处方。

抗菌药物动态监测及超常预警制一院按规定开展抗菌药物临应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况抗菌药物使用适宜抗菌药物使用趋势进行分析抗物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施二科手术预防使用抗菌药物当在术前30分小内洁手术用药时间不得超过小时且根据卫生部要，Ⅰ类切口手术预防性使用抗生素不超0%，院抗菌药物使用率不超过60%诊菌药物使用率不超过30%。达到全院抗菌药物使用强度不超过的目标。三开展细菌耐药监测工作，期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗患者微生物检验样本送检率不得低于30％（一）对主要目标细菌耐药率超30的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超40抗菌药物，应当慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超50的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超75％的菌物应暂临用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临应用。四医菌药物管理工作组按定对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查同情况作出处理：（一）使用量异常增长的抗菌药；（二）半年内使用量始终居于前的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物（五）频繁发生严重不良反应的菌药物。医院按规定加强对抗菌药物生产营企业在本机构促销活动的监管规销的企业和抗菌药物，应当及时采取警告、停进药、清退等措施。抗菌药物临床应用监督管理制度一院抗菌药物管理工作组加对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。二院建立抗菌药物临床应用况排名、公示和诫勉谈话制度。对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量用和使用度等情况进行排名排情以公示排位或者发现严重问题的部门负责人、师进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。三院组织相关专业技术人员抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。四疗机构应当对出现抗菌药超常处方次以无正当理由的医师提出警告其特殊使用级和限制使用级抗菌药处方权；限制处方权后，仍连续出现2以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药处方权。五师出现下列情形之一的，疗机构应当取消其抗菌药物处方权：（一）抗菌药物培训考核不合格；

（二）未按照规定开具抗菌药物方造成严重后果的；（三）未按照规定使用抗菌药物成严重后果的；（四）开具抗菌药物处方牟取私的。六师连续3次以按照规审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，消其抗菌药物调剂资格。七师出现以下情形之一的级以上卫生行政部门按执师法》第十七条的规定给予警告或者责令暂定六个以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任（一）未取得抗菌药物处方权或被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；（二）未按照本办法规定开具抗药物处方造成严重后果的；（三）使用未经批准抗菌药物的（四）索取、收受药品生产、经企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。八师出现以下情形之一的，县级以上卫生行政部门按照《药品管理法有关规定给予警告或者责令暂定六个月以上年以下执业活动；情节严重的子降级、开除处分；构成犯罪的，依法追究事责任：（一药品理法》十六条四条的规定购入未经批准抗菌药物的；（二）违反《药管理法》第十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；（三）未按照本办法规定，私自加抗菌药物品种和规格的；（四药品理法》十条的规定药销床用中牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。

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