幸福活力糖尿病实验结果报告

幸福活力海参□服液临床研究结果报告中国老年保健协会抗衰老专业委员会主任、中华糖尿病协会会长向红丁

北京协和医院营养科主管技师方京徽海参含有丰富的蛋白质、氨基酸、海参皂貳、微量元素及B族维生素、粘多糖。文献记载，海参口服液对机体健康具有保健作用，能促进生长发育，提高机体免疫力、具有抗氧化作用，对糖尿病及其并发症也有一定的保健、抗病功效，是一种良好的保健食品。幸福活力海参口服液是北京益生幸福科技有限公司出品的浓缩型海参琼浆。为了解幸福活力海参口服液对糖尿病及其并发症的功效，并了解可能引起的不良反应。中国老年保健协会抗衰老专业委员会主任、中华糖尿病协会会长向红丁教授牵头组织了此项临床与基础研究。一、 入选病例标准年龄30〜70岁，男女各半，总计30人。按WHO（1999年）标准诊断2型糖尿病患者，病程在5〜10年。入选时空腹血糖V10毫摩尔/升，糖化血红蛋白V10%。二、 排除标准1型糖尿病患者。有急性感染，糖尿病急性并发症者。合并有严重心脑血管及合并严重肝肾功能障碍者（指ALT及AST高于正常高限2.5倍以上或肌酐高于正常高限者）。精神异常，有焦虑症的患者。确认妊娠者。三、 研究方法本研究为随机对照实验。实验组30人，男女各15人，服用幸福活力海参口服液2瓶/日，早起空腹和晚上睡觉前各服用1支。实验时间12周。所有受试者原有的临床治疗方案不作更改。四、 检测内容：服用前问诊内容：是否有糖尿病家族史、高血压史。未特殊注明者服用前后各做1次：⑴测量：血压、脉搏、身高、体重、腰围（每月1次）。⑵肝功能：谷草转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素、直接胆红素。⑶肾功能：肌酐、尿素氮。⑷尿白蛋白肌酐比（“g/mmolCr）⑸简化血、尿常规。⑹血脂：甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。⑺空腹及餐后2小时指血血糖：服用前、中、后各做1次共3次。⑻全血粘度（全血高切和低切黏度，红细胞功能）。⑼糖化血红蛋白。⑽高敏C反应蛋白（CRP）。（11）空腹胰岛素。（⑵球结膜微动脉管径及微循环血流速度。全部化验及球结膜监测由北京协和医院检验科及中国医学科学院基础医学研究所实施。五、实验结果：㈠统计分析实验前后受试者体重、腰围、血压、血糖（包括糖化血红蛋白、血脂、血黏、胰岛素抵抗指数的改变，以及球结膜微动脉管径及微循环血流速度的变化。1、体重及体重指数：差值均数土标准差t值P值体重（kg）—1.467土2.161—3.7170.001体重指数—0.534土0.455—6.4290.000表明服用幸福活力海参口服液后，受试者体重及体重指数有非常显著意义的下降。2、腰围及臀围：差值均数土标准差t值P值腰围（cm）—1.400土2.621—2.9260.007臀围（cm）—1.433土2.192—3.5810.001表明服用幸福活力海参口服液后，受试者腰围及臀围有非常显著意义的下降。

3、血压：差值均数土标准差t值P值收缩压（mmHg）2.667土10.4831.3930.174舒张压（mmHg）—3.833土8.477—2.4770.019表明服用幸福活力海参口服液后，受试者舒张压有非常显著意义的下降。4、空腹血糖、糖化血红蛋白及空腹胰岛素:差值均数土标准差t值P值空腹血糖（mmol/1）0.373土3.2150.6360.530糖化血红蛋白（％）0.030土1.0660.1540.879空腹胰岛素（mIU/l）—1.864土3.277—3.1150.004表明服用幸福活力海参口服液后，受试者空腹血糖及糖化血红蛋白未见显著变化，而空腹胰岛素有非常显著意义的下降，提示受试者胰岛素敏感性显著增强。5、血脂：差值均数土标准差t值P值甘油二酯（mmol/1）0.135土1.9950.3720.713总胆固醇（mmol/l）0.350土1.0821.7730.087低密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）0.324土0.7032.5240.017高密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）0.046土0.1961.2940.206表明服用幸福活力海参口服液后,受试者血清甘油二酯、总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇未见显著变化，而低密度脂蛋白胆固醇稍有（小于lmmol/1）增高,提示受试者服用幸福活力海参口服液前后血脂变化不大。6、血液粘度：差值均数土标准差t值P值全血粘度（低切1，mPa.s）—1.504土3.427—2.4030.023全血粘度（低切5，mPa.s）—0.573土1.451—2.1650.039全血粘度（低切30,mPa.s）—0.356土0.778—2.5100.018全血粘度（高切200，mPa.s）—0.276土0.586—2.5810.015全血还原粘度（低切，mPa.s）—3.277土8.409—2.1350.041全血还原粘度（中切，mPa.s）—2.180土3.718—3.2120.003全血还原粘度（高切，mPa.s）—0.606土1.331—2.4930.019表明服用幸福活力海参口服液后，受试者各种切变的全血粘度及全血还原粘度均有显著意义的变化，提示幸福活力海参口服液有良好的降低血液粘稠度的作用。7、红细胞聚集指数、刚性指数及血小板：差值均数土标准差t值P值红细胞聚集指数（％）—0.070土1.378—1.1170.273红细胞刚性指数（％）—0.452土0.852—2.9080.007血小板（109/ul）—21.467土45.210—2.6010.014表明服用幸福活力海参口服液后，受试者红细胞聚集指数没有变化，红细胞刚性指数及血小板浓度有所下降，有利于抑制血管内凝血，保护受试者的大血管和微循环。8、 超敏C-反应蛋白：差值均数土标准差t值P值超敏C-反应蛋白（mg/dl） —0.912土2.337 —2.138 0.041表明服用幸福活力海参口服液后，受试者超敏C-反应蛋白有显著下降，有利于心脏及大血管的保护。9、 肝功：差值均数土标准差t值P值谷氨酸氨基转移酶（u/l）—6.133土12.255—2.7410.010门冬氨酸氨基转移酶（u/l）—5.033土8.406—3.2800.003表明服用幸福活力海参口服液后，受试者超敏肝功能有所改善，由于实验前后受试者肝功能均在正常范围，提示幸福活力海参口服液对肝脏影响不大。10、尿蛋白及肾功：差值均数土标准差t值P值尿白蛋白肌酐比（ug/Mcr）—5.915土44.526—0.7280.473肌酐（umol/l）3.567土8.2992.3540.026尿素氮（mg/dl）0.201土1.4710.7510.459表明服用幸福活力海参口服液后，受试者尿白蛋白肌酐比有所改善，但因变异系数过大，未见统计学意义。肌酐在正常范围内细微升高，尿素氮则无变化，提示幸福活力海参口服液可能有一定降低尿白蛋白的作用，对肾功则影响不大。11、球结膜微动脉管径及微循环血流速度:前均数土标准差后均数土标准差P值球结膜微动脉管径（um）31.69土4.4933.33土4.48<0.05微循环血流速度（um/s）442.79土170.05456.45土180.19<0.05表明服用幸福活力海参口服液后，受试者球结膜微动脉管径增大，血流速度加快，提示幸福活力海参口服液有良好的微循环保护作用。12、其他副作用：实验前后如实记录各种不良反应及处理方法和转归。结果未发现任何不良反应，证实幸福活力海参口服液服用安全。六、讨论：随着经济的发展、人民生活水平的提高，以及我国人口平均寿命的延长，糖尿病已成为危及人民健康和生命的重大社会问题。糖尿病及其并发症的预防与治疗刻不容缓。糖尿病是代谢综合症的组成部分之一，糖尿病患者的体重、腰围、血糖、血压、血脂、血粘及超敏C-反应蛋白等氧化还原指标的异常，与糖尿病并发症的形成与发展密切相关。本研究全面、细致地观测了30例2型糖尿病患者每日两支服用北京益生幸福科技有限公司出品的浓缩型海参琼浆前后各项指标的影响，得到了满意的结果。证实：1、 幸福活力海参口服液具有降低体重，减少腰围的作用：体重与腰围超标，会引起胰岛素抵抗的加剧，血糖、血压、血脂水平的升高，糖尿病并发症的恶化。降低体重与腰围，加剧对糖尿病患者大血管与微血管并发症的防治有着至关重要的作用。2、 幸福活力海参口服液对血压、血糖与血脂的影响：本实验发现幸福活力海参口服液有降低舒张压的作用，对收缩压也有降低的趋势。据我们以往的研究血压与糖尿病各种并发症均密切相关，降低血压的作用不可忽视。本实验中发现幸福活力海参口服液对血脂及血糖的影响不明显，但在有关幸福活力海参口服液降糖、调脂的研究报告也曾见诸于文献，有待于进一步探讨。值得注意的是在空腹血糖降低不明显的情况下，受试者空腹胰岛素水平下降，提示受试者胰岛素抵抗的减轻，胰岛素敏感性的加强，对于糖尿病及其并发症的防治，有着重要的意义。3、 幸福活力海参口服液对血液流变学具有显著改善作用：血液流变学异常是引起糖尿病患者血粘增加、血管阻塞，大血管于微血管并发症加剧的重要因素，本研究发现幸福活力海参口服液降低糖尿病患者全血粘度、全血还原粘度及红细胞刚性指数、血小板的作用十分强大，提示这种产品有着显著改善血液流变学指标,预防、治疗和逆转糖尿病并发症的潜在意义。这可能正是幸福活力海参口服液有促进糖尿病患者机体细胞修复再生，损伤恢复的机理。4、 幸福活力海参口服液具有降低超敏C-反应蛋白的作用：超敏C-反应蛋白反应慢性感染，是糖尿病血管并发症的重要指标。本研究发现幸福活力海参口服液具有显著降低受试者超敏C-反应蛋白的作用，对于糖尿病并发症，特别是心脑血管并发症的预防与治疗有着重要的作用。5、 幸福活力海参口服液对肝肾功能的影响：本研究未发现幸福活力海参口服液对受试者的肝、肾功能以及血、尿常规有显著的影响，对尿蛋白还可能具有好的作用，提示幸福活力海参口服液副作用很小，可以安全服用。6、 幸福活力海参口服液对微循环的保护作用：本研究采用目前我国最先进的微循环研究手段对糖尿病患者进行了观测，发现幸福活力海参口服液能有效改善受试者的球结膜管径及血流速度，